Vaistinių čiobrelių (Thymus vulgaris/zygis) žolės skystasis ekstraktas (1:2-2,5), 150mg/ml, sirupas
Vartojimas: vartoti per burną
Registratorius: SANOFI-AVENTIS LIETUVA, UAB, Lietuva
Receptinis: Nereceptinis
Sudedamosios medžiagos: Vaistinių čiobrelių (Thymus vulgaris/zygis) žolės skystasis ekstraktas (1:2-2,5)
1. Kas yra Bronchicum ir kam jis vartojamas
Bronchicum sudėtyje yra čiobrelių skystojo ekstrakto.
Tradicinis augalinis vaistinis preparatas skirtas peršalus atsikosėjimui lengvinti.
Tai tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu.
Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2. Kas žinotina prieš vartojant Bronchicum
Bronchicum vartoti negalima:
- jeigu yra alergija čiobreliams arba kitiems lūpažiedžių šeimos atstovams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Bronchicum.
Jei atsiranda dusulys, karščiavimas ar pūlingi skrepliai, būtina kreiptis į gydytoją arba kitą sveikatos priežiūros specialistą.
Vaikams ir paaugliams
Šio vaisto sudėtyje yra 4,9 tūrio % etanolio (alkoholio), t.y. iki 195 mg 5 ml sirupo dozėje (atitinka 4,9 ml alaus ir 2 ml vyno).
Kiti vaistai ir Bronchicum
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Duomenų apie sąveiką nėra.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Kadangi reikiamų duomenų apie vartojimą nėštumo ir žindymo metu nėra, kaip bendra atsargumo priemonė nėščiosioms ir žindyvėms preparato vartoti nerekomenduojama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Duomenys neaktualūs.
Bronchicum sudėtyje yra sacharozės, gliukozės, invertuoto cukraus ir etanolio. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Šio vaisto sudėtyje yra 4,9 tūrio % etanolio (alkoholio), t.y. iki 195 mg 5 ml sirupo dozėje (atitinka 4,9 ml alaus ir 2 ml vyno). Kenksmingas sergantiems alkoholizmu. Būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir didelės rizikos grupės (pvz., sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija) pacientams.
3. Kaip vartoti Bronchicum
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė 1-4 metų vaikams (kai svoris apie 8-15 kg): po 5 ml 3 kartus per dieną (paros dozė 15 ml).
5-12 metų vaikams (kai svoris apie 19-43 kg): po 7,5 ml 3 kartus per dieną (paros dozė 22,5 ml).
Paaugliams nuo 13 metų amžiaus ir suaugusiems: po 10 ml 3 kartus per dieną (paros dozė 30 ml).
Neskirti vaikams, jaunesniems nei 1 metai, kadangi nėra pakankamai duomenų apie Bronchicum sirupo vartojimą tokio amžiaus vaikams.
Vartojimo trukmė
Jei simptomai išlieka ilgiau nei savaitę laiko, reikėtų kreiptis į gydytoją arba kitą sveikatos priežiūros specialistą.
Vartojimo būdas
Paros dozę reikia padalinti į lygias dalis ir gerti per parą reguliariais intervalais.
Prieš vartojimą suplakti.
Pastaba
Dėl augalinės vaistinio preparato kilmės, Bronchicum sirupo spalva ir skonis gali šiek tiek keistis. Tai neturi įtakos preparato poveikiui ir kokybei.
Ką daryti pavartojus per didelę Bronchicum dozę
Apsinuodijimo atvejų neaprašyta.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Buvo stebėtos padidinto jautrumo reakcijos (įskaitant vieną anafilaksinio šoko ir vieną Kvinkės edemos atvejį) ir skrandžio sutrikimai. Dažnis nežinomas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Bronchicum
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Pirmą kartą atidarius buteliuką, sirupo tinkamumo laikas - 6 mėnesiai.
Ant dėžutės ir buteliuko etiketės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Bronchicum sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra čiobrelių skystasis ekstraktas. 1 ml sirupo yra 150 mg Thymus vulgaris ir (arba) Thymus zygis L., herba (vaistinių čiobrelių žolės) skystojo ekstrakto (1:2 - 2,5).
Ekstrakcijos tirpiklis: 10 % (m/m) amoniako tirpalas / 85 % glicerolis / 90 % (V/V) etanolis / vanduo (1/20/70/109).
- Pagalbinės medžiagos yra sacharozės tirpalas, skystoji gliukozė, invertuotas cukrus, medaus skonio medžiaga, rožių aliejus, koncentruotos vyšnių sultys, natrio benzoatas (E211), citrinų rūgštis monohidratas, išgrynintas vanduo.
Bronchicum išvaizda ir kiekis pakuotėje
Sirupas yra skaidrus ar kiek drumstas rausvai rudas skystis.
Kartono dėžutėje yra vienas buteliukas ir taurelė su gradavimo žymėmis (5 ml, 7,5 ml ir 10 ml). Buteliuke yra 100 ml arba 250 ml sirupo.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Tarptautinis pavadinimas | Vaistinių čiobrelių (Thymus vulgaris/zygis) žolės skystasis ekstraktas (1:2-2,5) |
Vaisto stiprumas | 150mg/ml |
Vaisto forma | sirupas |
Grupė | Vaistinis preparatas |
Pogrupis | Tradicinis augalinis |
Vartojimas | vartoti per burną |
Registracijos numeris | LT/1/95/1963 |
Registratorius | SANOFI-AVENTIS LIETUVA, UAB, Lietuva |
Receptinis | Nereceptinis |
Vaistas registruotas | 2010.09.08 |
Vaistas perregistruotas | 2015.06.03 |
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Bronchicum 150 mg/ml sirupas
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml (sirupo yra 150 mg Thymus vulgaris L. ir (arba) Thymus zygis L., herba (vaistinių čiobrelių žolės) skystojo ekstrakto (1:2 - 2,5).
Ekstrakcijos tirpiklis: 10 % (m/m) amoniako tirpalas / 85 % glicerolis / 90 % (V/V) etanolis / vanduo (1/20/70/109).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: 1 ml sirupo yra 429,85 mg 67 % sacharozės tirpalo, 350 mg skystosios gliukozės, 175,676 mg invertuoto cukraus ir 44 mg etanolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. FARMACINĖ FORMA
Sirupas.
Sirupas yra skaidrus ar kiek drumstas rausvai rudas skystis.
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu, skirtas peršalus atsikosėjimui lengvinti.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Dozavimas
Paaugliams nuo 13 metų amžiaus ir suaugusiems: po 10 ml 3 kartus per dieną (paros dozė 30 ml).
Vaikų populiacija
1-4 metų vaikams (kai svoris apie 8-15 kg): po 5 ml 3 kartus per dieną (paros dozė 15 ml).
5-12 metų vaikams (kai svoris apie 19-43 kg): po 7,5 ml 3 kartus per dieną (paros dozė 22,5 ml).
Neskirti vaikams, jaunesniems nei 1 metai, kadangi nėra pakankamai duomenų apie Bronchicum sirupo vartojimą tokio amžiaus vaikams.
Vartojimo trukmė
Jei simptomai išlieka ilgiau nei savaitę laiko, reikėtų kreiptis į gydytoją arba kitą sveikatos priežiūros specialistą.
Vartojimo metodas
Paros dozę reikia padalinti į lygias dalis ir gerti per parą reguliariais intervalais.
Prieš vartojimą suplakti.
Pastaba
Dėl augalinės vaistinio preparato kilmės, Bronchicum sirupo spalva ir skonis gali šiek tiek keistis. Tai neturi įtakos preparato poveikiui ir kokybei.
4.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas čiobreliams arba kitiems lūpažiedžių šeimos atstovams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Preparate yra 4,9 % (v/v) etanolio. Išgėrus visą 100 ml ar 250 ml buteliuką, į organizmą patenka atitinkamai maždaug 3,9 g arba 9,8 g etanolio.
Šio vaisto negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.
Jei atsiranda dusulys, karščiavimas ar pūlingi skrepliai, būtina kreiptis į gydytoją arba kitą sveikatos priežiūros specialistą.
Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu
10 ml Bronchicum sirupo atitinka 0,6 baltos duonos vieneto. Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, būtina tai turėti omenyje.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Duomenų nėra.
4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
Kadangi reikiamų saugumo duomenų apie vartojimą nėštumo ir žindymo metu nėra, kaip bendra atsargumo priemonė nėščiosioms ir žindyvėms preparato vartoti nerekomenduojama.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Tyrimų poveikiui gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nebuvo atlikta.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Buvo stebėtos padidinto jautrumo reakcijos (įskaitant vieną anafilaksinio šoko ir vieną Kvinkės edemos atvejį) ir skrandžio sutrikimai. Dažnis nežinomas.
Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas
Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato pateikimo į rinką, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir atsiųsti ją paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt.
4.9 Perdozavimas
Apsinuodijimo atvejų neaprašyta.
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
Tradicinis augalinis vaistinis preparatas.
5.1 Farmakodinaminės savybės
Duomenys nebūtini.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Duomenys nebūtini.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Duomenys nebūtini. Tinkamų poveikio reprodukcijai tyrimų, genotoksiškumo ir kancerogeniškumo tyrimų atlikta nebuvo.
6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Sacharozės tirpalas
Skystoji gliukozė
Invertuotas cukrus
Medaus skonio medžiaga
Rožių aliejus
Koncentruotos vyšnių sultys
Natrio benzoatas (E211)
Citrinų rūgštis monohidratas
Išgrynintas vanduo
6.2 Nesuderinamumas
Duomenys nebūtini.
6.3 Tinkamumo laikas
3 metai.
Pirmą kartą atidarius buteliuką: 6 mėnesiai.
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys
Bespalvio stiklo, III hidrolitinės klasės buteliukas, užsuktas baltu polipropileniniu dangteliu. Kartono dėžutėje yra vienas buteliukas ir polipropileninė taurelė su gradavimo žymėmis (5 ml, 7,5 ml ir 10 ml). Buteliuke yra 100 ml arba 250 ml sirupo.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Specialių reikalavimų nėra.
Populiariausios ligos
Rekomenduojamos gydymo įstaigos
Anekdotai
Pas dantistą:
- Atsipalaiduokit, tuojau padarysiu jums vietinę anesteziją.
- Už tokius pinigus norėčiau kažko užsieninio...
- Daugiau anekdotų
Dienos Klausimas
Ar jau teko išbandyti naują vaistą vitamino D trūkumui gydyti „Defevix”, vartojamą tik 1 kartą per mėnesį ?