Drotaverinas, 80mg, tabletės
Vartojimas: vartoti per burną
Registratorius: Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd., Vengrija
Receptinis: Receptinis
Sudedamosios medžiagos: Drotaverinas
1. KAS YRA NO-SPA FORTE IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
NO-SPA forte yra geltonos, žalsvo ar oranžinio atspalvio pailgos išgaubtos tabletės. Vienoje pusėje yra užrašas ,,NO-SPA“, o kitoje laužimo vagelė.
NO-SPA forte tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis. Kartono dėžutėje yra 20 tablečių.
NO-SPA forte tabletės yra spazmus slopinantis vaistas.
Kokias ligas tinka gydyti šiuo preparatu?
Lygiųjų raumenų spazmas, susijęs su tulžies latakų ligomis: tulžies pūslės ir tulžies latakų akmenlige.
Lygiųjų raumenų spazmas, sergant šlapimo organų sistemos ligomis: inkstų ir šlapimtakių akmenlige, inkstų geldelių uždegimu, šlapimo pūslės uždegimu ir spazmu.
Pagalbiniam gydymui:
lygiųjų raumenų spazmo, sukelto virškinimo trakto ligų: skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opaligės, skrandžio uždegimo ir spazmų, enterito, spazminio storųjų žarnų uždegimo, padidėjusio jautrumo ir dirglumo) su vidurių užkietėjimu ir dujų susikaupimu;
galvos skausmo dėl įtampos;
skausmingų mėnesinių.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NO-SPA FORTE
NO-SPA forte vartoti draudžiama:
jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) drotaverino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei NO-SPA forte medžiagai;
jeigu yra sunkus kepenų, inkstų ar širdies nepakankamumas.
Specialių atsargumo priemonių reikia
Pacientams, kurių kraujo spaudimas yra mažas, vartoti šį preparatą reikia atsargiai.
Nėštumas
Tyrimų su gyvūnais ir žmonėmis duomenimis, preparato vartojimas nėštumo laikotarpiu nesukėlė žalingo poveikio nei motinai, nei vaisiui. Jį galima vartoti nėštumo metu tik gydytojo nurodymu, atidžiai įvertinus laukiamos naudos ir galimo pavojaus santykį.
Žindymo laikotarpis
Kadangi nepakanka tyrimų duomenų, preparato vartoti žindymo laikotarpiu nerekomenduojama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Geriant preparatą įprastinėmis dozėmis drotaverinas nesukelia poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, reikia spręsti individualiai, ar galima vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines NO-SPA forte medžiagas
Pacientams, kurie netoleruoja laktozės, šios tabletės gali sukelti virškinimo trakto veiklos sutrikimų, nes jų sudėtyje yra laktozės (104 mg).
Kitų vaistų vartojimas
Vartojant kartu su levodopa gali sumažėti šio vaisto poveikis Parkinsono ligos simptomams, t. y. vėl pasunkėja skeleto raumenų rigidiškumas ir tremoras.
3. KAIP VARTOTI NO-SPA FORTE
Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, paprastai reikia vartoti taip:
Suaugusiems pacientams: po 1 ½ -3 tabletes per parą (per 2-3 kartus).
Vaikams: vyresniems kaip 6 metų vaikams - po 1-2 ½ tabletės per parą (per 2-5 kartus).
Pavartojus per didelę NO-SPA forte dozę
Apie preparato perdozavimą duomenų nėra.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
NO-SPA forte, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Retas šalutinis poveikis: galvos skausmas, svaigulys, pykinimas, širdies tvinkčiojimas, nemiga ir vidurių užkietėjimas.
Labai retas šalutinis poveikis: kraujo spaudimo sumažėjimas.
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. NO-SPA FORTE LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje.
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.
Tarptautinis pavadinimas | Drotaverinas |
Vaisto stiprumas | 80mg |
Vaisto forma | tabletės |
Grupė | Vaistinis preparatas |
Pogrupis | Cheminis vaistas |
Vartojimas | vartoti per burną |
Registracijos numeris | LT/1/99/0784 |
Registratorius | Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd., Vengrija |
Receptinis | Receptinis |
Vaistas registruotas | 1999.03.05 |
Vaistas perregistruotas | 2007.07.20 |
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
NO-SPA forte 80 mg tabletės
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 80 mg drotaverino hidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. VAISTO FORMA
Tabletės.
Geltonos, žalsvo ar oranžinio atspalvio pailgos išgaubtos tabletės. Vienoje pusėje yra užrašas ,,NO-SPA“, o kitoje laužimo vagelė.
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Lygiųjų raumenų spazmų, susijusių su tulžies latakų ligomis (cholecistolitiaze, cholangiolitiaze, cholecistitu, pericholecistitu, chloangitu ir papilitu), šalinimas.
Lygiųjų raumenų spazmų, sergant šlapimo organų sistemos ligomis (nefrolitiaze, ureterolitiaze, pielitu, cistitu ar šlapimo pūslės spazmais), šalinimas.
Lygiųjų raumenų dėl virškinimo trakto ligų: skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos, skrandžio ir prievarčio spazmų, enterito ir kolito, spastinio kolito su vidurių užkietėjimu ir dirgliosios žarnos sindromo su meteorizmu, pagalbinis gydymas.
.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Suaugę pacientai. Paprastai rekomenduojama vartoti 120-240 mg paros dozę (padalintą į 2-3 vienkartines dozes).
Vaikai.: Paprastai vyresniems kaip 6 metų vaikams rekomenduojama vartoti 80-200 mg paros dozę (padalintą į 2-5 atskiras dozes).
4.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Sunkus inkstų ar kepenų nepakankamumas.
Sunkus širdies veiklos nepakankamumas (sumažėjusios išstūmimo frakcijos sindromas).
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pacientams, kurie serga hipotenzija, preparatą vartoti reikia atsargiai.
NO-SPA tabletėje yra 104 mg laktozės. Vartojant preparatą taip, kaip rekomenduojama, vienkartinėje dozėje yra ne mažiau kaip 156 mg laktozės. Pacientams, kurie netoleruoja laktozės, tablečių sudėtyje esanti laktozė gali sukelti virškinimo trakto sutrikimų.
Preparato negalima vartoti pacientams, kuriems yra laktazės nepakankamumas, galaktozemija ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromas.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
NO-SPA mažina kartu su ja vartojamos levodopos antiparkinsoninį poveikį, todėl pasunkėja raumenų rigidiškumas ir tremoras.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Tyrimų su gyvūnais ir retrospektyvių tyrimų žmonėms duomenimis, drotaverino vartojimas nėštumo metu teratogeninio ir embriotoksinio poveikio nesukelia. Nėščioms moterims preparato galima vartoti, atidžiai įvertinus laukiamos naudos ir galimo pavojaus santykį.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Terapinėmis dozėmis geriamas drotaverinas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia. Jeigu pasireiškė nepageidaujamas poveikis, reikia spręsti individualiai, ar pacientas gali vairuoti ir valdyti mechanizmus.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Virškinimo trakto sutrikimai
Reti: pykinimas, vidurių užkietėjimas.
Nervų sistemos sutrikimai
Reti: galvos skausmas, galvos svaigimas, nemiga.
Širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai
Reti: širdies tvinkčiojimas.
Labai reti: hipotenzija.
4.9 Perdozavimas
Perdozavimo atvejų nepastebėta.
5. FARMAKOLOGINĖS savybės
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė – vaistiniai preparatai nuo funkcinių žarnyno sutrikimų, ATC kodas – A03A D02
Drotaverinas yra izochinolino darinys, kuris slopina lygiųjų raumenų fermentą fosfodiesterazę IV (FDE IV) ir sukelia spazmus slopinantį poveikį. Dėl FDE IV slopinimo padidėja cATF koncentracija, dėl to aktyvuojamas miozino lengvosios grandinės fermentas kinazė ir lygieji raumenys atsipalaiduoja. Drotaverinas in vitro slopina fermentą fosfodiesterazę (FDE) IV, bet neslopina fermentų FDE III ir FDE V. Praktiškai, FDE IV yra labai svarbi, mažinant lygiųjų raumenų kontraktiliškumą, dėl to selektyvūs FDE IV inhibitoriai gali būti veiksmingi, esant padidėjusio lygiųjų raumenų susitraukimo sutrikimui ir kitoms ligoms, susijusiomis su virškinimo trakto spazmais.
Miokardo ir kraujagyslių lygiųjų raumenų cATF daugiausia hidrolizuoja FDE III izofermentai, todėl, būdamas veiksmingu spazmoliziniu vaistiniu preparatu drotaverinas nesukelia nepageidaujamo poveikio širdžiai ir stipraus terapinio poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai.
Preparatas veiksmingas tiek nervinės, tiek raumeninės kilmės lygiųjų raumenų spazmų šalinimui. Nepriklausomai nuo autonominės inervacijos tipo drotaverinas sukelia poveikį virškinimo trakto, tulžies pūslės ir latakų, šlapimo ir lyties organų ir kraujagyslių sistemos lygiesiems raumenims.
Dėl drotaverino sukeliamo kraujagyslių išsiplėtimo gerėja audinių kraujotaka.
Drotaverino poveikis yra stipresnis, jis greičiau ir geriau rezorbuojamas bei mažiau jungiasi su kraujo baltymais už papaveriną. Pareneraliai vartojamas papaverinas sukelia nepageidaujamą kvėpavimo sužadinimą, o drotaverinis – ne, todėl jis yra pranašesnis už papaveriną.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Išgertas ar parenteraliai vartojamas drotaverinas greitai ir visiškai rezorbuojamas į kraują ir prisijungia prie albuminų, alfa ir beta globulinų.
Drotaveriną metabolizuoja kepenys. Pusinės eliminacijos laikas yra 16-22 valandos. Cmax susidaro per 45-60 minučių vaistinio preparato išgėrus. Pirmojo prasiskverbimo pro kepenis metu dalis preparato metabolizuojama, todėl į sisteminę kraujotaką patenka tik 65 % išgertos dozės.
Preparatas iš organizmo išskiriamas per 72 valandas. Daugiau kaip 50 % pašalinama su šlapimu ir 30 % su išmatomis. Daugiausia drotaverino pašalinama metabolitų pavidalu; nepakitusio vaistinio preparato šlapime nenustatyta.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Reikšmingų ikiklinikinių tyrimų duomenų apie šį preparatą nepateikiama.
6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Magnio stearatas
Talkas
Povidonas
Kukurūzų krakmolas
Laktozė
6.2 Nesuderinamumas
Duomenys nebūtini.
6.3 Tinkamumo laikas
5 metai
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
Aliuminio-aliuminio lizdinė plokštelė, kurioje yra 20 (2x10) tablečių.
6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija
Specialių reikalavimų nėra.
Populiariausios ligos
Rekomenduojamos gydymo įstaigos
-
+185-24+161
-
+44-7+37
-
+20-4+16
-
+15-6+9
-
+9-5+4
- Daugiau gydymo įstaigų
Anekdotai
-
- Daktare, mes praradome pacientą.
- Kas atsitiko?
- Pasveiko! - Daugiau anekdotų
Dienos Klausimas
Ar žinote naujos formos, kuri vartojama kartą per mėnesį, vitamino D pavadinimą