Potassium Chloride / Sodium Chloride Fresenius

Kalio chloridas+Natrio chloridas, 3mg+9mg/ml, infuzinis tirpalas

Vartojimas: leisti į veną
Registratorius: Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Vokietija
Receptinis: Receptinis

Sudedamosios medžiagos: Kalio chloridas+Natrio chloridas

I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1.VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Potassium Chloride/ Sodium Chloride Fresenius 3 mg/9 mg/ml infuzinis tirpalas

2.KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kalio chloridas 3,00 g/l Natrio chloridas 9,00 g/l

Kiekviename ml yra 3,00 mg kalio chlorido ir 9,00 mg natrio chlorido.

Kiekviename 500 ml buteliuke yra 1,50 g kalio chlorido ir 4,5 g natrio chlorido.

Kiekviename 1000 ml buteliuke yra 3,00 g kalio chlorido ir 9,00 g natrio chlorido.

mmol/l:K+: 40Na+: 154Cl–: 194

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3.FARMACINĖ FORMA

Infuzinis tirpalas

Skaidrus ir bespalvis tirpalas, kuriame nėra matomų dalelių

Osmoliariškumas: 388 mOsm /l (apytiksliai)

pH: 4,57,0

4.KLINIKINĖ INFORMACIJA4.1Terapinės indikacijos

Potassium Chloride/ Sodium Chloride Fresenius 3 mg/9 mg/ml skirtas kalio stokos ir (arba) hipokalemijos gydymui ir profilaktikai, jei yra būklė, kurios metu netenkama natrio chlorido ir vandens.

4.2Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozes galima išreikšti kiekvieno katijono miliekvivalentais arba mmol, kiekvieno katijono mase arba kiekvieno katijono druskos mase.

• Natris

1 g NaCl = 394 mg ar Na + arba 17,1 miliekvivalento arba 17,1 mmol Na+ ir Cl–

1 mmol Na+ = 23 mg Na+

• Kalis

1 g KCl = 525 mg K+ arba 13,4 miliekvivalento arba 13,4 mmol K+ ir Cl–

1 mmol K+ = 39,1 mg K+

Tirpalo dozė priklauso nuo paciento amžiaus, kūno svorio, klinikinės bei biologinės (rūgščių ir šarmų pusiausvyros) būklės, vartojamų vaistinių preparatų ir ypač nuo paciento hidratacijos būklės.

Bendroji informacija apie dozavimą

Rekomenduojama dozė izotoninei skysčių stokai (ekstraceliulinei dehidratacijai) koreguoti intraveniniais tirpalais yra:

• suaugusiesiems: 500 ml – 3 litrai/24 val.;
• kūdikiams ir vaikams: 20100 ml/kg kūno svorio 24 val. laikotarpiu (tai priklauso nuo amžiaus ir bendro kūno svorio).

Dozavimas

• Suaugusiesiems, senyviems žmonėms ir paaugliams

Įprastinė kalio paros dozė hipokalemijos profilaktikai gali būti iki 50 mmol, panašios dozės gali pakakti nedidelei kalio stokai koreguoti. Hipokalemijai gydyti rekomenduojama kalio dozė yra 20 mmol, tokia dozė infuzuojama per 23 val. (t. y. 710 mmol/val.) ir stebint EKG.

• Vaikų populiacija

Vaikų hipokalemijai šalinti rekomenduojama vartoti 0,30,5 mmol/kg kūno svorio per val. Dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į dažnai atliekamus laboratorinių tyrimų rodmenis.

Maksimali rekomenduojama kalio paros dozė yra 23 mmol/kg kūno svorio.

• Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi, turi vartoti mažesnes dozes.

Vartojimo metodas

Vartojimo būdas

Vaistinio preparato infuzuojama į veną sterilia ir nepirogenine įranga.

Kalį į veną reikia infuzuoti per didelę periferinę ar centrinę veną, kad būtų sumažinta sklerozės rizika. Jei vaistinio preparato infuzuojama per centrinę veną, būtina užtikrinti, jog kateteris nėra prieširdyje ar skilvelyje, kad neatsirastų lokalizuotos hiperkalemijos.

Tirpalus, kuriuose yra kalio, reikia infuzuoti lėtai.

Vartojimo greitis

Į veną kalio negalima infuzuoti greičiau kaip 1520 mmol/val., kad būtų išvengta pavojingos hiperkalemijos.

Bet kokiu atveju negalima viršyti poskyryje „Bendroji informacija apie dozavimą“ nurodytų dozių.

Stebėjimas

Būtina užtikrinti pakankamą šlapimo išsiskyrimą, be to, labai svarbu atidžiai stebėti kalio ir kitų elektrolitų koncentraciją plazmoje. Jei vartojama didelė dozė arba infuzuojama greitai, būtina EKG kontrolė.

4.3Kontraindikacijos

-Hiperkalemija, hiperchloremija ar hipernatremija.

-Sunkus inkstų nepakankamumas (su oligurija ar anurija).

-Dekompensuotas širdies nepakankamumas.

-Adisono (Addison) liga.

4.4Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Potassium Chloride/ Sodium Chloride Fresenius 3 mg/9 mg/ml yra hipertoninis tirpalas, apytikslis jo osmoliariškumas yra 388 miliosmoliai/l.

Vartojimo laikotarpiu pacientas turi būti reguliariai ir atidžiai stebimas. Būtina reguliariai stebėti kalio preparatais gydomų pacientų (ypač sergančių širdies ar inkstų funkcijos sutrikimu) klinikinę būklę, elektrolitų koncentraciją plazmoje, kreatinino kiekį plazmoje, šlapalo kiekį kraujyje, rūgščių ir šarmų pusiausvyrą bei EKG.

Būtina užtikrinti pakankamą šlapimo išsiskyrimą bei stebėti skysčių pusiausvyrą.

Kalio druskų būtina ypač atsargiai vartoti pacientams, kurie serga širdies ligomis bei kuriems yra būklė, didinanti hiperkalemijos riziką, pvz., inkstų ar antinksčių žievės nepakankamumas, ūminė dehidratacija ar masyvi audinių destrukcija, būnanti sunkių nudegimų patyrusiems pacientams. Jei pacientas gydomas širdį veikiančiais glikozidais, būtina reguliariai tirti kalio kiekį plazmoje.

Natrio druskų būtina atsargiai vartoti pacientams, kurie serga hipertenzija ar širdies nepakankamumu, kuriems yra periferinė ar plaučių edema, inkstų funkcijos sutrikimas, preeklampsija ar kitokia su natrio susilaikymu susijusi būklė (taip pat žr. 4.5 skyrių).

4.5Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Tirpalų, kuriuose yra kalio, reikia atsargiai vartoti pacientams, kurie yra gydomi kalio kiekį plazmoje didinančiais vaistiniais preparatais (pvz., kalį organizme sulaikančiais diuretikais, AKF inhibitoriais, angiotenzino II receptorių blokatoriais, ciklosporinu, takrolimuzu ir vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra kalio).

Farmakologinį širdį veikiančių glikozidų (digoksino ir metildigoksino) ir antiaritminių vaistinių preparatų (pvz., chinidino, hidrochinidino, prokainamido) poveikis gali kisti priklausomai nuo kalio kiekio kraujyje.

-Širdį veikiantys glikozidai: hiperkalemija mažina gydomąjį šių vaistinių preparatų poveikį, o hipokalemija gali sukelti toksinį širdį veikiančių glikozidų poveikį.

-Antiaritminiai vaistiniai preparatai: hiperkalemija stiprina antiaritminį poveikį, hipokalemija mažina šių vaistinių preparatų veiksmingumą.

Kortikosteroidų vartojimas yra susijęs su natrio ir vandens susilaikymu, edema ir hipertenzija.

4.6Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis

Jei yra hiperkalemija ar hipokalemija, pablogėja motinos ir vaisiaus širdies funkcija. Dėl šios priežasties būtina reguliariai tirti elektrolitų kiekį motinos kraujyje.

Atsižvelgiant į indikacijas ir gydomąsias dozes, Potassium Chloride/ Sodium Chloride Fresenius 3 mg/9 mg/ml nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti galima.

Šio vaistinio preparato sudėtyje yra natrio chlorido, todėl jo būtina ypač atsargiai vartoti nėštumo laikotarpiu, jei yra preeklampsija.

4.7Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenys neaktualūs.

4.8Nepageidaujamas poveikis

Duomenų apie toliau išvardytas nepageidaujamas reakcijas gauta remiantis spontaniniais pranešimais po vaistinio preparato pateikimo į rinką. Dažnio apskaičiuoti negalima dėl šių duomenų pobūdžio.

Organų sistemų klasė (OSK)	MedDRA rekomenduojamas terminas
Infekcijos ir infestacijos	Injekcijos vietos infekcija(1)
Metabolizmo ir mitybos sutrikimai	Hipervolemija(1)
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai	Ekstravazacija(1), injekcijos vietos dirginimas(1), injekcijos vietos skausmas(1), injekcijos vietos flebitas(1), injekcijos vietos reakcija(1), injekcijos vietos trombozė(1), karščiavimas(1)
(1)Nepageidaujamos reakcijos, kurios gali būti susijusios su vartojimo technika

Jei atsiranda nepageidaujamas poveikis, infuziją reikia nutraukti.

Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas

Svarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato pateikimo į rinką, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ esančią formą, ir atsiųsti ją paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt.

4.9Perdozavimas

Per didelio kalio kiekio suvartojimas gali sukelti hiperkalemiją, ypač jei yra inkstų funkcijos sutrikimas. Galimi simptomai yra galūnių parestezija, raumenų silpnumas, paralyžius, širdies ritmo sutrikimas, širdies blokada, širdies veiklos nutrūkimas ir psichinis sumišimas. Svarbūs toksinio kalio poveikio požymiai yra EKG pokyčiai, įskaitant ilgą ir smailų T dantelį, S-T segmento nusileidimą, P bangos išnykimą, Q-T intervalo pailgėjimą ir QRS komplekso paplatėjimą ir susiliejimą.

Hiperkalemijos gydymas apima kalcio, insulino, natrio bikarbonato bei jonų mainų dervų vartojimą arba dializę.

Jei yra sutrikęs natrio išskyrimas pro inkstus, per didelio natrio kiekio susilaikymas gali sukelti plaučių ir periferinę edemą.

Per didelis chloridų druskų vartojimas gali sukelti bikarbonatų kiekio sumažėjimą ir rūgštinamąjį poveikį.

Jei netyčia infuzuojama per didelė dozė, būtina nutraukti infuziją ir stebėti pacientą, ar neatsiranda su vaistinio preparato vartojimu susijusių atitinkamų požymių ir simptomų. Jei reikia, taikomos atitinkamos simptominės ir palaikomosios priemonės.

5.FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – kraujo pakaitalai ir perfuziniai tirpalai, ATC kodas – B05BB01.

Potassium Chloride/ Sodium Chloride Fresenius 3 mg/9 mg/ml yra hipertoninis tirpalas, apytikslis jo osmoliariškumas yra 388 miliosmoliai/l.

Farmakodinaminės tirpalo savybės yra susijusios su natrio, kalio ir chlorido jonais, palaikančiais skysčių ir elektrolitų pusiausvyrą.

Kalis yra būtinas daugeliui metabolinių ir fiziologinių procesų, įskaitant nervinio impulso sklidimą, raumenų susitraukimą ir rūgščių bei šarmų pusiausvyros reguliavimą. Normali kalio koncentracija plazmoje yra maždaug 3,55,0 mmol/l. Kalis yra daugiausia intraceliulinis katijonas. Kalio patekimui į ląstelę ir išlikimui prieš koncentracijos gradientą būtina aktyvi pernaša dalyvaujant fermentui Na+/K+ ATF-azei.

Jonai, pvz., natrio, juda pro ląstelės membraną veikiant įvairiems pernašos mechanizmams, įskaitant natrio pompą (Na-K-ATF-azę). Natris yra svarbus nervinio signalo perdavimui, širdies elektrofiziologijai bei inkstų metabolizmui.

Chloridas yra daugiausia ekstraceliulinis anijonas. Didelė chlorido jonų koncentracija yra eritrocituose ir skrandžio gleivinės ląstelėse. Chloridų reabsorbcija vyksta po natrio reabsorbcijos.

5.2Farmakokinetinės savybės

Potassium Chloride/ Sodium Chloride Fresenius 3 mg/9 mg/ml farmakokinetines savybes lemia tirpalo sudėtyje esantys jonai (natrio, kalio ir chlorido).

Po tirpalo infuzavimo į veną elektrolitai nedelsiant patenka į kraują.

Veiksniai, darantys įtaką kalio judėjimui tarp intraceliulinio ir ekstraceliulinio skysčių, pvz., rūgščių ir šarmų pusiausvyros sutrikimas, gali sutrikdyti koncentracijos plazmoje ir bendrųjų atsargų organizme santykį. Kalis daugiausia išskiriamas pro inkstus; jis išskiriamas distaliniuose kanalėliuose ir pakeičiamas natrio ar vandenilio jonais. Inkstų gebėjimas sulaikyti kalį yra silpnas ir tam tikras kiekis kalio su šlapimu išsiskiria net tada, kai yra didelė kalio stoka. Tam tikras kiekis kalio išsiskiria su išmatomis, šiek tiek gali išsiskirti su prakaitu.

Suleidus radioaktyvaus natrio (24Na), pusinės eliminacijos laikas yra 1113 dienų 99 % suleisto Na ir vieneri metai likusiam 1 %. Pasiskirstymas įvairiuose audiniuose vyksta skirtingai: raumenyse, kepenyse, inkstuose, kremzlėse ir odoje jis būna greitas, eritrocituose ir neuronuose – lėtas, kauluose – labai lėtas. Natris daugiausia išskiriamas pro inkstus, tačiau inkstuose vyksta ekstensyvi reabsorbcija. Nedideliais kiekiais natris išskiriamas su išmatomis ir prakaitu.

5.3Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ikiklinikinių tyrimų su gyvūnais Potassium Chloride/ Sodium Chloride Fresenius 3 mg/9 mg/ml saugumo duomenys nėra aktualūs, kadangi elektrolitai yra fiziologinė sudedamoji kraujo dalis.

6.FARMACINĖ INFORMACIJA6.1Pagalbinių medžiagų sąrašas

Injekcinis vanduo

Natrio hidroksidas (pH koreguoti)

Vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti)

6.2Nesuderinamumas

Būtina patikrinti bet kokio vaistinio preparato suderinamumą prieš jo įšvirkštimą į Potassium Chloride/ Sodium Chloride Fresenius 3 mg/9 mg/ml tirpalą.

Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.

Gydytojas yra atsakingas už sprendimą, ar į tirpalą įšvirkščiamas papildomas vaistinis preparatas yra suderinamas su Potassium Chloride/ Sodium Chloride Fresenius 3 mg/9 mg/ml: būtina patikrinti, ar nepakinta spalva ir (arba) ar neatsiranda nuosėdų, netirpių kompleksų ar kristalų. Be to, būtina atsižvelgti į vaistinio preparato, kurio papildomai įšvirkščiama į tirpalą, Preparato charakteristikų santraukoje esančią informaciją.

Būtina atsižvelgti į tirpalą įšvirkščiamo papildomo vaistinio preparato vartojimo instrukcijas. Prieš į tirpalą įšvirkščiant papildomo vaistinio preparato, būtina patikrinti jo tirpumą ir (arba) stabilumą vandenyje, kurio pH yra toks, koks yra Potassium Chloride/ Sodium Chloride Fresenius 3 mg/9 mg/ml (pH: 4,57,0).

Vaistinių preparatų, kurie nėra suderinami, maišyti su Potassium Chloride/ Sodium Chloride Fresenius 3 mg/9 mg/ml negalima.

6.3Tinkamumo laikas

30 mėnesių

Tinkamumo laikas po papildomų medžiagų įšvirkštimo į tirpalą

Būtina patikrinti bet kokio papildomo į tirpalą įšvirkščiamo vaistinio preparato cheminį ir fizinį stabilumą esant tokiam pH, koks yra Potassium Chloride/ Sodium Chloride Fresenius 3 mg/9 mg/ml.

Mikrobiologiniu požiūriu vaistinį preparatą būtina vartoti nedelsiant. Jei jis nevartojamas nedelsiant, už laikymo iki vartojimo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas.6.4Specialios laikymo sąlygos

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

6.5Talpyklės pobūdis ir jos turinys

Potassium Chloride/ Sodium Chloride Fresenius 3 mg/9 mg/ml vidinė pakuotė yra 500 ml ir 1000 ml mažo tankio polietileno buteliukai su poliolefino dangteliu ir poliizopreno gumos kamščiu. Pakuotėje yra 10 buteliukų.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Potassium Chloride/ Sodium Chloride Fresenius 3 mg/9 mg/ml yra vartoti paruoštas tirpalas.

Vartoti tik vieną kartą. Nesuvartotą tirpalą sunaikinti.

Vartoti tik skaidrų tirpalą, kuriame nėra matomų dalelių ir kurio talpyklė nepažeista.

Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

7.RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

• • • • • • • • • • • • • Fresenius Kabi Deutschland GmbH
                        • D-61346 Bad Homburg v.d.H.
                        • Vokietija

8.RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)

500 ml, N10 – LT/1/15/3677/003

1000 ml, N10 – LT/1/15/3677/004

9.RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2015 m. vasario mėn. 12 d.

10.TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2015 m. vasario mėn. 12 d.

Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt

II PRIEDAS

RINKODAROS SĄLYGOS

A.GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B.TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI

A.GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)

• • • • • • • • • • • • • Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Freseniusstraße 1

D-61169 Friedberg

• • • • • • • • • • • • • Vokietija

B.TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI

Receptinis vaistinis preparatas.

III PRIEDASŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELISA. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

10 x 500 ml MTPE buteliukų

10 x 1000 ml MTPE buteliukų

1.VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Potassium Chloride/ Sodium Chloride Fresenius 3 mg/9 mg/ml infuzinis tirpalas

Kalii chloridum/Natrii chloridum

2.VEIKLIOJI (-SIOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)

Kiekviename ml yra 3,00 mg kalio chlorido ir 9,00 mg natrio chlorido.

Elektrolitai 500 ml:

K+:20 mmol

Na+:77 mmol

Cl-:97 mmol

Elektrolitai 1000 ml:K+:40 mmolNa+:154 mmolCl-:194 mmol20 mmol K+500 ml40 mmol K+1000 mlOsmoliariškumas:388 mOsm/l (apytiksliai)pH:4,57,0

3.PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Aqua ad iniectabile, Natrii hydroxidum, Acidum hydrochloridum.

4.FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Infuzinis tirpalas

10 x 500 ml

10 x 1000 ml

5.VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Leisti į veną.

Tirpalas paruoštas naudojimui.

Tik vienkartiniam vartojimui.

Nesuvartotą tirpalą sunaikinti.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6.SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

7.KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Greita infuzija gali sukelti žalingą poveikį.

8.TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki: {mm/MMMM}

Po pirmojo atidarymo vaistą vartoti nedelsiant.

9.SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

10.SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11.rINKODARos TEISĖS turėtojo PAVADINIMAS IR ADRESAS

• • • • • • • • • • • • • Fresenius Kabi Deutschland GmbH
                        • D-61346 Bad Homburg v.d.H.
                        • Vokietija

12.RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)

(500 ml), N10 – LT/1/15/3677/003

(1000 ml), N10 – LT/1/15/3677/004

13.SERIJOS NUMERIS

Serija

14.PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas

15.VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16.INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.

INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS

500 ml MTPE buteliukai

1000 ml MTPE buteliukai

1.VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Potassium Chloride/ Sodium Chloride Fresenius 3 mg/9 mg/ml infuzinis tirpalas

Kalii chloridum/Natrii chloridum

2.VEIKLIOJI (-SIOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)

Kiekviename ml yra 3,00 mg KCl ir 9,00 mg NaCl.

Elektrolitai 500 ml:

K+:20 mmol

Na+:77 mmol

Cl-:97 mmol

Elektrolitai 1000 ml:K+:40 mmolNa+:154 mmolCl-:194 mmol20 mmol K+500 ml40 mmol K+1000 mlOsmoliariškumas:388 mOsm/l (apytiksliai)pH:4,57,0

3.PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Aqua ad iniectabile, Natrii hydroxidum, Acidum hydrochloridum.

4.FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Infuzinis tirpalas

500 ml

1000 ml

5.VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

i.v.

Tirpalas paruoštas vartojimui.

Tik vienkartiniam vartojimui.

Nesuvartotą tirpalą sunaikinti.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6.SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

7.KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Greita infuzija gali sukelti žalingą poveikį.

8.TINKAMUMO LAIKAS

EXP: {mm/MMMM}

Po pirmojo atidarymo vaistą vartoti nedelsiant.

9.SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

10.SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11.rINKODARos TEISĖS turėtojo PAVADINIMAS IR ADRESAS

• • • • • • • • • • • • • Fresenius Kabi Deutschland GmbH
                        • D-61346 Bad Homburg v.d.H.
                        • Vokietija

12.RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)

13.SERIJOS NUMERIS

Lot

14.PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas

15.VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16.INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.

B. PAKUOTĖS LAPELIS

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Potassium Chloride/ Sodium Chloride Fresenius 3 mg/9 mg/ml infuzinis tirpalas

• • • • • • • • • • • • • Kalio chloridas, natrio chloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

• • • • • • • • • • • • • 1.Kas yra Potassium Chloride/ Sodium Chloride Fresenius 3 mg/9 mg/ml ir kam jis vartojamas
                        • 2.Kas žinotina prieš vartojant Potassium Chloride/ Sodium Chloride Fresenius 3 mg/9 mg/ml
                        • 3.Kaip vartoti Potassium Chloride/ Sodium Chloride Fresenius 3 mg/9 mg/ml
                        • 4.Galimas šalutinis poveikis
                        • 5.Kaip laikyti Potassium Chloride/ Sodium Chloride Fresenius 3 mg/9 mg/ml
                        • 6.Pakuotės turinys ir kita informacija

1.Kas yra Potassium Chloride/ Sodium Chloride Fresenius 3 mg/9 mg/ml ir kam jis vartojamas

Potassium Chloride/ Sodium Chloride Fresenius 3 mg/9 mg/ml yra kalio chlorido ir nario chlorido tirpalas vandenyje. Kalio chloridas ir natrio chloridas yra cheminės medžiagos (dažnai vadinamos druskomis), kurių įprastai yra kraujyje.

Šio vaisto vartojama gydymui ir profilaktikai:

• kalio netekimo iš organizmo (pvz., po gydymo tam tikrais diuretikais, t. y. šlapimo išsiskyrimą skatinančiomis tabletėmis);
• mažo kalio kiekio kraujyje (hipokalemijos), esant situacijoms, kurias gali sukelti kalio chlorido ir vandens netekimas, įskaitant:
  • būkles, kai negalite valgyti ar gerti dėl ligos ar operacijos;
  • būklę, kai labai prakaituojate dėl didelės kūno temperatūros;
  būklių, kai organizme netenkama natrio chlorido ir vandens.

2.Kas žinotina prieš vartojant Potassium Chloride/ Sodium Chloride Fresenius 3 mg/9 mg/ml

Potassium Chloride/ Sodium Chloride Fresenius 3 mg/9 mg/ml vartoti negalima:

• jeigu kalio kiekis kraujyje yra didesnis nei normalus (yra hiperkalemija);
• jeigu chloridų kiekis kraujyje yra didesnis nei normalus (yra hiperchloremija);
• jeigu natrio kiekis kraujyje yra didesnis nei normalus (yra hipernatremija);
• jeigu yra sunkių inkstų veiklos sutrikimų (gali išsiskirti mažai šlapimo arba jo neišsiskirti visai);
• jeigu sergate širdies nepakankamumu, kuris nėra tinkamai gydomas (yra dekompensuotas širdies nepakankamumas) ir sukelia tokių simptomų kaip:
  • dusulys;
  • kulkšnių patinimas;
  jeigu yra būklė, kai antinksčių žievė neveikia tinkamai (yra Adisono (Addison) liga).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

• • • • • • • • • • • • • Šiame tirpale esančių medžiagų koncentracija yra didesnė nei kraujyje (tirpalas yra hipertoninis). Gydytojas, apskaičiuodamas dozę, į tai atsižvelgs.
                        • Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Potassium Chloride/ Sodium Chloride Fresenius 3 mg/9 mg/ml, jeigu:
  sergate bet kokia širdies liga ar širdies nepakankamu ir inkstų funkcija yra susilpnėjusi;
• sergate antinksčių liaukų liga, dėl kurios pakito steroidinių hormonų kiekis organizme (yra antinksčių žievės nepakankamumas);
• yra sunki dehidratacija (organizme stokojama skysčių, pvz., dėl vėmimo ar viduriavimo);
• yra sunkus didelių odos plotų pažeidimas, pvz., nudegimas;
• yra didelis kraujospūdis;
• yra poodžio patinimas, ypač aplink kulkšnis (periferinė edema), ar plaučiuose (plaučių edema);
• yra didelis kraujospūdis nėštumo laikotarpiu (preeklampsija);
• yra bet kokia kita būklė, kai organizme susilaiko per daug natrio (natrio susilaikymas).

Šio vaisto vartojimo laikotarpiu Jūs būsite atidžiai stebimas. Gydytojas ims kraujo ir šlapimo mėginius, kad galėtų stebėti Jūsų būklę. Ypač didelis dėmesys bus kreipiamas į širdies ar inkstų problemas.

Kiti vaistai ir Potassium Chloride/ Sodium Chloride Fresenius 3 mg/9 mg/ml

• • • • • • • • • • • • • Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui. Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate:
  širdį veikiančių glikozidų (pvz., digoksino) širdies nepakankamumui gydyti;
• antiaritminių vaistų, vartojamų nenormaliam širdies ritmui koreguoti (pvz., chinidino, hidrochinidino, prokainamido);
• kalio koncentraciją kraujyje didinančių vaistų, pvz.:
• kalį organizme sulaikančių diuretikų (šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų), pvz., amilorido, spironolaktono, triamtereno;
• angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių (dažniausiai jų vartojama didelio kraujospūdžio ligai gydyti);
• angiotenzino II receptorių blokatorių (jų vartojama didelio kraujospūdžio ligai gydyti);
• ciklosporino (jo vartojama persodinto organo atmetimo profilaktikai);
• takrolimuzo (jo vartojama persodinto organo atmetimo profilaktikai bei tam tikroms odos ligoms gydyti);
• vaistų, kurių sudėtyje yra kalio;
• kortikosteroidų (uždegimą slopinančių vaistų).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

• • • • • • • • • • • • • Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
                        • Šio vaisto nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti galima. Gydytojas atidžiai stebės suvartojamą vaisto kiekį. Be to, gydytojas atliks kraujo tyrimus, kad galėtų stebėti cheminių medžiagų kiekį Jūsų kraujyje, kadangi kalio kiekio pokytis kraujyje gali sutrikdyti Jūsų ir dar negimusio vaiko širdies veiklą.
                        • Gydytojas atidžiai stebės Jūsų kraujospūdį, nes natrio chloridas gali jį didinti (yra preeklampsijos rizika).

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

• • • • • • • • • • • • • Šis vaistas gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus neveikia.

3.Kaip vartoti Potassium Chloride/ Sodium Chloride Fresenius 3 mg/9 mg/ml

• • • • • • • • • • • • • Šį vaistą Jums sulašins gydytojas arba slaugytojas.

Gydytojas nuspręs, kokio vaisto kiekio Jums reikia. Tai priklausys nuo Jūsų amžiaus, svorio, klinikinės ir biologinės būklės bei hidratacijos lygio (vandens kiekio organizme). Be to, Jums skiriamas vaisto kiekis gali priklausyti nuo kitų Jūsų vartojamų vaistų.

Potassium Chloride/ Sodium Chloride Fresenius 3 mg/9 mg/ml lėtai infuzuojamas į veną. Infuzijos greitį nustatys gydytojas. Jei reikia infuzuoti didelį vaisto kiekį arba infuziją atlikti greitai, gydytojas stebės Jūsų EKG (širdies aktyvumą).

Potassium Chloride/ Sodium Chloride Fresenius 3 mg/9 mg/ml vartojimo metu gydytojas atliks kraujo tyrimus, kad galėtų stebėti kitų kraujyje įprastai esančių kalio ir kitų elektrolitų (pvz., natrio ir chlorido) kiekį. Be to, gydytojas stebės, ar normaliai šlapinatės (ar išsiskiriantis šlapimo kiekis pakankamas).

Ką daryti pavartojus per didelę Potassium Chloride/ Sodium Chloride Fresenius 3 mg/9 mg/ml dozę?

• • • • • • • • • • • • • Jei Jums bus sulašinta per daug vaisto, gali pasireikšti rankų ir kojų dilgčiojimas ir deginimas (parestezija), raumenų silpnumas, negalėjimas judėti (paralyžius), neritmiškas širdies plakimas (aritmija), širdies blokada (labai retas širdies plakimas), širdies sustojimas (širdies plakimo išnykimas), minčių susipainiojimas, kvėpavimą apsunkinantis skysčių kaupimasis plaučiuose (plaučių edema), skysčių kaupimasis po oda, ypač kulkšnių srityje (periferinė edema), kraujo parūgštėjimas (acidozė), sukeliantis nuovargį, minčių susipainiojimą, letargiją ir kvėpavimo padažnėjimą.
                        • Jei Jums atsiras bet kuris iš paminėtų simptomų, apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui. Infuzija bus nutraukta ir pradėtas gydymas, atsižvelgiant į simptomus.
                        • Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.

4.Galimas šalutinis poveikis

• • • • • • • • • • • • • Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
                        • Duomenų apie toliau išvardytą šalutinį poveikį gauta po vaisto pateikimo į rinką. Šalutinio poveikio dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis. Šalutinis poveikis gali būti susijęs su vartojimo technika.
                        • Jei pasireikš toliau išvardytas šalutinis poveikis, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
  Infekcija injekcijos vietoje.
• Nenormalus kraujo tūrio padidėjimas (hipervolemija).
• Vaisto sulašinimas į aplinkinius audinius (ekstravazacija). Gali pasireikšti audinių pažeidimas ir atsirasti randų.
• Skausmas arba dirginimas injekcijos vietoje.
• Venos, į kurią infuzuotas tirpalas, uždegimas (flebitas). Tai gali sukelti paraudimą, patinimą, skausmą ar deginimą vietoje aplink veną, į kurią infuzuota tirpalo.
• Krešulys injekcijos vietoje, galintis sukelti tos vietos skausmą, patinimą ar paraudimą.
• Karščiavimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

www.vvkt.ltJeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel.: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu . Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5.Kaip laikyti Potassium Chloride/ Sodium Chloride Fresenius 3 mg/9 mg/ml

• • • • • • • • • • • • • Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

• • • • • • • • • • • • • Ant buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
                        • Jei tirpalas neskaidrus arba jame matyti dalelių, šio vaisto vartoti negalima. Vaisto negalima vartoti, jei yra bet koks buteliuko pažeidimas.

Mikrobiologiniu požiūriu vaistą būtina vartoti nedelsiant. Jei jis nevartojamas nedelsiant, už laikymo iki vartojimo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas.

• • • • • • • • • • • • • Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6.Pakuotės turinys ir kita informacija

Potassium Chloride/ Sodium Chloride Fresenius 3 mg/9 mg/ml sudėtis

• Veikliosios medžiagos yra kalio chloridas ir natrio chloridas. Kiekviename ml tirpalo yra 3 mg kalio chlorido ir 9 mg natrio chlorido.
• Kiekviename 500 ml buteliuke yra 1,50 g kalio chlorido ir 4,5 g natrio chlorido.
• Kiekviename 1000 ml buteliuke yra 3,00 g kalio chlorido ir 9,00 g natrio chlorido.
• Pagalbinės medžiagos yra injekcinis vanduo, natrio hidroksidas ir vandenilio chlorido rūgštis pH koreguoti.

Potassium Chloride/ Sodium Chloride Fresenius 3 mg/9 mg/ml išvaizda ir kiekis pakuotėje

Potassium Chloride/ Sodium Chloride Fresenius 3 mg/9 mg/ml yra skaidrus ir bespalvis infuzinis tirpalas, kuriame nėra matomų dalelių. Vaistas tiekiamas 500 ml ir 1000 ml polietileno buteliukais su poliolefino dangteliu ir poliizopreno gumos kamščiu. Pakuotėje yra 10 buteliukų.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

• • • • • • • • • • • • • Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
                        • Rinkodaros teisės turėtojas
                        • Fresenius Kabi Deutschland GmbH
                        • D-61346 Bad Homburg v.d.H.
                        • Vokietija
                        • Gamintojas
                        • Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Freseniusstraße 1

D-61169 Friedberg

• • • • • • • • • • • • • Vokietija
                        • Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:

UAB "Fresenius Kabi Baltics"

Olimpiečių g. 1A-22

Vilnius, LT-09200

Lietuva

Tel. +370 52609169

Faksas +370 526 08 696

• • • • • • • • • • • • • Šio vaistinio preparato rinkodaros teisė EEE valstybėse narėse suteikta tokiais pavadinimais:

Valstybės narės pavadinimas	Vaistinio preparato pavadinimas
Belgija	KCl 0.3% & NaCl 0.9% Fresenius Kabi, oplossing voor infusie
Estija	Potassium Chloride/ Sodium Chloride Fresenius 3 mg/9 mg/ml infusioonilahus
Prancūzija	Chlorure de potassium 0,3% et chlorure de sodium 0,9% Kabi, solution pour perfusion
Airija	Potassium Chloride/ Sodium Chloride Fresenius 3 mg/9 mg/ml Solution for Infusion
Italija	Sodio Cloruro e Potassio Cloruro Kabi
Latvija	Potassium Chloride/ Sodium Chloride Fresenius 3 mg/9 mg/ml šķīdums infūzijām
Lietuva	Potassium Chloride/ Sodium Chloride Fresenius 3 mg/9 mg/ml infuzinis tirpalas
Lenkija	Kalii chloridum 0,3% + Natrii chloridum 0,9% Kabi
Portugalija	Cloreto de Potássio 0,3% p/v e Cloreto de Sódio 0,9% p/v Kabi
Slovėnija	Kalijev klorid/natrijev klorid Kabi 3 mg/9 mg v 1 ml raztopina za infundiranje
Ispanija	Cloruro de potasio Kabi 0,04 mEq/ml en Cloruro de sodio 0,9% solución para perfusion EFG
Olandija	KCl 0.3% & NaCl 0.9% Fresenius Kabi, oplossing voor infusie
Jungtinė Karalystė	Potassium Chloride/ Sodium Chloride Fresenius 3 mg/9 mg/ml Solution for Infusion

• • • • • • • • • • • • • Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2015-02-12
                        • http://www.vvkt.lt/Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .
                        • ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
                        • Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:

Darbas su vaistu ir jo paruošimas

Šis vaistas skirtas vartoti tik vieną kartą. Nesuvartotą tirpalą sunaikinti.

Vartoti tik skaidrų tirpalą, kuriame nėra matomų dalelių ir kurio talpyklė nepažeista.

Vartojimo būdas

Vaistinio preparato infuzuojama į veną sterilia ir nepirogenine įranga.

Kalį į veną reikia infuzuoti per didelę periferinę ar centrinę veną, kad būtų sumažinta sklerozės rizika. Jei vaistinio preparato infuzuojama per centrinę veną, būtina užtikrinti, kad kateteris nėra prieširdyje ar skilvelyje, kad neatsirastų lokalizuotos hiperkalemijos.

Tirpalus, kuriuose yra kalio, reikia infuzuoti lėtai.

Vartojimo greitis

Į veną kalio negalima infuzuoti greičiau kaip 1520 mmol/val., kad būtų išvengta pavojingos hiperkalemijos.

Bet kokiu atveju negalima viršyti poskyryje „Bendroji informacija apie dozavimą“ nurodytų dozių.

Bendroji informacija apie dozavimą

Rekomenduojama dozė izotoninei skysčių stokai (ekstraceliulinei dehidratacijai) koreguoti intraveniniais tirpalais yra:

• suaugusiesiems: 500 ml3 litrai/24 val.;
• kūdikiams ir vaikams: 20100 ml/kg kūno svorio 24 val. laikotarpiu (tai priklauso nuo amžiaus ir bendro kūno svorio).

Dozavimas

• Suaugusiesiems, senyviems žmonėms ir paaugliams

Įprastinė kalio paros dozė hipokalemijos profilaktikai gali būti iki 50 mmol, panašios dozės gali pakakti nedidelei kalio stokai koreguoti. Hipokalemijai gydyti rekomenduojama kalio dozė yra 20 mmol, tokia dozė infuzuojama per 23 val. (t. y. 710 mmol/val.) ir stebint EKG.

• Vaikų populiacija

Vaikų hipokalemijai šalinti rekomenduojama vartoti 0,30,5 mmol/kg kūno svorio per val. Dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į dažnai atliekamus laboratorinių tyrimų rodmenis.

Maksimali rekomenduojama kalio paros dozė yra 23 mmol/kg kūno svorio.

• Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi, turi vartoti mažesnes dozes.

Potassium Chloride/ Sodium Chloride Fresenius 3 mg/9 mg/ml yra hipertoninis tirpalas, apytikslis jo osmoliariškumas yra 388 miliosmoliai/l.

Vartojimo laikotarpiu pacientas turi būti reguliariai ir atidžiai stebimas. Būtina reguliariai stebėti kalio preparatais gydomų pacientų (ypač sergančių širdies ar inkstų funkcijos sutrikimu) klinikinę būklę, elektrolitų koncentraciją plazmoje, kreatinino kiekį plazmoje, šlapalo kiekį kraujyje, rūgščių ir šarmų pusiausvyrą bei EKG.

Būtina užtikrinti pakankamą šlapimo išsiskyrimą bei stebėti skysčių pusiausvyrą.

Kalio druskų būtina ypač atsargiai vartoti pacientams, kurie serga širdies ligomis bei kuriems yra būklė, didinanti hiperkalemijos riziką, pvz., inkstų ar antinksčių žievės nepakankamumas, ūminė dehidratacija ar masyvi audinių destrukcija, būnanti sunkių nudegimų patyrusiems pacientams. Jei pacientas gydomas širdį veikiančiais glikozidais, būtina reguliariai tirti kalio kiekį plazmoje.

Natrio druskų būtina atsargiai vartoti pacientams, kurie serga hipertenzija ar širdies nepakankamumu, kuriems yra periferinė ar plaučių edema, inkstų funkcijos sutrikimas, preeklampsija ar kitokia su natrio susilaikymu susijusi būklė.

Tinkamumo laikas po papildomų medžiagų įšvirkštimo į tirpalą

Būtina patikrinti bet kokio papildomo į tirpalą įšvirkščiamo vaistinio preparato cheminį ir fizinį stabilumą esant tokiam pH, koks yra Potassium Chloride/ Sodium Chloride Fresenius 3 mg/9 mg/ml.

Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.

Gydytojas yra atsakingas už sprendimą, ar į tirpalą įšvirkščiamas papildomas vaistinis preparatas yra suderinamas su Potassium Chloride/ Sodium Chloride Fresenius 3 mg/9 mg/ml: būtina patikrinti, ar nepakinta spalva ir (arba) ar neatsiranda nuosėdų, netirpių kompleksų ar kristalų. Be to, būtina atsižvelgti į vaistinio preparato, kurio papildomai įšvirkščiama į tirpalą, Preparato charakteristikų santraukoje esančią informaciją. Būtina patikrinti bet kokio vaistinio preparato suderinamumą prieš jo įšvirkštimą į Potassium Chloride/ Sodium Chloride Fresenius 3 mg/9 mg/ml tirpalą.

Būtina atsižvelgti į tirpalą įšvirkščiamo papildomo vaistinio preparato vartojimo instrukcijas. Prieš į tirpalą įšvirkščiant papildomo vaistinio preparato, būtina patikrinti jo tirpumą ir (arba) stabilumą vandenyje, kurio pH yra toks, koks yra Potassium Chloride/ Sodium Chloride Fresenius 3 mg/9 mg/ml (pH: 4,57,0).

Vaistinių preparatų, kurie nėra suderinami, maišyti su Potassium Chloride/ Sodium Chloride Fresenius 3 mg/9 mg/ml negalima.

Mikrobiologiniu požiūriu vaistinį preparatą būtina vartoti nedelsiant. Jei jis nevartojamas nedelsiant, už laikymo iki vartojimo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas.