Fenazonas+Lidokainas, 40mg+10mg/g, ausų lašai, tirpalas
Vartojimas: vartoti į ausį (ausis)
Registratorius: Biocodex, Prancūzija
Receptinis: Nereceptinis
Sudedamosios medžiagos: Fenazonas+Lidokainas
1. KAS YRA OTIPAX IR KAM JIS VARTOJAMAS
OTIPAX yra ausų lašai, skirti vietiniam simptominiam gydymui ir pasižymintys skausmą malšinančiu veikimu.
Jie skirti:
ūminiam neperforuotam (kai ausies būgnelis nėra įtrūkęs) vidurinės ausies uždegimo gydymui;
pūslinio virusinio ausies uždegimo gydymui;
slėgio pokyčių metu atsiradusios traumos sukelto ausies uždegimo gydymui.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OTIPAX
OTIPAX vartoti negalima:
jeigu yra ausies bugnelio įtrūkimas, atsiradęs dėl traumos ar infekcinių susirgimų (žiūrėti: Specialių atsargumo priemonių reikia);
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei OTIPAX medžiagai.
Specialių atsargumo priemonių reikia
Prieš vartojant OTIPAX lašus Jūsų gydytojas turi patikrinti, ar nėra pažeistas ausies būgnelis. Jei jis yra pažeistas, lašų į ausis vartoti negalima dėl galimo jų patekimo į vidurinę ausį ir galimos sąveikos su vidurinės ausies struktūromis.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu būtina, OTIPAX gali būti vartojamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Jei Jūs esate nėščia ar žindote kūdikį, prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
3. KAIP VARTOTI OTIPAX
OTIPAX visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Paprastai lašinama po 4 lašus 2 - 3 kartus per dieną į išorinę ausies landą.
Vartojimas:
- nusukite kamštį nuo butelio;
- ant butelio užsukite lašintuvą;
- atsukite baltą dangtelį, esantį lašintuvo viršuje;
- butelį apverskite ir nestipriai spausdami viduriniąją lašintuvo dąlį, įlašinkite 4 lašus;
- po vartojimo vėl užsukite dangtelį ant lašintuvo.
Įspėjimas:
Šio vaisto negalima nuryti ar inhaliuoti. Saugokitės, kad vaistas nepatektų į akis ar gleivines.
Gydymo trukmė yra 10 dienų. Jei simptomai per šį laiką nepraeina, lašų vartojimą reikia nutraukti ir pasikonsultuoti su gydytoju ar vaistininku dėl tolimesnio gydymo.
Pavartojus per didelę OTIPAX dozę
Jeigu netyčia pavartojote per didelę vaisto dozę, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pamiršus pavartoti OTIPAX
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS
OTIPAX, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį. Vartojant lašus gali pasireikšti vietinės ausies landos alerginės reakcijos, sudirginimas, paraudimas.
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. KAIP LAIKYTI OTIPAX
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Pirmą kartą atidarius buteliuką, tirpalo tinkamumo laikas - 1 mėn..
Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, OTIPAX vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. KITA INFORMACIJA
OTIPAX sudėtis
Veikliosios medžiagos yra fenazonas ir lidokaino hidrochloridas. 1 g tirpalo yra 40 mg fenazono ir 10 mg lidokaino hidrochloriodo.
Pagalbinės medžiagos yra natrio tiosulfatas, bevandenis etanolis, glicerolis, išgrynintas vanduo.
OTIPAX išvaizda ir kiekis pakuotėje
OTIPAX yra skaidrus, bespalvis etanolio kvapo tirpalas.
Buteliuke yra 16 g tirpalo.
Tarptautinis pavadinimas | Fenazonas+Lidokainas |
Vaisto stiprumas | 40mg+10mg/g |
Vaisto forma | ausų lašai, tirpalas |
Grupė | Vaistinis preparatas |
Pogrupis | Cheminis vaistas |
Vartojimas | vartoti į ausį (ausis) |
Registracijos numeris | LT/1/95/1174 |
Registratorius | Biocodex, Prancūzija |
Receptinis | Nereceptinis |
Vaistas registruotas | 1995.10.04 |
Vaistas perregistruotas | 2008.06.02 |
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
OTIPAX 40 mg/10 mg /1 g ausų lašai, tirpalas
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g tirpalo yra 40 mg fenazono ir 10 mg lidokaino hidrochlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. FARMACINĖ FORMA
Ausų lašai, tirpalas
OTIPAX yra skaidrus, bespalvis etanolio kvapo tirpalas.
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Simptominis vidurinės ausies uždegimo gydymas esant neperforuotam būgneliui, kai yra:
- ūminis vidurinės ausies uždegimas
- flikteninis virusinis otitas
- vidurinės ausies barotrauma.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Vartoti į ausis.
OTIPAX ausų lašai vartojami vietiškai, todėl sisteminis poveikis neturėtų pasireikšti. Dėl šios priežasties dozavimo pritaikyti specialioms pacientų grupėms nereikia.
OTIPAX ausų lašai turi būti vartojami į ausies landą. Kad būtų išvengta nemalonaus šalto tirpalo sukeliamo pojūčio, prieš lašinant lašus, buteliuką galima pašildyti tarp rankų.
Dozavimas: įlašinti 4 lašus tirpalo į skaudančios ausies landą 2 ar 3 kartus per dieną.
Maksimali paros dozė yra 12 lašų į skaudančios ausies landą.
Suaugusieji ir vyresni nei 2 metų vaikai: jei per 48 - 72 val. simptomai (ausies skausmas ir su tuo susijęs arba nesusijęs karščiavimas) nepalengvėja, rekomenduojama kreiptis į gydytoją.
Jaunesni nei 2 metų vaikai: jei per 24 - 48 val. simptomai (ausies skausmas ir su tuo susijęs arba nesusijęs karščiavimas) nepalengvėja, rekomenduojama kreiptis į gydytoją.
Gydymo trukmė: gydymas negali trukti ilgiau nei 10 dienų.
4.3 Kontraindikacijos
- trauminės ar infekcinės kilmės ausies būgnelio perforacija (žr. 4.4 skyrių).
- padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei OTIPAX medžiagai (žr. 6.1 skyrių).
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Įspėjimai:
Prieš vartojant lašus, įsitikinkite, ar nėra pažeistas ausies būgnelis. Jei būgnelis pažeistas, vartojant bet kuriuos ausų lašus galima jų sąveika su vidurinės ausies struktūromis ir šalutinio poveikio pavojus.
Atsargumo priemonės:
Gydymo trukmė yra 10 dienų. Praėjus šiam laikui ir simptomams nepagerėjus, gydymą reikėtų peržiūrėti.
4.5 Sąveikia su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Iki šiol nestebėta jokios OTIPAX sąveikos su kitais vaistais.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Jei nepažeistas ausies būgnelis, sisteminė absorbcija yra mažai tikėtina.
Jeigu būtina, OTIPAX gali būti vartojamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Duomenys neaktualūs, kadangi taisyklingai vartojant vaistą, sisteminis poveikis nepasireiškia.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Vartojant lašus gali pasireikšti vietinės ausies landos alerginės reakcijos, sudirginimas, paraudimas.
4.9 Perdozavimas
OTIPAX gerai toleruojamas, jį vartojant pagal nustatytas dozavimo ir vartojimo būdo rekomendacijas. Jeigu ausies būgnelis nėra pažeistas, nepageidaujamų reakcijų pasireikšti neturėtų.
Klinikinių duomenų apie perdozavimą ar netinkamą vartojimą nėra. Gydymas yra palaikomasis (priemonė simptominiam gydymui).
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1 Farmakodinaminės sąvybės
Farmakoterapinė grupė: vietinio veikimo analgetiniai/antiuždegiminiai vaistai ausų ligoms gydyti. ATC kodas: S02DA52
Fenazonas: pirazolono grupės preparatas pasižymintis analgetiniu ir priešuždegiminiu veikimu.
Lidokainas: amidų grupės vietinio anestetinio veikimo preparatas.
5.2 Farmakokinetinės sąvybės
Dėl vartojimo būdo (išorinis vartojimas) ir mažų dozių, sisteminė absorbcija, jei nepažeistas ausies būgnelis, nenumatyta. Todėl farmakokinetinės studijos atliktos nebuvo.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Įprastinių ikiklinikinių farmakologinių saugumo, toksinio kartotinių dozių poveikio, genotoksinio bei kancerogeninio poveikio it toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia.
6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Natrio tiosulfatas
Etanolis, bevandenis
Glicerolis
Išgrynintas vanduo.
6.2 Nesuderinamumas
Duomenys nebūtini.
6.3 Tinkamumo laikas
3 metai.
Pirmą kartą atidarius buteliuką: 1 mėn.
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 0C temperatūroje.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
Geltono III klasės stiklo buteliukas su polietileno kamščiu, polietileno uždoriu ir polietileno / vinilo acetato lašintuvu, uždengtu polietileno dangteliu. Buteliuke yra 16 g (15 ml ) tirpalo.
6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija
- nusukite kamštį nuo butelio;
- ant butelio užsukite lašintuvą;
- atsukite baltą dangtelį, esantį lašintuvo viršuje;
- butelį apverskite ir nestipriai spausdami viduriniąją lašintuvo dąlį, įlašinkite 4 lašus;
- po vartojimo vėl užsukite dangtelį ant lašintuvo.
Populiariausios ligos
Rekomenduojamos gydymo įstaigos
-
+185-24+161
-
+44-7+37
-
+20-4+16
-
+15-6+9
-
+9-5+4
- Daugiau gydymo įstaigų
Anekdotai
-
Vaistinė. Prie lentynos su įvairių rūšių prezervatyvais stovi vaikinukas ir įdėmiai juos apžiūrinėja. Po kelių minučių prie jo prieina vaistininkė:
- Gal galiu padėti išsirinkti tinkamą prezervatyvą ?
- Ne... Jau per vėlu. Norėčiau sauskelnių kūdikiui...
- Daugiau anekdotų
Dienos Klausimas
Ar žinote naujos formos, kuri vartojama kartą per mėnesį, vitamino D pavadinimą