Terbinafinas, 10mg/g, kremas
Vartojimas: vartoti ant odos
Registratorius: Gedeon Richter Ltd., Vengrija
Receptinis: Nereceptinis
Sudedamosios medžiagos: Terbinafinas
1. KAS YRA TERBISIL 1% KREMAS IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Terbizilio kremas yra vaistas nuo grybelių. Jis naikina grybelius, sukeliančius odos infekcines ligas.
Terbizilio kremas yra vartojamas vietiškai epidermofitų sukeltoms odos grybelinėms infekcinėms ligoms, pvz., pėdų ar kirkšnių epidermofitijai, gydyti. Kartais gydytojas šį vaistą skiria ir kitoms grybelių sukeltoms ligoms gydyti. Tokiu atveju reikia laikytis jo nurodymo. Kad gydymas būtų veiksmingas, vaisto būtina vartoti atidžiai ir tiksliai.
Vaistas vartojamamas tik iš išorės.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT TERBISIL 1% KREMĄ
Kaip sužinoti, ar sergama grybelių sukelta liga
Pėdų epidermofitija
Ši liga apima pėdas, paprastai pažeidžiami tarpupirščiai, tačiau pažeidimas gali išplisti paduose, pėdos kraštuose ar keltyje. Gali būti pažeidžiama viena arba abi pėdos.
Dažniausiai pasitaikantys simptomai gali būti uždegimas, odos įtrūkos ar pleiskanojimas, nemalonus niežulys. Sunkesniais atvejais gali atsirasti smulkių šlapiuojančių pūslelių, skausmingų gilių įtrūkimų, kartais pradeda luptis oda.
Jei atsiranda grybelių sukelta nagų liga ( grybeliai dauginasi nago plokštelėje ar po ja), nagas suplonėja ir pakinta jo spalva. Jei pastebėjote šiuos požymius, kreipkitės į gydytoją, nes terbizilio kremas netinka tokio pobūdžio infekcijoms gydyti. Nagų grybeliui gydyti turi būti vartojamos terbizilio tabletės, kurias skiria gydytojas.
Kirkšnių epidermofitija
Ši liga apima tas kūno vietas, kur susidaro odos raukšlės: kirkšnyse, vidiniame šlaunų paviršiuje, tarp sėdmenų, po krūtimis ir pažastyse. Paprastai pažeidžiama ir dešinioji, ir kairioji pusės, tačiau pažeidimai dažniausiai būna skirtingo stiprumo. Odos plotai, pažeisti uždegimo, pasidaro skaisčiai raudoni, šlapiuoja, turi ryškius pleiskanojančius kraštus, pleiskanojimas plinta po visą infekcijos apimtą plotą.
Jei abejojate dėl savo odos pakitimų priežasties, prieš pradėdami vartoti terbizilio kremo, pasitarkite su gydytoju.
Prieš pradėdami vartoti šio vaisto, pasakykite gydytojui, jeigu:
Įtariate, kad esate alergiškas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei terbizilio kremo medžiagai.
Esate nėščia arba planuojate pastoti.
Žindote kūdikį.
Vartojate bet kokių kitų vaistų ( net ir įsigytų be recepto).
Vaisto nepatartina vartoti jaunesniems nei 12 metų vaikams.
Jei vartodama terbizilio kremo pastojote, praneškite apie tai gydytojui.
Terbizilio kremas vartotinas tik iš išorės. Stenkitės, kad vaisto nepatektų į akis. Jei atsitiktinai vaisto patektų į akis, jas privalu gerai praplauti vandeniu ir, jei reikia, kreiptis į akių gydytoją.
Pavartoję kremo, visada nusiplaukite rankas.
Nėštumas
Prieš vartodamos vaisto, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Žindymas
Prieš vartodamos vaisto, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Tebizilio kremas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
3. KAIP VARTOTI TERBISIL 1% KREMĄ
Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams.
Sandariai uždarytą tūbelę galite atidaryti, panaudodami dangtelio viršuje esantį smaigalį.
Prieš vartodami kremo, visada nusiplaukite ir nusišluostykite rankas.
Prieš tepimą grybelių pažeistą odą reikia nuvalyti ir nusausinti. Pažeidimas ir aplink esanti oda 1 kartą per dieną patepama plonu kremo sluoksniu ir švelniai įtrinama.
Jei infekcija yra tarp dviejų besiliečiančių odos plotų, pateptą vietą galima uždengti tamponu, ypač nakčiai.
Gydymo trukmė, atsižvelgiant į infekcijos pobūdį:
Pėdų epidermofitija: pažeistas vietas kremu būtina tepti 1 kartą per dieną vieną savaitę.
Kirkšnių epidermofitija: pažeistas vietas kremu būtina tepti 1 kartą per dieną vieną savaitę.
Gydymą reikia tęsti vieną savaitę, net ir tuomet, kai pažeisti odos plotai pradės gyti anksčiau. Tokiu būdu Jūs išvengsite infekcijos atsinaujinimo, ir gydymas bus sėkmingas.
Vartojant kremo, sunaikinami infekciją sukėlę grybeliai. Tačiau visiškai pasveikstama šiek tiek vėliau, tai priklauso nuo to, kiek išplitęs uždegimas. Terbizilio kremo poveikis išlieka po gydymo, net jei nebevartojate vaisto.
Jei po vienos gydymo savaitės ligos požymiai nepalengvėja, kreipkitės į gydytoją.
Tam, kad išvengtumėte infekcijos atsinaujinimo, svarbu laikytis higienos reikalavimų:
Pažeistas odos plotas visada turi būti švarus; pavartoję kremo, visuomet nusiplaukite rankas; naudokite atskirą rankšluostį; dažnai keiskite apatinius drabužius; mūvėkite medvilninėmis kojinėmis; patartina dezinfekuoti avalynę.
Nekasykite pažeistų odos plotų, net jei vargina niežulys, nes tai gali dar labiau pažeisti odą, infekcija išplis, o gyjimas sulėtės.
Pamiršus pavartoti Terbisil 1% kremo
Jei pamiršote kremu pasitepti įprastu laiku, patepkite juo pažeistą plotą kuo greičiau; vėliau vartokite įprastu režimu. Jei pamiršote pasitepti ir prisiminėte tik tada, kai jau reikia tepti sekantį kartą, nevartokite dvigubos dozės. Svarbu kremo vartoti kaip nurodyta, nes priešingu atveju gyjama ilgiau, ir kyla infekcijos atsinaujinimo pavojus.
Pavartojus per didelę Terbisil 1% kremo dozę
Jei netyčia nurijote kremo, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Kaip ir visi vaistai, terbizilio 1% kremas gali sukelti šalutinių poveikių.
Kremu patepta oda gali parausti, kartais ją niežti ar dilgsi. Jei pastebėjote šiuos poveikius, kreipkitės į gydytoją. Paprastai šie požymiai esti nestiprūs ir išnyksta, nustojus vaisto vartoti.
Padidėjusio jautrumo reakcijų gali sukelti bet kuris vaistas. Todėl, jei kremu patepta vieta pabrinko, paraudo ir tapo skausminga, nutraukite gydymą ir kreipkitės į gydytoją.
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. TERBISIL 1% KREMO LAIKYMO SĄLYGOS
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.
Specialių laikymo sąlygų nereikia.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Tarptautinis pavadinimas | Terbinafinas |
Vaisto stiprumas | 10mg/g |
Vaisto forma | kremas |
Grupė | Vaistinis preparatas |
Pogrupis | Cheminis vaistas |
Vartojimas | vartoti ant odos |
Registracijos numeris | 02/7758/3 |
Registratorius | Gedeon Richter Ltd., Vengrija |
Receptinis | Nereceptinis |
Vaistas registruotas | 2002.04.02 |
Vaistas perregistruotas |
1.VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Terbisil 1 kremas
2. KIEKYBINĖ IR KOKYBINĖ SUDĖTIS
Veiklioji vaisto medžiagaterbinafino hidrochloridas. 15 g kremo jo yra 150 mg.
Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. VAISTO FORMA
Kremas
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
ATC kodas - D01A E15
4.1. Terapinės indikacijos
Plaukagrybių (pvz., Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis, Microsporum gypseum ar Epidermopyton floccosum grybelių sukeltos odos ligos: pėdų arba kirkšnių epidermofitija.
4.2. Dozavimas ir vartojimo būdas
Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams
Gydymo trukmė.
Pėdų trichofitija. Pažeistas vietas vaistu būtina tepti 1 kartą per dieną vieną savaitę.
Kirkšnių epidermofitija. Pažeistas vietas vaistu būtina tepti 1 kartą per dieną vieną savaitę.
Prieš tai ji gerai nuvaloma ir nusausinama. Paskui pažeidimas ir aplink jį esanti oda patepama plonu kremo sluoksniu ir švelniai įtrinama. Jeigu infekcija yra tarp dviejų besiliečiančių odos plotų (pvz., tarpupirščiuose, kirkšnyse), pateptą vietą galima uždengti tamponu, ypač nakčiai.
Ligos simptomai paprastai pradeda silpnėti po kelių gydymo dienų.
Kad liga neatsinaujintų, vaisto būtina vartoti reguliariai ir tiek laiko, kiek nurodyta.
Jei po vienos gydymo savaitės ligos simptomai nelengvėja, būtina gydytojo konsultacija.
Vaikams.
Jaunesnių nei 12 metų vaikų terbizilio kremu gydyti nerekomenduojama.
Senyviems žmonėms
Nėra duomenų, kad pagyvenusiems žmonėms reikėtų keisti dozę arba kad jiems atsirastų kitoks negu jaunesniems nepageidaujamas poveikis.
4.3. Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas terbinafinui arba bet kuriai pagalbinei terbizilio kremo daliai.
4.4. Specialios atsargumo priemonės
Terbizilio kremo vartojama tik iš išorės. Reikia stengtis, kad jo nepatektų į akis. Jeigu atsitiktinai patenka, akis būtina gerai praplauti švariu vandeniu ir, jei reikia, kreiptis į oftalmologą.
4.5. Sąveika su kitais vaistais bei kitokia sąveika
Terbizilio ir kitų vaistų sąveikos nepastebėta.
4.6. Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Tyrimų su gyvūnais rezultatai rodo, jog toksinio poveikio vaisiui terbizilis nesukelia, vaisingumo netrikdo. Nėščios moterys šiuo vaistu negydytos, todėl nėštumo metu jo vartoti negalima, nebent būtų nustatyta, jog gydymo nauda bus didesnė, nei galimas pavojus.
Žindymo laikotarpis:
Terbinafino patenka į motinos pieną, todėl žindyvėms terbizilio kremu gydytis negalima.
4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus
Gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus terbinafinas poveikio nedaro.
4.8. Nepageidaujamas poveikis
Terbizilio kremu patepta oda gali parausti, niežėti ar dilgsėti, tačiau dėl to preparato vartojimą baigti reikia retai. Minėtus simptomus būtina skirti nuo retai pasireiškiančios alerginės reakcijos, dėl kurios vaisto vartoti būtina liautis.
4.9. Perdozavimas
Terbizilio kremas vartotinas tik iš išorės. Jei preparato per apsirikimą nuryjama, galima, jei reikia, išplauti skrandį.
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1. Farmakodinamika
ATC kodas-D01A E15
Terbizilio 1% kremas yra priešgrybelinis preparatas, vartojamas vietiškai. Jo veiklioji medžiaga terfinafinas yra alilamino grupės plataus poveikio priešgrybelinis preparatas. Dermatomicetams, pelėsiniams bei kai kuriems dimorfiniams grybeliams maža terbinafino koncentracija daro fungicidinį poveikį, o mieliagrybiamsfungicidinį arba fungistazinį poveikį (priklauso nuo rūšies).
Vaistas skvaleno epoksidinimo metu slopina ergosterolio biosintezę. Dėl to atsiranda grybelių membranai būtino komponento ergosterolio stoka, susikaupia skvaleno, ir grybelių ląstelės žūva. Su citochromo P-450 fermentų sistema fermentas skvaleno epoksidazė nesusijęs, todėl hormonų ar kitų vaistų metabolizmo terbinafinas neveikia.
5.2. Farmakokinetika
Vietiškai pavartoto terbinafino rezorbuojama mažiau negu 5 proc. dozės, vadinasi, į organizmą jo patenka labai mažai. Raginiame odos sluoksnyje didesnė nei sukelianti fungicidinį poveikį terbinafino koncentracija išlieka 7 dienas po gydymo nutraukimo.
5.3. Ikiklinikinių vaisto saugumo tyrimų duomenys
Reikšmingų klinikinių tyrimų duomenų, kurie neminimi kituose PCS skyriuose, nėra.
6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1. Pagalbinių medžiagų sąrašas
Natrio hidroksidas, benzilo alkoholis, sorbitano monostearatas, cetilpalmitatas, cetilo alkoholis, cetilo ir stearilo alkoholis, polisorbatas 60, izopropilmiristatas, išgrynintas vanduo.
6.2. Nesuderinamumas
Duomenys nebūtini.
6.3. Tinkamumo laikas
2 metai.
6.4. Laikymo sąlygos
Specialių laikymo sąlygų nereikia.
6.5. Pakuotė
Aliuminio tūbelė (užsukta polietileniniu dangteliu, turinčiu smaigalį membranai pradurti), kurioje yra 15 g kremo.
Vienoje kartoninėje dėžutėje yra 1 tūbelė ir informacinis lapelis.
6.6. Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu bei jo likučių naikinimo instrukcija
Specialių reikalavimų nėra.
Populiariausios ligos
Rekomenduojamos gydymo įstaigos
Anekdotai
- Daktare, kodėl man jūs liepėte iškišti liežuvį, o visai į jį nežiūrite?
- Man paprasčiau skaityti jūsų ligos istoriją, kai niekas netarška man į ausis!- Daugiau anekdotų
Dienos Klausimas
Ar jau teko išbandyti naują vaistą vitamino D trūkumui gydyti „Defevix”, vartojamą tik 1 kartą per mėnesį ?