GRIVIX

Dimetindeno maleatas, 1mg/g, gelis

Vartojimas: vartoti ant odos
Registratorius: Medana Pharma SA, Lenkija
Receptinis: Nereceptinis

Sudedamosios medžiagos: Dimetindeno maleatas

I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1.VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

GRIVIX 1 mg/g gelis

2.KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekviename grame gelio yra 1 mg dimetindeno maleato.

Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: benzalkonio chloridas ir propilenglikolis.

Kiekviename grame gelio yra 0,050 mg benzalkonio chlorido ir 150 mg propilenglikolio.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3.FARMACINĖ FORMA

Gelis.

Skaidrus ir bespalvis homogeninis gelis.

4.KLINIKINĖ INFORMACIJA4.1Terapinės indikacijos

Dermatozės, dilgėlinės, vabzdžių įkandimo, nudegimo saulėje arba paviršutinio odos nudegimo (pirmojo laipsnio) sukelto niežėjimo trumpalaikis malšinimas.

4.2Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas

Vaikams, suaugusiesiems ir senyviems pacientams

Ant pažeistos ir niežtinčios odos GRIVIX reikia tepti plonu sluoksniu 2 - 4 kartus per parą.

Vaikų populiacija

Kūdikiams ir mažiems vaikams (jaunesniems nei 2 metų amžiaus) reikia vengti vartoti ant didelių odos plotų (žr. 4.4 skyrių).

Vartojimo metodas

Vartoti ant odos.

4.3Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.

Antrojo ir trečiojo laipsnio nudegimai.

4.4Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jei GRIVIX gydomas didelis odos plotas, reikia vengti ilgalaikio šių paviršių saulės apšvietimo .

Kūdikiams ir mažiems vaikams (jaunesniems nei 2 metų amžiaus) didelio odos ploto, ypač pažeisto ar apimto uždegimo, geliu tepti reikia vengti.

Vaistinio preparato sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris dirgina, gali sukelti odos reakcijų, ir propilenglikolio, kuris gali sudirginti odą.

4.5Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Sąveikos tyrimų neatlikta. Kadangi sisteminė dimetindeno absorbcija yra maža, sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika nėra tikėtina.

4.6Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Tyrimai su gyvūnais teratogeninio ir fetotoksinio dimetindeno maleato poveikio neparodė (žr. 5.3 skyrių).

Nėštumo laikotarpiu didelio odos ploto, ypač pažeisto ar apimto uždegimo, vaistinio preparato tepti negalima.

Žindymas

Žindymo laikotarpiu didelio odos ploto, ypač pažeisto ar apimto uždegimo, vaistiniu preparatu tepti negalima. Žindyvėms preparatu tepti krūtų spenelius draudžiama.

Vaisingumas

Tyrimų su gyvūnais metu, poveikio vaisingumui nepastebėta.

4.7Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

GRIVIX gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8Nepageidaujamas poveikis

Dažniausiai gydymo metu pasireiškiančios nepageidaujamos reakcijos yra lengvos ir praeinančios odos reakcijos vartojimo vietoje.

Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažnis nežinomas: odos deginimo pojūtis, odos sausmė, alerginis dermatitas.

Pranešimas apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas

www.vvkt.ltSvarbu pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas, pastebėtas po vaistinio preparato registracijos, nes tai leidžia nuolat stebėti vaistinio preparato naudos ir rizikos santykį. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas, užpildę interneto svetainėje http:/// esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), faksu (nemokamu fakso numeriu (8 800) 20 131), elektroniniu paštu (adresu ), per interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt).

4.9Perdozavimas

Simptomai

Duomenų apie perdozavimą, vaistinio preparato vartojant ant odos, nėra.

Atsitiktinai nurijus didelį dimetindeno maleato kiekį, gali atsirasti kai kurių H1 antihistamininio poveikio vaistinių preparatų perdozavimo simptomų: CNS slopinimas kartu su mieguistumu (daugiausiai suaugusiesiems), CNS stimuliavimas ir antimuskarininis poveikis (ypač vaikams), įskaitant sujaudinimą, ataksiją, haliucinacijas, toninius ir kloninius traukulius, midriazę, burnos sausmę, veido paraudimą, šlapimo susilaikymą ir karščiavimą. Be to, gali pasireikšti hipotenzija.

Gydymas

Perdozavus antihistamininių vaistinių preparatų, priešnuodžio nėra. Dažniausiai būtina imtis įprastinių pagalbos priemonių: pacientui duoti gerti aktyvintosios anglies, vidurius laisvinančių vaistinių preparatų.

Jei reikia, taikyti gyvybines funkcijas (kvėpavimą ir kraujotaką) palaikančias priemones. Analeptikų grupės vaistinių preparatų vartoti draudžiama. Jei pasireiškė hipotenzija, galima vartoti kraujagysles sutraukiančių vaistinių preparatų.

5.FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS5.1Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – antihistamininio poveikio vaistiniai preparatai lokaliam vartojimui, ATC kodas – D04AA13.

Veikimo mechanizmas ir farmakodinaminis poveikis

Dimetindeno maleatas yra histamino H1 receptorių antagonistas. Prie šių receptorių jo jungimosi afinitetas yra didelis. Dėl tokio poveikio labai sumažėja kapiliarų pralaidumas, kuris yra susijęs su tiesiogine padidėjusio jautrumo reakcija. Dimetindeno maleato pavartojus ant odos, pasireiškia lokalus anestezuojamasis poveikis.

Dimetindeno maleatas veiksmingai mažina įvairių priežasčių sukeltą niežėjimą, greitai malšina niežulį ir dirginimą. Gelio sudėtyje esančios pagalbinės medžiagos lengvina veikliųjų medžiagų įsiskverbimą į odą.

5.2Farmakokinetinės savybės

Dimetindeno maleato gelis greitai įsiskverbia į odą, antihistamininis poveikis pasireiškia po kelių minučių. Didžiausias poveikis būna po 1 - 4 valandų.

Tyrimai su sveikais savanoriais parodė, kad pavartojus lokaliai, dimetindeno maleato sisteminėje kraujotakoje atsiranda maždaug 10 % pavartotos dozės.

5.3Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.

Tyrimai su laboratoriniais gyvūnais (žiurkėmis ir triušiais) parodė, kad dimetindeno maleatas teratogeninio poveikio nesukelia. Žiurkėms duodant dimetindeno dozę 250 kartų didesnę už žmogui skiriamą dozę, nei vaisingumui, nei jauniklių perinataliniam ar postnataliniam vystymuisi poveikio nepasireiškia.

6.FARMACINĖ INFORMACIJA6.1Pagalbinių medžiagų sąrašas

Karbomeras (974 P tipo)

Dinatrio edetatas

Natrio hidroksidas

Propilenglikolis

Benzalkonio chloridas

Išgrynintas vanduo

6.2Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3Tinkamumo laikas

2 metai

Tinkamumo laikas po pirmojo atidarymo - 12 mėnesių.

6.4Specialios laikymo sąlygos

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Šio vaistinio preparato laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.

6.5Talpyklės pobūdis ir jos turinys

Aliuminio tūbelė su aliuminio membrana ir DTPE užsukamuoju dangteliu kartono dėžutėje.

Tūbelėje yra 5 g, 20 g, 30 g arba 50 g gelio.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7.REGISTRUOTOJAS

Medana Pharma SA

ul. Władysława Łokietka 10

98-200 Sieradz, Lenkija

8.REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)

5 g, N1 – LT/1/15/3860/001

20 g, N1 – LT/1/15/3860/002

30 g, N1 – LT/1/15/3860/003

50 g, N1 – LT/1/15/3860/004

9.REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA

Registravimo data 2015 m. gruodžio mėn. 22 d.

10.TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2015 m. gruodžio mėn. 22 d.

vvkt.ltIšsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje

II PRIEDAS

REGISTRACIJOS SĄLYGOS

A.GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B.TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI

A.GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)

Medana Pharma SA

ul. Władysława Łokietka 10

98-200 Sieradz, Lenkija

B.TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI

Nereceptinis vaistinis preparatas.

III PRIEDASŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELISA. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1.VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

GRIVIX 1 mg/g gelis

Dimetindeno maleatas

2.VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)

Kiekviename grame gelio yra 1 mg dimetindeno maleato.

3.PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: karbomeras (974 P tipo), dinatrio edetatas, natrio hidroksidas, propilenglikolis, benzalkonio chloridas ir išgrynintas vanduo. Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.

4.FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Gelis

5 g

20 g

30 g

50 g

5.VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti ant odos.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6.SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

7.KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

8.TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {mm MMMM}

Tinkamumo laikas po pirmojo atidarymo - 12 mėnesių.

9.SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

10.SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Medana Pharma SA

ul. Władysława Łokietka 10

98-200 Sieradz, Lenkija

(logo) Medana

12.REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)

(5 g), N1 – LT/1/15/3860/001

(20 g), N1 – LT/1/15/3860/002

(30 g), N1 – LT/1/15/3860/003

(50 g), N1 – LT/1/15/3860/004

13.SERIJOS NUMERIS

Serija

14.PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas.

15.VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Dermatozės (odos ligos), dilgėlinės, vabzdžių įkandimo, nudegimo saulėje arba paviršutinio odos nudegimo (pirmojo laipsnio) sukelto niežėjimo trumpalaikis malšinimas.

Vartoti 2 - 4 kartus per parą.

16.INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

grivix

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

5 g ir 20 g TŪBELĖ

1.Vaistinio preparato pavadinimas ir vartojimo būdas (-ai)

GRIVIX 1 mg/g gelis

Dimetindeno maleatas

Vartoti ant odos

2.VARTOJIMO METODAS

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

3.TINKAMUMO LAIKAS

EXP {mm MMMM}

4.SERIJOS NUMERIS

Lot

5.KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

5 g

20 g

6.KITA

(logo) Medana

INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS

30 g ir 50 g TŪBELĖ

1.VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

GRIVIX 1 mg/g gelis

Dimetindeno maleatas

2.VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)

Kiekviename grame gelio yra 1 mg dimetindeno maleato.

3.PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

4.FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Gelis

30 g

50 g

5.VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti ant odos.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6.SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

7.KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

8.TINKAMUMO LAIKAS

EXP {mm MMMM}

9.SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

10.SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

(logo) Medana

12.REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)

(30 g), N1 – LT/1/15/3860/003

(50 g), N1 – LT/1/15/3860/004

13.SERIJOS NUMERIS

Lot

14.PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

15.VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16.INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

B. PAKUOTĖS LAPELIS

Pakuotės lapelis: informacija pacientui

GRIVIX 1 mg/g gelis

Dimetindeno maleatas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

• Kas yra GRIVIX ir kam jis vartojamas
• Kas žinotina prieš vartojant GRIVIX
• Kaip vartoti GRIVIX
• Galimas šalutinis poveikis
• Kaip laikyti GRIVIX
• Pakuotės turinys ir kita informacija

1.Kas yra GRIVIX ir kam jis vartojamas

GRIVIX yra gelis, vartojamas ant odos. GRIVIX sudėtyje yra veikliosios medžiagos dimetindeno maleato, kuris sukelia antihistamininį poveikį.

Vaistas sumažina patinimą, stipriai malšina niežėjimą (išskyrus cholestazinį niežėjimą), malšina odos dirginimą.

Vaistas sukelia lokalų anestezuojamąjį poveikį.

Gydymo indikacijos:

Dermatozės (odos ligos), dilgėlinės, vabzdžių įkandimo, nudegimo saulėje arba paviršutinio odos nudegimo (pirmojo laipsnio) sukelto niežėjimo trumpalaikis malšinimas.

2.Kas žinotina prieš vartojant GRIVIXGRIVIX vartoti negalima:

• jeigu yra alergija dimetindeno maleatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
• jeigu yra antrojo ar trečiojo laipsnio odos nudegimas.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti GRIVIX.

• Jeigu GRIVIX tepama ant didelio odos ploto, reikia vengti ilgalaikio šių paviršių saulės apšvietimo.
• Jeigu pasireiškė labai sunkus niežulys arba oda labai pažeista, reikia apie tai pasakyti gydytojui.

VaikamsKūdikiams ir mažiems vaikams (jaunesniems nei 2 metų amžiaus) didelio odos ploto, ypač pažeisto ar apimto uždegimo, geliu tepti reikia vengti.Kiti vaistai ir GRIVIX

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu GRIVIX tepti odos didelį plotą, ypač pažeistą ar apimtą uždegimo, draudžiama. Žindyvėms geliu tepti krūtų spenelius draudžiama.Vairavimas ir mechanizmų valdymasGRIVIX gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmų neveikia.GRIVIX sudėtyje yra benzalkonio chlorido ir propilenglikolio

GRIVIX sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris dirgina, gali sukelti odos reakcijų, ir propilenglikolio, kuris gali sudirginti odą.

3.Kaip vartoti GRIVIX

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Ant pažeistos ir niežtinčios odos GRIVIX reikia tepti plonu sluoksniu 2 - 4 kartus per parą.

Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Ką daryti pavartojus per didelę GRIVIX dozę?

Pranešimų apie perdozavimą, dimetindeno maleato vartojant ant odos, negauta.

Vaisto nurijus, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4.Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

• odos deginimo pojūtis, odos sausmė, alerginis dermatitas (odos uždegimas).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

www.vvkt.ltJeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu , taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5.Kaip laikyti GRIVIX

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir tūbelės po „Tinka iki“ ar „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Tinkamumo laikas po pirmojo atidarymo - 12 mėnesių.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6.Pakuotės turinys ir kita informacijaGRIVIX sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra dimetindeno maleatas. Kiekviename grame gelio yra 1 mg dimetindeno maleato.
• Pagalbinės medžiagos yra karbomeras (974 P tipo), dinatrio edetatas, natrio hidroksidas, propilenglikolis, benzalkonio chloridas ir išgrynintas vanduo.

GRIVIX išvaizda ir kiekis pakuotėje

GRIVIX yra skaidrus ir bespalvis homogeninis gelis.

Aliuminio tūbelė su aliuminio membrana ir DTPE užsukamuoju dangteliu kartono dėžutėje.

Tūbelėje yra 5 g, 20 g, 30 g arba 50 g gelio.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Medana Pharma SA

ul. Władysława Łokietka 10

98-200 Sieradz, Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

POLPHARMA S.A. atstovybė E. Ožeškienės g. 18ALT-44254 KaunasTel. +370 37 325131

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

LietuvaGRIVIX 1mg/g gelis

LatvijaGRIVIX 1mg/g gel

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2015-12-22

http://www.vvkt.lt/Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje .