Fenilefrinas+Dimetindenas, 2,5mg+0,25mg/ml, nosies lašai, tirpalas
Vartojimas: vartoti į nosį
Registratorius: Novartis Finland Oy, Suomija
Receptinis: Nereceptinis
Sudedamosios medžiagos: Fenilefrinas+Dimetindenas
1. KAS YRA VIBROCIL IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Vibrocil yra skaidrus, bespalvis ar vos gelsvos spalvos , silpno levandų kvapo skystis
Pakuotė:
Vibrocil nosies lašai: gintaro spalvos stiklo butelis su pipete, kuriame yra 15 ml tirpalo.
Vibrocil nosies purškalas: mažo tankio polietileno suspaudžiamas butelis, kuriame yra 10 ml tirpalo.
Vibrocil sudėtyje yra veikliosios medžiagos dekongestantas fenilefrinas ir antihistamininis vaistas dimetindeno maleatas. Vibrocil vartojamas nosies gleivinės paburkimui mažinti ir slogai gydyti.
Vibrocil sudėtyje yra nosies dekongestantas ir antihistamininis vaistas. Jis greitai ir ilgam sumažina nosies gleivinės paburkimą bei slogą, sergant įvairiomis infekcinėmis arba alerginėmis viršutinių kvėpavimo takų ligomis. Jis padeda išsivalyti nosiai, atpalaiduodamas nosies gleivinės paburkimą ir palengvindamas nosies sekreto ištekėjimą. Vibrocil nekeičia nosies plaukelių aktyvumo.
Vibrocil vartojamas:
nosies gleivinės paburkimui mažinti peršalus ir susirgus rinitu (nosies gleivinės uždegimu);
nosies gleivinės paburkimui mažinti sergant sezoniniu (sukeltu žiedadulkių) ir nesezoniniu alerginiu rinitu.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VIBROCIL
Perskaitykite šią informaciją, prieš pradedant vartoti Vibrocil.
Vibrocil vartoti draudžiama
Jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Vibrocil medžiagai.
Jeigu sergate atrofiniu rinitu (lėtinis nosies gleivinės uždegimas, kurio metu ją padengia šašas).
Jeigu Jūs vartojate arba per paskutines dvi savaites vartojote receptinių vaistų, kurių sudėtyje yra monoamino oksidazės inhibitorių (MAO inhibitorių, kurie vartojami nuo depresijos arba psichikos ligų). Jeigu nežinote, ar Jūsų vartojamų vaistų sudėtyje yra MAO inhibitorių, paklauskite gydytojo arba vaistininko, prieš pradėdamas vartoti Vibrocil.
Specialios atsargumo priemonės, vartojant Vibrocil
Vienoje Vibrocil purškalo dozėje yra iki 5 mikrogramų sorbitolio, iš kurio susidaro 1,25 mikrogramai fruktozės. Keturiuose Vibrocil lašuose yra iki 5 mikrogramų sorbitolio. Pacientams, sergantiems retu įgimtu fruktozės netoleravimu, šį preparatą vartoti draudžiama.
Vibrocil sudėtyje yra benzalkonio chlorido. Jis dirgina, gali sukelti odos ir gleivinės reakcijų.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nerekomenduojama Vibrocil vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Kitos medicininės problemos
Pasakykite gydytojui, jeigu sergate širdies liga, Jums yra padidėjęs kraujospūdis, sergate skydliaukės liga arba glaukoma. Pasitarkite su gydytoju, jeigu vartojate antidepresantus arba vaistus nuo aukšto kraujospūdžio (pvz., beta adrenoblokatorius).
Vartojant Vibrocil reikia prisiminti
Negalima vartoti Vibrocil be pertraukos ilgiau kaip 1 savaitę. Jeigu simptomai išlieka, kreipkitės į gydytoją.
Nenaudokite didesnės dozės už rekomenduojamą, ypač vaikams ir senyviems pacientams.
3. KAIP VARTOTI VIBROCIL
Dozavimas vaikams
Nosies lašai
1-6 metų vaikams: 1-2 lašai į kiekvieną nosies landą 3-4 kartus per parą.
Suaugusiems ir vyresniems kaip 6 metų vaikams: 3-4 lašai į kiekvieną nosies landą 3-4 kartus per parą.
Purškalas
Suaugusiems ir vyresniems kaip 6 metų vaikams: 1-2 papurškimai į kiekvieną nosies landą 3-4 kartus per parą.
Vibrocil nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 1 metų vaikams, nes nėra pakankamai duomenų apie jo vartojimo saugumą ir veiksmingumą.
Vartojimo ir laikymo instrukcija
Vibrocil nosies lašai
Išsišnypškite nosį. Jei stovite, atloškite galvą. Jeigu gulite lovoje, pasukite galvą į šoną. Į kiekvieną nosies landą įlašinkite tirpalo ir kelias minutes pabūkite atsilošęs, kol preparatas pasklis nosyje.
Kūdikiams, kuriems yra užgulta nosis, rekomenduojama lašinti nosies lašus prieš maitinimą, kad būtų lengviau žindyti.
Vibrocil purškalas
Kad geriau purškalas purkštų, jį laikykite statmeną, purkštuką nukreipę į viršų. Išsišnypškite nosį. Stovint į nosies landą įkiškite purkštuvo antgalį, trumpai ir greitai paspauskite purkštuvą ir ištraukite jį iš nosies landos. Purškiant negiliai įkvėpkite per nosį, kad vaistas geriau pasiskirstytų.
Pavartojus per didelę Vibrocil dozę
Atsitiktinai nurijus vaisto, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jeigu manote, kad Vibrocil veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS
Vaistai gali sukelti ne tik tiesioginį, bet ir šalutinį poveikį. Vibrocil paprastai toleruojamas gerai. Vis dėlto, kartais gali pasireikšti laikinas švelnus vietinis deginimo arba sausumo pojūtis nosyje, čiaudulys, nemalonus skonis burnoje, kraujavimas iš nosies.
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, kurį Jūsų nuomone sukėlė Vibrocil, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. VIBROCIL laikymo SĄLYGOS
Vibrocil laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Butelį laikyti dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant etiketės nurodytam Vibrocil tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.
Tarptautinis pavadinimas | Fenilefrinas+Dimetindenas |
Vaisto stiprumas | 2,5mg+0,25mg/ml |
Vaisto forma | nosies lašai, tirpalas |
Grupė | Vaistinis preparatas |
Pogrupis | Cheminis vaistas |
Vartojimas | vartoti į nosį |
Registracijos numeris | LT/1/2000/0861 |
Registratorius | Novartis Finland Oy, Suomija |
Receptinis | Nereceptinis |
Vaistas registruotas | 2000.04.07 |
Vaistas perregistruotas | 2007.10.22 |
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Vibrocil 2,5 mg/0,25 mg/ml nosies lašai, tirpalas
Vibrocil 2,5 mg/0,25 mg/ml nosies purškalas, tirpalas
2. kokybinė ir kiekybinė sudėtis
1 ml tirpalo yra 2,5 mg fenilefrino, 0,25 mg dimetindeno maleato.
Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. vaisto forma
Nosies lašai, tirpalas
Nosies purškalas, tirpalas
Skaidrus, bespalvis ar vos gelsvos spalvos , silpno levandų kvapo skystis.
4. klinikinĖ informacija
4.1 Terapinės indikacijos
Nosies gleivinės paburkimo, atsiradusio dėl peršalimo sąlygoto rinito, mažinimas.
Nosies gleivinės paburkimo, atsiradusio sergant sezoniniu (sukeltu žiedadulkių) ir nesezoniniu alerginiu rinitu, mažinimas.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Nosies lašai
1-6 metų vaikams:
1-2 lašai į kiekvieną nosies landą 3-4 kartus per parą.
Suaugusiems ir vyresniems kaip 6 metų vaikams:
3-4 lašai į kiekvieną nosies landą 3-4 kartus per parą.
Purškalas
Suaugusiems ir vyresniems kaip 6 metų vaikams:
1-2 papurškimai į kiekvieną nosies landą 3-4 kartus per parą.
Preparato nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 1 metų vaikams, nes nėra pakankamai duomenų apie jo vartojimo saugumą ir veiksmingumą.
4.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Atrofinis rinitas (juo sergant draudžiama vartoti ir kitus kraujagysles sutraukiančius vaistus).
Monoamino oksidazės inhibitorių vartojimas arba jų buvo vartota per paskutines 14 dienų.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Negalima vartoti Vibrocil ilgiau kaip 1 savaitę: vaisto vartojimas ilgą laiką ar didelėmis dozėmis gali sukelti tachifilaksiją ir atoveiksmio nosies gleivinės paburkimą (medikamentinį rinitą).
Kaip ir vartojant kitus kraujagysles sutraukiančius vaistus, negalima viršyti rekomenduojamos dozės, nes didelės vaisto dozės gali sukelti, ypač mažiems vaikams ir senyviems asmenims, sisteminį kraujagysles sutraukiantį poveikį.
Pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis, hipertenzija, skydliaukės ligomis arba uždaro kampo glaukoma, vaistą reikia vartoti atsargiai.
Vienoje Vibrocil purškalo dozėje yra iki 5 mikrogramų sorbitolio, iš kurio susidaro 1,25 mikrogramai fruktozės. Keturiuose Vibrocil lašuose yra iki 5 mikrogramų sorbitolio. Pacientams, sergantiems retu įgimtu fruktozės netoleravimu, šį preparatą vartoti draudžiama.
Vibrocil sudėtyje yra benzalkonio chlorido. Jis dirgina, gali sukelti odos ir gleivinės reakcijų.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Fenilefriną draudžiama vartoti pacientams, vartojantiems arba per paskutines 14 dienų vartojusiems monamino oksidazės inhibitorius.
Kraujagysles sutraukiančius vaistus atsargiai reikia vartoti pacientams, vartojantiems triciklius antidepresantus ir vaistus nuo aukšto kraujospūdžio, pvz., β adrenoreceptorių blokatorius.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Dėl galimo sisteminio kraujagysles sutraukiančio poveikio vartoti Vibrocil nėštumo ir žindymo laikotarpiu nerekomenduojama.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Duomenys neaktualūs.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Vibrocil paprastai yra gerai toleruojamas.
Retais atvejais gali pasireikšti švelni praeinanti vietinė reakcija (nosies gleivinės deginimo arba sausumo pojūtis, čiaudulys), nemalonus skonis burnoje, kraujavimas iš nosies.
4.9 Perdozavimas
Nėra pranešimų apie mažų vaikų atsitiktinai nuryto Vibrocil sukeltą sunkų nepageidaujamą poveikį. Dauguma atvejų simptomai nepasireiškė, bet retai pasireiškė nuovargis, pilvo skausmas, nežymi tachikardija, kraujospūdžio padidėjimas, susijaudinimas, nemiga ir blyškumas.
Ne visada, net išgėrus visą buteliuką tirpalo, reikia plauti skrandį. Mažiems vaikams galima duoti aktyvuotos anglies ir vidurių laisvinamųjų vaistų. Vyresniems vaikams ir suaugusiems paprastai pakanka gerti daug skysčių.
5. FARMAKOLOGINĖS savybės
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė – dekongestantai vietiniam naudojimui ir kiti vaistai slogos gydymui: vaistų deriniai su simpatomimetikais (išskyrus kortikosteroidus). ATC kodas – R01AB01
Veikimo mechanizmas ir farmakodinaminis poveikis
Veiklioji Vibrocil medžiaga palengvina nosies sekreto ištekėjimą ir mažina jo gamybą. Vibrocil nekeičia nosies plaukelių aktyvumo.
Fenilefrinas yra simpatomimetinis aminas. Jis mažina nosies gleivinės paburkimą, selektyviai veikdamas α1 adrenoreceptorius nosies gleivinės erektiliose kraujagyslėse, kuriose kaupiasi veninis kraujas, ir jas švelniai sutraukia. Todėl, jis greitai ir ilgam sumažina nosies ertmės gleivinės paburkimą.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Vibrocil tinka vietiniam vartojimui, todėl jo veiksmingumas nesusijęs su veikliųjų medžiagų koncentracija plazmoje.
Jeigu atsitiktinai patekęs į burną fenilefrinas absorbuojasi, jo bioprieinamumas yra sumažėjęs (maždaug 38%), nes metabolizuojamas pirmojo prasiskverbimo per virškinimo traktą ir kepenis metu. Pusinės eliminacijos laikas yra apie 2,5 valandos.
Išgerto dimetindeno sisteminis bioprieinamumas yra apie 70%. Pusinės eliminacijos laikas maždaug 6 valandos.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Ikiklinikinių farmakologinių saugumo tyrimų su gyvūnais duomenimis, dimetindenas teratogeninio ir kito nepageidaujamo poveikio embrionui ir (arba) vaisiui nesukėlė.
6. farmacinė informacija
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Benzalkonio chloridas
Dinatrio fosfatas
Citrinų rūgštis monohidratas
Deterpenuota levandų esencija
Išgrynintas vanduo.
6.2 Nesuderinamumas
Duomenys nebūtini.
6.3 Tinkamumo laikas
3 metai.
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Butelį laikyti dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
Vibrocil nosies lašai, tirpalas: gintaro spalvos stiklo butelis užkimštas polipropileno dangteliu su polipropileno pipete ir chlorbutilo elastomero kolbele. Butelyje yra 15 ml tirpalo.
Vibrocil nosies purškalas, tirpalas: mažo tankio polietileno suspaudžiamas butelis užkimštas polietileno purkštuviniu antgaliu ir polietileno apsauginiu dangteliu. Butelyje yra 10 ml tirpalo
6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija
Vibrocil reikia vartoti išsišnypštus nosį.
Vibrocil nosies lašai, tirpalas
Stovint arba sėdint atlošti galvą. Gulint lovoje, galvą pasukti į šoną. Į kiekvieną nosies landą įlašinti tirpalo ir kelias minutes pabūti atsilošus, kol preparatas pasklis nosyje.
Kūdikiams, kuriems yra užgulta nosis, rekomenduojama lašinti nosies lašus prieš maitinimą, kad būtų lengviau žindyti.
Vibrocil nosies purškalas, tirpalas
Kad geriau purškalas purkštų, jį laikyti statmeną, purkštuką nukreipus į viršų. Stovint į nosies landą įkišti purkštuvo antgalį, trumpai ir greitai paspausti purkštuvą ir ištraukti jį iš nosies landos, neatleidus purkštuvo. Purškiant negiliai įkvėpti per nosį, kad vaistas geriau pasiskirstytų.
Populiariausios ligos
Rekomenduojamos gydymo įstaigos
-
+185-24+161
-
+44-7+37
-
+20-4+16
-
+15-6+9
-
+9-5+4
- Daugiau gydymo įstaigų
Anekdotai
-
Gydytojas:
- Ponia, paruoškite savo vyrą pačiam blogiausiam!
Žmona:
- O Viešpatie! Nejaugi mirs?
Gydytojas:
- Ne. Negalės gerti alaus! - Daugiau anekdotų
Dienos Klausimas
Ar žinote naujos formos, kuri vartojama kartą per mėnesį, vitamino D pavadinimą