Balmandol

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Balmandol odos skystis

2. kokybinė ir kiekybinė sudėtis

1 g aliejaus yra: 300 mg migdolų aliejaus, 693 mg labai skysto parafino.
Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. vaisto forma

Odos skystis

4. klinikinĖ informacija

4.1 Terapinės indikacijos

Balmandol vartojamas kaip pagalbinė priemonė, gydant visas odos ligas (kai ji būna neriebi, sausa, pleiskanota arba sutrūkinėjusi): endogeninę egzemą (neurodermitą), sausąją seborėją (kai oda linkusi sausėti ir pleiskanoti), jautrią sausą kūdikių ir vaikų odą, senatvinę odą (ypač jei karu yra niežulys), žvynelinę ir kserodermą.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Į vonią įpilti aliejaus ir pamaišyti.
Pilnai voniai – nuo 15 iki 30 ml, mažesniam indui – mažiau (priklauso nuo vandens paviršiaus ploto).
Kūdikio vonelei – nuo 5 iki 10 ml.
Jeigu oda nelabai sausa, dozę galima mažinti (pilti 5 - 10 ml). Jei nepaskirta kitaip, taip maudytis reikia 2 - 3 kartus per savaitę. Negalima naudoti jokio muilo. Jei reikia, tokioje vonioje išsimaudoma po prausimosi paprastoje vonioje arba po dušu. Maudymosi aliejaus vonioje trukmė - 10 - 15 minučių, vandens temperatūra - apie 35 °C. Po vonios rankšluosčiu nusišluostyti reikia nestipriai (odą nusausinti lengvais paspaudimais).
Balmandol galima vartoti ir kaip odos aliejų (pavyzdžiui, po dušo juo galima patepti drėgną odą).

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jeigu vaistas vartojamas gydytojo nurodymu, jokių atsargumo priemonių nereikia. Vonią reikia valyti nepraskiestu valikliu. Maudantis saugotis joje nepaslysti! Balmandol negalima gerti.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Nepastebėta.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Vartoti galima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Balmandol gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Iki šiol nepastebėta.

4.9 Perdozavimas

Perdozavimo atvejų nepastebėta.

5. FARMAKOLOGINĖS savybės

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė - 10.10.0.00, ATC kodas – D02AC
Balmandol yra medicininis maudymosi vonių aliejus. Jis labai riebalina, kadangi jo pagrindinės sudedamosios dalys yra migdolų ir parafino aliejus. Maudymosi metu vandens paviršiuje atsiranda plona aliejaus plėvelė, o baigus maudytis ant odos lieka plonas apsauginis sluoksnis, riebalinantis drėgną odą. Ši aliejaus plėvelė neleidžia odai džiūti.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Duomenys nepateikiami.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Įprastinių ikiklinikinių farmakologinių saugumo, toksinio kartotinių dozių poveikio, genotoksinio bei kancerogeninio poveikio ir toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia.

6. farmacinė informacija

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Cyclomethiconum, Poloxamerum, Tocopherolum, Aromatica.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Buteliukas, kuriame yra 225 ml Balmandol odos skysčio.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu (bei jo likučių naikinimo) instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.