Podofilotoksinas, 0,15%, kremas
Vartojimas: cutaneous use
Registratorius: Stiefel Laboratories (UK) Limited, Jungtinė Karalystė
Receptinis: Receptinis
Sudedamosios medžiagos: Podofilotoksinas
Jūsų naudojamo vaisto pavadinimas yra Wartec® Cream.
Iš ko susideda vaistas?
Veiklioji medžiaga: podofilotoksinas 0,15m/m (1,5mg/g)
Sudėtis: išgrynintas vanduo, metilo parahidroksibenzoatas, propilo parahidroksibenzoatas,
sorbito rūgštis, fosforo rūgštis, sterilo alkoholis, izopropilo myristatas, skystasis parafinas,
frakcionuotas kokosų aliejus, butilo hidroksianisolis (BHA), emulgatorius E 2155.
Vaistas tiekiamas 5 g tūbelėmis. Pridedamas veidrodėlis.
Pardavimo licencijos savininkas:
Stiefel Laboratories (Jungtinė Karalystė) Ltd.
Wooburn Green, Bucks, HP10 OAU, Jungtinė Karalystė.
Gamintojas:
Stiefel Laboratories (Airija) Ltd.
Finisklin Industrial Estate,
Sligo, Airija.
Kam naudojamas šis vaistas?
Wartec veiklioji medžiaga yra podofilotoksinas - augalo, turinčio antivirusinių savybių, ekstraktas. Jis naudojamas išangės ir lytinių organų karpoms gydyti.
Wartec naudojamas karpoms gydyti. Vyrams gydomos varpos ir išangės karpos, o moterims - išorinių lytinių organų.
Ką svarbu žinoti prieš pradedant naudoti vaistą?
Nenaudokite šio vaisto, jeigu:
esate nėščia,
maitinate krūtimi,
jeigu jums anksčiau nuo kokio nors podofilotoksino preparato buvo šalutinis poveikis,
jei dabar vartojate kitą preparatą, turintį podofilotoksino,
netepkite jo ant atvirų žaizdų, atsiradusių, pvz., po chirurginių procedūrų.
Stenkitės, kad vaisto nepatektų į akis.
Kaip naudoti vaistą?
Wartec® Cream naudokite taip, kaip nurodė gydytojas.
1.Prieš pradėdami naudoti tirpalą Wartec® Cream, nuplaukite pažeistą vietą vandeniu ir muilu ir nusausinkite.
2.Tepamą vietą geriau matysite, jei atsisėsite, kaip nurodyta toliau esančiame paveikslėlyje, ir pasidėsite priešais veidrodėlį.
Paveikslėlis
3.Piršto galu patepkite kremu kiekvieną karpą. Įtrinkite vaistą į karpą.
Būkite atsargūs tepdami šį vaistą, nes jame esanti veiklioji medžiaga gali pakenkti sveikai odai. Jei kremo pateko ant sveikos odos, ją reikia kruopščiai nuplauti vandeniu su muilu.
Po kiekvieno tepimo kruopščiai plaukite rankas.
Wartec® Cream tepkite 2 kartus per dieną ryte ir vakare 3 dienas paeiliui. Po to padarykite 4 dienų pertrauką (tai vienas gydymo kursas).
Jeigu po 7 dienų dar liko karpų, gydymą pakartokite (po 2 kartus per dieną 3 dienas iš eilės ir 4 dienų pertrauka).
diena
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
rytas
W
W
W
W
W
W
W
W
W
vakaras
W
W
W
W
W
W
W
W
W
Gydymo kursą galima pakartoti ne daugiau kaip 4 kartus.
Jeigu po 4 gydymo kursų dar lieka karpų, pasitarkite su gydytoju.
Jeigu kokia nors karpa užima didesnį kaip 4 cm2 plotą (maždaug pašto ženklo dydžio), gydyti turi gydytojas arba medicinos sesuo.
Jeigu Wartec® Cream netyčia pateko į akis, jas rūpestingai išplaukite vandeniu ir kreipkitės į gydytoją.
Wartec® Cream naudojamas tik išoriškai. Jeigu netyčia prarijote kremo, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Parodykite gydytojui vaisto tūbelę ir šį informacinį lapelį.
Ką svarbu žinoti gydantis šiuos vaistu?
Wartec® Cream kai kuriems žmonėms gali sukelti šalutinį poveikį.
Antrą ar trečią gydymo dieną, kai karpos ima nykti, gali sudirgti oda, atsirasti sukietėjimų, niežėti ar skaudėti. Dažniausiai šie reiškiniai būna neryškūs ir praeina savaime.
Jeigu niežulys ir skausmas nepraeina bei sukelia nepatogumų, nutraukite gydymą ir kreipkitės į gydytoją.
Jei pajuntate bet kokį kitą šalutinį poveikį, kreipkitės į gydytoją.
Kaip laikyti vaistą:
Nenaudokite vaisto, kurio tinkamumo laikas (atspausdintas ant pakuotės) pasibaigė.
Laikykite Wartec® Cream originalioje pakuotėje kambario temperatūroje. Panaudoję sandariai užsukite tūbelės dangtelį.
Saugokite nuo vaikų!
Jeigu po gydymo kurso dar liko kremo, likutį grąžinkite į vaistinę.
Atminkite:
Šis vaistas skirtas tik Jums. Jį gali išrašyti tik gydytojas. Niekada neduokite jo kitiems. Tai gali jiems pakenkti net tuo atveju, jeigu jų ligos požymiai yra tokie pat kaip ir Jūsų. Gydymosi metu venkite lytinių santykių.
Šis informacinis lapelis tinka tik vaistui Wartec® Cream.
| Tarptautinis pavadinimas | Podofilotoksinas |
| Vaisto stiprumas | 0,15% |
| Vaisto forma | kremas |
| Grupė | Vaistinis preparatas |
| Pogrupis | Cheminis vaistas |
| Vartojimas | cutaneous use |
| Registracijos numeris | 03/8254/7 |
| Registratorius | Stiefel Laboratories (UK) Limited, Jungtinė Karalystė |
| Receptinis | Receptinis |
| Vaistas registruotas | 2003.09.09 |
| Vaistas perregistruotas |
1. Vaisto prekinis pavadinimas
WARTEC® CREAM
2. Sudėtis
Podofilotoksinas 1.5 mg/g (0,15 % m/m). Podofilotoksino kokybė atitinka nurodomus reikalavimus.
3. Vaisto forma
Kremas vietiniam gydymui.
4. Klinikiniai ypatumai
4.1.Terapinės indikacijos
Naudojamas išangės ir lytinių organų karpoms (Condilomata Acuminata) gydyti.
4.2. Dozės ir naudojimo būdas
Karpų nusėta sritis atidžiai nuplaunama vandeniu ir muilu, paskui nusausinama.
Piršto galu karpos tepamos 2 kartus per dieną tris dienas. Kremo išspaudžiama tik tiek, kiek reikia karpoms tepti.
Po gydymo likusios karpos pakartotinai gali būti gydomos 2 kartus per dieną 3 dienas iš eilės, tarp gydymo kursų daromos 4 dienų pertraukos. Jei būtina, galimi 4 gydymo kursai.
Jei odos pažeidimas didesnis negu 4 cm2, patariama gydyti prižiūrint medikams.
4.3. Kontraindikacijos
Atviros žaizdos, atsiradusios, pvz., po chirurginių procedūrų.
Amžius (nenaudojamas vaikams).
Padidėjęs jautrumas podofilotoksinui.
Kartu naudojami kiti podofilotoksino preparatai.
Nėštumas ir žindymas.
4.4. Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Vengti kontakto su akimis.
Jeigu WARTEC® CREAM netyčia pateko į akis, jas rūpestingai išplaukite vandeniu ir kreipkitės į gydytoją.
Po kiekvienos procedūros rankos turi būti kruopščiai plaunamos.
Vengti ilgalaikio kontakto su sveika oda, nes kreme esanti aktyvi vaistinė medžiaga gali būti žalinga sveikai odai.
4.5. Sąveika su kitais vaistais
Nenustatyta.
4.6. Naudojimas nėštumo ir žindymo metu
Preparato negalima naudoti nėščioms ir maitinančioms moterims.
Reprodukcinio toksiškumo tyrimai, atlikti su gyvūnais, neparodė dažnesnių vaisiaus pakenkimų ar kitokio reprodukcijos proceso poveikio. Tačiau podofilotoksinas yra ląstelių mitozės inhibitorius, todėl neturėtų būti skiriamas nėštumo bei žindymo metu.
Nežinoma, ar ši medžiaga išsiskiria į pieną.
Žmonių tyrimai rodo, kad podofilinas gali būti žalingas nėštumo metu, tačiau tokių pastebėjimų nėra aprašyta.
4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti automobilį ir dirbti su įrenginiais
Nėra.
4.8. Šalutinis poveikis
Antrą ar trečią gydymo dieną, kai karpos ima nykti, gali sudirgti oda. Dažniausiai reakcijos yra švelnios. Pranešama apie pasitaikiusius reiškinius: suminkštėjimą, skausmą, paraudimą, paviršiaus epitelio išopėjimą, balanopostitą. Vietiniai dirginimo reiškiniai po gydymo pranyksta.
4.9. Perdozavimas
Nepranešama apie WARTEC® CREAM perdozavimo atvejus. Tačiau žinomi 2 atvejai, kai patepus 0,5 % podofilotoksino tirpalu pastebėta stipri vietinė reakcija. Tokiu atveju būtina nutraukti gydymą ir kruopščiai nuplauti pažeistą vietą bei pradėti simptominį gydymą.
Specialus priešnuodis nežinomas. Netyčia išgėrus tirpalo, skirti vėmimą sukeliančių ir simptomus gydančių vaistų, išplauti skrandį. Jeigu netyčia išgeriama daug tirpalo, patikrinti kvėpavimo takus, duoti gerti skysčių, patikrinti elektrolitų kiekį kraujyje ir, esant reikalui, atkurti jų normą, kontroliuoti šarmų ir rūgščių pusiausvyrą, ištirti kepenų funkciją. Mažiausiai 5 dienas tirti kraują.
5. Farmakologinės savybės
5.1. Farmakodinamika
Farmakoterapinė grupė: DO 6B antivirusiniai.
Podofilotoksinas, prisijungdamas prie vienos tubulino jungties, slopina besidalijančių ląstelių metafazę. Toks susijungimas slopina tubulino polimerizaciją, reikalingą mikrotubulams susidaryti. Didelė podofilotoksino koncentracija taip pat slopina nukleotidų kelią per ląstelės sienelę.
Podofilotoksino chemoterapinis poveikis siejamas su audinių augimo slopinimu ir sugebėjimu įsiskverbti į viruso pažeistas ląsteles.
5.2. Farmakokinetika
Podofilotoksino rezorbcija, naudojant tirpalą išoriškai net ir 0,3 % koncentracijos, yra maža. Nėra tyrimų, atliktų su dabar naudojamu 0,15% kremu. Tiek vyrams, tiek moterims Cmax yra 1,0-4,7 ng/ml ir Tmax - 0,5-36 val., naudojant 0,3 % kremą bei 0,5 % tirpalą.
5.3. Ikiklinikinių tyrimų duomenys
Nežinoma.
6. Farmaciniai ypatumai
6.1.Sudedamosios dalys
Distiliuotas vanduo, metilo parahidroksibenzoatas, propilo parahidroksibenzoatas, sorbito rūgštis, fosforo rūgštis, sterilo alkoholis, izopropilo myristatas, skystasis parafinas, frakcionuotas kokosų aliejus, butilo hidroksianisolis (BHA), emulgatorius E 2155 - nejoniniai emulgantai: sterilo alkoholis, stearetas- 7, stearetas – 10 (stearomakrogolis).
6.2. Nesuderinamumai
Nežinoma.
6.3.Tinkamumo vartoti laikas
Tinka vartoti 36 mėnesius.
6.4. Laikymo sąlygos
Nėra.
Saugoti nuo vaikų
6.5. Pakuotė
Aliumininė tūbelė, padengta laku. Iš vidaus tūbelė padengta apsauginiu laku ir užsukama kamšteliu.
6.6. Naudojimo instrukcija
Nėra.
Populiariausios ligos
Rekomenduojamos gydymo įstaigos
Anekdotai
Naujasis psichiatrinės ligoninės pacientas pasakoja gydytojams, kad jis – admirolas Nelsonas.
- Na ką gi, turime jau antrą Nelsoną, - sako gydytojas. – Kolegos, siūlau paguldyti jį vienoje palatoje su pirmuoju Nelsonu. Gal kuris nors iš jų ims ir atsikratys šios įkyrios idėjos?
Kitą dieną per vizitaciją užsuka gydytojai į nelsonų palatą ir teiraujasi, kaip sekasi. Vienas pareiškia:
- Daktare, aš viską supratau! Žinoma, kad aš ne Nelsonas!
- Puiku! O kas tada jūs toks?
- Aš – ledi Hamilton!- Daugiau anekdotų
Dienos Klausimas
Ar jau teko išbandyti naują vaistą vitamino D trūkumui gydyti „Defevix”, vartojamą tik 1 kartą per mėnesį ?