Furasol

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Furasol 100/900 mg gargalas, milteliai tirpalui

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename paketėlyje yra 100 mg furagino kalio druskos (tirpiojo furagino) ir 900 mg g natrio chlorido.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Gargalas, milteliai tirpalui.
Oranžiniai rusvi, rupūs milteliai.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Infekcijos sukelto burnos ertmės ir ryklės uždegimo lokalus gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Tirpalą reikia ruošti prieš pat vartojimą. Paketėlyje esančius miltelius reikia ištirpinti stiklinėje karšto virinto vandens ir šiltu tirpalu kelis kartus per dieną skalauti burną bei ryklę. Tirpalą reikia suvartoti iš karto. Jo laikyti negalima.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas furaginui, nitrofurano grupės junginiams.
Alerginis odos ir gleivinės uždegimas.
Pacientas jaunesniems negu 4 metų.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Tirpalą burnos ir ryklės skalavimui reikia ruošti prieš pat vartojimą. Nesuvartotus vaisto likučius reikia išpilti.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Medikamentas, vartojamas kartu su antibiotikais, sukelia sinergistinį poveikį. Gydomam Furasol pacientui negalima gerti svaigalų, kadangi tokiu atveju alkoholis didina nepageidaujamos reakcijos atsiradimo galimybę.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėščioms moterims ir žindyvėms medikamento vartoti draudžiama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nepastebėtas. Furasol gebėjimui reaguoti įtakos nedaro. Pacientams, kurių darbas reikalauja didesnio susikaupimo, preparato vartoti galima.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Paprastai vaistas toleruojamas, tačiau kartais pasireiškia ir nepageidaujamas poveikis.
Labai retai galima alerginė reakcija. Tokiu atveju Furasol vartojimą reikia nutraukti ir skirti antihistamininių preparatų, kalcio chlorido ir B grupės vitaminų.

4.9 Perdozavimas

Nitrofurano grupės dariniai yra mažai toksiški. Apsinuodijimo Furasol, vartojimo pagal nurodymus, atvejų nežinoma.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – vaistai gerklės ligoms gydyti, antiseptikai. ATC kodas – R02AA20

Nors tirpusis furaginas (furagino kalio druska) vandenyje tirpsta 26 kartus geriau negu furaginas, tačiau antimikrobinis poveikis bei mikroorganizmų jautrumas abiems medžiagoms yra vienodas. Furasol sukelia bakteriostatinį ir baktericidinį poveikį: jis veikia gramteigiamus ir gramneigiamus mikroorganizmus, įskaitant ir patogenines stafilokokų ir kitų mikroorganizmų padermes, kurios atsparios antibiotikams ir kitiems chemoterapiniams preparatams. Tirpusis furaginas sukelia antibakterinį poveikį todėl, kad slopina įvairių bakterijų fermentų sistemas. Atsparumas tirpiajam furaginui, palyginti su antibiotikais ir sulfanilamidais, atsiranda iš lėto ir dažniausiai būna mažas. Tirpusis furaginas yra veiksminga priemonė įvairioms pūlinės infekcijos sukeltoms ligoms gydyti. Jis tinka vartoti iš išorės. Patekęs ant odos ar gleivinės preparatas nedirgina ir nesukelia skausmo.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Lokalaus poveikio preparatas. Į kraujotaką patenkantis vaisto kiekis yra labai mažas, todėl jo farmakokinetikos tyrimų neatlikta.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Tyrimų su gyvūnais duomenimis, tirpusis furaginas (furagino kalio druska), kaip ir kiti nitrofuranai, neveikia kraujo spaudimo ir kvėpavimo, nekeičia plonosios žarnos tonuso ir peristaltikos. 10 parų šunims kasdien sugirdžius po 1 g preparato, hemoglobino ir eritrocitų kiekis bei eritrocitų nusėdimo greitis nepakito. Gydomoji vaisto dozė skatino leukopoezę: periferiniame kraujyje padaugėjo leukocitų. Šunims 10 dienų kasdien suleidus į skrandį po 1g arba po 52 - 59 mg/kg kūno svorio medikamento, gyvūnų inkstų bei kepenų veikla nepakito.
Pelėms sugirdyto tirpiojo furagino LD50 yra 2813 mg/kg kūno svorio, suleisto į pilvo ertmę –284,3 mg/kg kūno svorio. Tokia dozė yra kelis kartus mažesnė už kitų nitrofuranų.

Kancerogeninis poveikis
Tyrimų su pelėmis ir žiurkėmis, kurioms 30 mėnesių buvo leidžiama po oda arba sugirdoma tirpiojo furagino, duomenimis, medikamentas kancerogeninio poveikio nesukelia.
.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Nėra

6.2 Nesuderinamumas

Nepastebėtas.

6.3 Tinkamumo laikas

4 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.

6.5Pakuotė ir jos turinys

Kartono dėžutė, kurioje yra 15 polietileno plėvelės, popieriaus ir aliuminio folijos paketėlių (kiekviename jų yra 1 g miltelių)

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.