Klemastinas, 2mg/2ml, injekcinis tirpalas
Vartojimas: vartoti į raumenis/į veną
Registratorius: Novartis Finland Oy, Suomija
Receptinis: Receptinis
Sudedamosios medžiagos: Klemastinas
1. KAS YRA TAVEGYL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Tavegyl priklauso antihistamininių vaistų grupei, kuri vartojama alergijos simptomams lengvinti.
Tavegyl injekcinis tirpalas, kaip papildoma gydymo priemonė, tinka anafilaksinio ar panašus į jį šoko bei angioneurozinės edemos gydymui. Be to, šis vaistas tinka alerginės ar panašios į ją reakcijos, pvz., rentgeno kontrasto sukeltos reakcijos, profilaktikai ar gydymui.
Tavegyl yra vartojamas:
- kaip papildoma gydymo priemonė, anafilaksinio ar panašus į jį šoko bei angioneurozinės edemos gydymui;
- kitų alerginių ar panašių į jas reakcijų, pvz., rentgeno kontrasto sukeltos reakcijos, profilaktikai ar gydymui.
Šio medikamento galima įsigyti tik pateikus receptą.
2. KaS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Tavegyl
Tavegyl (klemastinas) neutralizuoja histamino, kuris yra medžiaga, atsipalaiduojanti organizme alerginės reakcijos metu, veikimą.
Prieš pradedant vartoti vaisto, toliau išvardytais klausimais reikėtų pasitarti su gydytoju.
Tavegyl vartoti negalima:
jeigu yra padidėjęs jautrumas bet kuriai aukščiau minėtai medžiagai.
jeigu Jūs sergate porfirija.
jeigu pacientas jaunesnis negu 1 metų.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
Reikia pasakyti gydytojui, jeigu pacientas:
serga glaukoma, sunkiu skrandžio sutrikimu, prostatos ar šlapimo pūslės negalavimu;
yra alergiškas kai kuriems vaistams;
serga kitokia liga ir/arba vartoja kitokių vaistų, įskaitant įsigytus be recepto
kaip ir kitokie antihistamininiai vaistai, Tavegyl gali stiprinti alkoholio poveikį.
Medikamento į veną injekuoti reikia lėtai, t. y. per 2 – 3 minutes.
Būtina labai saugoti, kad vaisto nepatektų į arteriją.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jei pacientas gydomas trankviliantais ar kitokiais vaistais, sukeliančiais raminamąjį poveikį, prieš vartojant Tavegyl, reikia pasiklausti gydytojo.
Kaip ir kitokie antihistamininiai vaistai, Tavegyl gali stiprinti alkoholio poveikį.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jei moteris nėščia, įtaria, jog pastojo, ketina pastoti arba žindo, prieš vartojant Tavegyl, būtina pasakyti gydytojui. Jis, remdamasis išankstine medicinine informacija, nuspręs, ar Tavegyl vartoti saugu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Kaip ir daugelis kitokių antihistamininių preparatų, Tavegyl kai kuriems pacientams gali mažinti budrumą, todėl vairuojant ar valdant mechanizmus vaisto reikia vartoti atsargiai.
3. KAIP VARTOTI TAVEGYL
Tavegyl injekcinį tirpalą pacientui injekuoti paskirs ir nuspręs, kokios dozės reikia, gydytojas. Vienoje 2 ml ampulėje yra 2 mg klemastino (1 mg/ml).
Rekomenduojama dozė yra:
Suaugusieji
Paprastai vienkartinė dozė yra viena 2 ml ampulė, t. y. 2 mg. Ji suleidžiama į raumenis ar veną iš ryto ir vakare. Kad neprasidėtų anafilaksinė ar histamino sukelta reakcija, prieš pat galimą jos pasireiškimą vieną 2 ml ampulę reikia lėtai sušvirkšti į veną. Ampulėje esantį tirpalą galima skiesti izotoniniu natrio chlorido arba 5 gliukozės tirpalu santykiu 1: 5.
Vaikai
Paros dozė yra 0,025 mg/kg. Ją reikia suleisti į raumenis per du kartus.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Tavegyl injekcinis tirpalas, kaip ir visi vaistai, gali sukelti ne tik pageidaujamą, bet ir šalutinį poveikį.
Vartojant Tavegyl gali atsirasti nuovargis, retkarčiais džiūti burna, skaudėti ir svaigti galva, sutrikti virškinimas, labai retai galima tachikardija.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį
poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. KAIP LAIKYTI TAVEGYL
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės ir ampulės po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Tavegyl vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką
6. KITA INFORMACIJA
Tavegyl sudėtis
Veiklioji medžiaga yra klemastinas. Vienoje ampulėje (2 ml) yra 2 mg klemastino (1 mg/ml).
Pagalbinės medžiagos yra sorbitolis, etanolis, propilenglikolis, natrio citratas ir injekcinis vanduo.
Tavegyl išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tavegyl tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas, arba žalsvai gelsvas.
Tavegyl injekcinis tirpalas tiekiamas pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra penkios 2 ml ampulės. Šio medikamento galima įsigyti tik pateikus receptą.
Tarptautinis pavadinimas | Klemastinas |
Vaisto stiprumas | 2mg/2ml |
Vaisto forma | injekcinis tirpalas |
Grupė | Vaistinis preparatas |
Pogrupis | Cheminis vaistas |
Vartojimas | vartoti į raumenis/į veną |
Registracijos numeris | LT/1/94/0599 |
Registratorius | Novartis Finland Oy, Suomija |
Receptinis | Receptinis |
Vaistas registruotas | 1994.03.31 |
Vaistas perregistruotas | 2007.06.14 |
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Tavegyl 2 mg/2 ml injekcinis tirpalas
2. kokybinė ir kiekybinė sudėtis
Vienoje ampulėje (2 ml) yra 2 mg klemastino (1 mg/ml).
Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. FARMACINĖ forma
Injekcinis tirpalas.
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas, arba žalsvai gelsvas.
4. klinikinĖ informacija
4.1 Terapinės indikacijos
Anafilaksinio ar panašus į jį šoko bei angioneurozinės edemos gydymas (vaistas vartojamas kaip pagalbinė priemonė).
Kitų alerginių ar panašių į jas reakcijų, pvz., rentgeno kontrasto sukeltos reakcijos, profilaktika ar gydymas.
4.2Dozavimas ir vartojimo metodas
Suaugę žmonės
Reikia iš ryto ir vakare į raumenis ar veną suleisti po vieną 2 ml ampulę, t. y. 2 mg. Kad neprasidėtų anafilaksinė ar histamino sukelta reakcija, prieš pat galimą jos pasireiškimą vieną 2 ml ampulę reikia lėtai sušvirkšti į veną. Ampulėje esantį tirpalą galima skiesti izotoniniu natrio chlorido arba 5 gliukozės tirpalu santykiu 1: 5.
Vaikai
Paros dozė yra 0,025 mg/kg. Ją reikia suleisti į raumenis per du kartus.
4.3Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas klemastinui, kitokiems panašios struktūros antihistamininiams medikamentams ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Porfirija.
Pacientas jaunesnis negu 1 metų.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Antihistamininių vaistų atsargiai reikėtų vartoti pacientams, sergantiems uždaro kampo glaukoma, pepsine opa, prievarčio ir dvylikapirštės žarnos susiaurėjimu, prostatos hipertrofija, dėl kurios susilaiko šlapimas, bei šlapimo pūslės kaklelio obstrukcija.
Būtina labai saugoti, kad vaisto nepatektų į arteriją.
Medikamento į veną injekuoti reikia lėtai, t. y. per 2 – 3 minutes.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Antihistamininiai vaistai stiprina migdomųjų preparatų, MAO inhibitorių ir alkoholio raminamąjį poveikį.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Nėščioms moterims ir žindyvėms Tavegyl vartoti negalima.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Tavegyl veiklioji medžiaga klemastinas gali sukelti raminamąjį poveikį, todėl pacientams, kurie vairuoja automobilį ar valdo mechanizmus, reikia laikytis atsargumo.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Vaisto vartojant gali pasireikšti, ypač vaikams, nuovargis, raminamasis poveikis. Be to, gali džiūti burna, skaudėti ir svaigti galva, išberti odą, pykinti, skaudėti skrandį, užkietėti viduriai, labai retai gali atsirasti tachikardija.
4.9 Perdozavimas
Simptomai. Perdozavus antihistamininių preparatų, gali pasireikšti stimuliuojamasis arba slopinamasis poveikis CNS. Gali atsirasti anticholinerginio poveikio simptomų, pvz., burnos džiūvimas, pastovus vyzdžių išsiplėtimas, kraujo priplūdimas į veidą, skrandžio ir žarnų veiklos sutrikimas bei tachikardija.
Gydymas yra simptominis.
5. FARMAKOLOGINĖS savybės
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys antihistamininiai vaistai, aminoalkiloeteriai
ATC kodas: R 06 AA 04
Veikimo mechanizmas ir farmakodinaminis poveikis.
Tavegyl (klemastinas) yra H1 receptorių anatgonistas. Jis priklauso benzhidrilio eterio grupės antihistamininiams vaistams. Tavegyl selektyviai blokuoja histamino H1 receptorius bei mažina kapiliarų laidumą. Jis sukelia stiprų antihistamininį poveikį bei slopina niežėjimą. Vaisto poveikis prasideda greitai ir gali trukti net 12 valandų.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Didžiausias antihistamininis poveikis pasireiškia po 5 – 7 valandų. Paprastai antihistamininis poveikis laikosi 10 – 12 valandų, kai kuriais atvejais – net 24 valandas. Net 95 % klemastino gali prisijungti prie plazmos baltymų. Jo šalinimas iš plazmos yra dvifazis: pirmosios fazės metu klemastino pusinės eliminacijos periodas trunka 3,6 0,9 val., antrosios – 37 16 val. Klemastiną ekstensyviai metabolizuoja kepenys. Pagrindinė dalis metabolitų (40 – 65 %) šalinama per inkstus. Nepakitusio vaisto šlapime būna tik pėdsakų. Šiek tiek veikliosios medžiagos gali išsiskirti su žindyvės pienu.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Preparato charakteristikų santraukoje pateiktos informacijos svarbių papildymų nėra.
6. farmacinė informacija
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Sorbitolis
Etanolis
Propilenglikolis
Natrio citratas
Injekcinis vanduo.
6.2 Nesuderinamumas
Kadangi tinkamų duomenų nėra, Tavegyl skiesti kitais, negu nurodyti 4.2 skyriuje, skiedikliais draudžiama.
Kadangi tinkamų duomenų nėra, Tavegyl maišyti su parenteraliniu būdu vartojamu dideliu tirpalo tūriu draudžiama.
6.3 Tinkamumo laikas
5 metai.
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Specialių laikymo sąlygų nereikia.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
Pakuotė, kurioje yra penkios 2 ml ampulės.
6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija
Populiariausios ligos
Rekomenduojamos gydymo įstaigos
Anekdotai
Druskininkuose poilsiautojas įsikalba su tvirtai atrodančiu vyruku:
- Čia nebloga vieta, ar ne? Grynas oras, miškas...
- O, taip! Kai mane čia atvežė, tai aš neturėjau nei vieno danties, įstangdavau tik šliaužioti, maitinausi tik visokiomis tyrelėmis... Net kalbėti negalėjau. O dabar - matote, koks esu?
- Nuostabu! O jūs čia seniai?
- Na, maždaug nuo trijų mėnesių amžiaus!- Daugiau anekdotų
Dienos Klausimas
Ar jau teko išbandyti naują vaistą vitamino D trūkumui gydyti „Defevix”, vartojamą tik 1 kartą per mėnesį ?