Paracetamolis, 10mg/ml, infuzinis tirpalas
Vartojimas: leisti į veną
Registratorius: Panmedica, Prancūzija
Receptinis: Receptinis
Sudedamosios medžiagos: Paracetamolis
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Paracetamol Panpharma 10 mg/ml infuzinis tirpalas
2.KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml infuzinio tirpalo yra 10 mg paracetamolio.
Viename 10 ml stiklo flakone yra 100 mg paracetamolio.
Viename 50 ml maišelyje arba stiklo flakone yra 500 mg paracetamolio.
Viename 100 ml maišelyje arba stiklo flakone yra 1 g paracetamolio.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 0,79 mg/ml natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.FARMACINĖ FORMA
Infuzinis tirpalas.
Tirpalas yra skaidrus, gelsvas arba rusvas.
4.KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1Terapinės indikacijos
Paracetamol Panpharma vartojamas trumpalaikiam vidutinio stiprumo skausmo malšinimui (ypač po operacijos) ir trumpalaikiam karščiavimo mažinimui, jei, atsižvelgiant į klinikinę būklę, reikia vartoti į veną leidžiamo preparato: būtina skubiai malšinti skausmą arba mažinti hipertermiją ir (arba) kitokiu būdu vaistinio preparato vartoti neįmanoma.
4.2Dozavimas ir vartojimo metodas
Vartoti į veną.
10 ml stiklinis flakonas: vartojimas apribotas išnešiotiems naujagimiams ir kūdikiams, sveriantiems mažiau nei 10 kg.
50 ml maišelis arba stiklinis flakonas: vartojimas apribotas kūdikiams ir vaikams, sveriantiems daugiau nei 10 kg ir mažiau nei 33 kg.
100 ml maišelis arba stiklinis flakonas: vartojimas apribotas suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams, sveriantiems daugiau nei 33 kg (maždaug 11 metų).
Dozavimas
Dozavimas pagal paciento svorį (žr. pateiktą dozavimo lentelę).| Paciento svoris | Vienos dozės dydis | Vienos dozės tūris | Didžiausias Paracetamol Panpharma 10 mg/ml tūris pagal viršutinę svorio grupės ribą (ml)*** | Didžiausia paros dozė |
|---|---|---|---|---|
| ≤ 10 kg * | 7,5 mg/kg | 0,75 ml/kg | 7,5 ml | 30 mg/kg |
| Nuo > 10 kg iki ≤ 33 kg | 15 mg/kg | 1,5 ml/kg | 49,5 ml | 60 mg/kg, bet ne daugiau nei 2 g |
| Nuo > 33 kg iki ≤ 50 kg | 15 mg/kg | 1,5 ml/kg | 75 ml | 60 mg/kg, bet ne daugiau nei 3 g |
| > 50 kg, kai yra didesnė toksinio poveikio kepenims rizika | 1 g | 100 ml | 100 ml | 3 g |
| > 50 kg , kai nėra jokios toksinio poveikio kepenims rizikos | 1 g | 100 ml | 100 ml | 4 g |
Sunkus inkstų nepakankamumas
Jei yra sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas ≤ 30 ml/min.), šio vaistinio preparato rekomenduojama vartoti ne dažniau kaip kas 6 val. (žr. 5.2 skyrių).
Suaugusiesiems, kuriems pasireiškia kepenų nepakankamumas, lėtinis alkoholizmas, lėtinis mitybos sutrikimas (mažas kepenų glutationo kiekis), dehidracija: didžiausia paros dozė turi būti ne didesnė nei 3 g (žr. 4.4 skyrių).Vartojimo metodas
| Skirdami ir infuzuodami Paracetamol Panpharma nesupainiokite miligramų (mg) ir mililitrų (ml) ir dėl to nepaskirkite netinkamos dozės, nes galimas perdozavimas ir mirtis. Įsitikinkite, kad skiriama ir infuzuojama tinkama dozė. Rašydami receptą nurodykite visą dozę mg ir visą dozės tūrį. Užtikrinkite, kad būtų nustatyta ir infuzuojama tiksli dozė. |
|---|
Paracetamolio tirpalą reikia sulašinti į veną per 15 minučių.
Pacientams, sveriantiems ≤ 10 kg:- Paracetamol Panpharma maišelio negalima kabinti kaip infuzinio, nes šiai populiacijai leidžiamo vaistinio preparato tūris yra per mažas.
- Leidžiamas vaistinio preparato tūrį reikia ištraukti iš maišelio, praskiesti 0,9 % natrio chlorido arba 5 % gliukozės tirpalu (viena dalis Paracetamol Panpharma su 9 dalimis skiediklio) ir leisti 15 minučių.
- Pagal svorį vaikui tinkama dozė ir norimas tūris turi būti matuojami 5 arba 10 ml švirkštu. Tačiau vienos dozės tūris turi nebūti didesnis nei 7,5 ml.
- Jei reikia nurodymų, kaip nustatyti dozę, žr. informaciją apie vaistinį preparatą.
Norėdami ištraukti tirpalą iš flakonų naudokite 0,8 mm adatą (21 numerio adatą) ir vertikaliai pradurkite kamštį tam nurodytoje vietoje.
Paracetamol Panpharma maišelių / flakonų po 50 ml turinį taip pat galima skiesti 0,9 % natrio chlorido arba 5 % gliukozės tirpalu iki vienos dešimtosios dalies (viena dalis Paracetamol Panpharma su 9 skiediklio dalimis). Tokiu atveju praskiestą tirpalą reikia suvartoti per 1 valandą nuo paruošimo (įskaitant infuzijos laiką).4.3Kontraindikacijos
Paracetamol Panpharma vartoti negalima:
- pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas paracetamoliui, paracetamolio hidrochloridui (paracetamolio provaistui) arba bet kuriai pagalbinei medžiagai;
- pacientams, kuriems yra sunkus kepenų ląstelių funkcijos nepakankamumas.
4.4Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Įspėjimai
| VAISTŲ VARTOJIMO KLAIDŲ RIZIKANesupainiokite miligramų (mg) ir mililitrų (ml) ir dėl to nepaskirkite netinkamos dozės, nes galimas netyčinis perdozavimas ir mirtis (žr. 4.2 skyrių). |
|---|
Kai tik įmanoma, vietoje šio vaistinio preparato rekomenduojama pradėti vartoti tinkamo geriamojo analgetiko.
Norint išvengti perdozavimo, reikia patikrinti, ar kituose vartojamuose vaistiniuose preparatuose nėra paracetamolio arba propacetamolio.
Vartojant didesnę nei rekomenduojama dozę kyla labai sunkaus kepenų pažeidimo pavojus. Kepenų pažeidimo (įskaitant žaibišką hepatitą, kepenų funkcijos nepakankamumą, cholestazinį hepatitą, citolizinį hepatitą) simptomai ir klinikiniai požymiai dažniausiai pasireiškia po 2 dienų vaistinio preparato vartojimo ir ryškiausi būna po 46 dienų. Kiek įmanoma greičiau reikia pradėti gydyti priešnuodžiu (žr. 4.9 skyrių).Šio vaistinio preparato vienos 100 ml sudėtyje yra 79 mg natrio.
Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
Atsargumo priemonės
Paracetamolio būtina vartoti atsargiai, jei:
- yra kepenų ląstelių funkcijos nepakankamumas;
- yra sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas ≤30 ml/min.) (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius);
- yra lėtinis alkoholizmas;
- nuolat blogai maitinamasi (gliutationo atsargos kepenyse yra mažos);
- yra dehidracija.
4.5Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Probenecidas beveik dvigubai sumažina paracetamolio klirensą, kadangi slopina jo konjugaciją su gliukurono rūgštimi. Būtina apsvarstyti, ar nesumažinti kartu su probenecidu vartojamo paacetamolio dozės.
Salicilamidas gali pailginti pusinės paracetamolio eliminacijos laiką.
Ypač atsargiai paracetamolio reikia vartoti kartu su fermentus indukuojančiais vaistiniais preparatais (žr. 4.9 skyrių).
Kartu vartojant paracetamolio (bent 4 dienas po 4 g per parą) ir geriamųjų antikoaguliantų, gali šiek tiek pakisti INR. Kartu vartojant šių vaistinių preparatų bei 1-ą savaitę po paracetamolio vartojimo nutraukimo INR reikia tirti dažniau.
4.6Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Klinikinės į veną vartojamo paracetamolio patirties yra mažai. Vis dėlto epidemiologinių tyrimų metu nustatyta, kad gydomosios geriamojo paracetamolio dozės nepageidaujamo poveikio nėštumo eigai bei vaisiui ar naujagimiui nesukelia.
Žvalgomieji duomenys rodo, kad nėštumo metu perdozavus paracetamolio, apsigimimų rizika nedidėja.
Į veną vartojamo paracetamolio poveikio gyvūnų reprodukcijai tyrimų neatlikta, tačiau geriamojo paracetamolio tyrimų metu sklaidos sutrikimus sukeliančio ar fetotoksinio poveikio neatsirado.
Vis dėlto nėščioms moterims Paracetamol Panpharma galima infuzuoti tik kruopščiai įvertinus naudos ir rizikos santykį bei griežtai laikantis dozavimo ir gydymo trukmės nurodymų.
Žindymo laikotarpis
Išgėrus paracetamolio, šiek tiek preparato išsiskiria į moters pieną. Duomenų apie nepageidaujamą poveikį krūtimi maitinamam vaikui negauta, todėl žindymo laikotarpiu Paracetamol Panpharma vartoti galima.
4.7Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Duomenys neaktualūs.
4.8Nepageidaujamas poveikis
Šis vaistinis preparatas, kaip ir kiti preparatai, kuriuose yra paracetamolio, nepageidaujamų reakcijų sukelia retai (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000) arba labai retai (<1/10 000). Šios reakcijos išvardytos žemiau.
Organų sistema | Reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000) | Labai reti (<1/10 000) |
|---|---|---|
Bendrieji sutrikimai | Bendrasis negalavimas | Padidėjusio jautrumo reakcija |
Širdies ir kraujagyslių sutrikimai | Hipotenzija | |
Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai sutrikimai | Kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas | |
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai | Trombocitopenija Leukopenija Neutropenija |
Nustatytas skausmas ar deginimo pojūtis injekcijos vietoje, kuriuos galėjo sąlygoti infuzijos greitis ir kuris, sumažinus infuzijos greitį, nevisada praeina.
Kai kuriais atvejais nustatyta eritema, raudonis, niežėjimas ir tachikardija.
Labai retais atvejais nustatytos padidėjusio jautrumo reakcijos (nuo paprasto odos išbėrimo ar dilgėlinės iki anafilaksinio šoko), dėl kurių reikėjo nutraukti gydymą.
Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas
Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato pateikimo į rinką, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir atsiųsti ją paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt.
4.9Perdozavimas
Nustatyta pažeidimo rizika (įskaitant žaibišką hepatitą, kepenų nepakankamumą, cholestazinį hepatitą, citolizinį hepatitą), ypač pagyvenusiems tiriamiesiems, mažiems vaikams, taip pat pacientams, kurie serga kepenų liga, lėtiniu alkoholizmu, nuolat blogai maitinasi arba vartoja fermentus indukuojančius preparatus. Tokiais atvejais perdozavimas gali būti mirtinas.
Perdozavimo simptomų paprastai atsiranda per pirmąsias 24 valandas: pasireiškia pykinimas, vėmimas, apetito stoka, blyškumas ir pilvo skausmas.
Vienkartinė 7,5 g ir didesnė paracetamolio dozė suaugusiam žmogui ir 140 mg/kg kūno svorio dozė vaikui sukelia kepenų citolizę, galinčią sukelti visišką ir negrįžtamą nekrozę, kepenų funkcijos nepakankamumą, metabolinę acidozę bei encefalopatiją, todėl gali ištikti koma ir mirtis.
Tuo pat metu, po perdozavimo praėjus 1248 val., padidėja kepenų transaminazių (aspartataminotransferazės - AST, alaninaminotransferazė - ALT), laktatdehidrogenazės ir bilirubino koncentracija ir sumažėja protrombino kiekis.
Dažniausiai kepenų pažeidimo klinikiniai simptomai pasireiškia po 2 parų ir ryškiausi būna po 46 parų.
Skubiosios pagalbos priemonės
- Pacientas turi būti skubiai paguldytas į ligoninę.
- Prieš pradedant gydyti (kiek įmanoma greičiau po perdozavimo) reikia paimti kraujo plazmos, kad būtų nustatyta paracetamolio koncentracija.
- Kuo skubiau (jei įmanoma, per pirmąsias 10 val.) pacientui turi būti sušvirkšta į veną arba duota išgerti priešnuodžio Nacetilcisteino (NAC). NAC kepenis iš dalies apsaugo ir tuo atveju, jei jo pavartojama praėjus daugiau kaip 10 val. po perdozavimo, tačiau tokiu atveju reikia gydyti ilgiau.
- Turi būti skiriamas simptominis gydymas.
- Kepenų tyrimus reikia atlikti prieš pradedant gydymą ir kartoti kas 24 val.
- Dažniausiai kepenų transaminazių koncentracija ir kepenų funkcija tampa normali per 12 savaites, tačiau labai sunkiais atvejais gali tekti persodinti kepenis.
5.FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė – kiti analgetikai ir antipiretikai, ATC kodas – N02BE01.
Tikslus paracetamolio analgetinio ir antipiretinio veikimo mechanizmas nenustatytas, tačiau gali būti susijęs su centriniu ir periferiniu poveikiu.
Pradėjus Paracetamol Panpharma infuziją, skausmą malšinantis poveikis pasireiškia per 510 min., būna stipriausias po 1 val. ir paprastai trunka 46 val.
Pradėjus Paracetamol Panpharma infuziją, karščiavimą mažinantis poveikis pasireiškia per 30 min. ir trunka mažiausiai 6 val.
5.2Farmakokinetinės savybės
Suaugusieji
Absorbcija
Paracetamolio farmakokinetika, jei vienkartinė dozė yra ne didesnė kaip 2 g ir vaistinio preparato vartojama kartotinai 24 val. laikotarpiu, būna linijinė.
Biologinis paracetamolio prieinamumas, skyrus 500 mg ir 1 g Paracetamol Panpharma dozę į veną, būna panašus į biologinį skirtos į veną atitinkamai 1 g ir 2 g propacetamolio dozės prieinamumą.
Didžiausia paracetamolio koncentracija plazmoje (15 mikrogramų/ml ir 30 mikrogramų/ml) būna baigus 15 min. trukusią atitinkamai 500 mg ir 1 g Paracetamol Panpharma infuziją į veną.
Pasiskirstymas
- Paracetamolio pasiskirstymo tūris yra maždaug 1 l/kg kūno svorio.
- Prie plazmos baltymų paracetamolio prisijungia nedaug.
Infuzavus 1 g paracetamolio, reikšminga jo koncentracija (apie 1,5 mikrogramo/ml) smegenų skystyje būna po 20 min.
Biotransformacija
Daugiausia paracetamolio metabolizuojama kepenyse. Vyksta du pagrindiniai metabolizmo procesai: konjugacija su gliukurono rūgštimi ir konjugacija su sulfato rūgštimi (pastarasis procesas greitai įsisotina, jei vartojama dozė, didesnė už gydomąją). Šiek tiek (mažiau kaip 4 %) paracetamolio, dalyvaujant citochromui P450, virsta tarpine reaktyvia medžiaga Nacetilbenzchinoniminu, kuris įprastomis sąlygomis, veikiant redukuotam gliutationui, greitai detoksikuojamas, konjuguojamas su cisteinu ir merkapto rūgštimi ir pašalinamas su šlapimu. Jei perdozavimas sunkus, šio toksinį poveikį sukeliančio metabolito kiekis padidėja.
Eliminacija
Paracetamolio metabolitai daugiausia išskiriami su šlapimu. 90 % dozės pašalinama per 24 val., daugiausia konjugatų su gliukurono rūgštimi (6080 %) ir sulfato rūgštimi (2030 %) pavidalu.
Mažiau kaip 5 % paracetamolio išskiria nepakitusiu pavidalu.
Pusinės eliminacijos laikas plazmoje yra maždaug 2,7 val., suminis klirensas– 18 l/val.
Išnešioti naujagimiams, kūdikiai ir vaikai
Paracetamolio farmakokinetiniai parametrai kūdikių ir vaikų organizme yra panašūs į būnančius suaugusių žmonių organizme, tik pusinės eliminacijos laikas plazmoje būna šiek tiek trumpesnis (1,52 val.). Naujagimių paracetamolio pusinės eliminacijos laikas plazmoje yra ilgesnis negu kūdikių ir būna maždaug 3,5 val. Iš naujagimių, kūdikių ir jaunesnių kaip 10 metų vaikų organizmo, palyginti su suaugusiais žmonėmis, išsiskiria reikšmingai mažiau paracetamolio, konjuguoto su gliukurono rūgštimi, ir daugiau paracetamolio, konjuguoto su sulfato rūgštimi.
Lentelė. Farmakokinetiniai parametrai įvairių amžiaus grupių pacientų organizme (standartizuotas klirensas,*CL stand./F per burną), rodikliai (I.val.-1.·70 kg-1)
Amžius | Svoris (kg) | CL stand./F per burną (I.val.-1.·70 kg-1) |
|---|---|---|
40 savaičių PCA (intrauterinis/gemalo amžius) | 3,3 | 5,9 |
3 mėnesiai PNA (postnatalinis amžius) | 6 | 8,8 |
6 mėnesiai PNA | 7,5 | 11,1 |
1 metai PNA | 10 | 13,6 |
2 metai PNA | 12 | 15,6 |
5 metai PNA | 20 | 16,3 |
8 metai PNA | 25 | 16,3 |
*CLstand. – nustatytas populiacijos CL rodiklis
Ypatingos atsargumo priemonės
Inkstų nepakankamumas
Jei yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 1030 ml/min.), paracetamolio eliminacija šiek tiek sulėtėja, pusinis eliminacijos laikas būna 25,3 val. Tokių pacientų organizme su gliukurono ir sulfato rūgštimis konjuguotas paracetamolis eliminuojamas 3 kartus lėčiau.
Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 30 ml/min.), preparato rekomenduojama vartoti ne dažniau kaip kas 6 val. (žr. 4.2 skyrių).
Senyvi žmonės
Senyvų žmonių organizme paracetamolio farmakokinetika ir metabolizmas nekinta. Tokiems ligoniams dozės koreguoti nereikia.
5.3Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Ikiklinikinių tyrimų metu duomenų apie specifinį pavojų (kitokį nei aprašyta kituose šios PCS skyriuose) negauta.
Paracetamol Panpharma 10 mg/ml infuzinio tirpalo lokalaus toleravimo tyrimų su žiurkėmis ir triušiais metu nustatyta, kad šis vaistinis preparatas toleruojamas gerai.
Tyrimų su jūrų kiaulytėmis metu nustatyta, kad vėlyvųjų kontaktinio padidėjusio jautrumo reakcijų neatsiranda.
6.FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1Pagalbinių medžiagų sąrašas
Gliukozė monohidratas
Ledinė acto rūgštis
Natrio acetatas trihidratas
Natrio citratas dihidratas
Natrio hidroksidas arba vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti)
Injekcinis vanduo
6.2Nesuderinamumas
Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.
6.3Tinkamumo laikas
18 mėnesių flakonams.
18 mėnesių maišeliams.
Praskiestas preparatas
Nustatyta, kad, praskiedus 0,9 % natrio chlorido arba 5 % gliukozės tirpalu, temperatūroje tirpalas vartojimo metu išlieka chemiškai ir fiziškai stabilus 2 valandas.
Mikrobiologiniu požiūriu, preparatą reikia suvartoti nedelsiant.
6.4Specialios laikymo sąlygos
Specialios laikymo sąlygos stiklo flakonams
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje.
Specialios laikymo sąlygos PVC maišeliams
Prieš nuimant apsauginį apvalkalą: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25C temperatūroje. Maišelį laikyti išorinėje dėžutėje.
Nuėmus apsauginį apvalkalą: Rekomenduojama vartoti tirpalą nedelsiant. Tačiau nustatytas tirpalo atsparumas šviesos poveikiui yra mažiausiai 24 valandos.
Praskiesto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
6.5Talpyklės pobūdis ir jos turinys
10 ml II tipo bespalvio stiklo flakonai. Pakuočių dydžiai: 10 ir 50 stiklo flakonų.
50 ml arba 100 ml II tipo bespalvio stiklo flakonai. Pakuočių dydžiai: 10 ir 12 stiklo flakonų.
50 ml arba 100 ml PVC maišelis. Pakuočių dydžiai: 10, 12 ir 50 maišelių.
10 ml, 50 ml ir 100 ml stiklo flakonai uždaryti halogeninto butilo kamščiais.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
6.6Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
Prieš vartojimą preparatą reikia apžiūrėti, ar nėra dalelių.
Tik vienkartiniam vartojimui. Nesuvartotą preparatą reikia sunaikinti.
7.RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
PANMEDICA
69-71 avenue Pierre Grenier
92100 Boulogne Billancourt
Prancūzija
8.RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
Maišelis:
(50 ml), N10 – LT/1/10/2343/001
(50 ml), N12 – LT/1/10/2343/002
(50 ml), N50 – LT/1/10/2343/003
(100 ml), N10 – LT/1/10/2343/004
(100 ml), N12 – LT/1/10/2343/005
(100 ml), N50 – LT/1/10/2343/006
Flakonas:
(10 ml), N10 – LT/1/10/2343/007
(10 ml), N50 – LT/1/10/2343/008
(50 ml), N10 – LT/1/10/2343/009
(50 ml), N12 – LT/1/10/2343/010
(100 ml), N10 – LT/1/10/2343/011
(100 ml), N12 – LT/1/10/2343/012
9.RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA
Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2011 m. vasario mėn. 19 d.
Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2014 m. vasario mėn. 26 d.
10.TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2014-10-06
Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt
II PRIEDAS
RINKODAROS SĄLYGOS
A.GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
B.SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR VARTOJIMO
C.KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
A.GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
PANPHARMA
Z.I. du Clairay – Luitré
35133 Fougères
Prancūzija
arba
BIOMENDI S.A.
Poligono Industrial de Bernedo s/n
01118 Bernedo (Alava)
Ispanija
arba
- ROTEXMEDICA GmbH
- Arzneimittelwerk
- Bunsenstrasse 4
22946 Trittau
Vokietija
B.SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR VARTOJIMO
Vaistinis preparatas, skirtas vartoti tik ligoninėje
C.KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUIFarmakologinio budrumo sistemaFarmakologinio budrumo sistema, aprašyra 1.8.1 modulyje, yra ir funkcionuoja.Rizikos valdymo planasVykdoma farmakologinio budrumo veikla, aprašyta rizikos valdymo plano 1.8.2 modulyje.PASPPASP pateikimo grafikas turi būti derinamas su kasmetiniu PASP pateikimo grafiku, kaip patvirtinta CHMP.SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTINebūtini.III PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Paracetamol Panpharma 10 mg/ml infuzinis tirpalas
Paracetamolis
2.VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 ml infuzinio tirpalo yra 10 mg paracetamolio.
Viename 10 ml stiklo flakone yra 100 mg paracetamolio.
Viename 50 ml maišelyje arba stiklo flakone yra 500 mg paracetamolio.
Viename 100 ml maišelyje arba stiklo flakone yra 1 g paracetamolio.
3.PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Gliukozė monohidratas, ledinė acto rūgštis, natrio acetatas trihidratas, natrio citratas dihidratas, natrio hidroksidas arba vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti), injekcinis vanduo.
4.FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Infuzinis tirpalas
10 ml stiklo flakonas
50 ml arba 100 ml maišelis, 50 ml arba 100 ml stiklo flakonas
Dėžutėje yra 10 maišelių arba stiklo flakonų
Dėžutėje yra 12 maišelių arba stiklo flakonų
Dėžutėje yra 50 maišelių arba stiklo flakonų
5.VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į veną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
10 ml stiklinis flakonas: skirtas išnešiotiems naujagimiams ir kūdikiams, sveriantiems mažiau nei 10 kg.
50 ml maišelis arba stiklinis flakonas: skirtas kūdikiams ir vaikams, sveriantiems daugiau nei 10 kg ir mažiau nei 33 kg.
100 ml maišelis arba stiklinis flakonas: skirtas suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams, sveriantiems daugiau nei 33 kg (maždaug nuo 11 metų amžiaus).
8.TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki (MMMM/mm)
Praskiestą tirpalą reikia nedelsiant vartoti.
Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
9.SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Specialios laikymo sąlygos PVC maišeliams
Prieš nuimant apsauginį apvalkalą: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25C temperatūroje. Maišelį laikyti išorinėje dėžutėje.
Nuėmus apsauginį apvalkalą: Rekomenduojama vartoti tirpalą nedelsiant. Tačiau nustatytas tirpalo atsparumas šviesos poveikiui yra mažiausiai 24 valandos.
Specialios laikymo sąlygos stiklo flakonams
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje.
10.SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
PANMEDICA
69-71 avenue Pierre Grenier
92100 Boulogne Billancourt
Prancūzija
12.RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
Maišelis:
(50 ml), N10 – LT/1/10/2343/001
(50 ml), N12 – LT/1/10/2343/002
(50 ml), N50 – LT/1/10/2343/003
(100 ml), N10 – LT/1/10/2343/004
(100 ml), N12 – LT/1/10/2343/005
(100 ml), N50 – LT/1/10/2343/006
Flakonas:
(10 ml), N10 – LT/1/10/2343/007
(10 ml), N50 – LT/1/10/2343/008
(50 ml), N10 – LT/1/10/2343/009
(50 ml), N12 – LT/1/10/2343/010
(100 ml), N10 – LT/1/10/2343/011
(100 ml), N12 – LT/1/10/2343/012
13.SERIJOS NUMERIS
Serija
14.PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas
Skirtas tik sveikatos priežiūros įstaigoms.
15.VARTOJIMO INSTRUKCIJA
10 ml stiklo flakonas
Šio vaistinio preparato sudėtyje yra 100 MILIGRAMŲ PARACETAMOLIO.
SKIRTAS IŠNEŠIOTIEMS NAUJAGIMIAMS IR KŪDIKIAMS, SVERIANTIEMS MAŽIAU NEI 10 kg.
50 ml maišelis arba stiklinis flakonas
Šio vaistinio preparato sudėtyje yra 500 MILIGRAMŲ PARACETAMOLIO.
SKIRTAS KŪDIKIAMS IR VAIKAMS, SVERIANTIEMS DAUGIAU NEI 10 kg IR MAŽIAU NEI 33 kg
Vartojama trumpalaikiam vidutinio stiprumo skausmo malšinimui (ypač po operacijos) ir trumpalaikiam karščiavimo mažinimui.
100 ml maišelis arba stiklinis flakonas
Šio vaistinio preparato sudėtyje yra 1 GRAMAS PARACETAMOLIO.
SKIRTAS SUAUGUSIESIEMS, PAAUGLIAMS IR VAIKAMS, SVERIANTIEMS DAUGIAU NEI 33 kg (maždaug 11 metų amžiaus).
Vartojama trumpalaikiam vidutinio stiprumo skausmo malšinimui (ypač po operacijos) ir trumpalaikiam karščiavimo mažinimui.
16.INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
Minimali informacija ant mažų VIDINIŲ pakuočių
MAIŠELIO ETIKETĖ / FLAKONO ETIKETĖ
1.VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)
Paracetamol Panpharma 10 mg/ml infuzinis tirpalas
Paracetamolis
Leisti į veną
2.VARTOJIMO METODAS
10 ml stiklinis flakonas
Leisti į veną. Skirtas išnešiotiems naujagimiams ir kūdikiams, sveriantiems mažiau nei 10 kg.
50 ml maišelis arba stiklinis flakonas
Leisti į veną. Skirtas kūdikiams ir vaikams, sveriantiems daugiau nei 10 kg ir mažiau nei 33 kg.
100 ml maišelis arba stiklinis flakonas
Leisti į veną. Skirtas suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams, sveriantiems daugiau nei 33 kg (maždaug nuo 11 metų amžiaus).
3.TINKAMUMO LAIKAS
EXP (MMMM-mm)
4.SERIJOS NUMERIS
Lot (numeris)
5.KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)
100 mg / 10 ml
500 mg / 50 ml
1 g / 100 ml
6.KITA
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Paracetamol Panpharma 10 mg/ml infuzinis tirpalas
Paracetamolis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą galimą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1.Kas yra Paracetamol Panpharma ir kam jis vartojamas
2.Kas žinotina prieš vartojant Paracetamol Panpharma
3.Kaip vartoti Paracetamol Panpharma
4.Galimas šalutinis poveikis
5.Kaip laikyti Paracetamol Panpharma
6.Pakuotės turinys ir kita informacija
1.Kas yra Paracetamol Panpharma ir kam jis vartojamas
Šis vaistas yra analgetikas (malšina skausmą) ir antipiretikas (mažina karščiavimą).
10 ml stiklo flakone esantis vaistas gali būti infuzuojamas tik išnešiotiems naujagimiams ir kūdikiams, sveriantiems mažiau nei 10 kg
50 ml maišelyje arba stiklo flakone esantis vaistas gali būti infuzuojamas tik kūdikiams ir vaikams, sveriantiems daugiau nei 10 kg, bet mažiau nei 33 kg.
100 ml maišelyje arba stiklo flakone esantis vaistas gali būti infuzuojamas tik suaugusiems žmonėms, paaugliams ir vaikams, sveriantiems daugiau kaip 33 kg (maždaug nuo 11 metų amžiaus).
Šio vaisto vartojama trumpalaikiam vidutinio stiprumo skausmo malšinimui (ypač po operacijos) ir trumpalaikiam karščiavimo mažinimui.
2.Kas žinotina prieš vartojant Paracetamol Panpharma
Paracetamol Panpharma vartoti negalima
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) paracetamoliui arba bet kuriai pagalbinei Paracetamol Panpharma medžiagai;
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) propacetamoliui (paracetamolio provaistui - kitokiam infuzuojamam skausmą malšinančiam preparatui);
- jeigu yra sunki kepenų liga.
Specialių atsargumo priemonių reikia
- kaip įmanoma greičiau reikia pradėti vartoti geriamojo vaisto nuo skausmo;
- jeigu sergate kepenų ar inkstų liga arba piktnaudžiaujate alkoholiniais gėrimais;
- jeigu vartojate kitokių vaistų, kuriuose yra paracetamolio;
- jeigu sutrikusi mityba ar organizme trūksta skysčio.
Jei bet kuri paminėta būklė tinka Jums, pasakykite gydytojui prieš pradėdami vartoti šio vaisto.
Kitų vaistų vartojimas
Šiame vaiste yra paracetamolio. Į tai būtina atsižvelgti, jei kartu vartojama kitų vaistų, kuriuose yra paracetamolio arba propacetamolio, kad nebūtų viršyta rekomenduojama paros dozė (žr. kitą skyrių). Jei vartojate kitų vaistų, kuriuose yra paracetamolio arba propacetamolio, pasakykite gydytojui.
Jei vartojama probenecido, dozę reikia sumažinti.
Jeigu vartojate geriamuosius antikoaguliantus, pasakykite gydytojui. Gali prireikti daugiau patikrinimų antikoagulianto poveikiui įvertinti.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas
Jei esate nėščia arba manote, kad pastojote, pasakykite gydytojui. Paracetamol Panpharma nėščioms moterims vartoti galima, tačiau gydytojas turi įvertinti, ar šis vaistas Jums tinka.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Žindymo laikotarpis
Paracetamol Panpharma krūtimi maitinančioms moterims vartoti galima.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Paracetamol Panpharma medžiagas
Natris
Šio vaistinio preparato vienos 100 ml sudėtyje yra 79 mg natrio.
Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
1 ml Paracetamol Panpharma 10 mg/ml yra 30 mg gliukozės.
3.Kaip vartoti Paracetamol Panpharma
Paracetamolio tirpalą Jums suleis sveikatos priežiūros specialistas.
Dozavimas
Dozavimas pagal paciento svorį (žr. pateiktą dozavimo lentelę).Paciento svoris | Vienos dozės dydis | Vienos dozės tūris | Didžiausias Paracetamol Panpharma 10 mg/ml tūris pagal viršutinę svorio grupės ribą (ml)*** | Didžiausia paros dozė |
|---|---|---|---|---|
≤ 10 kg * | 7,5 mg/kg | 0,75 ml/kg | 7,5 ml | 30 mg/kg |
Nuo > 10 kg iki ≤ 33 kg | 15 mg/kg | 1,5 ml/kg | 49,5 ml | 60 mg/kg, bet ne daugiau nei 2 g |
Nuo > 33 kg iki ≤ 50 kg | 15 mg/kg | 1,5 ml/kg | 75 ml | 60 mg/kg, bet ne daugiau nei 3 g |
> 50 kg, kai yra didesnė toksinio poveikio kepenims rizika | 1 g | 100 ml | 100 ml | 3 g |
> 50 kg , kai nėra jokios toksinio poveikio kepenims rizikos | 1 g | 100 ml | 100 ml | 4 g |
Vartojimo metodas
| VAISTŲ VARTOJIMO KLAIDŲ RIZIKANesupainiokite miligramų (mg) ir mililitrų (ml) ir dėl to nepaskirkite netinkamos dozės, nes galimas netyčinis perdozavimas ir mirtis (žr. 4.2 skyrių). |
|---|
Vartoti į veną.
Paracetamolio tirpalas bus sulašintas į veną.
Paracetamolio tirpalą reikia sulašinti į veną per 15 minučių.
Norėdami ištraukti tirpalą iš 10 ml, 50 ml, 100 ml flakonų naudokite 0,8 mm adatą (21 numerio adatą) ir vertikaliai pradurkite kamštį tam nurodytoje vietoje.
50 ml maišelis / flakonas
Jį taip pat galima skiesti 0,9 % natrio chlorido arba 5 % gliukozės tirpalu iki vienos dešimtosios dalies (viena dalis Paracetamol Panpharma su devyniomis dalimis skiediklio).Atskiestą tirpalą reikia apžiūrėti. Jei tirpalas yra opalescuojantis arba jei jame yra dalelių ar nuosėdų, jo vartoti negalima.
Jeigu manote, kad Paracetamol Panpharma 10 mg/ml veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją.
Perdozavimo simptomų paprastai atsiranda per pirmąsias 24 valandas: pasireiškia pykinimas, vėmimas, apetito stoka, blyškumas, pilvo skausmas ir kepenų pažeidimas. Perdozavus reikia nedelsiant kreiptis į medikus, nes gali būti negrįžtamai pažeistos kepenys. Pastebėję bent vieną iš šių simptomų, pasakykite gydytojui.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4.Galimas šalutinis poveikis
Paracetamol Panpharma, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
- Retai (daugiau kaip 1 pacientui iš 10 000, bet mažiau kaip 1 iš 1 000) gali atsirasti bendrasis negalavimas, sumažėti kraujo spaudimas, pakisti laboratorinių tyrimų rodmenys (nenormaliai padidėti kepenų fermentų koncentracija kraujyje). Apie tai reikia pasakyti gydytojui, nes vėliau gali tekti vėl tirti kraują.
- Labai retai (mažiau kaip 1 pacientui iš 10 000, įskaitant pavienius atvejus, gali pasireikšti sunkus odos išbėrimas, prasidėti alerginė reakcija. Būtina nedelsiant nutraukti gydymą ir kreiptis į gydytoją.
- Pavieniais atvejais gali pakisti kitokių laboratorinių tyrimų rodmenys, kuriuos reikia reguliariai tikrinti, nes kai kurių kraujo kūnelių (trombocitų (kraujo plokštelių), baltųjų kraujo ląstelių) kiekis gali tapti nenormaliai mažas, dėl ko gali kraujuoti iš nosies ar dantenų. Tokiu atveju būtina kreiptis į gydytoją.
- Nustatytas skausmas ar deginimo pojūtis injekcijos vietoje, kuriuos galėjo sąlygoti infuzijos greitis ir kuris sumažinus infuzijos greitį nevisada praeina.
- Kai kuriais atvejais nustatytas odos paraudimas, karščio pylimas, niežėjimas ir neįprastai padažnėjęs širdies ritmas.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5.Kaip laikyti Paracetamol Panpharma
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant pakuotės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Specialios laikymo sąlygos PVC maišeliams: laikyti ne aukštesnėje kaip 25C temperatūroje.
Specialios laikymo sąlygos stiklo flakonams: laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Maišelį arba stiklinį flakoną laikyti išorinėje dėžutėje.
Vidinę pakuotę, laikyti išorinėje pakuotėje.
Prieš vartojimą preparatą reikia apžiūrėti. Pastebėjus tirpale dalelių, Paracetamol Panpharma vartoti negalima.
Tik vienkartiniam vartojimui. Pakuotę atidarius, preparatą būtina vartoti nedelsiant. Nesuvartotą tirpalą reikia sunaikinti.
6.Pakuotės turinys ir kita informacija
Paracetamol Panpharma sudėtis
Veiklioji medžiaga yra paracetamolis. 1 ml infuzinio tirpalo jo yra 10 mg.
Kiekviename 10 ml stiklo flakone yra 100 mg paracetamolio.
Kiekviename 50 ml maišelyje arba stiklo flakone yra 500 mg paracetamolio.
Kiekviename 100 ml maišelyje arba stiklo flakone yra 1 g paracetamolio.
Pagalbinės medžiagos yra:
Gliukozė monohidratas, ledinė acto rūgštis, natrio acetatas trihidratas, natrio citratas dihidratas, natrio hidroksidas arba vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti), injekcinis vanduo.
Paracetamol Panpharma išvaizda ir kiekis pakuotėje
Šis vaistinis preparatas tiekiamas kaip skaidrus, bespalvis, gelsvas ar rusvas infuzinis tirpalas 50 ml arba 100 ml maišelyje arba stiklo flakone ir 10 ml stiklo flakone. Dėžutėse yra 10, 12 arba 50 maišelių, arba 10, 12 ar 50 flakonų.
10 ml, 50 ml ir 100 ml stiklo flakonai uždaryti halogeninto butilo kamščiais.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Rinkodaros teisės turėtojas
PANMEDICA
69-71 avenue Pierre Grenier
92100 Boulogne Billancourt
Prancūzija
Gamintojas
PANPHARMA
Z.I. du Clairay-Luitre
35133 Fougeres
Prancūzija
arba
BIOMENDI S.A.
Poligono Industrial de Bernedo s/n
01118 Bernedo (Alava)
Ispanija
arba
ROTEXMEDICA GmbH
Arzeimittelwerk
Bunsenstrasse 4
22946 Trittau
Vokietija
Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais:
Bulgarija: | Paracetamol Panpharma 10 mg/ml, Solution for Infusion |
|---|---|
Danija: | Paracetamol “Panpharma” |
Suomija: | Paracetamol Panpharma 10 mg/ml, infuusioneste, liuos |
Vokietija: | Paracetamol Rotexmedica 10 mg/ml, Infusionslösung |
Vengrija: | Paracetamol Panpharma 10 mg/ml, oldatos infúzió |
Lietuva: | Paracetamol Panpharma 10 mg/ml, infuzinis tirpalas |
Latvija: | Paracetamol Panpharma 10 mg/ml, Solution for Infusion |
Norvegija: | Paracetamol Panpharma 10 mg/ml, infusjonsvæske, oppløsning |
Lenkija: | Paracetamol Panpharma |
Rumunija: | Paracetamol Panpharma 10 mg/ml, soluţie perfuzalibǎ |
Švedija: | Paracetamol Panpharma 10 mg/ml, Solution for Infusion |
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2014-10-06
- http://www.vvkt.lt/Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
| Tarptautinis pavadinimas | Paracetamolis |
| Vaisto stiprumas | 10mg/ml |
| Vaisto forma | infuzinis tirpalas |
| Grupė | Vaistinis preparatas |
| Pogrupis | Cheminis vaistas |
| Vartojimas | leisti į veną |
| Registracijos numeris | LT/1/10/2343 |
| Registratorius | Panmedica, Prancūzija |
| Receptinis | Receptinis |
| Vaistas registruotas | 2011.02.19 |
| Vaistas perregistruotas | 2014.02.26 |
Populiariausios ligos
Rekomenduojamos gydymo įstaigos
Anekdotai
Ateina į psichiatrinę ligoninę paprastas žmogus ir žiūri, kad psichai pro langą lėktuvėlius svaido. Žmogus sako:
- Ką jūs čia darote ?
- Lėktuvelius skraidinam,-atsakė jie.
Žmogus pagalvojęs tarė:
- O kur seselė?
- Pirmu reisu išskrido.- Daugiau anekdotų
Dienos Klausimas
Ar jau teko išbandyti naują vaistą vitamino D trūkumui gydyti „Defevix”, vartojamą tik 1 kartą per mėnesį ?