Vidurių lašai VFF

1. Vaistinio preparato pavadinimas

Vidurių lašai VFF geriamasis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Mišinys, kurio sudėtyje yra 40 ml valerijonų tinktūros, 30 ml pelynų tinktūros, 20 ml pipirmėčių tinktūros ir 10 ml šunvyšnių tinktūros.
Preparato sudėtyje yra ne mažiau kaip 61,5 % (V/V) etanolio.

3. VAISTO FORMA

Geriamasis tirpalas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1. Terapinės indikacijos

Vidurių lašai vartojami žarnyno ir tulžies latakų spazmams, vidurių pūtimui šalinti bei sutrikusiai virškinimo trakto veiklai sunormalinti.

4.2. Dozavimas ir vartojimo metodas

Vidurių lašus prieš vartojimą reikia suplakti.
Rekomenduojama gerti 2 – 3 kartus per dieną 30 min. prieš valgį po 10 – 20 lašų. Paaugliams reikėtų vartoti pusę rekomenduojamos dozės. Vidurių lašų nuolat vartoti ilgiau negu savaitę galima tik gydytojo nurodymu.

4.3. Kontraindikacijos

Padidėjęs akispūdis ir/arba jautrumas bent vienai iš sudedamųjų preparato dalių.

4.4. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jei blogas tulžies latakų praeinamumas, yra sunki kepenų liga, sutrikęs šlapinimasis, ypač dėl priešinės liaukos hipertrofijos, preparato geriau nevartoti.
Žinotina
Šio vaisto vienkartinėje dozėje yra ne daugiau kaip 0,2 g etanolio, kuris kenkia žmonėms, sergantiems alkoholizmu, kepenų, smegenų ligomis, įskaitant epilepsiją, nėščioms moterims bei vaikams. Medikamentas gali stiprinti ar kitaip keisti kitokių vaistų poveikį.

4.5. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Vidurių lašų vartojant kartu su amantadinu, chinidinu, tricikliais antidepresantais, neuroleptikais, pasireiškia stipresnis anticholinerginis poveikis. Metoklopramidas mažina šunvyšnės alkaloidų poveikį virškinimo traktui.

4.6. Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėščioms moterims paskutiniuosius nėštumo mėnesius ir žindyvėms preparato vartoti nepatariama.

4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti transportą valdyti mechanizmus

Vartojant rekomenduojamą dozę, neigiamos įtakos gebėjimui vairuoti automobilį ir valdyti mechanizmus nepastebėta, tačiau nuo didesnės dozės gali sutrikti rega ir gebėjimas reaguoti.

4.8. Nepageidaujamas poveikis

Gydomoji dozė nepageidaujamo poveikio dažniausiai nesukelia. Galimi alerginės ar į ją panašios reakcijos (dilgėlinės, niežėjimo) pavieniai atvejai. Gali džiūti burna, dažniau susitraukinėti širdis, sutrikti šlapinimasis, pablogėti regėjimas, tačiau toks poveikis laikinas ir praeina savaime.

4.9. Perdozavimas

Perdozavimo atvejų nepastebėta. Sąmoningai ar netyčia nurijus didesnį kiekį preparato, gali džiūti burna, padažnėti širdies susitraukimai, atsirasti svaigulys, pritemti sąmonė. Šio vaisto nurijusiam pacientui reikia sukelti vėmimą išplauti skrandį, duoti gerti daug skysčio, aktyvuotos anglies ir prireikus pradėti palaikomąjį gydymą.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1. Farmakodinaminės savybės

Šunvyšnių sudėtyje esančios medžiagos atpalaiduoja lygiuosius raumenis, mažina tulžies latakų lygiųjų raumenų tonusą, slopina padidėjusią virškinimo trakto liaukų sekreciją, valerijonų šaknų veikliosios medžiagos mažina centrinės nervų sistemos jaudrumą, atpalaiduoja lygiuosius raumenis. Pipirmėčių veikliosios medžiagos ramina nervus, jos sudėtyje esantis eterinis aliejus reguliuoja žarnyno veiklą. Pelynas gerina apetitą, skatina skrandžio sulčių, kasos fermentų ir tulžies gamybą bei tekėjimą.

5.2. Farmakokinetinės savybės

Tinktūrų mišinio veikliosios medžiagos gerai rezorbuojamos iš virškinimo trakto ir pasiskirsto organizme. Kai kurios iš jų prasiskverbia į CNS, todėl sukelia raminamąjį poveikį. Jos organizme nesikaupia ir šalinamos su tulžimi ir šlapimu metabolitų forma.

5.3. Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Remiantis ilgamete vidurių lašų vartojimo patirtimi galima tvirtinti, kad preparatas yra saugus ir veiksmingas.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1. Pagalbinių medžiagų sąrašas

Nėra.

6.2. Nesuderinamumas

Nepastebėtas.

6.3. Tinkamumo laikas

3 metai.
Jei pasibaigė ant etiketės nurodytas tinkamumo laikas, preparato vartoti negalima.

6.4. Laikymo sąlygos

Vidinę pakuotę laikyti sandarią.
Preparatas turi būti apsaugotas nuo šviesos.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Prieš vartojimą suplakti.

6.5. Pakuotė ir jos turinys

Buteliukas, kuriame yra 25 ml preparato.

6.6. Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Kitokių reikalavimų, išskyrus nurodytus 4.2 skyriuje, nėra.