Plenosenum

Jonažolių (Hypericum perforatum) žolės sausasis ekstraktas, kiekybiškai įvertintas (3-4,5:1), 425mg, kietosios kapsulės

Vartojimas: vartoti per burną
Registratorius: Aconitum, UAB, Lietuva
Receptinis: Nereceptinis

Sudedamosios medžiagos: Jonažolių (Hypericum perforatum) žolės sausasis ekstraktas, kiekybiškai įvertintas (3-4,5:1)

I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1.VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Plenosenum 425 mg kietosios kapsulės

2.kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 425 mg Hypericum perforatum L., herba (jonažolių žolės) kiekybiškai įvertinto sausojo ekstrakto (3-4,5:1), atitinkančio:

- 0,36-1,26 mg bendrojo hipericino kiekio;

- ne mažiau kaip 21,86 mg flavonoidų, apskaičiuotų pagal rutiną;

- ne daugiau kaip 25,2 mg hiperforino.

Ekstrakcijos tirpiklis: 80 % (V/V) metanolis.

Pagalbinė medžiaga: vienoje kapsulėje yra 17 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3.FARMACINĖ forma

Kietoji kapsulė.

Kietosios kapsulės yra dramblio kaulo spalvos, cilindro formos, užpildytos pilkais su rusvu atspalviu charakteringo aromatinio kvapo milteliais.

4.klinikinĖ informacija

4.1Terapinės indikacijos

Lengvo depresijos epizodo gydymas.

• • Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas

Suaugusiems ir senyviems pacientams

Gerti po 1 kapsulę 2 kartus per parą.

Jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių)

Vartojimo trukmė

Terapinis efektas gali būti įvertintas po 4 savaičių gydymo. Jei vaistą vartojant simptomai išlieka, būtina gydytojo konsultacija.

Vartojimo metodas

Kapsules reikia nuryti nekramtytas, užsigeriant pakankamu kiekiu vandens.

4.3Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Plenosenum medžiagai.

Negalima vartoti ligoniams, kurie gydomi ciklosporinais, sisteminio poveikio takrolimu, amprenaviru, indinaviru ir kitais proteazės inhibitoriais, irinotekanu, varfarinu (žr. 4.5 skyrių).

4.4Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Vartojant Plenosenum reikia vengti intensyvių ultravioletinių spindulių .

Nesant pakankamai duomenų, vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų nerekomenduojama.

4.5Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Jonažolių žolės sausasis ekstraktas skatina CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 ir P-glikoproteino aktyvumą. Jonažolių žolės sausojo ekstrakto vartojimas kartu su ciklosporinais, sisteminio poveikio takrolimu, amprenaviru, indinaviru ir kitais proteazės inhibitoriais, irinotekanu ir varfarinu yra kontraindikuotinas (žr. 4.3 skyrių).Specialaus atsargumo reikia vartojant jonažolių žolės sausojo ekstrakto preparatus kartu su visais vaistiniais preparatais, kurių metabolizme dalyvauja CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 ar P-glikoproteinas (pvz., amitriptilinu, feksofenadinu, benzodiazepinais, metadonu, simvastatinu, digoksinu, finasteridu), kadangi galimas koncentracijos plazmoje sumažėjimas.Geriamųjų kontraceptikų koncentracijos plazmoje sumažėjimas gali sukelti tarpmenstruacinį kraujavimą ir sumažinti apsaugos nuo nėštumo patikimumą. Geriamuosius kontraceptikus vartojančios moterys turėtų naudoti kitas apsisaugojimo nuo nėštumo priemones, kol vartoja jonažolės preparatus. Prieš planinę chirurginę intervenciją reikėtų įvertinti galimą sąveiką su preparatais, naudojamais bendrinei ar regioninei anestezijai. Jei būtina, Plenosenum vartojimą, reikėtų nutraukti.Nutraukus jonažolių žolės sausojo ekstrakto vartojimą, metabolinių fermentų aktyvumas grįžta iki normalaus lygio per 1 savaitę. Jonažolių žolės sausasis ekstraktas, vartojamas kartu su antidepresantais (pvz., selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais sertralinu, paroksetinu) nefazodonu, buspironu ar triptanais gali sustiprinti šių vaistų serotonerginį poveikį.

4.6Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Duomenų apie jonažolių žolės sausojo ekstrakto vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka.

Tyrimų su gyvūnais atlikta nepakankamai, kad būtų galima nustatyti poveikį nėštumo eigai ir embriono ar vaisiaus vystymuisi bei gimdymui ir postnataliniam vystymuisi (žr. 5.3 skyrių).

Plenosenum nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti negalima.

4.7Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

• • Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamo poveikio dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Gali pasireikšti virškinamojo trakto sutrikimai, alerginės odos reakcijos, nuovargis ir nerimastingumas. Esant stipriai saulės šviesai, itin šviesią odą turintiems asmenims gali pasireikšti simptomai, primenantys nudegimo saulėje simptomus.

4.9Perdozavimas

Vartojus 2 savaites iki 4,5 g sauso ekstrakto dozes ir papildomai prieš hospitalizavimą dar 15 g, pasireiškė traukuliai ir sumišimas.

Pacientai, išgėrę labai dideles Plenosenum dozes 1-2 savaites turėtų vengti tiesioginės saulės šviesos ir intensyvių ultravioletinių spindulių.

5.FARMAKOLOGINĖS savybės

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – kiti antidepresantai, ATC kodas – N06AX.

Jonažolių žolės sausasis ekstraktas slopina neuromediatorių noradrenalino, serotonino ir dopamino absorbciją sinapsėse. Subchroninis gydymas slopina -adrenerginių receptorius. Eksperimentiniuose modeliuose (pvz., priverstinio plaukimo teste) jonažolių žolės sausojo ekstrakto poveikis gyvūnų elgsenai buvo panašus į sintetinių antidepresantų poveikį. Naftodiantronai (pvz., hipericinas, pseudohipericinas), florogliucinolio junginiai (pvz., hiperforinas) ir flavonoidai yra atsakingi už antidepresinį veikimą.

5.2Farmakokinetinės savybės

Hipericino absorbcija yra uždelsta, prasideda po vaisto pavartojimo praėjus 2 val. Hipericino pusinės eliminacijos periodas yra maždaug 20 val., vidutinė išlikimo trukmė yra ~ 30 val. Maksimali hiperforino koncentracija pasiekiama praėjus 3-4 val. po vaisto pavartojimo, akumuliacija nepastebėta. Hiperforinas ir flavonoidas miguelianinas gali prasiskverbti pro kraujo smegenų barjerą. Hiperforinas priklausomai nuo dozės didina metabolinių fermentų CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 ir PgP aktyvumą per PXR sistemos aktyvaciją. Dėl to gali pagreitėti kitų vaistų eliminacija ir sumažėti jų koncentracija plazmoje.

5.3Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ūminio ir kartotinių dozių toksiškumo tyrimų duomenys neparodė toksinio poveikio požymių.AMES teste (Salmonella typhimurium TA 98 ir TA 100, be metabolinės aktyvacijos ar su ja) pastebėtas silpnas mutageninis etanolinio ekstrakto poveikis. Kadangi šį poveikį lėmė kvercetinas, žmonių saugumui ši informacija nėra aktuali. Kituose in vitro ir in vivo eksperimentuose mutageninis poveikis nepastebėtas. Toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys yra prieštaringi.Nėra publikuotų kancerogeninio poveikio ikiklinikinių tyrimų. Fototoksiškumas. 1800 mg geriamoji ekstrakto paros dozė po 15 parų padidino odos jautrumą UVA, o minimali pigmentacijos dozė ženkliai sumažėjo. Vartojant rekomenduojamomis dozėmis, fototoksiškumo požymių nebuvo nustatyta.

6.farmacinė informacija

6.1Pagalbinių medžiagų sąrašas

Kapsulės turinysSunkusis magnio subkarbonatas Karboksimetilkrakmolo A natrio druskaMagnio stearatas Bevandenis koloidinis silicio dioksidasLaktozė monohidratas Kapsulės korpusasHipromeliozėTitano dioksidas (E171)Geltonasis geležies oksidas (E172)

6.2Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3Tinkamumo laikas

2 metai.

6.4Specialios laikymo sąlygos

Šio vaistinio preparato laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

• • Pakuotė ir jos turinys

Aliuminio folijos lizdinė plokštelė, kurioje yra 6 kietosios kapsulės.Kartono dėžutėje yra 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 arba 60 kapsulių.

• • • • • • • • • • • • • Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7.RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

UAB Aconitum

Inovacijų g. 4, Biruliškių k.

Kauno r. sav.

Lietuva

Tel. +370 37 328008

Faksas +370 37 338487

el. paštas info@aconitum.lt

8.RINKODAROS TEISĖS numeris

N12 - LT/1/12/3082/001

N18 - LT/1/12/3082/002

N24 - LT/1/12/3082/003

N30 - LT/1/12/3082/004

N36 - LT/1/12/3082/005

N42 - LT/1/12/3082/006

N48 - LT/1/12/3082/007

N54 - LT/1/12/3082/008

N60 - LT/1/12/3082/009

9.rINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO data

2012-10-12

10.teksto peržiūros data

2014-11-20

http://www.vvkt.lt/Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje

II PRIEDAS

A.GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B.RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

A.GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJU IŠLEIDIMĄ

Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

UAB Aconitum, Taikos pr.102, Kaunas LT-51195, Lietuva

B.RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

• • • • • • • • • • • • • Nereceptinis vaistinis preparatas.
  SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI

Nebūtini.

III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS

A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1.VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Plenosenum 425 mg kietosios kapsulės

Kiekybiškai įvertintas jonažolių žolės sausasis ekstraktas

2.VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 425 mg Hypericum perforatum L., herba (jonažolių žolės) kiekybiškai įvertinto sausojo ekstrakto (3-4,5:1), atitinkančio:

- 0,36-1,26 mg bendrojo hipericino kiekio;

- ne mažiau kaip 21,86 mg flavonoidų, apskaičiuotų pagal rutiną;

- ne daugiau kaip 25,2 mg hiperforino.

Ekstrakijos tirpiklis: 80 % (V/V) metanolis.

3.PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra laktozės monohidrato.

4.FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

6 kapsulės

12 kapsulių

18 kapsulių

24 kapsulės

30 kapsulių

36 kapsulės

42 kapsulės

48 kapsulės

54 kapsulės

60 kapsulių

5.VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti per burną.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6.SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7.KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

8.TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm}

9.SPECIALIOS laikymo sąlygos

Šio vaistinio preparato laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

10.specialios atsargumo priemonės DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (jei reikia)

11.RINKODAROS TEISĖS turėtojo pavadinimas ir adresas

UAB Aconitum

Inovacijų g. 4, Biruliškių k.

Kauno r. sav.

Lietuva

12.RINKODAROS pažymėjimo numeris

N12 - LT/1/12/3082/001

N18 - LT/1/12/3082/002

N24 - LT/1/12/3082/003

N30 - LT/1/12/3082/004

N36 - LT/1/12/3082/005

N42 - LT/1/12/3082/006

N48 - LT/1/12/3082/007

N54 - LT/1/12/3082/008

N60 - LT/1/12/3082/009

13.SERIJOS NUMERIS

Serija {serijos numeris}

14.PARDAVIMO (IŠDAVIMO) tvarka

Nereceptinis vaistinis preparatas

15.vartojimo instrukcijA

Lengvo depresijos epizodo gydymas.

Gerti po 1 kapsulę 2 kartus per parą.

16.INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Plenosenum 425 mg

MINIMALI informacija ant LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ

1.Vaistinio preparato pavadinimas

Plenosenum 425 mg kietosios kapsulės

Kiekybiškai įvertintas jonažolių žolės sausasis ekstraktas

2.rinkodaros teisės turėtojo pavadinimas

Aconitum

3.tinkamumo laikas

Tinka iki {MMMM/mm}

4.serijos numeris,<DONACIJA IR PREPARATO KODAI>

Serija {serijos numeris}

5.KITA

B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

• • • • • • • • • • • • • Plenosenum 425 mg kietosios kapsulės

Kiekybiškai įvertintas jonažolių žolės sausasis ekstraktas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Plenosenum galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.

-Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-Jeigu simptomai pasunkėja arba per 4 savaites nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.

• Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1.Kas yra Plenosenum ir kam jis vartojamas

2.Kas žinotina prieš vartojant Plenosenum

3.Kaip vartoti Plenosenum

4.Galimas šalutinis poveikis

5.Kaip laikyti Plenosenum

6.Kita informacija

• • • • • • • • • • • • • 1.KAS YRA PLENOSENUM IR KAM JIS VARTOJAMAS

Plenosenum yra augalinės kilmės vaistas, vartojamas lengvam depresijos epizodui gydyti.

• • • • • • • • • • • • • 2.KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PLENOSENUM

Plenosenum vartoti negalima:

• • • • • • • • • • • • • -jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) jonažolių žolės sausajam ekstraktui arba bet kuriai pagalbinei Plenosenum medžiagai;
                        • - jeigu vartojate imunitetą slopinančių vaistų, vaistų nuo ŽIV arba citostatikų;
                        • - jei sunkus depresijos epizodas, su mintimis apie savižudybę;
                        • - jeigu padidėjęs odos jautrumas šviesai;
                        • - nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Specialių atsargumo priemonių vartojant Plenosenum reikia:

• vartojant Plenosenum reikia vengti ultravioletinių spindulių poveikio (ilgai nebūti saulėje, vengti dirbtinio ultravioletinių spindulių apšvitinimo, nesilankyti soliariume);
• jaunesniems nei 18 metų amžiaus vaikams.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Tai ypač svarbu, jei vartojate vieną ar kelis iš šių vaistų:

• kitų vaistų nuo depresijos (pvz., sertralino, paroksetino, nefazodono, amitriptilino);
• raminančiųjų vaistų (buspirono, diazepamo, lorazepamo ir kitų benzodiazepinų grupei priklausančių vaistų);
• vaistų nuo migrenos;
• vaistų nuo alergijos (pvz, feksofenadino);
• metadono (vaisto, kuriuo gydoma priklausomybė nuo narkotikų);
• vaistų, mažinančių lipidų kiekį kraujyje (pvz., simvastatino);
• digoksino (vaisto, kurio gydomos širdies ligos);
• finasterido (vaisto, kuriuo gydomos prostatos ligos);
• geriamųjų kontraceptikų. Vartojant Plenosenum gali pasireikšti tarpmenstruacinis kraujavimas ir sumažėti apsaugos nuo nėštumo patikimumas.

Plenosenum vartojimas su maistu ir gėrimais

• • • • • • • • • • • • • Specialių reikalavimų nėra.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Plenosenum poveikis nėštumo ir žindymo laikotarpiu nepakankamai ištirtas, todėl tuo metu šio vaisto vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Plenosenum medžiagasVaisto sudėtyje yra laktozės monohidrato. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

• • • • • • • • • • • • • 3.KAIP VARTOTI PLENOSENUM

Plenosenum visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusiems ir senyviems žmonėms įprasta dozė yra 1 kapsulė 2 kartus per parą. Kapsules reikia nuryti nekramtytas, užsigeriant pakankamu kiekiu vandeniu.

Pavartojus per didelę Plenosenum dozę

Atsitiktinai išgėrus per didelę vaisto dozę, kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.

Jei išgėrėte per didelę dozę, reikėtų 1-2 savaites vengti saulės arba ultravioletinių spindulių, nes gali sustiprėti šalutinis poveikis.

Pamiršus pavartoti Plenosenum

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

• • • • • • • • • • • • • Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
                        • 4.galimAS ŠALUTINIS poveikiS

Plenosenum, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Gali pasireikšti skrandžio ir žarnyno veiklos sutrikimai, alerginės odos reakcijos, nuovargis ir nerimas.

Dėl padidėjusio jautrumo saulės šviesai, ypač itin šviesią odą turintiems žmonėms, gali pasireikšti šalutiniai poveikiai, panašūs į nudegimų nuo saulės požymius.

• • • • • • • • • • • • • Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
                        • 5.KAIP LAIKYTI PLENOSENUM
                        • Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
                        • Šio vaistinio preparato laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Plenosenum vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

• • • • • • • • • • • • • Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
                        • 6.KITA INFORMACIJA
                        • Plenosenum sudėtis
  Veiklioji medžiaga yra kiekybiškai įvertintas jonažolių žolės sausasis ekstraktas.

Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 425 mg Hypericum perforatum L., herba (jonažolių žolės) kiekybiškai įvertinto sausojo ekstrakto (3-4,5:1), atitinkančio:

- 0,36-1,26 mg bendrojo hipericino kiekio;

- ne mažiau kaip 21,86 mg flavonoidų, apskaičiuotų pagal rutiną;

- ne daugiau kaip 25,2 mg hiperforino.

Ekstrakcijos tirpiklis: 80 % (V/V) metanolis.

-Pagalbinės medžiagos. Kapsulės turinyje yra sunkusis magnio subkarbonatas, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, laktozė monohidratas. Kapsulės korpuse – hipromeliozė, titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172).

• • • • • • • • • • • • • Plenosenum išvaizda ir kiekis pakuotėje

Plenosenum kapsulės yra dramblio kaulo spalvos, cilindro formos, užpildytos pilkais su rusvu atspalviu charakteringo aromatinio kvapo milteliais.

• • • • • • • • • • • • • Plenosenum supakuotos lizdinėse plokštelėse po 6 kapsules. Lizdinės plokštelės supakuotos į kartono dėžutes, kuriose yra 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 arba 60 kapsulių.
                        • Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
                        • Rinkodaros teisės turėtojas

UAB Aconitum

Inovacijų g. 4, Biruliškių k.

Kauno r. sav.

Lietuva

Tel. +370 37 328008

Faksas +370 37 338487

el. paštas info@aconitum.lt

• • • • • • • • • • • • • Gamintojas
                        • UAB Aconitum
                        • Taikos pr. 102
                        • Kaunas LT-51195
                        • Lietuva
                        • Tel. +370 37 328008
                        • Faksas +370 37 338487
                        • el.paštas aconitum@aconitum.lt

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į rinkodaros teisės turėtoją.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2014-11-20

• • • • • • • • • • • • • Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/