Betnovate

Betametazonas, 1mg/g, odos emulsija

Vartojimas: vartoti ant odos
Registratorius: GlaxoSmithKline Lietuva, UAB, Lietuva
Receptinis: Receptinis

Sudedamosios medžiagos: Betametazonas

1. KAS YRA BETNOVATE IR KAM JIS VARTOJAMAS

Betametazono valeratas – tai aktyvus, vietiškai veikiantis kortikosteroidas, greitai gydomai veikiantis tokias uždegimines dermatozes, kurios paprastai esti jautrios vietiškai vartojamiems kortikosteroidams; be to, jis dažnai yra veiksmingas, kai sergama gydymui labiau atspariomis ligomis, pvz., psoriaze.

Betnovate preparatais gydomos šios ligos: vaikų ir suaugusiųjų egzema, tarp jų ir atopinė bei diskoidinė egzema; mazgelinis niežulys (prurigo nodularis); psoriazė (išskyrus išplitusią plokštelinę psoriazę); neurodermatozės, įskaitant ir plokščiąją kerpligę (lichen planus); seborėjinis dermatitas, kontaktinės alerginės reakcijos, diskoidinė raudonoji vilkligė, vabzdžių įgėlimo reakcijos, raudonoji miliarija. Šiuos preparatus taip pat galima vartoti kaip papildomus vaistus, gydant sistemiškai veikiančiais steroidais generalizuotą eritrodermiją.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BETNOVATE

Betnovate vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) betametazonui arba bet kuriai pagalbinei Betnovate medžiagai;
- jeigu yra rožiniai spuogai, paprastieji spuogai ir perioralinis dermatitas (odos palei burną uždegimui);
- jeigu sergate pirminėmis virusinėmis odos infekcinėmis ligomis (pvz., paprastąja pūsleline, vėjaraupiais);
- jeigu yra infekciniai odos pažeidimai, kuriuos sukėlė grybeliai (pvz., kandidamikozė, dermatomikozė) ar bakterijos (pvz., pūslelinė);
- jeigu yra lytinių takų ir apie išangę esantis niežulys;
- kai jaunesnių nei vienerių metų vaikai serga dermatozėmis, tarp jų dermatitu bei vystykliniu bėrimu.

Specialių atsargumo priemonių reikia

Reikėtų vengti, kur galima, be pertraukų ilgai vietiškai gydyti šiais preparatais, ypač kūdikius ir vaikus, nes net nevartojant sandaraus tvarsčio, gali būti slopinama antinksčių veikla. Ilgą laiką vietiškai gydant stipriais kortikosteroidais labiau negu kitų kūno vietų išryškėja atrofiniai veido odos pokyčiai. Tai įsidėmėtina, kai Betnovate gydomos tokios ligos, kaip psoriazė, diskoidinė raudonoji vilkligė ir sunki egzema. Jei tepami vokai, reikia žiūrėti, kad preparato nepatektų į akis, nes gali atsirasti glaukoma (padidėti akispūdis). Kai vaistu gydomi vaikai ar veido oda, gydymo kursas turėtų trukti, jei įmanoma, ne ilgiau kaip 5 dienas, ir nevartotinas sandarus tvarstis.

Vietiškai veikiantys kortikosteroidai psoriazei gydyti gali būti pavojingi dėl kelių priežasčių, tarp jų dėl „atoveiksmio” atkryčių, galimos tolerancijos (pripratimo), generalizuotos pustulinės psoriazės pavojaus, taip pat dėl vietinio ar rezorbcinio toksiškumo, susijusio su sutrikusia odos barjerine funkcija, vystymosi. Kai preparatai vartojami psoriazei gydyti, pacientą svarbu atidžiai stebėti.

Jei į gydomus uždegiminius pažeidimus pakliūva infekcija, ją reikėtų gydyti atitinkamais antimikrobiniais vaistais. Infekcijai išplitus, būtina nustoti vietiškai vartoti kortikosteroidus ir pradėti gydyti rezorbciškai veikiančiais antimikrobiniais vaistais. Bakterinę infekciją aktyvina po sandariu tvarsčiu susidaranti šiluma, drėgmė, todėl keičiant tvarstį nauju, odą reikia dezinfekuoti.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Ar saugu vaistą vartoti nėščiosioms, nėra pakankamai aišku. Vietiškai vartojami kortikosteroidai gyvūnų patelėms nėštumo metu gali sukelti jų vaisiaus raidos anomalijų, pvz., gali nesuaugti gomurys ir sulėtėti vaisiaus augimas gimdoje. Tokio poveikio tikimybė žmogaus vaisiui labai maža.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Betnovate medžiagas
Sudėtyje yra metilo hidroksibenzoato, kuris gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos, bei
cetostearilo alkoholio, kuris gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz.: kontaktinį dermatitą).

3. KAIP VARTOTI BETNOVATE

Betnovate visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.

Pažeistas odos plotas tepamas nedideliu Betnovate preparato kiekiu 2 ar 3 kartus per parą tol, kol pagerėja. Tuomet palaikyti pasiektą poveikį galima tepant kartą per parą ar net rečiau. Jei per 2-4 savaites jokio pagerėjimo nematyti, būtina patikslinti diagnozę arba pacientą siųsti konsultacijai.

Betnovate odos emulsija ypač tinka tuomet, kai mažiausiu vaisto kiekiu reikia suvilgyti didelį plotą. Jei pažeidimai atsparesni gydymui, pvz., sustorėjusios psoriazės plokštelės ant alkūnių ir kelių, tuomet, jei reikia, Betnovate poveikį galima sustiprinti sandariai uždengus gydomąją vietą polietilenine plėvele. Tik naktimis sandariai dengiant tokias pažeistas vietas, galima sukelti patenkinamą reakciją. Kai pagerėja, gydomąjį poveikį paprastai galima palaikyti įprastai vartojant preparatą (be sandaraus tvarsčio).

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Betnovate, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Jei ilgai ir intensyviai vietiškai vartojami labai aktyvių kortikosteroidų preparatai, galimi vietiniai atrofiniai odos pokyčiai, pvz., atsiranda strijų, suplonėja oda ir išsiplečia paviršinės kraujagyslės, ypač naudojant sandarų tvarstį arba gydant odos klosčių pažeidimus.

Ilgą laiką vartojant daug šio vaisto arba gydant didelį plotą, jo, kaip ir kitų vietiškai vartojamų kortikosteroidų, gali tiek rezorbuotis į kraują, kad atsirastų hiperkorticizmo požymių ir būtų slopinama pogumburio – hipofizis - antinksčių sistema. Šis poveikis labiau tikėtinas kūdikiams bei vaikams, taip pat naudojant sandarų tvarstį. Kūdikiams tokį pat sandaraus tvarsčio poveikį gali turėti vystyklas.

Manoma, kad retkarčiais psoriazės gydymas kortikosteroidais (arba nustojus juos vartoti) išprovokuoja pustulinę ligos formą (žr. skyrių „Specialių atsargumo priemonių reikia“). Betnovate preparatai paprastai gerai toleruojami, bet jei atsiranda padidėjusio jautrumo požymių, nedelsiant reikia nustoti juos vartoti.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI BETNOVATE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Betnovate vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Betnovate sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra betametazonas. 1 g emulsijos yra 1 mg betamezono, atitinkančio 1,22 mg betametazono valerato.
- Pagalbinės medžiagos yra metilo hidroksibenzoatas, ksantano lipai, cetostearilo alkoholis, skystasis parafinas, izopropilo alkoholis, glicerolis, cetomakrogolis 1000, natrio citratas, citrinos rūgšties monohidratas, išgrynintas vanduo.

Betnovate išvaizda ir kiekis pakuotėje
20 ml buteliukas.