Ketonal

Ketoprofenas, 50mg/g, kremas

Vartojimas: nenurodytas
Registratorius: Sandoz d.d., Slovėnija
Receptinis: Receptinis, Nehospitalinis

Sudedamosios medžiagos: Ketoprofenas

KETONAL 5% kremas

Ketoprofenas

- Veiklioji medžiaga yra ketoprofenas.
- Pagalbinės medžiagos yra Arlacel 481 (glicerolio sorbitolio oleostearatas), Elfacos ST 9 (dodecilglikolio ir makrogolio 45 kopolimeras), izopropilo miristatas, magnio sulfato heptahidratas, metilo parahidroksibenzoatas (E 218), propileno glikolis, propilo parahidroksibenzoatas (E 216), baltasis vaškas, išgrynintas vanduo.

Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
Ljubljana
Slovėnija

1. KAS YRA KETONAL KREMAS IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Kiekviename KETONAL 5 % kremo grame yra 50 mg ketoprofeno.

Ketoprofenas priskiriamas nesteroidinių vaistų nuo uždegimo grupei. Ketonal 5 % kremas malšina skausmą ir mažina uždegimą.

Ketonalio kremą trumpai galima vartoti toliau išvardytų ligų simptomams gydyti:
• Reumatinių ligų sukelto sąnarių skausmo ir uždegimo simptominis gydymas.
• Traumos sukelto skausmo malšinimas.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT KETONALIO KREMĄ

Ketonalio kremą vartoti draudžiama:
• jeigu yra padidėjęs jautrumas ketoprofenui ir preparato sudėtyje esančioms pagalbinėms medžiagoms, salicilatams bei kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo;
• jeigu pasireiškė astmos priepuolis pavartojus nesteroidinių vaistų nuo uždegimo;
• jeigu jūsų oda yra pakitusi arba pažeista infekcijos;
• paskutiniųjų trijų nėštumo mėnesių bei žindymo laikotarpiu.
• jei vaikas jaunesnis nei 15 metų.

Specialiosios atsargumo priemonės
Reikia būti atsargiems, jeigu kremo tepama arti akių arba gleivinės. Būtina kremo tepti taip, kad jo nepatektų į akis, apie akis ir ant gleivinės.
Pavartoję ketonalio kremo, nusiplaukite rankas.
Norint išvengti padidėjusio jautrumo arba fotosensibilizacijos reakcijų, vartojant preparatą ir dvi savaites nustojus vartoti, patariama saugotis tiesioginių saulės spindulių bei nesikaitinti soliariume.
Po kremo vartojimo, būtina kruopščiai nusiplauti rankas.

Nėštumas
Prieš vartojant vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku
Paskutinius tris nėštumo mėnesius preparatą vartoti draudžiama, nes nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo gali sutrikdyti gimdymą ir sukelti naujagimio plaučių arterijos hipertenziją bei priešlaikinį Botalo latako užakimą. Pirmąjį ir antrąjį nėštumo trimestrus ketoprofeną galima vartoti tik tuo atveju, kai vaisto gydomasis poveikis yra svarbesnis už galimą pavojų
Žindymas
Prieš vartojant vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku
Moterims, vartojančioms ketonalio kremą, žindyti nerekomenduojama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Ar ketonalio kremas daro poveikį protiniams sugebėjimams, veikia psichiką, nežinoma.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines ketonalio kremo medžiagas
Kremo sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato (E 218) ir propilo parahidroksibenzoato (E 216). Yra duomenų, kad šios medžiagos gali sukelti dilgėlinę, vėlyvojo atsako reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą), labai retai – ankstyvojo atsako reakcijų (dilgėlinę ir bronchų spazmą).
Kitų vaistų vartojimas
Vietiškai vartojant ketonalio kremą, sąveikos su kitais vaistiniais preparatais nesitikima, jo poveikis ekskrecijai yra labai silpnas. Ketoprofeno per odą prasiskverbia labai mažai, tačiau ketonalio tepalo nerekomenduojama vartoti kartu su didele metotreksato doze arba kitais vaistais nuo uždegimo.
Nevartokite ketonalio kartu su kitais kremais, kurių sudėtyje yra ketoprofeno arba kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo.

3. KAIP VARTOTI KETONAL KREMĄ

Ketonalio kremo rekomenduojama tepti ant pažeistos odos vietos du kartus per dieną. Kremą reikia švelniai įtrinti. Suvartojamo kremo kiekis priklauso nuo pažeistos vietos dydžio. Tvarstis nereikalingas.
Pavartojus per didelę ketonalio kremo dozę
Jei jūs pavartojote per didelę ketonalio kremo dozę, kruopščiai nuplaukite pažeistą vietą tekančiu vandeniu bei pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Pamiršus pavartoti ketonalio kremo
Jeigu jūs pamiršote pavartoti ketonalio kremo, vartokite jo tada, kai reikia vartoti kitą dozę. Praleidus vieną` dozę, dvigubos dozės vartoti negalima.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Ketonalis, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinių poveikių.
Pavartojus kremo, tos vietos oda gali parausti ir niežėti.
Labai retai (aprašyti tik pavieniai atvejai) gali pasireikšti dilgėlinė, odos bėrimas, taškinis hemoraginis bėrimas, veido, lūpų, burnos ar gerklės patinimas (anafilaksinė reakcija ir angioedema), gydomos vietos nekrozė, dermatitas, kurio metu lupasi oda, daugiaformė eritema, Stivenso ir Džonsono sindromas. Retai gali pasireikšti fotosensibilizacijos (padidėjusio jautrumo šviesai) reakcijų.

Jei pasireiškė toliau išvardytas nepageidaujamas poveikis, nedelsdami nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į artimiausią ligoninę.
• Alerginė odos reakciją.
• Astmos priepuolis.
• Odos padidėjusio jautrumo reakcija saulės arba dirbtiniams ultravioletiniams spinduliams (fotoalerginę reakciją).
• Labai išplitusi sunki odos reakcija.
Šis nepageidaujamas poveikis pasireiškia retai.

Kiek galima greičiau pasitarkite su gydytoju:
• Jei oda paraudo
• Pasireiškė niežėjimas.
• Atsirado deginimo pojūtis.
• Dažnai vartojant preparatą, pasireiškė odos sausumas.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KETONAL KREMO LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 0C temperatūroje.
Pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės, vaisto vartoti negalima.
Receptinis vaistinis preparatas.