Kamparas BP 10%

1.VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Kamparas BP 10 % odos tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml tirpalo yra 100 mg raceminio kamparo.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Odos tirpalas

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1. Terapinės indikacijos

Preparatas vartojamas dirginamajam poveikiui sukelti sergant periferinių nervų, raumenų, sausgyslių bei sąnarių uždegimu. Be to, preparatas skatina uždarų traumų (patempimo, suspaudimo, sumušimo, išnirimo) gijimą bei dezinfekuoja odą, todėl tinka pragulų profilaktikai.

4.2. Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartoti ant odos. Pažeistą vietą keletą kartų per dieną įtrinti 10 – 15 ml preparato ir pamasažuoti.

4.3. Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas kamparui. Preparato draudžiama tepti ant atviros žaizdos, šlapiuojančios egzemos ir gleivinės. Preparatas netinka jaunesniems negu 2 metų vaikams, jo nepatariama vartoti ūmiu ligos periodu.

4.4. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Vaisto patariama nevartoti ant suskeldėjusios arba šalia akių, burnos ir nosies gleivinės esančios odos. Pajutus stiprų dirginimą arba skausmą, odą reikia nuplauti šiltu vandeniu ir vaisto toliau nevartoti.

4.5. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Preparatas gali didinti kitų kartu vartojamų vaistų prasiskverbimą per odą. Jeigu preparatas vartojamas ilgiau arba juo tepamas didesnis odos plotas, gali stiprėti tiesioginių ir netiesioginių simpatikomimetikų poveikis, gali silpniau veikti antihipertenziniai vaistai.

4.6. Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nors pagal pavojingumą nėštumo metu preparatas priklauso A kategorijai (duomenų apie žalingą preparato poveikį vaisiui nėra), jo nėščioms moterims ir žindyvėms galima vartoti tik būtinu atveju.

4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Vartojamas pagal nurodymus preparatas gebėjimo vairuoti transportą ir prižiūrėti veikiančius įrenginius neveikia.

4.8. Nepageidaujamas poveikis

Kai kada vaistas dirgina odą. Galima kontaktinė egzema. Labai retai būna padidėjusio jautrumo reakcija. Jeigu preparatas vartojamas ilgiau arba juo tepamas didesnis odos plotas, dėl kamparo rezorbcijos, gali pasireikšti CNS jaudinimo simptomai, padidėti kraujo spaudimas, sutrikti širdies ritmas, epilepsija sergantiems ligoniams padažnėti traukulių priepuoliai.

4.9. Perdozavimas

Vartojant ant odos, perdozavimo nepastebėta. Preparato išgėrus, gali pykinti, atsirasti vėmimas, vidurių diegliai, galvos skausmas, mėšlungis, epilepsijos priepuolis, CNS slopinimas, gali ištikti net koma. Kadangi kamparo dialize pašalinti negalima, gydoma simptominėmis priemonėmis.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1. Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – kiti ant odos vartojami sąnarių ir raumenų skausmus malšinantys preparatai.
ATC kodas - M 02AX.

Kamparas gaunamas iš kamparmedžio arba sintetiniu būdu iš balteglės sakų ir terpentino. Nustatyta kad farmakologinį poveikį sukelia tiek dešinysis tiek kairysis kamparo molekulės izomeras. Tikslus kamparo veikimas nežinomas. Ši medžiaga sukelia lokalų audinių dirginimą, todėl vartojama refleksiniam poveikiui sukelti (dėl šio poveikio gerėja vidaus organų ir pažeistų audinių kraujotaka, spartėja pažeidimo gijimas). Rezorbciniam poveikiui sukelti kamparo preparatai dabar nevartojami. Jei iš išorės vartojamu preparatu tepamas didelis plotas arba vaisto išgeriama, šiek tiek veikliosios medžiagos gali rezorbuotis ir sukelti CNS jaudinimą, sutrikdyti širdies ritmą, padidinti kraujo spaudimą, sukelti ritmo sutrikimą. Didelė kamparo dozė sukelia kloninius traukulius. Vaistas veikia trumpai, nes greitai suyra.

5.2. Farmakokinetinės savybės

Kamparo farmakokinetika ištirta nepakankamai. Preparatas prasiskverbia per biologines membranas, taip pat odą, stipriai prisijungia prie plazmos baltymų. Jo negalima pašalinti dialize.

5.3. Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Preparatas yra ištirtas ir veiksmingas, vartojamas jau daug metų. Tyrimų duomenimis, kamparas nesukelia kancerogeninio ir mutageninio poveikio bei neveikia dauginimosi.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1. Pagalbinės medžiagos

Etanolis (70 %)

6.2. Nesuderinamumas

Nežinomas.

6.3. Tinkamumo laikas

2 metai.

6.4. Laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Buteliuką laikyti dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Buteliuką laikyti sandarų.

6.5. Pakuotė ir jos turinys

Plastikinis arba stiklinis buteliukas, kuriame yra 40 ml arba 80 ml preparato, įdėtas į kartoninę dėžutę su informaciniu lapeliu.

6.6. Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Preparatas vartojamas ant odos.