Askorbo rūgštis, 50mg/ml, injekcinis tirpalas
Vartojimas: leisti į raumenis, į veną
Registratorius: SOPHARMA AD, Bulgarija
Receptinis: Receptinis
Sudedamosios medžiagos: Askorbo rūgštis
1. KAS YRA ASKORBO RŪGŠTIS SOPHARMA IR KAM JI VARTOJAMA
C vitaminas (askorbo rūgštis) yra vandenyje tirpus vitaminas, kuris dalyvauja daugelyje svarbių gyvybinių procesų organizme. Jeigu organizme trūksta askorbo rūgšties, gali atsirasti raumenų silpnumas, dantenų paburkimas, kraujavimo sutrikimų (pvz., kraujavimas po oda), nuovargis bei depresija.
Askorbo rūgštis Sopharma vartojama:
- būklėms, kurios pasireiškia dėl askorbo rūgšties trūkumo organizme, gydyti: skorbutas, idiopatinė methemoglobinemija (kraujo liga);
- būklėms ir ligoms, kuriomis sergant padidėja askorbo rūgšties poreikis, gydyti: sunkios infekcinės ligos, virškinimo trakto ligos (ilgalaikis viduriavimas, pepsinės opos, virškinimo trakto operacijos), sunkios traumos, nudegimai, navikai, hemodializė, hipertirozė (skydliaukės funkcijos padidėjimas), alkoholizmas.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ASKORBO RŪGŠTIS SOPHARMA
Askorbo rūgštis Sopharma vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Askorbo rūgštis Sopharma medžiagai.
Specialių atsargumo priemonių, vartojant Askorbo rūgštis Sopharma, reikia:
- jeigu sergate tokiomis ligomis kaip gliukozės-6-fosfatdehidrogenezės trūkumas (įgimta liga), hemochromatoze (geležies metabolizmo sutrikimas), kraujo ligomis tokiomis kaip talasemija, pjautuvo pavidalo ląstelių anemija, sideroblastinė anemija;
- jeigu bus atliekami kraujo tyrimai transaminazėms, laktato dehidrogenazei, bilirubinui, gliukozei nustatyti arba kraujo išmatose mėginiai. Askorbo rūgštis gali keisti šių tyrimų duomenis. C vitamino vartojimą reikia nutraukti likus 1-2 dienoms iki atitinkamų tyrimų.
Prieš pradėdami vartoti Askorbo rūgštis Sopharma, pasakykite gydytojui
- jeigu sergate inkstų akmenlige;
- jeigu sergate venų liga, pavyzdžiui, tromboflebitu arba turite polinkį formuotis kraujo krešuliams (trombams).
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Askorbo rūgštis Sopharma negalima vartoti kartu su išvardytais vaistais:
- vaistais, kuriais gydomos depresija, epilepsija (traukuliai), psichikos ligos;
- salicilatais (aspirinu);
- vaistais, kurių sudėtyje yra geležies;
- izoprenalinu (gydoma bronchinė astma);
- aminoglikozidų grupės antibiotikais (gentamicinu);
- geriamaisiais kraujo krešėjimą mažinančiais vaistais (varfarinu).
Vaisingos moterys, kurios vartodamos kontraceptikų vartojo didelę Askorbo rūgštis Sopharma dozę (daugiau kaip 1 g dozę per parą), staigiai nutraukusios Askorbo rūgštis Sopharma vartojimą, turi koreguoti kontraceptiko dozę, nes didėja nepageidaujamo nėštumo rizika.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Neviršyti rekomenduojamos paros dozės!
Askorbo rūgštis Sopharma vartojimas su maistu ir gėrimais
Duomenys neaktualūs.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Askorbo rūgštis Sopharma gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus neveikia.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Askorbo rūgštis Sopharma medžiagas
Vaisto sudėtyje yra pagalbinės medžiagos natrio sulfito, kuris retais atvejais gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijų ar bronchų spazmą.
3. KAIP VARTOTI ASKORBO RŪGŠTIS SOPHARMA
Askorbo rūgštis Sopharma visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vartojimo metodas
Askorbo rūgštis Sopharma injekcinį tirpalą reikia švirkšti į raumenis arba į veną. Vaistą rekomenduojama švirkšti į raumenis. Preparato švirkšti į veną gali tik sveikatos priežiūros specialistas.
Dozavimas
Suaugusiems žmonėms:
Askorbo rūgšties trūkumo profilaktika
Į raumenis švirkščiama 200 – 500 mg (4 – 10 ml tirpalo) askorbo rūgšties tirpalo. Jei pacientas maitinamas parenteraliniu būdu, askorbo rūgšties tirpalo galima infuzuoti į veną kartu su dirbtinės mitybos tirpalais.
Askorbo rūgšties trūkumo šalinimas
Į raumenis švirkščiama 500 – 1000 mg (10 – 20 ml tirpalo) askorbo rūgšties per parą, ne trumpiau kaip 2 savaites. Didžiausia paros dozė yra 6 g. Į veną askorbo rūgšties galima infuzuoti kartu su maitinamuoju tirpalu, jei pacientas maitinamas parenteraliniu būdu.
Vaikams:
Askorbo rūgšties trūkumo profilaktika
Vaikams askorbo rūgšties tirpalo švirkščiama, jei pacientas maitinamas parenteraliniu būdu arba negali vartoti geriamųjų askorbo rūgšties formų.
Askorbo rūgšties trūkumo šalinimas
Į raumenis per parą injekuojama 100–300 mg (2 – 6 ml tirpalo) askorbo rūgšties. Į veną vaikams askorbo rūgšties tirpalo švirkščiama tik tada, jei ligonis maitinamas parenteraliniu būdu. Gydoma ne trumpiau kaip 2 savaites.
Pavartojus per didelę Askorbo rūgštis Sopharma dozę
Labai didelės Askorbo rūgštis Sopharma dozės (5‑10 g per parą) gali sukelti pykinimą, vėmimą, pilvo dieglius, viduriavimą.
Jeigu galvojate, kad buvo suvartota per daug vaisto, pasakykite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę.
Nustojus vartoti Askorbo rūgštis Sopharma
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Askorbo rūgštis Sopharma, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Toliau aprašytas nepageidaujamas poveikis išvardytas pagal organų sistemų klases.
Virškinimo trakto sutrikimai. Pykinimas, vėmimas, pilvo diegliai, viduriavimas.
Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai. Poliurija, inkstų akmenligė.
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai. Skausmas, edema ir paraudimas vaistinio preparato sušvirkštimo vietoje.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. KAIP LAIKYTI ASKORBO RŪGŠTIS SOPHARMA
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °С temperatūroje.
Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Negalima užšaldyti.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir ampulės etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Askorbo rūgštis Sopharma vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. KITA INFORMACIJA
Askorbo rūgšties Sopharma sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra askorbo rūgštis. 1 ml tirpalo yra 50 mg askorbo rūgšties. Vienoje 2 ml injekcinio tirpalo ampulėje yra 100 mg askorbo rūgšties. Vienoje 5 ml injekcinio tirpalo ampulėje yra 250 mg askorbo rūgšties.
- Pagalbinės medžiagos yra natrio-vandenilio karbonatas, bevandenis natrio sulfitas (E 221), edeto rūgštis, injekcinis vanduo.
Askorbo rūgštis Sopharma išvaizda ir kiekis pakuotėje
Askorbo rūgštis Sopharma yra bespalvis ar šviesiai gelsvas tirpalas.
Tiekiamos 2 ml arba 5 ml bespalvio stiklo ampulės su pažymėtu spalvotu ampulės atidarymo tašku/žiedu. PVC folijos lizdinėje plokštelėje yra 10 ampulių. Kartono dėžutėje yra 1 lizdinė plokštelė ir pakuotės lapelis.
Tarptautinis pavadinimas | Askorbo rūgštis |
Vaisto stiprumas | 50mg/ml |
Vaisto forma | injekcinis tirpalas |
Grupė | Vaistinis preparatas |
Pogrupis | Cheminis vaistas |
Vartojimas | leisti į raumenis, į veną |
Registracijos numeris | LT/1/11/2464 |
Registratorius | SOPHARMA AD, Bulgarija |
Receptinis | Receptinis |
Vaistas registruotas | 2011.05.23 |
Vaistas perregistruotas |
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Askorbo rūgštis Sopharma 50 mg/ml injekcinis tirpalas
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra 50 mg askorbo rūgšties.
Vienoje 2 ml injekcinio tirpalo ampulėje yra 100 mg askorbo rūgšties.
Vienoje 5 ml injekcinio tirpalo ampulėje yra 250 mg askorbo rūgšties.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis ar šviesiai gelsvas tirpalas.
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Askorbo rūgšties tirpalo injekuojama, jei šios medžiagos organizme trūksta, o geriamoji šio vaisto forma yra neveiksminga arba pacientas jos netoleruoja.
Preparato vartojama:
- skorbutui gydyti;
- vitamino C trūkumo profilaktikai, jei į žmogaus organizmą šio vitamino patenka per mažai arba jei jo poreikis organizme padidėja.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Askorbo rūgšties švirkščiama į raumenis ar veną, tačiau injekuojant į raumenis vaisto pasisavinama daugiau.
Dozės suaugusiems žmonėms
Įprastinė vienkartinė dozė suaugusiems žmonėms 100-250 mg.
Askorbo rūgšties trūkumo profilaktika
Į raumenis per parą švirkščiama 2 – 5 ml 5 % askorbo rūgšties tirpalo, t.y. 100 – 250 mg askorbo rūgšties.
Jei pacientas maitinamas parenteraliniu būdu, askorbo rūgšties tirpalo galima infuzuoti į veną kartu su dirbtinės mitybos tirpalais.
Askorbo rūgšties trūkumo šalinimas
Į raumenis per parą švirkščiama 2 – 10 ml 5 % askorbo rūgšties tirpalo, t. y. 100 – 500 mg askorbo rūgšties.
Į veną askorbo rūgšties galima infuzuoti kartu su maitinamuoju tirpalu, jei pacientas maitinamas parenteraliniu būdu.
Gydoma ne trumpiau kaip 14 dienų.
Vaikams
Įprastinė vienkartinė dozė vaikams 50-100 mg.
Askorbo rūgšties trūkumo profilaktika
Vaikams askorbo rūgšties 5 % tirpalo švirkščiama, jei pacientas maitinamas parenteraliniu būdu arba negali vartoti geriamųjų askorbo rūgšties formų.
Askorbo rūgšties trūkumo šalinimas
Į raumenis per parą injekuojama 2 – 6 ml 5 % askorbo rūgšties tirpalo, t.y. 100 – 300 mg askorbo rūgšties.
Į veną vaikams 5 % askorbo rūgšties tirpalo švirkščiama tik tada, jei ligonis maitinamas parenteraliniu būdu.
Gydoma ne trumpiau kaip 2 savaites.
4.3 Kontraindikacijos
Absoliučios
Padidėjęs paciento jautrumas askorbo rūgščiai bei natrio askorbatui.
Santykinės
Jei ligonis serga cukriniu diabetu, hemochromatoze, sideroblastine pjautuvinė mažakraujyste, talasemija, hiperoksalurija bei inkstų akmenlige, jeigu yra gliukozės 6 - fosfato dehidrogenazės trūkumas, preparato vartoti galima tik gydytojui atidžiai apsvarsčius naudos ir pavojaus santykį.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Įspėjimai
Medikamentą reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Askorbo rūgšties perteklius nekaupiamas ir iš organizmo išsiskiria.
Nėščiai moteriai ir žindyvei preparato galima vartoti tik gydytojo nurodymu.
Senyvo amžiaus pacientams
Nustatyta, kad askorbo rūgšties preparatų vartojančių pagyvenusių žmonių serume gali didėti cholesterolio koncentracija, tačiau iki šiol neaišku, ar tikrai tai priklauso nuo askorbo rūgšties poveikio ir koks šio poveikio būdas. Jei pacientas vartoja vitamino C, jį reikia įspėti apie galimą cholesterolio koncentracijos padidėjimą.
Skiriant askorbo rūgšties, reikia numatyti gydomojo poveikio naudos ir galimo pavojaus santykį tokiais atvejais:
- ligonis serga cukriniu diabetu (didelės askorbo rūgšties dozės gali slopinti insuliną sintezuojančių kasos ląstelių veiklą taip pat daryti įtaką gliukozės koncentracijos nustatymui);
- nustatytas gliukozės 6 - fosfato dehidrogenazės trūkumas (didelės askorbo rūgšties dozės gali sukelti hemolizinę anemiją);
- pacientas serga hemochromatoze, sideroblastine anemija ar talasemija (didelės askorbo rūgšties dozės gali didinti geležies rezorbciją);
- yra hiperoksalurija, oksalozė ar inkstų akmenligė (didelės askorbo rūgšties dozės gali sukelti oksalatų kaupimąsi šlapimo takuose);
- sergama pjautuvine anemija (didelės askorbo rūgšties dozės gali sukelti šios ligos krizę).
- askorbo rūgšties vartojama ilgai ir didelėmis dozėmis, t.y. po 2 – 3 g per parą, (staigus jos vartojimo nutraukimas gali sukelti skorbutą).
Askorbo rūgšties tirpalą tiesioginis šviesos poveikis greitai inaktyvuoja, todėl jį reikia laikyti apsaugotoje nuo šviesos vietoje.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Didelės askorbo rūgšties dozės gali mažinti šlapimo pH, todėl rūgščios reakcijos medžiagų, pvz., barbitūratų, reabsorbcija inkstų kanalėliuose gali padidėti, o šarminės reakcijos medžiagų, pvz., amfetamino, sumažėti.
Barbitūratai ir primidonas gali greitinti askorbo rūgšties eliminaciją ir didinti jos poreikį.
Askorbo rūgštis gali didinti toksinį deferoksamino poveikį.
Askorbo rūgštis ypač vartojama ilgai ar didelėmis dozėmis, gali trikdyti disulfiramo ir alkoholio sąveiką.
Vartojant didelę askorbo rūgšties dozę, gali greitėti meksiletino šalinimas šlapimu.
Vartojant salicilatų, į šlapimą askorbo rūgšties gali išsiskirti daugiau.
Vaisto įtaka diagnostikai
Askorbo rūgštis yra stiprus reduktorius, todėl mažina oksidacijos ir redukcijos reakcijomis pagrįstų laboratorinių mėginių tikslumą.
Vartojant didelę askorbo rūgšties dozę, gali būti netikslūs šie diagnostinių mėginių rezultatai:
- išmatų tyrimas slaptajam kraujavimui nustatyti (rezultatas gali būti tariamai neigiamas);
- laktato dehidrogenazės (LDH) ir transaminazių aktyvumas serume;
- gliukozės šlapime mėginys naudojant Benedikto reagentą (gali būti nustatyta didesnė koncentracija, negu yra iš tikrųjų);
- gliukozės šlapime mėginys gliukozės oksidazės (Test - Tape) metodu (gali būti nustatyta mažesnė koncentracija, negu yra iš tikrųjų).
- Vartojant askorbo rūgšties, gali būti netikslūs šie fiziologinių ir laboratorinių tyrimų rezultatai:
- bilirubino koncentracija serume (gali būti tariamai mažesnė);
- didelės askorbo rūgšties dozės mažina šlapimo pH, t.y. šlapimas rūgštėja.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Duomenų apie askorbo rūgšties poveikį nėštumo metu nėra.
Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr. 5.3 skyrių). Askorbo rūgšties nėščioms moterims reikia skirti atsargiai, kadangi išsamūs tyrimai su nėščiomis moterimis neatlikti. Neviršyti rekomenduojamos paros dozės!
Žindymo laikotarpis
Askorbo prasiskverbia į motinos pieną. Pagal rekomendacijas žindymo laikotarpiu vartojama askorbo rūgštis rizikos kūdikiui nekelia
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Askorbo rūgštis gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Nepageidaujamų reiškinių dažnumas apibūdinamas remiantis tokiais kriterijais:
- Labai dažni (≥1/10)
- Dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10)
- Nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100)
- Reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000)
- Labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Reti
Virškinimo trakto sutrikimai. Pykinimas, vėmimas, pilvo diegliai, viduriavimas.
Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai. Poliurija, inkstų akmenligė.
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Didelės askorbo rūgšties dozės gali sukelti raudonųjų kraujo ląstelių irimą (hemolizę).
Imuninės sistemos sutrikimai
Labai alergiškiems žmonėms gali parausti oda ar veidas ir kaklas, skaudėti ir svaigti galva, atsirasti bėrimas, niežulys.
Tyrimai
Askorbo rūgštis yra stiprus reduktorius, todėl keičia oksidacijos ir redukcijos reakcijomis pagrįstų laboratorinių tyrimų duomenis. Plazmos (kraujo), išmatų ir šlapimo tyrimų (pvz., gliukozės, kreatinino) duomenys gali būti klaidingi (tai priklauso nuo askorbo rūgšties dozės ir tyrimo metodo).
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai. Skausmas, edema ir paraudimas vaistinio preparato sušvirkštimo vietoje.
4.9 Perdozavimas
Askorbo rūgštis, net vartojama didelėmis dozėmis, toleruojamas labai gerai. Ūminio perdozavimo atvejų, kurie būtų turėję sunkių pasekmių, nenustatyta. Vartojant labai dideles 5‑10 g paros dozes, kartais gali pasireikšti tam tikrų virškinimo trakto sutrikimų, kurių atsiranda dėl vidurius laisvinančio askorbo rūgšties poveikio. Taikomas simptominis gydymas.
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė – vitaminai, askorbo rūgštis; ATC kodas – A11GA01
Askorbo ir dehidroaskorbo rūgštis veikia per oksidacijos redukcijos sistemą, kuri reguliuoja organizmo oksidacijos redukcijos procesus. Askorbo rūgštis būtina audinių kvėpavimui. Ji reikalinga kolageno, noradrenalino, serotonino, tetrahidrofolio rūgšties, kortikosteroidų ir kitų medžiagų sintezės hidroksilinimo procesams. Askorbo rūgštis dalyvauja tirozino, fenilalanino, homocisteino skaidyme, aktyvina Krebso ciklo fermentą akonitazę.
Askorbo rūgštis slopina adrenalino oksidaciją. Jis mažina kapiliarų pralaidumą, slopina eksudacines ir alergines reakcijas. Bioflavonoidai sustiprina pralaidumą mažinantį ir hemostazinį poveikį.
Askorbo rūgštis dalyvauja kraujo krešėjimo ir regeneracijos procesuose. Ji didina organizmo atsparumą infekcinėms ligoms ir palengvina prisitaikymą prie šalčio. Askorbo rūgštis palankiai veikia lipidų metabolizmą, sergant ateroskleroze, mažina tiamino, riboflavino, retinolio, tokoferolio paros poreikį. Askorbo rūgštis neleidžia pasireikšti arba šalina biotino ir K vitamino trūkumo simptomus.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Absorbcija
Absorbuojama visa parenteriniu būdu pavartota askorbo rūgštis.
Pasiskirstymas
Vaistinis preparatas pasiskirsto visuose audiniuose. Askorbo rūgšties koncentracija leukocituose ir trombocituose būna didesnė nei plazmoje ir eritrocituose. Kai būklė normali, koncentracija leukocituose yra 30 mg%. Maždaug 25 % vaistinio preparato prisijungia prie plazmos baltymų. Askorbo rūgštis prasiskverbia pro placentos barjerą.
Metabolizmas
Askorbo rūgštis metabolizuojama kepenyse, atsiranda dehidroaskorbo rūgštis, 2-3-diketogulono rūgštis ir oksalo rūgštis.
Ekskrecija
Askorbo rūgštis šalinama su šlapimu nepakitusio vaistinio preparato ir metabolitų pavidalu. Nepakitusios askorbo rūgšties kiekis šlapime priklauso nuo dozės. Askorbo rūgšties ekskrecija iš moters organizmo priklauso ir nuo mėnesinių ciklo bei sumažėja geriant kontraceptikų.
Askorbo rūgštis išskiriama į motinos pieną.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Askorbo rūgštis yra labai gerai toleruojama. Net vartojant labai dideles dozes, toksinio poveikio nepasireiškia. Tai įrodė daug toksinio poveikio ir klinikinių toleravimo tyrimų. Jūrų kiaulytės labai gerai toleravo nuo 560 iki 1000 kartų didesnes už rekomenduojamas paros dozes ir jokio toksinio poveikio nepasireiškė.
Atlikti platūs toksinio poveikio tyrimai su triušiais, jūrų kiaulytėmis ir žiurkėmis. Keturis mėnesius parenteriniu būdu 200 mg/kg kūno svorio paros dozes gavusiems triušiams pasireiškė pereinamais kraujavimas po jungine ir nebuvo jokių kitų toksinio poveikio apraiškų.
Tyrimų su žiurkėmis, kurioms 6 savaites buvo girdomos 6,5 g/kg kūno svorio askorbo rūgšties paros dozės ir du metus 2 g/kg kūno svorio askorbo rūgšties paros dozės, duomenimis, jokių patologinių nuokrypių, palyginti su kontrolinės grupės gyvūnais, nenustatyta.
Jūrų kiaulytės toleravo 14 savaičių vartotas 8,9 g/kg askorbo rūgšties paros dozes, jokių toksinio poveikio apraiškų nebuvo.
Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Natrio-vandenilio karbonatas
Natrio sulfitas, bevandenis (E 221)
Edeto rūgštis
Injekcinis vanduo
6.2 Nesuderinamumas
Askorbo rūgštis dėl savo savybių yra nesuderinama su aminofilinu, bleomicinu, cefazolinu, cefapirino natrio druska, chlordiapoksidu, dekstranu, doksapramo hidrochloridu, eritromicino laktobionatu, meticilino natrio druska, nafticilino natrio druska, pencilino G kalio druska, fitomenadionu, natrio bikarbonatu ir varfarinu, todėl jos ir minėtų medikamentų tirpalų negalima maišyti.
6.3 Tinkamumo laikas
2 metai.
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °С temperatūroje.
Negalima užšaldyti.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
2 ml arba 5 ml talpos bespalvio stiklo ampulė su spalvotu laužimo tašku/žiedu. PVC folijos lizdinėje plokštelėje yra 10 ampulių. Kartono dėžutėje yra 1 lizdinė plokštelė ir pakuotės lapelis.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Specialių reikalavimų nėra.
Populiariausios ligos
Rekomenduojamos gydymo įstaigos
-
+185-24+161
-
+44-7+37
-
+20-4+16
-
+15-6+9
-
+9-5+4
- Daugiau gydymo įstaigų
Anekdotai
-
Gydytojas-dietologas klausia paciento:
- Kaip jums padeda česnakų dieta?-Na, atsikračiau 3 kilogramais ir ... visais draugais
- Daugiau anekdotų
Dienos Klausimas
Ar žinote naujos formos, kuri vartojama kartą per mėnesį, vitamino D pavadinimą