Gudobelių (Crataegus monogyna/laevigata) vaisių skystasis ekstraktas (1:1)+Gudobelių (Crataegus monogyna/laevigata) vaisių skystasis ekstraktas (1:2)+Melisų (Melissa officinalis) lapų skystasis ekstraktas (1:1)+Rozmarinų (Rosmarinus officinalis) lapų skys, 400mg+220mg+100mg+100mg+100mg/20ml, geriamasis skystis
Vartojimas: vartoti per burną
Registratorius: Queisser Pharma GmbH & Co. KG, Vokietija
Receptinis: Nereceptinis
Sudedamosios medžiagos: Gudobelių (Crataegus monogyna/laevigata) vaisių skystasis ekstraktas (1:1)+Gudobelių (Crataegus monogyna/laevigata) vaisių skystasis ekstraktas (1:2)+Melisų (Melissa officinalis) lapų skystasis ekstraktas (1:1)+Rozmarinų (Rosmarinus officinalis) lapų skys
1. Kas yra Doppelherz Cardioherbal ir kam jis vartojamas
Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu, skirtas širdies ir kraujagyslių sistemos funkcijai palaikyti, ypač esant nervinei įtampai.
Indikacija pagrįsta išimtinai remiantis ilgalaikėmis vartojimo tradicijomis.
2. Kas žinotina prieš vartojant Doppelherz Cardioherbal
Doppelherz Cardioherbal vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei Doppelherz Cardioherbal medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
- Kenksmingas sergantiems alkoholizmu.
- Būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir didelės rizikos grupės (pvz., sergantiems kepenų ligomis ir epilepsija) pacientams.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Doppelherz Cardioherbal.
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą;
Jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu, nes paros 60-80 ml dozė atitinka 0,9-1,2 duonos vienetus. (20 ml preparato atitinka 0,3 angliavandenių vienetus.)
Vaikams
Doppelherz Cardioherbal nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.
Kiti vaistai ir Doppelherz Cardioherbal
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Doppelherz Cardioherbal vartojimas su maistu ir gėrimais
Gerti Doppelherz Cardioherbal valgio metu be papildomų skysčių.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Dėl klinikinių duomenų stokos ir dėl sudėtyje esančio alkoholio Doppelherz Cardioherbal nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Dėl sudėtyje esančio alkoholio galimas neigiamas poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Nevartokite prieš pat automobilio vairavimą.
Doppelherz Cardioherbal sudėtyje yra etanolio, gliukozės ir fruktozės.
Šio vaisto sudėtyje yra 17 tūrio % etanolio (alkoholio), t. y. iki 2,8 g dozėje (atitinka apytiksliai 70 ml alaus (5 % V/V) arba 30 ml vyno (12 % V/V)).
Kenksmingas sergantiems alkoholizmu.
Būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir didelės rizikos grupės (pvz., sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija) pacientams.
Šio vaisto sudėtyje taip pat yra medaus, invertuotojo cukraus, vyno likerio, kurio sudėtyje yra gliukozės ir fruktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
3. Kaip vartoti Doppelherz Cardioherbal
Suaugusieji pacientai
Gerti po vieną matavimo taurelę (20 ml) 3 – 4 kartus per parą valgio metu.
Įprastinė gydymo trukmė yra 2 – 3 savaitės.
Doppelherz Cardioherbal nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.
Ką daryti pavartojus per didelę Doppelherz Cardioherbal dozę
Jei išgėrėte daugiau nei nurodyta, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Atsitiktinai išgėrus daugiau - jokio pavojaus nelauktina. Labai didelės dozės gali sumažinti kraujospūdį ir sukelti širdies ritmo sutrikimus, apsinuodijimo alkoholiu požymius. Jei reikia specialaus gydymo, kreipkitės į gydytoją.
Pamiršus pavartoti Doppelherz Cardioherbal
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą individualią dozę.
Nustojus vartoti Doppelherz Cardioherbal
Gydymas Doppelherz Cardioherbal gali būti nutrauktas bet kuriuo metu.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Gali pasitaikyti alerginių reakcijų dėl sudėtyje esančių medžiagų. Kito šalutinio poveikio, kai Doppelherz Cardioherbal vartojamas nurodytomis dozėmis, neturėtų būti.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius, tel: 8 800 73 568, faksu 8 800 20 131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Doppelherz Cardioherbal
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 0C temperatūroje.
Po pirmojo buteliuko atidarymo, vaisto tinkamumo laikas - 3 mėnesiai.
Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Doppelherz Cardioherbal sudėtis
- 20 ml geriamojo skysčio yra 400 mg Crataegus monogyna Jacq. ir (ar) C. laevigata (Poir.) DC., fructus (gudobelių vaisių) skystojo ekstrakto (1:1) (ekstrakcijos tirpiklis 50% (m/m) etanolis), 220 mg Crataegus monogyna Jacq. ir (ar) C. laevigata (Poir.) DC., fructus (gudobelių vaisių) skystojo ekstrakto (1:2 ) (ekstrakcijos tirpiklis 60 % (V/V) etanolis), 100 mg Melissa officinalis L., folium (melisų lapų) skystojo ekstrakto (1:1) (ekstrakcijos tirpiklis 30 % (m/m) etanolis), 100 mg Rosmarinus officinalis L., folium (rozmarinų lapų) skystojo ekstrakto (1:1) (ekstrakcijos tirpiklis 19 % (V/V) etanolis), 100 mg Valeriana officinalis L. s.l., radix (valerijonų šaknų) skystojo ekstrakto (1:1) (ekstrakcijos tirpiklis 40 % (m/m) etanolis).
- Pagalbinės medžiagos yra medus, invertuoto cukraus sirupas, glicerolis (85 %), karamelė (E150a), vyno likeris (sudėtyje yra gliukozės ir fruktozės), kalio disulfitas (E224) (vyno likerio sudėtyje).
Doppelherz Cardioherbal išvaizda ir kiekis pakuotėje
Skaidrus, tamsiai rudas, kvapnaus aromato, saldaus skonio geriamasis skystis.
Gintaro spalvos stiklinis buteliukas su plastmasiniu nepralaidžiu užsukamu dangteliu ir dozavimo taurele (20 ml) kartono dėžutėje. Buteliuke yra 250 ml, 500 ml, 750 ml arba 1000 ml geriamojo skysčio.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Tarptautinis pavadinimas | Gudobelių (Crataegus monogyna/laevigata) vaisių skystasis ekstraktas (1:1)+Gudobelių (Crataegus monogyna/laevigata) vaisių skystasis ekstraktas (1:2)+Melisų (Melissa officinalis) lapų skystasis ekstraktas (1:1)+Rozmarinų (Rosmarinus officinalis) lapų skys |
Vaisto stiprumas | 400mg+220mg+100mg+100mg+100mg/20ml |
Vaisto forma | geriamasis skystis |
Grupė | Vaistinis preparatas |
Pogrupis | Tradicinis augalinis |
Vartojimas | vartoti per burną |
Registracijos numeris | LT/1/09/1562 |
Registratorius | Queisser Pharma GmbH & Co. KG, Vokietija |
Receptinis | Nereceptinis |
Vaistas registruotas | 2009.05.13 |
Vaistas perregistruotas | 2014.03.27 |
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Doppelherz Cardioherbal geriamasis skystis
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
20 ml geriamojo skysčio (matavimo taurelėje) yra 400 mg Crataegus monogyna Jacq. ir (ar) C. laevigata (Poir.) DC., fructus (gudobelių vaisių) skystojo ekstrakto (1:1) (ekstrakcijos tirpiklis 50 % (m/m) etanolis), 220 mg Crataegus monogyna Jacq. ir (ar) C. laevigata (Poir.) DC., fructus (gudobelių vaisių) skystojo ekstrakto (1:2 ) (ekstrakcijos tirpiklis 60% (V/V) etanolis), 100 mg Melissa officinalis L., folium (melisų lapų) skystojo ekstrakto (1:1) (ekstrakcijos tirpiklis 30 % (m/m) etanolis), 100 mg Rosmarinus officinalis L., folium (rozmarinų lapų) skystojo ekstrakto (1:1) (ekstrakcijos tirpiklis 19 % (V/V) etanolis), 100 mg Valeriana officinalis L. s.l., radix (valerijonų šaknų) skystojo ekstrakto (1:1) (ekstrakcijos tirpiklis 40 % (m/m) etanolis).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
20 ml preparato yra 2,8 g etanolio, 1,64 g gliukozės ir 1,64 g fruktozės (esančių medaus, invertuoto cukraus sirupo ir vyno likerio sudėtyje).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. FARMACINĖ FORMA
Geriamasis skystis
Skaidrus, tamsiai rudas, kvapnaus aromato, saldaus skonio skystis.
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu, skirtas širdies ir kraujagyslių sistemos funkcijai palaikyti, ypač esant nervinei įtampai.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Suaugusieji pacientai
Gerti po vieną matavimo taurelę (20 ml) 3 - 4 kartus per parą valgio metu.
Įprastinė gydymo trukmė yra 2 – 3 savaitės.
Vaikų populiacija
Doppelherz Cardioherbal nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.
4.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Dėl sudėtyje esančio alkoholio, medicininis preparatas netinka vartoti sergantiesiems kepenų ligomis, chroniniu alkoholizmu, epilepsija, esant galvos smegenų pažeidimams, nėščiosioms ir vaikams.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Kiekvienoje vaisto dozėje (20 ml) yra 2,8 g alkoholio.
Paros 60-80 ml dozė atitinka 0,9-1,2 duonos vienetus.
Sergantiesiems cukriniu diabetu žinotina, kad 20 ml preparato atitinka 0,3 angliavandenių vienetus.
Šio vaisto negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsobcija arba sacharozės ir izomaltozės stygius.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Sąveikos tyrimų neatlikta.
Dėl sudėtyje esančio alkoholio gali pakisti kitų vaistų absorbcija ir poveikis.
4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
Dėl klinikinių duomenų stokos nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama..
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Dėl sudėtyje esančio alkoholio galimas neigiamas poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Kai vaistas vartojamas nustatytomis dozėmis, tokio poveikio nepasitaikė.
Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas
Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato pateikimo į rinką, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir atsiųsti ją paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt.
4.9 Perdozavimas
Pranešimų apie perdozavimą negauta.
Labai didelės gudobelių vaisių ekstrakto dozės gali sumažinti kraujospūdį ir sukelti širdies ritmo sutrikimus.
Alkoholis gali sukelti apsinuodijimą.
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1 Farmakodinaminės savybės
Duomenys nebūtini.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Duomenys nebūtini.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Valerijonų šaknys
Ūminio ir kartotinių dozių toksiškumo 4-8 savaičių trukmės tyrimais su graužikais nustatytas mažas valerijonų spiritinių ištraukų ir natūralaus valerijonų šaknų aliejaus toksiškumas.
Melisų lapai
Atliekant Ames mėginį su Salmonella typhimurium padermėmis melisų lapų ištraukos (etanolis 70%, 1:5) mutageninio poveikio nenustatyta. Naudojant Aspergillus nidulans somatinės segregacijos mėginiuose genotoksiškumo nenustatyta.
Rozmarinų lapai
Žiurkėms ir pelėms vienkartinė rozmarinų lapų 2g/kg 15% spiritinės ištraukos intraperitoninė injekcija mirties ar sutrikimų nesukėlė, genotoksiškumo, kancerogeniškumo nenustatyta. Rozmarinų ekstraktas pasižymi antimutageninėmis savybėmis.
Gudobelių vaisiai
Apie vaisius specifinių duomenų nėra.
Gudobelės lapų ir žiedų ištrauka su hidroksietanoliu, duodama gerti didelėmis dozėmis (3 g/kg kūno svorio) mirties ar apsinuodijimo požymių nesukėlė. Į pilvaplėvę švirkščiant nustatyta, kad LD50 pelėms lygi 1170 mg/kg kūno svorio, žiurkėms 750 mg/kg kūno svorio. Kartotinių dozių toksiškumas labai mažas. Teratogeninio, biologiniu požiūriu reikšmingo mutageninio pavojaus žmogui nenustatyta.
6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Medus
Invertuoto cukraus sirupas 70 %
Glicerolis (85 %)
Karamelė (E150a)
Vyno likeris (sudėtyje yra gliukozės ir fruktozės)
Kalio disulfitas (E224) (vyno likerio sudėtyje)
6.2 Nesuderinamumas
Duomenys nebūtini.
6.3 Tinkamumo laikas
3 metai.
Po pirmojo buteliuko atidarymo, vaistinio preparato tinkamumo laikas - 3 mėnesiai.
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys
Gintaro spalvos, III tipo stiklo buteliukas su užsukamu DTPE dangteliu (DTPE kamštelis, MTPE kamštelio įdėklas, sandarinimo žiedas) ir matavimo taurele (20 ml) kartono dėžutėje. Buteliuke yra 250 ml, 500 ml, 750 ml arba 1000 ml geriamojo skysčio.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Specialių reikalavimų nėra.
Populiariausios ligos
Rekomenduojamos gydymo įstaigos
Anekdotai
Atveža į ligoninę moterį – visur lūžiai, mėlynės. Gydytojas teiraujasi, kaip ji
taip sugebėjo:
- Viskas per jus, daktarus. Išbėrė visą kūną, tai ir patarėt prausiantis apsiliet šiltu pienu. Na, dvi dienas viskas gerai, o šiandien karvė ėmė ir paslydo ant muilo gabalėlio.- Daugiau anekdotų
Dienos Klausimas
Ar jau teko išbandyti naują vaistą vitamino D trūkumui gydyti „Defevix”, vartojamą tik 1 kartą per mėnesį ?