Ksilometazolinas, 0,5mg/ml, nosies lašai, tirpalas
Vartojimas: vartoti į nosį
Registratorius: Novartis Finland Oy, Suomija
Receptinis: Nereceptinis
Sudedamosios medžiagos: Ksilometazolinas
1. Kas yra Otrivin ir nuo ko jis vartojamas
Otrivin yra greitai nosies gleivinės paburkimą mažinantis vaistas, dėl kurio poveikio greitai praeina nosies užgulimas. Preparate yra raminamųjų medžiagų, kurios saugo nosies gleivinę nuo sausmės ir dirginimo.
Pavartojus Otrivin, nosies užgulimas greitai praeina, todėl kvėpuoti tampa lengviau. Preparatas lengvina nosies užgulimą, kuris atsiranda peršalus, susirgus šienlige ar kitokia alergine sloga bei sinusitu.
Pavartojus Otrivin, poveikis prasideda pirmąją minutę ir tęsiasi apie 10 valandų.
Net tie pacientai, kurių nosies gleivinė yra jautri, vaistą toleruoja gerai.
Kad sumažėtų nosies ir ryklės gleivinės paburkimas, vaisto galima vartoti ir pasireiškus infekcinei ausų ligai. Jo gali skirti gydytojas net tuo atveju, kai reikia tirti nosį.
Otrivin 0,05 nosies lašai skirtas vartoti 2‑6 metų vaikams.
Otrivin 0,1 nosies lašai skirtas vyresniems kaip 6 metų vaikams ir suaugusiems žmonėms.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Otrivin
Otrivin vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) nors vienai iš sudedamųjų preparato dalių;
jeigu neseniai buvo atlikta operacija pro nosį.
Kūdikiams iki 2 metų.
Jei yra nors viena iš minėtų būklių, reikia pasakyti gydytojui arba vaistininkui, nes dėl išvardytų priežasčių preparato vartoti negalima.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
Prieš pradėdami vartoti Otrivin reikia pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jei:
sergama padidėjusio kraujo spaudimo, širdies liga, cukriniu diabetu, glaukoma arba jei skydliaukės funkcijos aktyvumas padidėjęs, vartojama antidepresantų.
Vartojant Otrivin, reikia atsiminti, kad jis, kaip ir kitokie nosies užgulimą mažinantys preparatai, labai jautriems pacientams gali sukelti miego sutrikimą, galvos svaigimą, tremorą. Jeigu atsiranda tokių simptomų, reikia kreiptis į gydytoją.
Otrivin, kaip ir kitokių nosies gleivinės paburkimą mažinančių vaistų, negalima vartoti ilgiau kaip 10 dienų iš eilės. Jei simptomai tęsiasi, reikia kreiptis į gydytoją.
Vartojant vaisto ilgai ar didelėmis dozėmis, nosies užgulimas gali atsinaujinti arba dar sunkėti.
Nurodytos dozės viršyti negalima, ypač vaikams ir pagyvenusiems žmonėms.
0,05 Otrivin nosies lašų iki 6 metų amžiaus lašinti galima, tik prižiūrint suaugusiems žmonėms.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Nėščioms moterims Otrivin vartoti draudžiama. Žindyvė dėl vaisto vartojimo turi pasitarti su gydytoju.
3. Kaip vartoti Otrivin
Otrivin 0,05 nosies lašai skirtas vartoti 2‑6 metų vaikams.
Lašų lašinti galima, tik prižiūrint suaugusiems žmonėms.
Paprastai pakanka vieną arba du kartus per dieną (kas 8 – 10 valandų) į abi nosies landas įlašinti po 1 arba 2 lašus nosies lašų. Negalima vartoti daugiau kaip 3 dozių į kiekvieną nosies landą.
Otrivin 0,1 nosies lašai skirtas suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 6 metų vaikams. Į abi nosies landas 3 – 4 kartus per dieną reikia įlašinti po 2 – 3 nosies lašus.
Nevartokite Otrivin ilgiau kaip 10 dienų iš eilės.
Vartojimo instrukcija
1. Išsišnypšti nosį.
2. Patogiai atlošti galvą, arba (gulint) palenkti ją į šoną.
3. Įlašinti lašų į kiekvieną nosies landą ir trumpai palaikyti atloštą galvą tol, kol lašai pasklis nosyje.
4. Po pavartojimo gerai užmauti ant buteliuko dangtelį.
Pavartojus per didelę dozę
Netyčia išgėrus medikamento, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Pamiršus pavartoti Otrivin
Jei įprastiniu laiku vaisto pavartoti pamirštama ir prisimenama maždaug per 1 valandą, reikia jo vartoti tuoj pat, tačiau jei iki to laiko neprisimenama, šią dozę reikia praleisti ir toliau vartoti įprasta tvarka. Tokiu atveju dozės dvigubinti negalima.
4. Galimas šalutinis poveikis
Paprastai Otrivin šalutinio poveikio nesukelia. Kaip ir vartojant kitų vaistų, kai kuriems žmonėms lkartais galima nepageidaujama reakcija.
Sekantys šalutiniai poveikiai yra labai reti: alergija (odos išbėrimas, niežulys), neaiškus matymas, nereguliarus arba greitas širdies ritmas. Jei toks poveikis vis dėlto pasireiškia, reikia nutraukti vaisto vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Gali atsirasti kitoks dažnas nestiprus šalutinis poveikis: nosies gleivinės deginimas, dirginimas arba džiūvimas, pykinimas, galvos skausmas.
Jei atsiranda informaciniame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis ir manoma, kad jo atsiradimas susijęs su Otrivin vartojimu, reikia pasakyti gydytojui arba vaistininkui.
5. KAIP LAIKYTI Otrivin
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant buteliuko etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Otrivin vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. KITA INFORMACIJA
Otrivin sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra ksilometazolino hidrochloridas. Otrivin 0,05 nosies lašai 1 ml tirpalo yra 0,5 mg ksilometazolino hidrochlorido. Otrivin 0,1 nosies lašai 1 ml tirpalo yra 1 mg ksilometazolino hidrochlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra benzalkonio chloridas, dinatrio edetatas, natrio-divandenilio fosfato dihidratas, dinatrio fosfato dodekahidratas, natrio chloridas, skystasis sorbitolis (nesikristalizuojantis), hipromeliozė, išgrynintas vanduo.
Otrivin išvaizda ir kiekis pakuotėje
Otrivin yra bespalvis ir skaidrus tirpalas. Buteliuke yra 10 ml tirpalo.
| Tarptautinis pavadinimas | Ksilometazolinas |
| Vaisto stiprumas | 0,5mg/ml |
| Vaisto forma | nosies lašai, tirpalas |
| Grupė | Vaistinis preparatas |
| Pogrupis | Cheminis vaistas |
| Vartojimas | vartoti į nosį |
| Registracijos numeris | LT/1/95/0102 |
| Registratorius | Novartis Finland Oy, Suomija |
| Receptinis | Nereceptinis |
| Vaistas registruotas | 1995.10.04 |
| Vaistas perregistruotas | 2007.10.15 |
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Otrivin 0,05 nosies lašai, tirpalas
2. KIEKYBINĖ IR KOKYBINĖ VAISTO SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra 0,5 mg ksilometazolino hidrochlorido.
3. VAISTO FORMA
Nosies lašai, tirpalas.
Otrivin nosies lašai yra bespalvis ir skaidrus tirpalas.
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Nosies gleivinės paburkimo mažinimas peršalus, susirgus sinusitu, šienlige ar kitokia alergine sloga.
Nosiaryklės gleivinės paburkimo mažinimas, gydant vidurinės ausies uždegimą.
Rinoskopijos atlikimo lengvinimas.
Otrivin 0,05 nosies lašai skirtas vartoti 2‑6 metų vaikams.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Vaikai nuo 2 iki 6 metų amžiaus
Lašų lašinti galima, tik prižiūrint suaugusiems žmonėms.
Paprastai pakanka 1 arba 2 kartus per dieną (kas 8-10 valandų) įlašinti po 1 arba 2 lašus į kiekvieną nosies landą. Per dieną į kiekvieną nosies landą daugiau kaip 3 dozių lašinti negalima.
Vartojimo trukmė:
Otrivin negalima gydyti ilgiau kaip 10 dienų.
4.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Pro nosį atlikta hipofizektomija arba kietojo smegenų dangalo operacija.
Kūdikiai iki 2 metų.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Otrivin, kaip ir kitų simpatikomimetikų, atsargiai turi vartoti tie ligoniai, kurių reakcija adrenomimetikams yra labai padidėjusi: jei pasireiškia nemiga, galvos svaigimas, tremoras, atsiranda širdies ritmo sutrikimų arba pakyla kraujo spaudimas.
Kaip ir kitų lokaliai veikiančių kraujagysles sutraukiančių preparatų, Otrivin nereikėtų vartoti ilgiau kaip 10 dienų iš eilės: vartojant ilgiau arba daugiau, paburkimas gali atsinaujinti.
Nurodytos dozės didinti negalima, ypač vaikams ir pagyvenusiems žmonėms.
Jei sergama padidėjusio kraujo spaudimo, širdies liga, cukriniu diabetu, uždaro kampo glaukoma arba jei skydliaukės funkcija padidėjusi, medikamento rekomenduojama vartoti atsargiai.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Ksilometazolino, kaip ir kitų simpatikomimetikų, vartojant kartu su MAO inhibitoriais, įskaitant triciklius ar tetraciklius antidepresantus, ypač perdozavus, stiprėja sisteminis poveikis.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Kadangi Otrivin gali sukelti sisteminį kraujagyslių sutraukiamąjį poveikį, nėščioms moterims jo vartoti nerekomenduojama.
Ar vaistas sukelia nepageidaujamą poveikį žindančiam kūdikiui, nežinoma. Kadangi vaistas išsiskiria į motinos pieną, todėl šiuo laikotarpiu žindamai moteriai jo vartoti galima tik gydytojui paskyrus.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti automobilį ir valdyti mechanizmus
Preparatas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
4.8Nepageidaujamas poveikis
Nepageidaujami poveikiai yra suklasifikuoti pagal pasireiškimo dažnį, naudojant sekantį susitarimą: dažni ( 1/100, <1/10 ), nedažni ( 1/1000, <1/100), reti ( 1/10000 , <1/1000), labai reti ( <10000), įskaitant pavienius atvejus.
Imuninės sistemos sutrikimai
Labai retos: sisteminės alerginės reakcijos.
Nervų sistemos pažeidimai
Dažnas: galvos skausmas.
Akių sutrikimai
Labai reti: regėjimo sutrikimai.
Širdies sutrikimai
Labai retas: greitas širdies ritmas.
Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai
Dažnas: nosies gleivinės džiūvimas.
Virškinamojo trakto sutrikimai
Dažnas: pykinimas.
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Dažnas: nosies gleivinės deginimas.
Dažnas: nosies gleivinės sudirginimas.
4.9 Perdozavimas
Retais atvejais, vaisto perdozavus vaikams, svarbiausi klinikiniai simptomai yra greitas ir nereguliarus pulsas, padidėjęs kraujo spaudimas, retai – sąmonės sutrikimas.
Specifinio gydymo nėra. Reikia gydyti simptominėmis priemonėmis.
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė - lokalaus poveikio gleivinės paburkimą mažinantys tiesioginio poveikio simpatikomimetikai.
ATC kodas - R01A A07
Ksilometazolinas yra simpatikomimetikas, kuris veikia nosies gleivinės kraujagyslių alfa adrenoreceptorius. Patekęs į nosį, jis sutraukia nosies gleivinės kraujagysles, todėl sumažėja nosies ir šalia esančių ryklės sričių gleivinės paburkimas, nosies užgulimas, ir pacientas, kentėjęs dėl nosies užgulimo, gali kvėpuoti pro nosį daug lengviau. Otrivin poveikis prasideda po kelių minučių ir tęsiasi apie 10 valandų.
Medikamentą gerai toleruoja net ir tie pacientai, kurių nosies gleivinė yra jautri, be to, vaistas neslopina mukociliarinės funkcijos. Be to, Otrivin turi subalansuotą, atitinkantį nosies gleivinės pH.
Otrivin mažina paburkimą ir nesausina gleivinės.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Pavartojus į nosį ksilometazolino, jo koncentracija žmogaus plazmoje būna labai maža ir jos nustatyti neįmanoma.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Ūmus ksilometazolino toksiškumas nėra labai aukštas, turint omenyje, kad jis yra reliatyviai aktyvus vaistas.
Multidoziniai toksiškumo tyrimai su šunimis, trukę 3 mėnesius, parodė, kad 1 mg/kg ksilometazolino dozė yra gerai toleruojama ir sukelia minimalius elgesio ir klinikinius pakitimus.
Ksilometazolinas mutageninio poveikio neturi. Tyrimai parodė, kad pelėms ir žiurkėms jo injekavus po oda, teratogeninio poveikio nepasireiškia.
Kancerogeneniškumo tyrimai su gyvūnais nebuvo atlikti.
6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Benzalkonio chloridas
Dinatrio edetatas
Natrio-divandenilio fosfato dihidratas
Dinatrio fosfato dodekahidratas
Natrio chloridas
Skystasis sorbitolis (nesikristalizuojantis)
Hipromeliozė
Išgrynintas vanduo.
6.2 Nesuderinamumas
Duomenys nebūtini.
6.3 Tinkamumo laikas
3 metai.
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
Didelio tankio polietileno buteliukas, užsuktas dangteliu su mažo tankio polietileno pipete, kurios galiukas yra elastomerinis. Buteliuke yra 10 ml tirpalo.
6.6 Vartojimo instrukcija
Kad infekcija neišplistų, viena pakuote gali naudotis tik vienas pacientas.
1. Išsišnypšti nosį.
2. Patogiai atlošti galvą, arba (gulint) palenkti ją į šoną.
3. Įlašinti lašų į kiekvieną nosies landą ir trumpai palaikyti atloštą galvą tol, kol lašai pasklis nosyje.
4. Po pavartojimo gerai užmauti ant buteliuko dangtelį.
Populiariausios ligos
Rekomenduojamos gydymo įstaigos
Anekdotai
-Daktare, ar aš gyvensiu?
-Gyvensit, bet aš jūsų vietoj pasikarčiau.- Daugiau anekdotų
Dienos Klausimas
Ar jau teko išbandyti naują vaistą vitamino D trūkumui gydyti „Defevix”, vartojamą tik 1 kartą per mėnesį ?