Benzilbenzoatas, 200mg/g, tepalas
Vartojimas: vartoti ant odos
Registratorius: AS Grindeks, Latvija
Receptinis: Nereceptinis
Sudedamosios medžiagos: Benzilbenzoatas
1. KAS YRA BENZOTAL IR KAM JIS VARTOJAMAS
BENZOTAL 200 mg/g tepalas yra vietinio veikimo preparatas nuo odos parazitų. Vartojamas niežams gydyti.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BENZOTAL
BENZOTAL 200 mg/g tepalo vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) benzilbenzoatui arba bet kuriai pagalbinei BENZOTAL medžiagai.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
Kad nepasireikštų dirginamasis poveikis, reikia stengtis, kad tepalo nepatektų į akis, ant gleivinių bei ant pažeistos odos vietų.
Kitų vaistų vartojimas
Sąveikos su kitais vaistais nepastebėta.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
BENZOTAL 200 mg/g tepalo galima atsargiai vartoti nėštumo metu. Jeigu preparato būtina vartoti žindymo laikotarpiu, žindymą reikia nutraukti, o tepalą nuplovus nuo odos, žindymą galima tęsti.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
BENZOTAL 200 mg/g tepalas neveikia gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines BENZOTAL medžiagas
BENZOTAL 200 mg/g tepalo sudėtyje yra pagalbinių medžiagų: metilo parahidroksibenzoato, bronopolio, propilo parahidroksibenzoato. Bronopolis gali sukelti vietinių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą), o metilo parahidroksibenzoatas ir propilo parahidroksibenzoatas – alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
3. KAIP VARTOTI BENZOTAL
Prieš pirmąjį vartojimą vaisto tūbelė atidaroma jos dangtelį spaudžiant žemyn ir praduriant tūbelės viršuje esančią foliją.
Vienkartinė 10–15 g tepalo dozė tepama ant odos. Preparato tepama ant iš anksto nuplautos odos ir įtrinama. Iš pradžių tepama plaštakų, rankų, po to kitų kūno dalių oda (iš viršaus žemyn). Pabaigoje tepama kojų, padų bei kojų tarpupirščių oda. Vaikams tepamas visas odos paviršius, o suaugusiesiems – išskyrus veidą ir plaukuotąją galvos dalį. Tose vietose, kur oda švelni (kirkšnių sritis, genitalijos, krūtys), taip pat jei yra egzema (paraudusi oda ir dažnai šlapiuojantis neinfekcinis bėrimas) ir odos uždegimas, tepalo reikia tepti atsargiai, neįtrinant.
Užtepus vaisto, rankų negalima plauti 3 valandas. Tepalo reikia pakartotinai užtepti ant rankų odos po kiekvieno rankų plovimo. Visą kūną prausti galima tik po 3 dienų. Užtepus vaisto, būtina dėvėti švarius baltinius bei drabužius, taip pat naudoti švarią patalynę.
Oda tepama 4 kartus (t.y. 2 savaites kas 3–4 dienas). Vieno gydymo kurso metu suvartojama vidutiniškai 60–90 g tepalo (t.y. 2–3 preparato tūbelės).
Jei manote, kad BENZOTAL 200 mg/g tepalas veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
BENZOTAL 200 mg/g tepalas skirtas tik išoriniam vartojimui! Nenuryti!
Pavartojus per didelę BENZOTAL 200 mg/g tepalo dozę
Ant odos tepant labai didelį tepalo kiekį, gali pasireikšti centrinės nervų sistemos sujaudinimo reiškinių (prasidėti traukuliai) ir (arba) susilaikyti šlapimas. Jei atsiranda šių reiškinių, tepalą reikia nuplauti nuo odos. Prireikus gali būti skiriama vaistų nuo traukulių.
Jei pasireiškia perdozavimo požymių ar įtariate, kad pavartojote per didelę preparato dozę, nedelsiant kreipkitės į gydytoją. Kartu su savimi pasiimkite vaisto pakuotę.
Netyčia nurijus BENZOTAL 200 mg/g tepalo
Netyčia nurijus tepalo, gali pasireikšti centrinės nervų sistemos sujaudinimo reiškinių (prasidėti traukuliai) ir (arba) susilaikyti šlapimas. Jei atsiranda šių reiškinių, tepalą reikia nuplauti nuo odos. Prireikus gali būti skiriama vaistų nuo traukulių. Nurijus vaisto, reikia kelis kartus plauti skrandį (jei įmanoma) ir vartoti aktyvintosios anglies vaisto absorbcijai iš virškinimo trakto slopinti. Netyčia nurijus vaisto, nedelsiant kreipkitės į gydytoją. Kartu su savimi pasiimkite vaisto pakuotę.
Pamiršus pavartoti BENZOTAL 200 mg/g tepalo
Jei pamiršote pavartoti preparato, tepalo tepkite iškart prisiminę, o kitą dozę vartokite įprastu laiku. Jei jau beveik atėjo laikas kitai dozei, tepkite reikiamą tepalo kiekį ir po to vartokite įprastai. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti BENZOTAL 200 mg/g tepalo
Jei nustosite vartoti preparato nebaigę viso gydymo kurso, gydymas gali būti neveiksmingas. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
BENZOTAL 200 mg/g tepalas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Vietinis šalutinis poveikis. Tepalo įtrinant į odą, gali atsirasti perštėjimo pojūtis, kuris po kelių minučių praeina. Jei odos jautrumas padidėjęs, BENZOTAL 200 mg/g tepalas gali sukelti odos sudirginimą, deginimo pojūtį. Jei šie šalutiniai reiškiniai nepraeina, būtina nutraukti preparato vartojimą ir tepalą nuplauti nuo odos.
Kad nepasireikštų šalutinis poveikis, rekomenduojama iš pradžių užtepti ant odos nedidelį tepalo kiekį ir patikrinti odos jautrumą vaistui.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. KAIP LAIKYTI BENZOTAL TEPALĄ
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25oC temperatūroje. Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Ant kartono dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, BENZOTAL 200 mg/g tepalo vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. KITA INFORMACIJA
BENZOTAL 200 mg/g tepalo sudėtis
Veiklioji medžiaga yra benzilbenzoatas; 1 g tepalo yra 200 mg benzilbenzoato.
Pagalbinės medžiagos yra polisorbatas 80, karbomerai, natrio hidroksidas, metilo parahidroksibenzoatas, bronopolis, propilo parahidroksibenzoatas ir išgrynintas vanduo.
BENZOTAL 200 mg/g tepalo išvaizda ir kiekis pakuotėje
Aliuminio tūbelė, kurioje yra 30 g tepalo.
Tarptautinis pavadinimas | Benzilbenzoatas |
Vaisto stiprumas | 200mg/g |
Vaisto forma | tepalas |
Grupė | Vaistinis preparatas |
Pogrupis | Cheminis vaistas |
Vartojimas | vartoti ant odos |
Registracijos numeris | 97/4857/8 |
Registratorius | AS Grindeks, Latvija |
Receptinis | Nereceptinis |
Vaistas registruotas | 1997.09.03 |
Vaistas perregistruotas | 2003.10.14 |
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
BENZOTAL 200 mg/g tepalas
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g BENZOTAL 200 mg/g tepalo yra 200 mg benzilbenzoato.
Pagalbinės medžiagos: metilo parahidroksibenzoatas, bronopolis, propilo parahidroksibenzoatas.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. FARMACINĖ FORMA
Tepalas.
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Vienkartinė 10–15 g tepalo dozė tepama ant odos. Jo tepama ant visų odos vietų, išskyrus veidą ir plaukuotąją galvos dalį.
Tepalo tepama ant iš anksto nuplautos odos ir įtrinama. Iš pradžių tepama plaštakų, rankų, po to kitų kūno dalių oda (iš viršaus žemyn). Pabaigoje tepama kojų, padų bei kojų tarpupirščių oda. Tose vietose, kur oda švelni (kirkšnių sritis, genitalijos, krūtys), taip pat jei yra egzema, dermatitas ar piodermija, tepalo reikia tepti atsargiai, neįtrinant.
Užtepus vaisto, rankų negalima plauti 3 valandas. Tepalo reikia pakartotinai užtepti ant rankų odos po kiekvieno rankų plovimo. Visą kūną prausti galima tik po 3 dienų. Užtepus vaisto, būtina dėvėti švarius baltinius bei drabužius, taip pat naudoti švarią patalynę.
Oda tepama 4 kartus (t.y. 2 savaites kas 3–4 dienas). Vieno gydymo kurso metu suvartojama vidutiniškai 60–90 g tepalo.
4.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Kad nepasireikštų dirginamasis poveikis, reikia stengtis, kad tepalo nepatektų į akis bei ant gleivinių.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Sąveikos tyrimų neatlikta.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
BENZOTAL tepalo atsargiai galima vartoti nėštumo metu. Jeigu preparato vartoti būtina, žindymą reikia nutraukti, o tepalą nuplovus nuo odos, žindymą galima tęsti.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Duomenys neaktualūs.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Tepalo įtrinant į odą, gali atsirasti perštėjimo pojūtis, kuris po kelių minučių praeina. Jeigu šis pojūtis nepraeina, tepalą reikia nuplauti nuo odos. Gali pasireikšti alerginių odos reakcijų, pvz., odos sudirginimas, deginimo pojūtis. Odos jautrumas ypač padidėja odos įdrėskimų vietose ir genitalijų srityje. Kartais gali pasireikšti kontaktinis dermatitas.
4.9 Perdozavimas
Tepalo netyčia nurijus arba ant odos tepant labai didelį tepalo kiekį, gali pasireikšti centrinės nervų sistemos sujaudinimo reiškinių (prasidėti traukuliai) ir susilaikyti šlapimas. Šių reiškinių gydymas simptominis. Tepalą būtina nuplauti nuo odos; tepalo nurijus, reikia plauti skrandį ir pacientui duoti aktyvintosios anglies. Prireikus skirti vaistų nuo traukulių.
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė – ektoparazitocidinės medžiagos (įskaitant vaistus nuo niežų), insekticidai ir repelentai, ATC kodas – P03AX01
Benzilbenzoatas yra benzoinės rūgšties benzilo esteris, selektyviai veikiantis niežų erkes (Acarus scabiei): jis prasiskverbia pro niežų erkių chitino dangalą, erkės organizme susikaupia toksinė preparato koncentracija, ir suaugusios niežų erkės žūsta. Preparatas neveikia niežų erkių kiaušinėlių. Be to, benzilbenzoatas pasižymi nestipriu anestezuojamuoju poveikiu.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Ant odos užteptas benzilbenzoatas prasiskverbia į viršutinius epidermio sluoksnius, į kraują preparato nerezorbuojama.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Polisorbatas 80,
Karbomerai,
Natrio hidroksidas,
Metilo parahidroksibenzoatas,
Bronopolis,
Propilo parahidroksibenzoatas,
Išgrynintas vanduo.
6.2 Nesuderinamumas
Duomenys nebūtini.
6.3 Tinkamumo laikas
30 mėnesių
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25oC temperatūroje. Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
Aliuminio tūbelė, kurioje yra 30 g tepalo, kartono dėžutėje.
6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Specialių reikalavimų nėra.
Populiariausios ligos
Rekomenduojamos gydymo įstaigos
Anekdotai
- Man reikia mesti gerti!
- Kodėl?
- Ar pameni praeitų metų vasarą?
- Nu taip.
- O aš ne!- Daugiau anekdotų
Dienos Klausimas
Ar jau teko išbandyti naują vaistą vitamino D trūkumui gydyti „Defevix”, vartojamą tik 1 kartą per mėnesį ?