Vaistinių čiobrelių (Thymus vulgaris/zygis) žolės sausasis ekstraktas (7-13:1), 59,5mg, minkštosios pastilės
Vartojimas: vartoti per burną
Registratorius: Kwizda Pharma GmbH , Austrija
Receptinis: Nereceptinis
Sudedamosios medžiagos: Vaistinių čiobrelių (Thymus vulgaris/zygis) žolės sausasis ekstraktas (7-13:1)
1. KAS YRA BRONCOPHEN SYNERGUS PASTILĖS IR KAM JOS VARTOJAMOS
Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu, skirtas peršalus atsikosėjimui palengvinti.
Jei preparato vartojimas neveiksmingas arba sukelia šalutinį poveikį, nepaminėtą ant pakuotės arba pakuotės lapelyje, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BRONCOPHEN SYNERGUS PASTILES
BRONCOPHEN synergus pastilių vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas):
- čiobrelių žolei, Lamiaceae šeimos augalams arba bet kuriai kitai BRONCOPHEN synergus pastilių pagalbinei medžiagai.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6 skyriuje.
Specialių atsargumo priemonių reikia
Jeigu simptomai pasunkėja arba per septynias dienas nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
Jaunesniems kaip 4 metų vaikams BRONOPHEN synergus pastilių vartoti negalima, kadangi yra pavojus, kad jie gali netyčia nuryti visą pastilę.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Duomenų apie sąveiką su kitais vaistais nėra.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Specialių atsargumo priemonių nereikia.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines BRONCOPHEN synergus pastilių medžiagas
BRONCOPHEN synergus pastilių sudėtyje yra fruktozės ir sorbitolio. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. KAIP VARTOTI BRONCOPHEN SYNERGUS PASTILES
BRONCOPHEN synergus pastiles visada vartokite tiksliai, kaip nurodyta pakuotės lapelyje. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozavimas
Jei gydytojas nenurodė kitaip, vartojamos toliau išvardytos įprastinės dozės.
4‑12 metų amžiaus vaikai
Lėtai ištirpinti 1 pastilę burnoje, kas 3‑4 valandas (4‑6 kartus per parą).
12 metų ir vyresni paaugliai bei suaugę žmonės
Lėtai ištirpinti 1‑2 pastiles burnoje, kas 3‑4 valandas (4‑6 kartus per parą).
Pavartojus per didelę BRONCOPHEN synergus pastilių dozę
Jeigu suvartojama daugiau kaip 20 g per parą, kas atitinka daugiau kaip 40 pastilių, sorbitolis gali pasižymėti lengvu vidurius laisvinančiu poveikiu.
Pamiršus pavartoti BRONCOPHEN synergus pastiles
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. GALIMAS ŠALUTNIS POVEIKIS
BRONCOPHEN synergus pastilės, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Gali atsirasti pavienių, taip pat sunkių, padidėjusio jautrumo reakcijų (pvz., niežulys, išbėrimas) ar virškinimo trakto surikimų (pvz., pykinimas, vėmimas).
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. KAIP LAIKYTI BRONCOPHEN SYNERGUS PASTILES
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant lizdinės plokštelės ir kartono dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, BRONCOPHEN synergus pastilių vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. KITA INFORMACIJA
BRONCOPHEN synergus pastilių sudėtis yra
- Veiklioji medžiaga yra vaistinio čiobrelio sausasis ekstraktas.
Vienoje minkštoje pastilėje yra 59,5 mg Thymus vulgaris L. ir (arba) Thymus zygis L., herba (vaistinių čiobrelių žolės) sausojo ekstrakto (7-13:1).
Ekstrakcijos tirpiklis: vanduo.
- Pagalbinės medžiagos yra: gumiarabikas (E414), fruktozė, skystasis sorbitolis (nesikristalizuojantis) (E430), maltodekstrinas, bevandenė citrinų rūgštis (E330), sacharino natrio druska (E954), aronijų skonio medžiaga, miško uogų skonio medžiaga, skystasis parafinas, baltasis vaškas (E901), išgrynintas vanduo.
BRONCOPHEN synergus pastilių išvaizda ir kiekis pakuotėje
BRONCOPHEN synergus yra šešiabriaunės, rudos, vaisių skonio čiulpiamosios pastilės.
BRONCOPHEN synergus tiekiamos pakuotės po 20 ar 40 pastilių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Tarptautinis pavadinimas | Vaistinių čiobrelių (Thymus vulgaris/zygis) žolės sausasis ekstraktas (7-13:1) |
Vaisto stiprumas | 59,5mg |
Vaisto forma | minkštosios pastilės |
Grupė | Vaistinis preparatas |
Pogrupis | Tradicinis augalinis |
Vartojimas | vartoti per burną |
Registracijos numeris | LT/1/12/2807 |
Registratorius | Kwizda Pharma GmbH , Austrija |
Receptinis | Nereceptinis |
Vaistas registruotas | 2012.02.28 |
Vaistas perregistruotas |
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
BRONCOPHEN synergus 59,5 mg minkštosios pastilės
2 KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 minkštoje pastilėje yra 59,5 mg Thymus vulgaris L. ir (arba) Thymus zygis L., herba (vaistinių čiobrelių žolės) sausojo ekstrakto (7-13:1).
Ekstrakcijos tirpiklis: vanduo.
Pagalbinės medžiagos: vienoje tabletėje yra 300 mg fruktozės, 523 mg sorbitolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. FARMACINĖ FORMA
Minkštoji pastilė.
Pastilės yra šešiabriaunės, rudos, vaisių skonio.
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Tradicinis augalinis vaistinis preparatas kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu, skirtas peršalus atsikosėjimui palengvinti.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
4‑12 metų amžiaus vaikai
Lėtai ištirpinti 1 pastilę burnoje, kas 3‑4 valandas (4‑6 kartus per parą).
12 metų ir vyresni paaugliai bei suaugę žmonės
Lėtai ištirpinti 1‑2 pastiles burnoje, kas 3‑4 valandas (4‑6 kartus per parą).
4.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, Lamiaceae šeimos augalams arba bet kuriai kitai pagalbinei medžiagai.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Jaunesniems kaip 4 metų metų vaikams BRONOPHEN pastilių vartoti negalima, kadangi yra pavojus, kad jie gali netyčia nuryti visą pastilę.
BRONCOPHEN synergus pastilių sudėtyje yra fruktozės ir sorbitolio. Pacientams, sergantiems retu paveldimu sutrikimu - fruktozės netoleravimu, preparato vartoti negalima.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Sąveikos tyrimų neatlikta.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Klinikinių duomenų apie nėščių moterų gydymą čiobrelių žole nėra, todėl vartoti nerekomenduojama.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Duomenys neaktualūs
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Vartojant čiobrelių preparatų, buvo padidėjusio jautrumo reakcijų (įskaitant po vieną anafilaksinio šoko ir Kvinkės edemos atvejį) bei virškinimo trakto sutrikimo atvejų. Tokio poveikio dažnis nežinomas.
Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas
Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato pateikimo į rinką, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir atsiųsti ją paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt.
4.9 Perdozavimas
Jeigu suvartojama daugiau kaip 20 g per parą, kas atitinka daugiau kaip 40 pastilių, sorbitolis gali pasižymiti lengvu vidurius laisvinančiu poveikiu.
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
Tradicinis augalinis vaistinis preparatas.
5.1 Farmakodinaminės savybės
Duomenys nebūtini.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Duomenys nebūtini
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Duomenys nebūtini
6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Gumiarabikas (E414)
Fruktozė
Skystasis sorbitolis (nesikristalizuojantis) (E430)
Maltodekstrinas
Citrinų rūgštis, bevandenė (E330)
Sacharino natrio druska (E954)
Aronijų skonio medžiaga
Miško uogų skonio medžiaga
Skystasis parafinas
Baltasis vaškas (E901)
Išgrynintas vanduo
6.2 Nesuderinamumas
Duomenys nebūtini.
6.3 Tinkamumo laikas
3 metai
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
PVC/PE/PVDC ir aliuminio folijos lizdinė plokštelė, kurioje yra 10 pastilių. Kartono dėžutėje yra 20 ar 40 pastilių.
Gali būti tiekiamos ne vidų dydžių pakuotės.
6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Specialių reikalavimų nėra.
Populiariausios ligos
Rekomenduojamos gydymo įstaigos
-
+185-24+161
-
+44-7+37
-
+20-4+16
-
+15-6+9
-
+9-5+4
- Daugiau gydymo įstaigų
Anekdotai
-
Daktaras klausia mažojo Petriuko:
- Dėl ausų ar nosies problemų neturi?
- Turiu, kai megztinį maunuosi... - Daugiau anekdotų
Dienos Klausimas
Ar žinote naujos formos, kuri vartojama kartą per mėnesį, vitamino D pavadinimą