Vaistai, keliantys grėsmę gyvybei. Paradoksalu, bet vis dažniau pasaulyje kyla triukšmas dėl vieno ar kito vaisto, kuris, pasirodo, yra veikiau žalingas nei naudingas sveikatai.
Per pastaruosius dvejus metus iš Europos registro dėl didesnės žalos negu naudos ir kitų neatitikimų išbraukti 27 preparatai. Tarp jų būta vaistų diabetui, hipertenzijai, psoriazei ir kitoms ligoms gydyti.
Prieš kurį laiką paaiškėjo, kad farmacijos kompanijos „GlaxoSmithKline“ gaminamas vaistas nuo cukrinio diabeto „Avandia“ didina širdies priepuolių, galinčių pasibaigti mirtimi, riziką.
JAV teisme vaisto gamintojas – britų „GlaxoSmithKline“ – jau susidūrė su 5 tūkst. nukentėjusiųjų pacientų skundais.
Po astmai gydyti skirtų vaistų astma paūmėja
Šių metų pradžioje Europos vaistų agentūra (EVA) rekomendavo sustabdyti sibutramino, skirto antsvoriui mažinti, rinkodaros teisę Europos Sąjungoje. Mat paaiškėjo, kad, vartojant šiuos vaistus, didėja širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų, tokių kaip insultas bei miokardo infarktas, rizika.
Pastarosiomis savaitėmis EVA ekspertai tarėsi ir dėl visame pasaulyje populiarių medikamentų nuo astmos.
Dažnai vartojami ir daug valstybės lėšų reikalaujantys astmos ilgalaikiam gydymui skirti medikamentai pastaruoju metu sulaukia išskirtinio dėmesio.
Neseniai JAV Maisto produktų ir vaistų kontrolės asociacija (FDA) įspėjo dėl „GlaxoSmithKline“ preparatų „Advair“ ir „Serevent“, kompanijos „Novartis“ gaminamo vaisto „Foradil“ bei kompanijos „AstraZeneca“ siūlomo „Symbicort“ vartojimo pasekmių. Šiuo metu yra aštriai diskutuojama, ar nederėtų jų uždrausti. FDA pareiškė, kad minėtų „vaistų vartojimas turi būti kiek įmanoma apribotas dėl galimo astmos paūmėjimo, hospitalizacijos ir mirties tikimybės“, o į informacinius lapelius būtina įtraukti naujus įspėjimus.
Šie vaistai vartojami labai plačiai. Pavyzdžiui, „Advair“ yra geriausiai kompanijos „GlaxoSmithKline“ perkamas produktas. Vien per paskutinį 2009-ųjų ketvirtį pasaulyje jo parduota už 1,366 mlrd. eurų.
Lietuvoje šie medikamentai taip pat populiarūs. Manoma, juos vartoja apie 20 tūkst. ligonių. Tiems vaistams tenka ir didžiausios ligonių kasų išlaidos, skirtos astmai gydyti. Pavyzdžiui, pernai Lietuvoje išrašyta per 49 tūkst. kompanijos „AstraZeneca“ preparato „Symbicort“ receptų, PSDF biudžeto išlaidos jam siekė daugiau kaip 13 mln. litų.
Paprastai šie vaistai skiriami esant sunkiai astmai. Todėl sergant lengvesnės formos liga jie neturėtų būti išrašomi ir nuolat vartojami.
„Mūsų atlikti klinikiniai tyrimai neparodė jokių šių vaistų sąsajų su padidėjusiu mirtingumu ar kitomis pavojingomis komplikacijomis“, – kompanijos reputaciją gynė „GlaxoSmithKline“ atstovybės Medicinos skyriaus direktorė Inga Pošiūnienė. Tačiau ji sutiko, kad dėl vaisto „Serevent“ kilusio ažiotažo esmė – šio vaisto negalima vartoti kartu su kitais vaistais.
Kaip valdininkai antspaudus deda
Jau ne tik grėsme sveikatai, bet ir kriminalu dvelkia istorija, kurią Alfa.lt žurnalistei papasakojo Kauno universiteto klinikų profesorius Eduardas Vaitkus.
Pasak E. Vaitkaus, Vakaruose už daug mažesnes nuodėmes farmacijos firmos yra griežtai baudžiamos.
Tarkim, „Pfizer“ ir „„Eli Lilly“ buvo nubaustos milijardinėmis baudomis dėl to, kad jie vieną savo vaistą reklamavo kaip priemonę prieš ūmų skausmą, nors indikacijose buvo nurodyta, kad jis būtent tokiai ligai gydyti.
Bronchinė astma pagal „GlaxoSmithKline“
„GlaxoSmithKline“, bronchinės astmos segmente uždirbantys milijardus dolerių, reklamavosi užtikrinantys pilną bronchinės astmos kontrolę. Suprask, nori žmogus jaustis sveiku, reikia vartoti kuo daugiau šių, palyginti labai brangių vaistų – purškalų.
„Ne viename leidinyje buvo pateikdami penki klausimai, į kuriuos atsakęs, žmogus gali įvertinti savo astmos kontrolės būseną. Jeigu į visus klausimus atsako: „Puiku“, vadinasi, bronchinės astmos protrūkiai puikiai kontroliuojami. Bet jei nors vienas atsakymas yra „Labai gerai“, vadinasi, reikia nedelsiant dozes didinti“, – mechanizmą, kaip padidinti vaistų pardavimą, atskleidė profesorius.
E. Vaitkaus įsitikinimu, čia buvo puikus marketinginis triukas, kuris padėjo didinti tų vaistų vartojimą.
Pastarosiomis savaitėmis EVA ekspertai tarėsi ir dėl visame pasaulyje populiarių medikamentų nuo astmos.
Dažnai vartojami ir daug valstybės lėšų reikalaujantys astmos ilgalaikiam gydymui skirti medikamentai pastaruoju metu sulaukia išskirtinio dėmesio.
Neseniai JAV Maisto produktų ir vaistų kontrolės asociacija (FDA) įspėjo dėl „GlaxoSmithKline“ preparatų „Advair“ ir „Serevent“, kompanijos „Novartis“ gaminamo vaisto „Foradil“ bei kompanijos „AstraZeneca“ siūlomo „Symbicort“ vartojimo pasekmių. Šiuo metu yra aštriai diskutuojama, ar nederėtų jų uždrausti. FDA pareiškė, kad minėtų „vaistų vartojimas turi būti kiek įmanoma apribotas dėl galimo astmos paūmėjimo, hospitalizacijos ir mirties tikimybės“, o į informacinius lapelius būtina įtraukti naujus įspėjimus.
Šie vaistai vartojami labai plačiai. Pavyzdžiui, „Advair“ yra geriausiai kompanijos „GlaxoSmithKline“ perkamas produktas. Vien per paskutinį 2009-ųjų ketvirtį pasaulyje jo parduota už 1,366 mlrd. eurų.
Lietuvoje šie medikamentai taip pat populiarūs. Manoma, juos vartoja apie 20 tūkst. ligonių. Tiems vaistams tenka ir didžiausios ligonių kasų išlaidos, skirtos astmai gydyti. Pavyzdžiui, pernai Lietuvoje išrašyta per 49 tūkst. kompanijos „AstraZeneca“ preparato „Symbicort“ receptų, PSDF biudžeto išlaidos jam siekė daugiau kaip 13 mln. litų.
Paprastai šie vaistai skiriami esant sunkiai astmai. Todėl sergant lengvesnės formos liga jie neturėtų būti išrašomi ir nuolat vartojami.
„Mūsų atlikti klinikiniai tyrimai neparodė jokių šių vaistų sąsajų su padidėjusiu mirtingumu ar kitomis pavojingomis komplikacijomis“, – kompanijos reputaciją gynė „GlaxoSmithKline“ atstovybės Medicinos skyriaus direktorė Inga Pošiūnienė. Tačiau ji sutiko, kad dėl vaisto „Serevent“ kilusio ažiotažo esmė – šio vaisto negalima vartoti kartu su kitais vaistais.
Pagal
Eugenija Grižibauskienė | Alfa.lt