Amorolfinas, 5g/100ml, nagų lakas
Vartojimas: vartoti ant odos
Registratorius: Galderma International, Prancūzija
Receptinis: Receptinis
Sudedamosios medžiagos: Amorolfinas
1. KAS YRA LOCERYL IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Loceryl nagų laku gydoma grybelių sukelta nagų liga.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LOCERYL
Loceryl vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Loceryl medžiagai.
- nėščioms, planuojančioms pastoti arba maitinančioms moterims.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu Loceryl lako patenka į akis ar ausis, būtina jas nuplauti vandeniu ir tuoj pat kreiptis į gydytoją ar vaistininką arba vykti į artimiausią ligoninę
reikia saugotis, kad medikamento nepatektų ant gleivinės, pvz., burnos ar nosies landų. Lako įkvėpti draudžiama.
jeigu per apsirikimą lako nuryjama arba jei jo nuryja kitas žmogus, būtina tuoj pat kreiptis į gydytoją ar
vaistininką arba vykti į artimiausią ligoninę.
Kitų vaistų vartojimas
Duomenys neaktualūs.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Jeigu moteris nėščia, planuoja pastoti arba mano, jog gali būti pastojusi, būtina apie tai pasakyti gydytojui prieš gydymą Loceryl laku. Ar tokiai moteriai šio vaisto vartoti galima, nustato gydytojas. Ar medikamentu galima gydytis kūdikio žindymo laikotarpiu, irgi sprendžia gydytojas.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Loceryl gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
3. KAIP VARTOTI LOCERYL
Loceryl visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
3.1. Nagų dildymas
Pakuotėje esančia dilde reikia nudildyti tiek, kiek galima, ligos sukeltą pažeidimą ir visą nago paviršių.
PASTABA. Sveikų nagų ta pačia dilde dildyti negalima, kadangi į juos nuo dildės gali patekti infekcija. Kitiems žmonėms leisti naudotis dilde draudžiama.
3.2. Nagų valymas
Nudildytą nagą reikia nuvalyti pakuotėje esančiu tamponu.
Kiekvieną ligos pažeistą nagą reikia dildyti ir valyti taip, kaip nurodyta 6.1 ir 6.2 punktuose.
3.3. Lako iš buteliuko ėmimas
Pamerkti mentelę į laką, po to ištraukti nenubraukiant į buteliuko kakliuko kraštą.
3.4. Nagų lakavimas
Visą nago paviršių patepti laku. Kiekvieną ligos pažeistą nagą reikia lakuoti taip, kaip nurodyta 6.3 ir 6.4 punktuose.
3.5. Nagų džiovinimas
Laku pateptus nagus reikia maždaug 3 min. padžiovinti.
3.6. Mentelės valymas
Pakuotėje esančiomis mentelėmis laką galima tepti ne vieną kartą, todėl nagus patepus, mentelę reikia gerai nuvalyti tuo tamponu, kuriuo prieš tepimą buvo valomi nagai. Pateptų nagų tamponu liesti negalima.
Lako buteliuką tvirtai užsukti, tamponą saugiai išmesti, kadangi jis yra degus.
3.7. Kartotinis nagų lakavimas
Pradžioje pakuotėje esančiu tamponu reikia nuvalyti nuo nagų lako likučius, po to, jei reikia, juos nudildyti ir patepti laku taip, kaip nurodyta aukščiau.
Nudžiūvusio lako vanduo ir muilas nepažeidžia, todėl rankas ir kojas galima plauti taip, kaip įprasta.
Jeigu dirbant naudojami chemikalai (pvz., dažų skiediklis, vaitspiritas), reikia mūvėti gumines arba kitokias nepralaidžias pirštines, kad jų nepatektų ant laku pateptų nagų.
Loceryl nagų laku reikia gydyti tol, kol sunaikinama infekcija, t. y. tol, kol atauga sveikas nagas. Rankų nagus paprastai reikia gydyti 6 mėn., kojų ~ 9 - 12 mėn. Gydymo veiksmingumą maždaug kas 3 mėnesiai tikrins gydytojas.
Gydymo metu negalima ligos pažeistų nagų lakuoti kosmetiniu laku ir klijuoti dirbtinių nagų.
Pavartojus per didelę Loceryl dozę
Jei blogai jaučiatės, prašome kreiptis į savo gydytoją.
Pamiršus pavartoti Loceryl
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
Nustojus vartoti Loceryl
Prieš nutraukdami gydymą šiuo vaistu, prašome pasitarti su gydytoju.
Jeigu kiltų bet kokių klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. galimAS ŠALUTINIS poveikiS
Loceryl, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Be gydomojo, Loceryl lakas gali sukelti ir šalutinį poveikį, net ir tuo atveju, jeigu jo vartojama taip, kaip rekomenduojama. Laku patepus, labai retais atvejais gali būti juntamas silpnas nagų srities deginimas arba atsirasti kontaktinis dermatitas. Jeigu dėl tokio arba kitokio šalutinio poveikio pradedama nerimauti, reikia kreiptis į gydytoją.
Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. KAIP LAIKYTI LOCERYL
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Lako buteliuką reikia laikyti gerai užsuktą, toliau nuo karščio, mažesnėje nei 30 °C temperatūroje.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės to mėnesio dienos.
Vaistų likučių negalima mesti į kanalizaciją arba kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip naikinti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Visa tai padės apsaugoti aplinką.
6. KITA INFORMACIJA
Loceryl sudėtyje yra
Veiklioji medžiaga yra amorolfino hidrochloridas.
Pagalbinės medžiagos yra metakrilo rūgšties kopolimeras 150000, triacetinas, butilo acetatas, etilo acetatas, absoliutus alkoholis.
Kaip atrodo Loceryl ir jo pakuotės turinys
Dėžutė, kurioje yra 2,5 ml lako buteliukas, 30 nagų dildžių, 10 mentelių ir 30 valymo tamponų.
Rinkodaros teisės turėtojas
Galderma International
Tour Europlaza-La Defense 4-20, avenue Andre Prothin
92927 La Defense Cedex
Prancūzija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
| Tarptautinis pavadinimas | Amorolfinas |
| Vaisto stiprumas | 5g/100ml |
| Vaisto forma | nagų lakas |
| Grupė | Vaistinis preparatas |
| Pogrupis | Cheminis vaistas |
| Vartojimas | vartoti ant odos |
| Registracijos numeris | 98/5631/3 |
| Registratorius | Galderma International, Prancūzija |
| Receptinis | Receptinis |
| Vaistas registruotas | 1998.03.31 |
| Vaistas perregistruotas | 2003.11.11 |
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Loceryl 5 % nagų lakas
2. kokybinė ir kiekybinė sudėtis
100 ml Loceryl nagų lako yra 5,574 g amorolfino hidrochlorido (atitinka 5 g, t. y. 5 proc., amorolfino bazės).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. FARMACINĖ FORMA
Nagų lakas.
2,5 ml stiklinis buteliukas.
4. klinikinĖ informacija
4.1 Terapinės indikacijos
Dermatomicetų, mieliagrybių ar pelėsinių grybelių sukelta onichomikozė.
4.2Dozavimas ir vartojimo metodas
Loceryl laku rankų ar kojų grybelių pažeistus nagus reikia tepti 1 – 2 kartus per savaitę. Prieš pirmą tepimą ligos sukeltą pažeidimą ir visą nago paviršių reikia labai atsargiai nudildyti pakuotėje esančia dilde, po to pakuotėje esančiu alkoholiu suvilgytu tamponu dezinfekuoti ir nuvalyti riebalus. Prieš kiekvieną kartotinį tepimą pažeistą nagą būtina tokiu pat būdu nudildyti ir alkoholiu suvilgytu tamponu nuvalyti lako likučius.
Laku reikia tepti visą ligos pažeistą nagą. Prieš kiekvieno nago tepimą mentelę reikia įkišti į lako buteliuką, tačiau ištraukiant į kakliuką jos nenubraukti. Lako užtepus, buteliuką tuoj pat būtina gerai užsukti. Pateptus nagus reikia maždaug 3 – 5 minutes padžiovinti. Po to tuo pačiu alkoholiu suvilgytu tamponu, kuriuo buvo valomi nagai, nuvalyti mentelę.
Jeigu dirbant naudojamas organinis tirpiklis (pvz., dažų skiediklis, vaitspiritas ar kt.), būtina mūvėti nepralaidžias pirštines, kad jo nepatektų ant laku pateptų nagų.
Pažeistus nagus laku reikia reguliariai tepti tol, kol jie išgyja, t. y. tol, kol atauga sveikas nagas. Gydymo trukmė priklauso nuo infekcijos vietos, pažeidimo sunkumo ir nagų augimo greičio. Paprastai rankų nagus reikia gydyti 6 mėnesius, kojų 9 - 12 mėnesių.
PASTABA. Ta dilde, kuria dildomi pažeisti nagai, sveikų nagų dildyti negalima.
4.3 Kontraindikacijos
Loceryl laku gydyti draudžiama, jeigu padidėjęs organizmo jautrumas bet kuriai sudedamajai jo daliai.
Nėščios ir kūdikį krūtimi maitinančios moterys šiuo medikamentu negydytos, todėl joms preparato vartoti nerekomenduojama (žr. 4.6 skyrių).
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Loceryl laku nereikėtų gydyti vaikų, kadangi jų gydymo šiuo medikamentu patirties nėra.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Sąveikos nepastebėta.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Triušių patelėms, vaikingumo laikotarpiu vartojusioms dideles sisteminio poveikio amorolfino dozes, pasireiškė embriotoksinis poveikis (šiek tiek padažnėjo vaisiaus rezorbcija). Iš Loceryl lako amorolfino į sisteminę kraujotaką patenka labai mažai, todėl pavojus žmogaus vaisiui yra nereikšmingas. Vis dėlto kadangi nėščios ir kūdikį krūtimi maitinančios moterys Loceryl laku negydytos, todėl joms šio medikamento vartoti nepatariama.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Loceryl gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
4.8Nepageidaujamas poveikis
Gali pasireikšti toliau išvardytas šalutinis poveikis.
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Reti (≥ 1/10 000, ≤ 1/1000)
Retais atvejais gali pakisti nagų spalva, jie gali lūžinėti, tapti trapūs.
Labai reti (≤ 1/10 000)
Gali būti juntamas silpnas trumpalaikis nagų srities deginimas, pasireikšti kontaktinis dermatitas.
Toks nagų pokytis galimas ir dėl onichomikozės.
Kiekvienoje grupėje nepageidaujami poveikiai pateikti pagal jų sunkumo pobūdį.
4.9 Perdozavimas
Perdozavimo atvejų nepastebėta.
5. FARMAKOLOGINĖS savybės
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė – priešgrybeliniai vaistai, ATC kodas – D01AE16
Loceryl nagų lakas yra lokalaus poveikio vaistas nuo grybelių sukeliamų ligų. Veiklioji medžiaga amorolfinas yra naujos cheminės grupės priešgrybelinis preparatas. Jis grybeliams sukelia stazinį arba cidinį poveikį, kadangi pažeidžia jų sienelę, pirmiausiai trikdydamas sterolio biosintezę. Dėl medikamento poveikio sienelėje sumažėja ergosterolio kiekis, kaupiasi neįprastinių sterolių, kurių erdvinė struktūra yra neplokštuminė.
In vitro amorolfinas veikia toliau išvardytus grybelius.
Dermatomicetus. Tri chophiyton, Microsporum, Epidermophyton.
Mieliagrybius. Candida, Malassezia (Pityrosporum), Cryptococcus.
Pelėsinius grybelius. Alternaria, Hendersonula, Scopulariopsis, Scytalidium, Aspergillus.
Dematiacea genties grybelius. Cladosporium, Fonsaceae, Wangiella.
Dimorfinius grybelius. Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix.
Bakterijų, išskyrus aktinomicetus, amorolfinas neveikia.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Laku patepus, amorolfinas prasiskverbia į nagų plokštelę ir joje pasklinda, todėl gali sunaikinti ir sunkiai pasiekiamus nagų guolyje parazituojančius grybelius. Į sisteminę kraujotaką medikamento patenka labai mažai. Laku gydantis ilgai, amorolfino organizme nesikaupia.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Toksinio poveikio nepastebėta.
6. farmacinė informacija
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Metakrilo rūgšties kopolimeras 150000
Triacetinas
Butilo acetatas
Etilo acetatas
Absoliutus alkoholis
6.2 Nesuderinamumas
Gydymo šiuo medikamentu metu negalima nagų lakuoti kosmetiniu laku ir klijuoti dirbtinių nagų.
6.3 Tinkamumo laikas
3 metai.
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Lako buteliuką reikia laikyti gerai užsuktą, toliau nuo karščio.
6.5Pakuotė ir jos turinys
Dėžutė, kurioje yra 2,5 ml lako buteliukas, 30 nagų dildžių, 10 mentelių ir 30 valymo tamponų.
6.6 Specialūs reikalavimai likučiams naikinti
Nagus laku patepus, būtina tuoj pat stipriai užsukti buteliuko dangtelį.
Populiariausios ligos
Rekomenduojamos gydymo įstaigos
Anekdotai
Atbega moteris pas daktara ir sako:
-man su atmintim blogai.
Daktaras:
-o kada tai prasidėjo?
-kas kada???- Daugiau anekdotų
Dienos Klausimas
Ar jau teko išbandyti naują vaistą vitamino D trūkumui gydyti „Defevix”, vartojamą tik 1 kartą per mėnesį ?