GINKOMED

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

GINKOMED geriamasis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml preparato yra 1 ml ginkmedžių lapų tinktūros 1:5 (ekstrahentas 70 % (V/V) etanolis).

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Geriamasis tirpalas

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1Terapinės indikacijos

Preparatas vartojamas galvos smegenų ir periferinės kraujotakos sutrikimui mažinti. Jis tinka kaip pagalbinė priemonė demencijos sindromo (degeneracinės ar kraujagyslinės formos) simptomams lengvinti bei jų progresavimui lėtinti. Be to, jo galima vartoti kartu su kitokiomis fizinėmis ir medikamentinėmis priemonėmis protarpiniam šlubumui gydyti, degeneracijos ar kraujotakos sutrikimo sukeltam svaiguliui bei spengimui ausyse mažinti.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Gerti. 3 kartus per dieną reikia į nedidelį kiekį vandens įpilti po vieną arbatinį šaukštelį preparato ir išgerti.

Vaistą reikia vartoti be pertraukos mažiausiai 8 savaites. Po 3 mėnesių vartojimo būtina iš naujo apsvarstyti, ar toliau preparato vartoti yra tikslinga.

4.3.Kontraindikacijos

Jei padidėjęs jautrumas ginkmedžių preparatams, vaisto vartoti draudžiama.

4.4.Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Specialios atsargumo priemonės nereikalingos.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Nežinoma.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Kadangi sudėtyje yra alkoholio, preparato nėščiai moteriai arba žindyvei vartoti negalima.

4.7.Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Vartojant rekomenduojamą dozę, vaisto neigiamo poveikio gebėjimui vairuoti automobilį ir prižiūrėti veikiančius mechanizmus nepastebėta.

4.8. Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamas poveikis pasireiškia labai retai: sutrinka virškinimo trakto veikla, skauda galvą, prasideda alerginė odos reakcija.

4.9. Perdozavimas

Preparato sudėtyje stipriai veikiančių ir nuodingų medžiagų nėra. Jeigu jo labai perdozuota, pacientą reikia gydyti simptominiu būdu.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Ginkmedžių lapų tinktūros sudėtyje esančios veikliosios augalinės medžiagos ginkoflavonoidai ir ginkolidai veikia kraujagysles, audinius ir medžiagų apykaitą: slopina trombocitų ir eritrocitų agregaciją, neutralizuoja laisvuosius radikalus, gydo periferinių kraujagyslių ir kapiliarų ligas, gerina audinių ir organų kraujotaką bei aprūpinimą deguonimi.

5.2Farmakokinetinės savybės

Ginkmedžių lapų vandens ir etanolio ištrauka gerai rezorbuojama iš virškinimo trakto, todėl jos gydomasis poveikis pasireiškia greitai. Nustatyta, kad iš virškinimo trakto rezorbuojama 60 % veikliųjų medžiagų. Tyrimų su žymėtais ginkolidais duomenimis, iš virškinimo trakto rezorbuojama 98 – 100 % ginkolido A, 79 – 93 % ginkolido B bei nemažiau kaip 70 % bilobalido.

5.3Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Preparato veikliųjų medžiagų ūminis ir lėtinis toksinis poveikis labai mažas: pelėms sugirdyto ginkmedžių ekstrakto LD50 yra 7725 mg/kg kūno svorio, suleisto į veną – 1100 mg/kg kūno svorio. Minėtas ekstraktas mutageninio, kancerogeninio poveikio bei toksinio poveikio dauginimuisi nesukelia.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1Pagalbinių medžiagų sąrašas

Etanolis (96 %)
Išgrynintas vanduo

6.2Nesuderinamumas

Nežinomas.

6.3. Tinkamumo laikas

2 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Buteliuką laikyti dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Buteliuką laikyti sandarų.

6.5.Pakuotė ir jos turinys

Tamsaus stiklo buteliukas, kuriame yra 100 ml preparato.
Buteliukas įdėtas į kartono dėžutę.

6.6. Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Specialios taisyklės nereikalingos.