Doksazosinas, 2mg, tabletės
Vartojimas: vartoti per burną
Registratorius: ZENTIVA k.s., Čekija
Receptinis: Receptinis
Sudedamosios medžiagos: Doksazosinas
1. KAS YRA ZOXON IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
ZOXON 1 mg, ZOXON 2 mg ir ZOXON 4 mg tabletės labai pagerina šlapinimąsi, palengvina su prostatos hiperplazija susijusius simptomus, ypač dažną norą šlapintis. Palankų poveikį gydant gerybinę prostatos hiperplaziją galima paaiškinti receptorių, esančių raumeniniame audinyje ir prostatos kapsulėje bei šlapimo pūslės kaklelyje, slopinimu.
Vartojant ZOXON tabletes sumažėja sisteminis kraujagyslių pasipriešinimas (išsiplečia kraujagyslės), todėl mažėja kraujospūdis. Vartojant vaistą vieną kartą per parą sumažėjęs kraujospūdis išsilaiko 24 valandas. Kraujospūdis mažėja palaipsniui, stipriausias poveikis pasireiškia praėjus 2–6 valandoms po vaisto išgėrimo. ZOXON teigiamai veikia padidėjusį lipidų kiekį kraujyje, nes mažina trigliceridų ir bendrąją cholesterolio koncentraciją kraujyje. Dėl to vartojant ZOXON sumažėja išeminės širdies ligos (vainikinių kraujagyslių sklerozės) pavojus, be to, ZOXON prisideda, kad sumažėtų kairiojo skilvelio hipertrofija, mažina trombocitų agregaciją, todėl susilpnėja polinkis kraujyje formuotis trombams. ZOXON neveikia metabolizmo, todėl jį galima vartoti net ligoniams, sergantiems astma, diabetu, podagra, asmenims, kurių kairiojo širdies skilvelio funkcija sutrikusi, ir senyviems pacientams.
Indikacijos
Vaistas vartojamas suaugusiems asmenims gydyti.
Vaistas vartojamas sulėtėjusiai šlapimo srovei ir kitiems su prostatos hiperplazija susijusiems simptomams, ypač norui dažnai šlapintis, gydyti.
Vaistas vartojamas nuo aukšto kraujospūdžio. Gydytojas gali paskirti ZOXON 1 mg, ZOXON 2 mg arba ZOXON 4 mg tabletes kartu su kitais vaistais, mažinančiais kraujospūdį. Šį vaistą gali vartoti prostatos hiperplazija sergantys pacientai, kurių kraujospūdis yra normalus arba padidėjęs. Pacientams, sergantiems hipertenzija ir prostatos hiperplazija vienu metu, vaistas veikia abi ligas.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ZOXON
ZOXON vartoti draudžiama
Ligoniams, kurių jautrumas veikliajai medžiagai doksazosinui, panašiems junginiams (chinazolino junginiams) arba bet kuriai pagalbinei ZOXON medžiagai yra padidėjęs, šį vaistą vartoti draudžiama. Šio vaisto paprastai negalima vartoti nėštumo metu. Todėl tuo atveju, jeigu pastojote arba ketinate pastoti, pasakykite gydytojui, kuris nuspręs, ar galima vartoti šį vaistą. Žindymo laikotarpiu vaisto rekomenduojama nevartoti.
Kitų vaistų vartojimas
ZOXON ir kiti kartu vartojami vaistai gali sąveikauti. Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Jeigu gydytojas ketina skirti Jums kokių nors vaistų, pasakykite jam, kad vartojate ZOXON 1 mg, ZOXON 2 mg arba ZOXON 4 mg tabletes.
Kartu su ZOXON vartojant kitus vaistus nuo aukšto kraujospūdžio, gali sustiprėti vaistų poveikis ir smarkiai sumažėti kraujospūdis.
Specialios atsargumo priemonės
Vaisto vartojimo pradžioje gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis, dėl kurio pablogėja gebėjimas, sutelkti dėmesį ir priimti greitus sprendimus (vairuojant, valdant mechanizmus, dirbant aukštyje ir panašiai). Šią veiklą galima vykdyti tik tuo atveju, jei leidžia gydytojas.
3. KAIP VARTOTI ZOXON
Kaip vartoti šį vaistą, nurodys gydytojas.
Gydant prostatos hiperplaziją paprastai reikia vartoti ZOXON 1 mg arba ZOXON 2 mg tabletes, kurių sudėtyje veikliosios medžiagos yra mažiau. Dažniausia pradinė dozė yra 1 mg (t.y., viena ZOXON 1 mg tabletė) vieną kartą per parą. Jeigu poveikis per silpnas, paros dozę galima padidinti iki 2 mg (t.y., vienos ZOXON 2 mg tabletės), po to iki 4 mg (t.y., vienos ZOXON 4 mg tabletės) ir galiausiai iki didžiausios rekomenduojamos 8 mg (t.y., dviejų ZOXON 4 mg tablečių) dozės. Įprastinė palaikomoji dozė yra 2–4 mg (t.y., viena ZOXON 2 mg tabletė arba viena ZOXON 4 mg tabletė) vieną kartą per parą.
Gydant aukštą kraujospūdį iš pradžių paprastai skiriama vartoti ZOXON 1 mg tabletės arba ZOXON 2 mg tabletės. Dažniausia pradinė dozė yra 1 mg (t.y., viena ZOXON 1 mg tabletė) vieną kartą per parą. Paros dozę palaipsniui galima didinti, atsižvelgiant į poveikį ligoniui stebint kraujospūdžio rodmenis. Dozę keisti rekomenduojama kas 1–2 savaites.
Dažniausiai vartojama 2–4 mg dozė (viena ZOXON 2 mg tabletė arba viena ZOXON 4 mg tabletė) vieną kartą per parą, didžiausia paros dozė – 16 mg.
Tabletę reikia nuryti visą, nekramtytą, užgeriant pakankamu kiekiu vandens arba kito švelnaus skysčio.
Jei tablečių perdozuojama arba atsitiktinai nuryja vaikas, kreipkitės į gydytoją.
4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS
Šis vaistas paprastai gerai toleruojamas. Pavieniams ligoniams jis gali sukelti galvos svaigimą (retais atvejais jis susijęs su alpimu), ypač po pirmos vaisto dozės arba dozės didinimo laikotarpiu. Be to, gali pasireikšti galvos skausmas, nuovargis, galūnių patinimas, bendras silpnumas, mieguistumas, pykinimas, sloga, kraujavimas iš nosies, nerimas arba drebulys, virškinimo sutrikimai (viduriavimas, vėmimas, pilvo skausmas), retai alerginės reakcijos (odos išbėrimas ir niežulys). Be to, yra pranešimų, kad labai retai pasitaikė šlapimo nelaikymo ir ilgalaikės skausmingos varpos erekcijos atvejų.
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. ZOXON laikymo SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje, gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Tarptautinis pavadinimas | Doksazosinas |
Vaisto stiprumas | 2mg |
Vaisto forma | tabletės |
Grupė | Vaistinis preparatas |
Pogrupis | Cheminis vaistas |
Vartojimas | vartoti per burną |
Registracijos numeris | LT/1/2000/1474 |
Registratorius | ZENTIVA k.s., Čekija |
Receptinis | Receptinis |
Vaistas registruotas | 2000.12.07 |
Vaistas perregistruotas | 2009.02.17 |
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ZOXON 1 mg tabletės
ZOXON 2 mg tabletės
ZOXON 4 mg tabletės
2. kokybinė ir kiekybinė sudėtis
Vienoje ZOXON 1 mg tabletėje yra 1 mg doksazosino (atitinka 1,21 mg doksazosino mesilato).
Vienoje ZOXON 2 mg tabletėje yra 2 mg doksazosino (atitinka 2,42 mg doksazosino mesilato).
Vienoje ZOXON 4 mg tabletėje yra 4 mg doksazosino (atitinka 4,85 mg doksazosino mesilato).
Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. vaisto forma
Tabletės.
Tablečių apibūdinimas.
ZOXON 1 mg tabletės baltos arba beveik baltos, plokščios, jų vienoje pusėje yra laužimo vagelė įspaudai ,,ZX“ ir ,,1“.
ZOXON 2 mg tabletės beveik baltos, pailgos, jų vienoje pusėje yra laužimo vagelė ir įspaudai ,,ZX“ ir ,,2“.
ZOXON 4 mg tabletės beveik baltos, pailgos, jų vienoje pusėje yra laužimo vagelė ir įspaudai ,,ZX“ ir ,,4“
4. klinikinĖ informacija
4.1 Terapinės indikacijos
Gerybinė prostatos hiperplazija
ZOXON vartojamas sutrikusio šlapimo pūslės išsituštinimo simptomams, sukeltiems gerybinės prostatos hiperplazijos, gydyti. ZOXON galima vartoti ir tiems gerybine prostatos hiperplazija sergantiems pacientams, kuriems yra hipertenzija, ir tiems, kurių kraujospūdis normalus. Sergant hipertenzija ir gerybine prostatos hiperplazija, ZOXON efektyviai veikia abi ligas.
Hipertenzija
ZOXON vartojamas pirminei hipertenzijai gydyti. Jeigu vartojamas vienas preparatas kraujospūdį mažina per silpnai, jį galima vartoti kartu su kitais antihipertenziniais preparatais (tiazidiniais diuretikais, beta adrenoblokatoriais, kalcio kanalų blokatoriais, AKF inhibitoriais).
Preparatu gydomi suaugę pacientai.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Grybinė prostatos hiperplazija
Iš pradžių paprastai vartojamos ZOXON 1 mg arba ZOXON 2 mg tabletės, kuriose veikliosios medžiagos yra mažiau. Dažniausiai pradinė dozė – 1 mg (viena ZOXON 1 mg tabletė) vieną kartą per parą. Jeigu, įvertinus šlapimo srovės greitį ir subjektyvius simptomus, matyti, kad poveikis nepakankamas, dozę galima padidinti iki 2 mg (viena ZOXON 2 mg tabletė), po to iki 4 mg (viena ZOXON 4 mg tabletė) ir galiausiai iki didžiausios rekomenduojamos 8 mg dozės. Dozę didinti rekomenduojama per 1–2 savaites. Įprastinė dozė yra 2–4 mg (viena ZOXON 2 mg arba viena ZOXON 4 mg tabletė) vieną kartą per parą.
Hipertenzija
Iš pradžių paprastai vartojamos ZOXON 1 mg arba ZOXON 2 mg tabletės, kuriose veikliosios medžiagos yra mažiau. Dažniausiai pradinė dozė – 1 mg (viena ZOXON 1 mg tabletė) vieną kartą per parą. Jeigu būtina, dozę po 1–2 savaičių galima padidinti iki 2 mg (viena ZOXON 2 mg tabletė) per parą. Jeigu poveikis per silpnas, paros dozę galima palaipsniui didinti, vertinant paciento organizmo reakciją, kuri nustatoma matuojant kraujospūdį.
Dažniausiai vartojama 2–4 mg (viena ZOXON 2 mg tabletė arba viena ZOXON 4 mg tabletė) dozė per parą, didžiausia rekomenduojama paros dozė – 16 mg.
Ligoniai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Doksazosino farmakokinetika asmenų, sergančių inkstų nepakankamumu, organizme nesiskiria, šio preparato vartojimas nepasunkina inkstų funkcijos sutrikimo. Taigi tokie ligoniai gali vartoti įprastines preparato dozes.
Ligoniai, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Ligoniams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, galima vartoti rekomenduojamas preparato dozes, bet būtina stebėti individualią organizmo reakciją.
Vaikai
Vaikų gydymo ZOXON tabletėmis patirties nėra.
Tabletę nuryti visą, nekramtytą, užgeriant vandeniu arba kitu švelniu gėrimu.
4.3 Kontraindikacijos
ZOXON draudžiama vartoti pacientams, kurių jautrumas doksazosinui arba kitiems chinazolino junginiams yra padidėjęs.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Atsargiai doksazosiną turi vartoti pacientai, kurių kepenų funkcija yra sutrikusi (kaip ir vartojant kitus preparatus, kurie metabolizuojami kepenyse).
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Didžioji dalis plazmoje cirkuliuojančio doksazosino (98%) prisijungusi prie kraujo baltymų. Turimais žmogaus plazmos tyrimų in vitro duomenimis, doksazosinas netrikdo digoksino, varfarino, fenitoino ir indometacino jungimosi prie plazmos baltymų. Klinikinių tyrimų metu vartojant doksazosiną kartu su tiazidiniais diuretikais, furozemidu, beta adrenoblokatoriais, nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), antibiotikais, geriamaisiais vaistais nuo diabeto, urikozuriniais preparatais ir antikoaguliantais nepasireiškė jokių nepageidaujamų vaistų sąveikos reakcijų.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Tyrimais su gyvūnais teratogeninio poveikio nenustatyta, nuo itin didelių dozių sulėtėjo gyvūnų vaisiaus augimas arba sumažėjo išgyvenamumas. Tyrimų metu buvo duodamos 300 kartų didesnės dozės už didžiausią gydomąją dozę, rekomenduojamą žmogui. Kadangi iki šiol tinkamų ir gerai kontroliuojamų nėščių moterų ir žindyvių tyrimų neatlikta, neįmanoma įrodyti, kad saugu vartoti doksazosiną nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu. ZOXON nėščioms moterims ir žindyvėms galima vartoti tik tada, kai gydymo nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui ir kūdikiui.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Vėmimas, didesnis nuovargis ir galvos svaigimas preparato vartojimo pradžioje gali pabloginti gebėjimą sutelkti dėmesį, koordinuoti judesius ir greitai reaguoti (pavyzdžiui, vairuojant arba valdant mechanizmus, dirbant aukštyje ir panašiai).
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Klinikinių kontroliuojamų tyrimų duomenimis, doksazosinas hipertenzija sergantiems pacientams dažniausiai sukėlė nepageidaujamą poveikį, kuriam būdingi ortostatiniai sutrikimai (buvo retų apalpimo atvejų, daugiausia suvartojus pirmąją preparato dozę, visgi kartais alpti pacientas gali padidinus dozę arba po kelių vartojimo dienų), taip pat nebūdingą nepageidaujamą poveikį, kaip antai galvos sukimąsi, galvos skausmą, nuovargį, šleikštulį, galvos svaigimą, edemas, bendrą silpnumą, mieguistumą, pykinimą ir rinitą. Be to, itin retai pasitaikė šlapimo nelaikymo atvejų (šis poveikis turbūt susijęs su farmakologiniu doksazosino aktyvumu).
Be to, toliau stebint nuo hipertenzijos gydomus pacientus, nustatytas nepageidaujamas poveikis, nesusijęs su doksazosino vartojimu: ažitacija, drebulys, tachikardija, palpitacija, krūtinės skausmas, krūtinės angina, miokardo infarktas, smegenų kraujagysliniai sutrikimai ir širdies aritmijos, kai kuriems pacientams pasireiškė pilvo skausmas, viduriavimas ir vėmimas. Buvo pavienių alerginės reakcijos (odos išbėrimas, niežulys, taškinės kraujosruvos odoje ir gleivinėse, gelta ir padidėjęs transaminazių kiekis), kraujavimo iš nosies, priapizmo atvejų.
4.9 Perdozavimas
Pagrindinis doksazosino perdozavimo simptomas – hipotenzija. Pirmoji pagalba pacientui: paguldyti ant nugaros ir pakišti po kojomis velenėlį. Simptominio gydymo tikslas – sureguliuoti kraujotaką ir palaikyti paciento gyvybines funkcijas. Kadangi didelis kiekis doksazosino jungiasi prie kraujo baltymų, dializės būdu pasišalina tik klinikai nereikšmingas preparato kiekis.
5. FARMAKOLOGINĖS savybės
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė – šlapimo organų sistemą veikiantis preparatas, antihipertenziniai, selektyvieji posinapsiniai alfa 1-adrenoreceptorių blokatoriai.
Doksazosinas pacientams, kuriems pasireiškia gerybinės prostatos hiperplazijos sukeliamų simptomų, labai pagerina šlapimo srovės greitį ir palengvina subjektyvius ligos simptomus. Palankų poveikį gydant gerybinę prostatos hiperplaziją lemia selektyvus alfa 1-adrenoreceptorių, esančių stromos raumenyse, prostatos kapsulėje ir šlapimo pūslės kaklelio srityje, slopinimu.
Doksazosinas plečia kraujagysles, selektyviai slopindamas posinapsinius alfa 1-adrenoreceptorius.
Vartojant doksazosiną, dėl mažėjančio sisteminio kraujagyslių pasipriešinimo kliniškai reikšmingai sumažėja kraujospūdis. Net ir vartojant vieną dozę per parą, kliniškai reikšmingai sumažėjęs kraujospūdis išsilaiko visą dieną ir net 24 valandas išgėrus vaisto. Kraujospūdis mažėja palaipsniui, o labiausiai sumažėja praėjus 2–6 valandoms po preparato suvartojimo. Kraujospūdis vienodai sumažėja ir gulintiems, ir negulintiems ligoniams. Priešingai nei vartojant neselektyviuosius alfa adrenoreceptorių blokatorius, vartojant doksazosiną ilgą laiką nesivysto pripratimas. Kai kuriems ilgai vartojantiems šį preparatą pacientams gali padidėti renino aktyvumas plazmoje ir prasidėti tachikardija.
Skirtingai nei diuretikai ir beta adrenoreceptorių blokatoriai, doksazosinas palankiai veikia kraujo lipidus. Jis labai pagerina didelio tankio lipoproteinų (DTL) ir bendrosios cholesterolio koncentracijos santykį (aterogeninis indeksas), mažina trigliceridų ir bendrojo cholesterolio koncentracijas plazmoje. Kadangi hipertenzija ir hiperlipidemija susijusiosios su išemine širdies liga, doksazosino vartojimas gali mažinti IŠL pavojų. Nustatyta, kad doksazosinas prisideda prie kairiojo širdies skilvelio hipertrofijos sumažėjimo, slopina trombocitų agregaciją ir didina audinių gebėjimą aktyvinti plazmogeną. Be to, doksazosinas mažina atsparumą insulinui.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Absorbcija
Išgertas doksazosinas gerai absorbuojasi. Didžiausia koncentracija plazmoje susidaro parėjus maždaug 1–2 valandoms po suvartojimo.
Metabolizmas ir eliminacija
Doksazosinas daugiausia metabolizuojamas kepenyse (demetilinamas ir hidroksilinamas), visi metabolitai yra neveiklūs. Iš plazmos preparatas eliminuojamas dviem fazėmis, galutinis pusinės eliminacijos laikas yra 22 valandos. Senyvų asmenų ir ligonių, sergančių inkstų nepakankamumu, farmakokinetikos tyrimų duomenys statistiškai reikšmingai nesiskyrė nuo jaunų asmenų, kurių inkstų funkcija normali. Duomenų apie doksazosino farmakokinetiką pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, organizme nepakanka. Doksazosiną, kaip ir kitus preparatus, kurie metabolizuojami kepenyse, vartoti pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, reikia labai atsargiai. Didžioji dalis išgertos dozės išsiskiria neveiklių metabolitų pavidalu su išmatomis. Mažiau kaip 5% suvartotos dozės iš organizmo pasišalina nepakitusio pavidalo.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Ūminis toksinis poveikis. Girdomo doksazosino LD50 pelėms ir žiurkėms buvo didesnė kaip 1000 mg/kg per parą.
Lėtinis toksinis poveikis. Tyrimų metu žiurkių patinams ilgai duodamos didelės doksazosino dozės (40–80 mg/kg per parą) sukėlė miokardo fibrozę.
Toksinis poveikis dauginimosi funkcijai. Toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimų metu nuo 20 mg/kg kūno svorio per parą dozės sumažėjo žiurkių patinų vislumas, nuo 100 mg/kg kūno svorio per parą dozės sulėtėjo vyriškos lyties vaisiaus augimas. Embriotoksinio poveikio nenustatyta.
Tetarogeninio poveikio tyrimų duomenimis, nei teratogeninio, nei kitokio nepageidaujamo poveikio vaisiaus raidai nenustatyta.
Mutageninio bei kancerogeninio poveikio tyrimai. Tyrimų su gyvūnais metu nei mutageninio, nei kancerogeninio poveikio simptomų nenustatyta.
6. farmacinė informacija
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Mikrokristalinė celiuliozė, mikrokristalinės celiuliozės granulės, bevandenė laktozė, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, natrio laurilsulfatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.
6.2 Nesuderinamumas
Duomenys nebūtini.
6.3 Tinkamumo laikas
3 metai.
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje, gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
Pakuotė: aliuminio folijos/PVC/PVDC lizdinės plokštelės, informacinis lapelis, dėžutė.
Pakuotės turinys:
pakuotėje yra 15 arba 30 ZOXON 1 mg tablečių.
pakuotėje yra 10 arba 30 ZOXON 2 mg tablečių.
pakuotėje yra 30 arba 100 ZOXON 4 mg tablečių.
6.6Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija
Specialių reikalavimų nėra.
Populiariausios ligos
Rekomenduojamos gydymo įstaigos
-
+185-24+161
-
+44-7+37
-
+20-4+16
-
+15-6+9
-
+9-5+4
- Daugiau gydymo įstaigų
Anekdotai
-
Ateina pas psichiatrą žmogelis:
- Kas atsitiko?
- Giminės atsiunte, sako, kad aš nesveikas, nes man patinka dešrelės...
- Nejaugi? Ir man patinka!
- Daktare, norit aš parodysiu jums savo kolekciją? - Daugiau anekdotų
Dienos Klausimas
Ar žinote naujos formos, kuri vartojama kartą per mėnesį, vitamino D pavadinimą