Melisų (Melissa officinalis) lapų sausasis ekstraktas (4-6:1)+Valerijonų (Valerianae officinalis) šaknų sausasis alkoholinis ekstraktas (3-6:1)+Pasiflorų (Passiflora incarnata) žolės sausasis ekstraktas (5-7:1), 112,5mg+125mg+80mg, dengtos tabletės
Vartojimas: vartoti per burną
Registratorius: Walmark a.s., Čekija
Receptinis: Nereceptinis
Sudedamosios medžiagos: Melisų (Melissa officinalis) lapų sausasis ekstraktas (4-6:1)+Valerijonų (Valerianae officinalis) šaknų sausasis alkoholinis ekstraktas (3-6:1)+Pasiflorų (Passiflora incarnata) žolės sausasis ekstraktas (5-7:1)
1. Kas yra Benosen Trio ir kam jis vartojamas
Benosen Trio yra tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kuris mažina nesunkius streso požymius ir padeda užmigti.
Jeigu per 14 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant Benosen Trio
Benosen Trio vartoti negalima:
- jeigu yra alergija melisų lapų sausajam ekstraktui, valerijonų šaknų sausajam ekstraktui, pasiflorų žolės sausajam ekstraktui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Jeigu po 2 gydymo savaičių poveikis yra nepakankamas arba nepatenkinamas, reikia kreiptis į gydytoją.
Vaikams
Nesant duomenų, kuriais remiantis būtų galima įvertinti preparato saugumą, jo nerekomenduojama vartoti vaikams iki 12 metų.
Kiti vaistai ir Benosen Trio
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Duomenų apie sąveiką su kitais kartu vartojamais vaistiniais preparatais nepakanka. Negalima paneigti papildomo kitų migdomųjų ir raminamųjų preparatų poveikio, todėl paprastai jų kartu vartoti nerekomenduojama.
Benosen Trio vartojimas su maistu ir gėrimais
Dengtas tabletes prarykite nesukramtę ir užsigerkite pakankamu kiekiu skysčio.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo ir kūdikio žindymo laikotarpiu Benosen Trio vartoti negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Pagalbiniai vaistai, gerinantys miegą ir padedantys užmigti, net ir vartojami taisyklingai, gali veikti gebėjimą reaguoti.
Benosen Trio vartojimas gali turėti labai neigiamos įtakos gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Preparato negalima vartoti (mažiausiai 2 valandas) prieš vairuojant automobilį arba valdant mechanizmus.
Benosen Trio sudėtyje yra sacharozės ir skystosios gliukozės
Šio vaistinio preparato dengtoje tabletėje yra 0,187 g sacharozės ir 0,040 g skystosios gliukozės. Vartojant kaip rekomenduota, dozėje yra daugiausia 1,122 g sacharozės ir 0,240 g skystosios gliukozės.
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Benosen Trio
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė
Nerimo simptomams mažinti suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų vaikams reikia gerti po 2 dengtas tabletes 3 kartus per parą.
Miego sutrikimams gydyti suaugę žmonės ir vyresni kaip 12 metų vaikai turėtų vartoti 2 dengtas tabletes maždaug ½–1 valandą prieš miegą.
Vartojimas vaikams
Preparato jaunesniems nei 12 metų vaikams vartoti nerekomenduojama, nes nepakanka atitinkamų duomenų.
Vartojimo trukmė
Jeigu anksčiau minėti sutrikimai per 2 savaites neišnyksta arba pasunkėja, reikia kreiptis į gydytoją.
Ką daryti pavartojus per didelę Benosen Trio dozę?
Jei Jūs išgėrėte daugiau tablečių ir viršijote bendrą dienos normą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausią greitosios pagalbos ligoninę.
Jeigu tablečių prarijo vaikas, taip pat kreipkitės į gydytoją.
Pamiršus pavartoti Benosen Trio
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Kitą dieną toliau vartokite įprastines dozes.
Nustojus vartoti Benosen Trio
Jei kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Labai reti (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 000 vartojusiųjų)
Alerginės odos reakcijos.
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Virškinimo trakto sutrikimai, pvz., pykinimas, pilvo diegliai.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel.: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Benosen Trio
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ar lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Benosen Trio sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra melisų lapų sausasis ekstraktas, valerijonų sausasis alkoholinis ekstraktas, pasiflorų žolės sausasis ekstraktas. Vienoje dengtoje tabletėje yra 112,5 mg Melissa officinalis L., folium (melisų lapų) sausojo ekstrakto (4 – 6:1) [atitinka 450–675 mg (vidutiniškai 562,5 mg) melisų lapų] (ekstrakcijos tirpiklis: metanolis 30 % V/V), 125,0 mg Valeriana officinalis L. s.l., radix (valerijonų šaknų) sausojo alkoholinio ekstrakto (3 – 6:1) [atitinka 375–750 mg (vidutiniškai 562,5 mg) valerijonų šaknų] (ekstrakcijos tirpiklis: etanolis 70 % V/V) ir 80,0 mg Passiflora incarnata L., herba (pasiflorų žolės) sausojo ekstrakto (5 – 7:1) [atitinka 400–560 mg (vidutiniškai 480 mg) pasiflorų žolių] (ekstrakcijos tirpiklis: etanolis 50 % V/V).
- Pagalbinės medžiagos. Tabletės šerdis: skystoji gliukozė, džiovinta išpurškiant, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, maltodekstrinas, celiuliozės milteliai, stearino rūgštis, kroskarmeliozės natrio druska, talkas. Tabletės dangalas: talkas, kalcio karbonatas (E170), sacharozė, gumiarabikas, tragakantas, titano dioksidas (E171), skystoji gliukozė, džiovinta išpurškiant, baltasis vaškas, karnaubo vaškas, šelakas, chinolino geltonasis (E104), indigokarminas (E132).
Benosen Trio išvaizda ir kiekis pakuotėje
Benosen Trio yra dengtos, apvalios, abipus išgaubtos, šviesiai žalios, blizgios, lygaus paviršiaus, beveik bekvapės tabletės.
Pakuotės dydis: 10, 20, 30, 50, 60 arba 100 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
| Tarptautinis pavadinimas | Melisų (Melissa officinalis) lapų sausasis ekstraktas (4-6:1)+Valerijonų (Valerianae officinalis) šaknų sausasis alkoholinis ekstraktas (3-6:1)+Pasiflorų (Passiflora incarnata) žolės sausasis ekstraktas (5-7:1) |
| Vaisto stiprumas | 112,5mg+125mg+80mg |
| Vaisto forma | dengtos tabletės |
| Grupė | Vaistinis preparatas |
| Pogrupis | Tradicinis augalinis |
| Vartojimas | vartoti per burną |
| Registracijos numeris | LT/1/10/2121 |
| Registratorius | Walmark a.s., Čekija |
| Receptinis | Nereceptinis |
| Vaistas registruotas | 2010.08.04 |
| Vaistas perregistruotas | 2015.04.30 |
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Benosen Trio dengtos tabletės
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje dengtoje tabletėje yra 112,5 mg Melissa officinalis L., folium (melisų lapų) sausojo ekstrakto (4 – 6:1) [atitinka 450–675 mg (vidutiniškai 562,5 mg) melisų lapų] (ekstrakcijos tirpiklis: metanolis 30 % V/V), 125 mg Valeriana officinalis L. s.l., radix (valerijonų šaknų) sausojo alkoholinio ekstrakto (3 – 6:1) [atitinka 375–750 mg (vidutiniškai 562,5 mg) valerijonų šaknų] (ekstrakcijos tirpiklis: etanolis 70 % V/V) ir 80 mg Passiflora incarnata L., herbae (pasiflorų žolės) sausojo ekstrakto (5 – 7:1) [atitinka 400–560 mg (vidutiniškai 480 mg) pasiflorų žolės] (ekstrakcijos tirpiklis: etanolis 50 % V/V).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: vienoje dengtoje tabletėje yra 0,187 g skystosios gliukozės, džiovintos išpurškiant, 0,040 g sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. FARMACINĖ FORMA
Dengta tabletė.
Apvalios, abipus išgaubtos, šviesiai žalios, blizgios, lygaus paviršiaus, beveik bekvapės tabletės.
4. Klinikinė informacija
4.1 Terapinės indikacijos
Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu, skirtas lengviems nerimo simptomams mažinti ir miegui pagerinti.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Dozavimas
Nerimo simptomams mažinti suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų vaikai turėtų vartoti po 2 dengtas tabletes 3 kartus per parą.
Miego sutrikimams gydyti suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų vaikai ½–1 valandą prieš miegą turėtų suvartoti 2 dengtas tabletes.
Vaikų populiacija
Preparato jaunesniems nei 12 metų vaikams vartoti nerekomenduojama, nes atitinkamų duomenų nepakanka (žr. 4.4 skyrių).
Vartojimo metodas
Dengtas tabletes praryti nesukramčius ir užsigerti pakankamu kiekiu skysčio.
4.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Jei po 2 gydymo savaičių preparato poveikis nepakankamas, reikia kreiptis į gydytoją.
Šio vaistinio preparato dengtoje tabletėje yra 0,187 mg sacharozės ir 0,040 g gliukozės. Vartojant kaip rekomenduota, dozėje yra daugiausia 1,122 g sacharozės ir 0,240 g gliukozės.
Šio vaistinio preparato negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.
Vaikų populiacija
Kadangi trūksta duomenų, kuriais remiantis būtų galima įvertinti preparato saugumą, jo nerekomenduojama vartoti vaikams iki 12 metų.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Duomenų apie sąveiką su kitais kartu vartojamais vaistiniais preparatais nepakanka. Negalima paneigti papildomo kitų migdomųjų ir raminamųjų vaistinių preparatų poveikio, todėl paprastai jų kartu vartoti nerekomenduojama.
4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
Nebuvo atlikta jokių klinikinių tyrimų su nėščiosiomis ir žindančiomis moterimis. Todėl šio vaistinio preparato nerekomenduojama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Benosen Trio gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai.
Preparato negalima vartoti (mažiausiai 2 valandas) prieš vairuojant automobilį arba valdant mechanizmus.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Labai retas. Alerginės odos reakcijos.
Dažnis nežinomas. Virškinimo trakto sutrikimai, pvz., pykinimas, pilvo diegliai.
Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas
Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir atsiųsti ją paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt.
4.9 Perdozavimas
Vieno atvejo metu 20 g valerijonų šaknų sukėlė nesunkius simptomus (išsiblaškymą, nuovargį, pilvo dieglius, krūtinės tirpimą, rankų drebėjimą, vyzdžių išsiplėtimą), kurie išnyko per 24 valandas. Jeigu atsiranda tokio pobūdžio simptomų, taikomas palaikomasis gydymas.
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1 Farmakodinaminės savybės
Duomenys nebūtini.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Duomenys nebūtini.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Genotoksiškumo, galimo karcinogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų atlikta nebuvo.
6. Farmacinė informacija
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Tabletės šerdis
Skystoji gliukozė, džiovinta išpurškiant
Bevandenis koloidinis silicio dioksidas
Maltodekstrinas
Celiuliozės milteliai
Stearino rūgštis
Kroskarmeliozės natrio druska
Talkas
Tabletės dangalas
Talkas
Kalcio karbonatas (E170)
Sacharozė
Gumiarabikas
Tragakantas
Titano dioksidas (E171)
Skystoji gliukozė, džiovinta išpurškiant
Baltasis vaškas
Karnaubo vaškas
Šelakas
Chinolino geltonasis (E104)
Indigokarminas (E132)
6.2 Nesuderinamumas
Duomenys nebūtini.
6.3 Tinkamumo laikas
5 metai.
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys
Dvisluoksnė PVC/PVDC ir aliuminio folijos lizdinė plokštelė. Kartoninėje dėžutėje.
Yra 10, 20, 30, 50, 60 arba 100 dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Specialių reikalavimų nėra.
Populiariausios ligos
Rekomenduojamos gydymo įstaigos
Anekdotai
Daktaras - tai žmogus, kuris kitiems neleidžia numirti natūralia mirtimi.
- Daugiau anekdotų
Dienos Klausimas
Ar jau teko išbandyti naują vaistą vitamino D trūkumui gydyti „Defevix”, vartojamą tik 1 kartą per mėnesį ?