Orlistatas, 60mg, kietosios kapsulės
Vartojimas: vartoti per burną
Registratorius: Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., Lenkija
Receptinis: Nereceptinis
Sudedamosios medžiagos: Orlistatas
I PRIEDASPREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA1.VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMASOrlistat Polpharma 60 mg kietosios kapsulės2.KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTISVienoje kietojoje kapsulėje yra 60 mg orlistato.Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3.FARMACINĖ FORMAKietoji kapsulė.Kapsulė susideda iš šviesiai mėlynos spalvos dangtelio ir korpuso.4.KLINIKINĖ INFORMACIJA4.1Terapinės indikacijosOrlistat Polpharma yra skirtas antsvorio turintiems (kūno masės indeksas KMI ≥28 kg/m2) suaugusiems žmonėms svoriui mažinti. Vartojant šį vaistinį preparatą reikia laikytis šiek tiek sumažinto kaloringumo ir sumažinto riebalų kiekio dietos.4.2Dozavimas ir vartojimo metodasDozavimasSuaugusiejiRekomenduojama Orlistat Polpharma dozė yra viena 60 mg kapsulė tris kartus per parą. Per 24 valandas galima išgerti ne daugiau kaip tris 60 mg kapsules.Gydymo trukmė turi neviršyti 6 mėnesių. Jeigu pacientams per 12 gydymo Orlistat Polpharma savaičių nesumažėja svoris, jie turi kreiptis į gydytoją arba vaistininką. Gali tekti gydymą nutraukti.Dieta ir fiziniai pratimai yra svarbios svorio mažinimo programos sudedamosios dalys. Rekomenduojama dietą ir mankštą pradėti prieš gydymą Orlistat Polpharma.Vartodamas orlistatą pacientas turi valgyti maistingą, subalansuotą maistą, laikytis šiek tiek sumažinto kaloringumo dietos, kurioje maždaug 30 % kalorijų sudaro riebalai (pvz., 2000 kcal/parai dietoje tai atitiktų < riebalų). Per parą suvartojami riebalai, angliavandeniai ir baltymai turi būti paskirstyti trims pagrindiniams valgymams. Baigus gydymą Orlistat Polpharma, reikėtų ir toliau laikytis dietos ir fizinių pratimų programos.Ypatingos populiacijosVaikų populiacijaOrlistat Polpharma negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus dėl saugumo ir efektyvumo nepakankamų duomenų.Senyviems (>65 metų) pacientams Duomenų apie orlistato vartojimą senyvo amžiaus pacientams nepakanka. Tačiau atsižvelgiant į tai, kad absorbuojamas tik nedidelis orlistato kiekis, senyvo amžiaus asmenims dozės koreguoti nereikia.Pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi Orlistato poveikis asmenims, kuriems yra sutrikusi kepenų ir/arba inkstų funkcija, nėra tirtas. Kadangi orlistato mažai absorbuojama, asmenims, kurių kepenų ir/arba inkstų funkcija yra sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.Vartojimo metodasKapsulę reikia išgerti užsigeriant vandeniu prieš pat valgį, valgant arba ne vėliau kaip 1 valandą po kiekvieno pagrindinio dienos valgymo. Jeigu nevalgoma arba maiste nėra riebalų, orlistato dozę reikia praleisti.4.3Kontraindikacijos- Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
- Kartu taikomas gydymas ciklosporinu (žr. 4.5 skyrių).
- Lėtinės malabsorbcijos sindromas.
- Cholestazė.
- Nėštumas (žr. 4.6 skyrių).
- Žindymas (žr. 4.6 skyrių).
- Kartu taikomas gydymas varfarinu arba kitais geriamaisiais antikoaguliantais (žr. 4.5 ir 4.8 skyrius).
Organų sistemų klasė ir dažnis | Nepageidaujama reakcija |
---|---|
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: | Sutrumpėjęs protrombino laikas ir padidėjęs INR (žr. 4.3 ir 4.5 skyrių). |
Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas: | Padidėjusio jautrumo reakcijos, taip pat ir anafilaksinės, bronchų spazmas, angioneurozinė edema, niežulys, bėrimas ir dilgėlinė. |
Psichikos sutrikimaiDažni: | Nerimas* |
Virškinimo trakto sutrikimaiLabai dažni: Dažni:Dažnis nežinomas: | Riebalinės dėmėsDujų susikaupimas ir jų išėjimasSkubus poreikis tuštintisRiebios/aliejingos išmatosAliejingas tuštinimasis FlatulencijaMinkštos išmatosPilvo skausmasIšmatų nelaikymasSkystos išmatosPagausėjęs išsituštinimasDivertikulitasPankreatitasNedidelis kraujavimas iš tiesiosios žarnos (žr. 4.4 skyrių) |
Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Dažnis nežinomas: | Oksalatinė nefropatija, kuri gali sukelti inkstų funkcijos nepakankamumą. |
Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Dažnis nežinomas: | Hepatitas, kuris gali būti sunkus. Buvo pranešta apie keletą mirtinų atvejų arba atvejus, dėl kurių prireikė kepenų persodinimo.Tulžies pūslės akmenligėTransaminazių ir šarminės fosfatazės aktyvumo padidėjimas |
Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažnis nežinomas: | Pūslinis išbėrimas |
1 lentelė. Poveikis kūno svoriui per 6 gydymo mėnesius, palyginti su pradiniu | ||||
---|---|---|---|---|
Gydomoji grupė | Santykinis vidutinis pokytis (%) | Vidutinis pokytis (kg) | ||
1 tyrimas | Placebas 60 mg orlistato | 204216 | –3,24 –5,55 | –3,11 –5,20a |
2 tyrimas | Placebas 60 mg orlistato | 183 191 | –1,17 –3,66 | –1,05 –3,59a |
Apibendrinti duomenys | Placebas 60 mg orlistato | 387 407 | –2,20 –4,60 | –2,09 –4,40a |
a p<0,001 palyginti su placebu |
2 lentelė. Atsako analizė 6 mėnesį | ||||
---|---|---|---|---|
Kūno svorio netekimas ≥5 %, palyginti su pradiniu (%) | ||||
Placebas | Placebas | 60 mg orlistato | ||
1 tyrimas | 30,9 | 54,6a | 10,3 | 21,3b |
2 tyrimas | 21,3 | 37,7a | 2,2 | 10,5b |
Apibendrinti duomenys | 26,4 | 46,7a | 6,5 | 16,2b |
Palyginti su placebu: a p<0,001; b p<0,01 |
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA
19 Pelplińska Street
83-200 Starogard Gdański
Lenkija8.RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)Lizdinė plokštelė:N42 - LT/1/11/2689/001
N60 - LT/1/11/2689/002
N84 - LT/1/11/2689/003
N90 - LT/1/11/2689/004
Buteliukas:
N42 - LT/1/11/2689/005
N84 - LT/1/11/2689/006
9.RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATARinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2011 m. lapkričio mėn. 09 d.10.TEKSTO PERŽIŪROS DATA2015 m. spalio 9 d.http://www.vvkt.ltIšsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje II PRIEDASRINKODAROS SĄLYGOSA.GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄB.TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAIA.GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄGamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)Pharmaceutical Works POLPHARMA SA
19 Pelplińska Street
83-200 Starogard Gdański
LenkijaB.TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAINereceptinis vaistinis preparatasIII PRIEDASŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELISA. ŽENKLINIMASINFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖSKARTONO DĖŽUTĖ1.VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMASOrlistat Polpharma 60 mg kietosios kapsulėsOrlistatas2.VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKISVienoje kietojoje kapsulėje yra 60 mg orlistato.3.PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS4.FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJEKietoji kapsulėLizdinės plokštelės:42 kapsulės60 kapsulių84 kapsulės90 kapsuliųDTPE buteliukai:42 kapsulės84 kapsulės5.VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)Vartoti per burną.Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6.SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJELaikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.7.KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)8.TINKAMUMO LAIKASTinka iki {mm/MMMM/}DTPE buteliukai:Suvartoti per 6 mėnesius po pirmojo atidarymo. Atidarytas....9.SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOSLaikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.10.SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11.RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS(logo) POLPHARMA
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA
19 Pelplińska Street
83-200 Starogard Gdański
Lenkija12.RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)Lizdinė plokštelė:N42 - LT/1/11/2689/001
N60 - LT/1/11/2689/002
N84 - LT/1/11/2689/003
N90 - LT/1/11/2689/004
Buteliukas:
N42 - LT/1/11/2689/005
N84 - LT/1/11/2689/006
13.SERIJOS NUMERISSerija14.PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKANereceptinis vaistinis preparatas15.VARTOJIMO INSTRUKCIJAPagalbinė priemonė svoriui mažinti. Suaugusiems žmonėms, kurių kūno masės indeksas (KMI) 28 ir daugiau.Gali padėti sumažinti svorį daugiau negu vien tik laikantis dietos. Orlistat Polpharma vartojamas suaugusių, vyresnių nei 18 metų amžiaus, antsvorio (KMI 28 ir daugiau) turinčių asmenų kūno svoriui mažinti kartu vartojant mažiau kaloringą maistą, kuriame yra mažai riebalų. Kliniškai įrodyta, kad Orlistat Polpharma padeda sumažinti svorį daugiau nei vien tik laikantis dietos. Kapsulės veikia tik Jūsų virškinimo sistemoje ir neleidžia absorbuoti apie ketvirtadalio riebalų, esančių maiste. Šie riebalai pasišalina iš Jūsų organizmo ir gali sukelti tuštinimosi pokyčių. Norėdami kontroliuoti šį poveikį, valgykite mažai riebalų turintį maistą. Norėdami sužinoti, ar Jūsų KMI 28 ir daugiau, lentelėje suraskite savo ūgį. Jeigu Jūsų svoris, KMI yra mažesnis kaip 28 nei nurodytas šalia Jūsų ūgio, nevartokite Orlistat Polpharma.Ūgis | Svoris |
---|---|
1,50 m | 63 kg |
1,55 m | 67,25 kg |
1,60 m | 71,75 kg |
1,65 m | 76,25 kg |
1,70 m | 81 kg |
1,75 m | 85,75 kg |
1,80 m | 90,75 kg |
1,85 m | 95,75 kg |
1,90 m | 101 kg |
- jeigu Jūs jaunesni nei 18 metų;
- jeigu Jūs esate nėščia arba žindote kūdikį;
- jeigu Jūs vartojate ciklosporiną;
- jeigu vartojate varfariną arba bet kurį kraują skystinantį vaistą;
- jeigu esate alergiški orlistatui arba bet kurioms kitoms pagalbinėms medžiagoms;
- jeigu Jums yra tulžies stazė (būklė, kai sutrinka tulžies nutekėjimas iš kepenų);
- jeigu Jums yra maisto absorbcijos sutrikimų (lėtinės malabsorbcijos sindromas).
- jeigu dėl širdies ritmo sutrikimų vartojate amjodaroną;
- jeigu vartojate vaistus cukriniam diabetui gydyti;
- jeigu vartojate vaistus nuo epilepsijos;
- jeigu sergate inkstų liga;
- jeigu vartojate vaistus nuo skydliaukės ligos (levotiroksiną);
- jeigu vartojate vaistus ŽIV infekcijai gydyti.
- jeigu vartojate vaistus aukštam kraujospūdžiui gydyti;
- jeigu vartojate vaistus didelei cholesterolio koncentracijai gydyti.
- tris kartus per parą kiekvieno pagrindinio valgymo, kai valgoma riebalų, metu nuryti visą kapsulę užsigeriant vandeniu;
- negalima gerti daugiau kaip trijų kapsulių per parą;
- Jūs turėtumėte gerti polivitaminų (kurių sudėtyje yra vitaminų A, D, E ir K) vieną kartą per parą, prieš miegą;
- Orlistat Polpharma negalima vartoti daugiau kaip šešis mėnesius.
(logo) POLPHARMA
3.TINKAMUMO LAIKASEXP {mm/MMMM}4.SERIJOS NUMERISLot5.KITAINFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖSDTPE BUTELIUKAS1.VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMASOrlistat Polpharma 60 mg kietosios kapsulėsOrlistatas2.VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKISVienoje kietojoje kapsulėje yra 60 mg orlistato.3.PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS4.FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE42 kietosios kapsulės84 kietosios kapsulės5.VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)Vartoti per burną.Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6.SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJELaikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.7.KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)8.TINKAMUMO LAIKASTinka iki {mm/MMMM}9.SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOSLaikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.10.SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11.RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS(logo) POLPHARMAPharmaceutical Works POLPHARMA SA
19 Pelplińska Street
83-200 Starogard Gdański
Lenkija12.RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)N42 - LT/1/11/2689/005
N84 - LT/1/11/2689/006
13.SERIJOS NUMERISSerija14.PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKANereceptinis vaistinis preparatas15.VARTOJIMO INSTRUKCIJAPagalbinė priemonė svoriui mažinti. Suaugusiems žmonėms ar vyresniems kaip 18 metų, turintiems antsvorio.16.INFORMACIJA BRAILIO RAŠTUB. PAKUOTĖS LAPELISPakuotės lapelis: informacija vartotojuiOrlistat Polpharma 60 mg kietosios kapsulėsOrlistatasAtidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
- -Jeigu vartojant Orlistat Polpharma per 12 savaičių Jūsų svoris nesumažėjo, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jums gali tekti nutraukti vartoti Orlistat Polpharma.
Ūgis | Svoris |
---|---|
1,50 m | 63 kg |
1,55 m | 67,25 kg |
1,60 m | 71,75 kg |
1,65 m | 76,25 kg |
1,70 m | 81 kg |
1,75 m | 85,75 kg |
1,80 m | 90,75 kg |
1,85 m | 95,75 kg |
1,90 m | 101 kg |
- jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu. Pasakykite gydytojui, nes jam gali tekti pakoreguoti Jūsų vaistų nuo diabeto dozavimą.
- ciklosporinu: ciklosporinas vartojamas po organų transplantacijos, sergant sunkiu reumatoidiniu artritu ir kai kuriomis sunkiomis odos ligomis.
- varfarinu arba kitais vaistais kraujui skystinti.
- amjodaroną širdies ritmo sutrikimams gydyti;
- akarbozę (antidiabetinį vaistą, vartojamą 2-o tipo cukriniam diabetui gydyti). Orlistat Polpharma nerekomenduojamas žmonėms, vartojantiems akarbozę;
- vaistus nuo skydliaukės ligų (levotiroksiną), nes gali prireikti koreguoti dozę ir vaistus vartoti skirtingu laiku;
- vaistus nuo epilepsijos, nes turite pasitarti su gydytoju, jei pasikeičia priepuolių dažnis ir sunkumas;
- vaistus, vartojamus ŽIV infekcijai gydyti. Jei Jums taikomas ŽIV infekcijos gydymas, prieš pradedant vartoti Orlistat Polpharma, svarbu pasitarti su gydytoju.
- jeigu vartojate vaistus aukštam kraujospūdžiui gydyti, nes gali tekti pritaikyti dozę;
- jeigu vartojate vaistus didelei cholesterolio koncentracijai gydyti, nes gali tekti pritaikyti dozę.
Orlistat Polpharma gali būti vartojama prieš pat valgį, valgant arba po valgio ne vėliau kaip per valandą. Kapsulė turi būti nuryjama užgeriant ją vandeniu.
Pasiruošimas mažinti svorį 1. Pasirinkite pradžios datą Iš anksto pasirinkite dieną, kai pradėsite vartoti kapsules. Prieš pradėdami vartoti kapsules, pabandykite laikytis mažesnio kaloringumo ir mažesnio riebalų kiekio dietos bei kelias dienas leiskite savo kūnui priprasti prie naujų mitybos įpročių. Žymėkite, ką valgote, savo maisto dienyne. Maisto dienynai yra veiksmingi, nes parodo, ką ir kiek Jūs valgote, bei padeda keisti mitybą. 2. Nuspręskite, kiek norite sumažinti svorį Pagalvokite, kiek svorio norėtumėte atsikratyti, ir nustatykite siekiamą svorį. Realus uždavinys yra pradinio svorio sumažinimas 5–10 %. Kiekvieną savaitę svoris gali mažėti skirtingai. Svorį Jūs turėtumėte mažinti palaipsniui ir tolygiai, maždaug po 0,5-1 kg per savaitę. 3. Nustatykite numatomų suvartoti kalorijų ir riebalų kiekį Siekiant sumažinti svorį, Jums reikia nustatyti dvi dienos normas: vieną – kalorijų normą, kitą – riebalų. Daugiau patarimų rasite mėlynuosiuose puslapiuose 6 skyriuje Kita naudinga informacija. Orlistat Polpharma vartojimas Vyresniems nei 18 metų suaugusiems- Gerkite po vieną kapsulę tris kartus per parą.
- Vartokite Orlistat Polpharma valgant. Paprastai reikia gerti po vieną kapsulę per pusryčius, pietus ir vakarienę. Įsitikinkite, kad Jūsų trijų pagrindinių valgymų maistas gerai subalansuotas – jo kaloringumas ir riebalų kiekis turi būti sumažintas.
- Jeigu praleidote vieną valgymą arba Jūsų maiste nebuvo riebalų, kapsulės negerkite. Orlistat Polpharma neveikia, jeigu maiste nėra riebalų.
- Orlistat Polpharma vartokite prieš pat, per, ar 1 valandą po valgio.
- Reikia nuryti visą kapsulę, užsigeriant vandeniu.
- Negalima gerti daugiau kaip 3 kapsulių per parą.
- Valgykite neriebų maistą, kad sumažintumėte su mityba susijusių gydymo reiškinių atsiradimo riziką (žr. 4 skyrių).
- Prieš pradėdami gydymą pabandykite būti fiziškai aktyvesni. Fizinis aktyvumas yra labai svarbi svorio mažinimo programos sudedamoji dalis. Jeigu niekada anksčiau nesimankštinote, nepamirškite pradžioje pasitikrinti pas gydytoją.
- Išlikite aktyvūs vartodami Orlistat Polpharma ir baigę jį vartoti.
- Orlistat Polpharma negalima gerti ilgiau nei šešis mėnesius.
- Jeigu 12 savaičių vartojus Orlistat Polpharma svoris Jums nesumažėjo, kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.
- Kad svorio mažinimas būtų sėkmingas, neužtenka tik trumpam pakeisti mitybą, o paskui vėl grįžti prie senų įpročių. Žmonės, atsikratę antsvorio ir išlaikantys norimą svorį, keičia gyvenimo būdą, taip pat ir mitybos bei fizinio aktyvumo įpročius.
- Jeigu praėjo mažiau kaip valanda po valgio, išgerkite praleistą kapsulę.
- Jeigu praėjo daugiau kaip valanda po valgio, praleistos kapsulės vartoti negalima. Palaukite ir gerkite kitą kapsulę kito valgymo metu kaip įprastai.
- sunkios alerginės reakcijos požymiai yra stiprus dusulys, prakaitavimas, bėrimas, niežėjimas, veido patinimas, greitas širdies plakimas, kolapsas.
- kraujavimas iš išeinamosios angos (tiesiosios žarnos)
- divertikulitas (storosios žarnos uždegimas). Simptomai gali būti apatinės pilvo dalies skausmas, ypač kairiosios pusės, kuris gali pasireikšti kartu su karščiavimu ir vidurių užkietėjimu.
- pankreatitas (kasos uždegimas). Jo simptomai gali būti stiprus pilvo skausmas, kartais persimetantis į nugarą, gali būti karščiavimas, pykinimas ir vėmimas.
- odos pūslelės (įskaitant pratrūkstančias pūsleles)
- stiprus pilvo skausmas, kurį sukelia tulžies pūslės akmenys
- hepatitas (kepenų uždegimas). Simptomai gali būti odos ir akių pageltimas, niežėjimas, šlapimo patamsėjimas, pilvo skausmas ir kepenų skausmingumas (pasireiškia skausmu po dešiniuoju šonkaulių lanku), retkarčiais kartu su apetito netekimu.
- oksalatinė nefropatija (formuojasi kalcio oksalatas, iš kurio gali susidaryti inkstų akmenys). Žiūrėkite 2 skyriaus poskyrį „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“.
- dujų kaupimasis žarnyne su arba be riebalinių dėmių
- staigus / netikėtas tuštinimasis
- riebios arba aliejingos išmatos
- suminkštėjusios išmatos.
- skrandžio (pilvo) skausmas
- išmatų nelaikymas
- skystos išmatos
- dažnesnis tuštinimasis
- nerimas
- kepenų kaip kurių fermentų aktyvumo padidėjimas
- poveikis kraujo krešėjimui vartojant varfariną ar kitus kraują skystinančius (antikoaguliantus) vaistus
- Sumažinto riebalų kiekio dietos pradėkite laikytis prieš kelias dienas ar net savaitę iki pradėdami vartoti kapsules.
- Atkreipkite dėmesį, kiek riebalų yra Jūsų mėgstamame maiste ir kokio dydžio porcijas valgote. Jūs galite nustebti sužinoję, kaip lengva viršyti numatomą suvartoti riebalų kiekį vieno valgymo metu.
- Tolygiai paskirstykite paros riebalų kiekį visiems valgymams. „Netaupykite“ leistinų riebalų ir kalorijų kiekio, kad po to juos galėtumėte išnaudoti desertui arba labai riebiam patiekalui, kaip galima elgtis kitų svorio mažinimo programų metu.
- Dauguma žmonių, kuriems atsirado šių poveikių, juos įvertino kaip kontroliuojamus, pritaikant dietą.
- Veiklioji medžiaga yra orlistatas. Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 60 mg orlistato.
- Pagalbinės medžiagos yra:
POLPHARMA SA atstovybė E.Ožeškienės g. 18ALT-44254 Kaunas Tel. +370 325131 |
---|
Bulgarija, Čekija, Estija, Latvija, Lenkija, Rumunija, Slovakija, Vengrija: Orlistat Polpharma 60 mg
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2014-10-23Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.KITA NAUDINGA INFORMACIJA Antsvorio keliama rizikaSvarbu žinoti, kad antsvoris gali pakenkti Jūsų sveikatai. Padidėja rizika susirgti šiomis ligomis:
- aukštas kraujo spaudimas
- cukrinis diabetas
- širdies ligos
- insultas
- tam tikros vėžio formos
- osteoartritas
Naudingi patarimai dėl dietos ir numatomo suvartoti kalorijų ir riebalų kiekio, vartojant Orlistat Polpharma
Vartojant Orlistat Polpharma kartu reikia laikytis sumažinto kaloringumo ir mažai riebalų turinčios dietos. Kapsulės veikia, neleisdamos absorbuotis kai kuriems riebalams, bet Jūs ir toliau galite valgyti pagrindinių medžiagų grupių maistą. Nors Jums reikia sekti, kiek kalorijų ir riebalų Jūs vartojate, svarbu laikytis subalansuotos dietos. Turėtumėte rinktis maistą, kurio sudėtyje yra įvairių maistinių medžiagų ir išmokti maitintis sveikai. Kalorijų ir riebalų kiekio svarba Kalorijos yra kūnui reikalingos energijos matavimo vienetas. Jos kartais vadinamos kilokalorijomis arba kcal. Energija taip pat gali būti matuojama kilodžauliais, kurie būna nurodyti ant maisto etikečių.- Kalorijų norma yra didžiausias kalorijų kiekis, kurį suvartojate kiekvieną dieną. Žiūrėkite toliau šiame skyriuje pateiktą lentelę.
- Riebalų norma yra didžiausias gramų kiekis, kurį suvalgote kiekvieno valgio metu. Riebalų normų lentelę, padedančią nustatyti numatomų suvartoti kalorijų kiekį, žiūrėkite toliau.
- Kapsulių veikimo būdas yra toks, kad kontroliuoti numatomų suvartoti riebalų kiekį yra svarbiausia sąlyga. Vartojant Orlistat Polpharma kapsules, Jūsų organizmas pašalins daugiau riebalų, todėl jis gali sunkiai susidoroti su tokiu kiekiu riebalų, kiek jų valgydavote anksčiau. Laikydamiesi savo nustatytos riebalų normos, Jūs pagerinsite svorio mažinimo rezultatus ir sumažinsite dėl mitybos atsirandančių gydymo poveikių riziką.
- Svorį Jūs turėtumėte mažinti palaipsniui ir tolygiai, maždaug po 0,5 kg per savaitę.
- Mažas aktyvumas reiškia, kad Jūs vaikštote mažai arba visai nevaikštote, nelipate laiptais, nedirbate sode arba neužsiimate kita kasdienine fizine veikla.
- Vidutinis aktyvumas reiškia, kad kasdieninės fizinės veiklos metu Jūs sunaudojate 150 kalorijų. Vidutinio aktyvumo pavyzdžiai yra ėjimas maždaug 3 kilometrus, darbas sode 30–45 minutes, bėgimas 2 kilometrus per 15 minučių. Pasirinkite lygį, kuris labiausiai atitinka Jūsų kasdieninį gyvenimą. Jeigu abejojate, kurį lygį pasirinkti, rinkitės mažą aktyvumą.
Mažas aktyvumas |
|
|
---|
Mažas aktyvumas |
| 1400 kalorijų | |||
---|---|---|---|---|---|
Vidutinis aktyvumas |
| 1800 kalorijų |
Kalorijų kiekis, kurį galite suvartoti per parą | Didžiausias leidžiamas riebalų, gaunamų su pagrindiniu maistu, kiekis | Didžiausias leidžiamas riebalų, gaunamų su užkandžiais, kiekis |
---|---|---|
1200 | 12 g | 3 g |
1400 | 15 g | 3 g |
1600 | 17 g | 3 g |
1800 | 19 g | 3 g |
- Laikykitės realių kalorijų ir riebalų normų ribų. Tai padės Jums ilgai išlaikyti svorio mažėjimą.
- Rašykite į savo maisto dienoraštį, ką valgote, taip pat ir kalorijų bei riebalų kiekius.
- Prieš pradėdami vartoti kapsules pasistenkite būti fiziškai aktyvesni. Fizinis aktyvumas yra svarbi sudedamoji svorio mažinimo programos dalis. Nepamirškite pasitarti su gydytoju, jei anksčiau nebuvote fiziškai aktyvūs.
- Išlikite fiziškai aktyvūs vartodami Orlistat Polpharma ir baigę gydymą.
Orlistat Polpharma svorio mažinimo programa susideda iš kapsulių, mitybos plano, įvairių priemonių, padėsiančių Jums sužinoti, kaip laikytis sumažinto kaloringumo ir mažai riebalų turinčios dietos, bei nurodymų, kaip tapti aktyvesniems.
Tarptautinis pavadinimas | Orlistatas |
Vaisto stiprumas | 60mg |
Vaisto forma | kietosios kapsulės |
Grupė | Vaistinis preparatas |
Pogrupis | Cheminis vaistas |
Vartojimas | vartoti per burną |
Registracijos numeris | LT/1/11/2689 |
Registratorius | Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., Lenkija |
Receptinis | Nereceptinis |
Vaistas registruotas | 2011.11.09 |
Vaistas perregistruotas |
Populiariausios ligos
Rekomenduojamos gydymo įstaigos
-
+185-24+161
-
+44-7+37
-
+20-4+16
-
+15-6+9
-
+9-5+4
- Daugiau gydymo įstaigų
Anekdotai
-
Gatve eina senas Rabinovičius. Jam šaukia:
- Rabinovičiau, kaip jūsų sveikata?
- Nesulauksit, - kreivai nusišypsojo Rabinovičius.
- Daugiau anekdotų
Dienos Klausimas
Ar žinote naujos formos, kuri vartojama kartą per mėnesį, vitamino D pavadinimą