Laktuliozė, 650mg/ml, valgomasis gelis
Vartojimas: vartoti per burną
Registratorius: MIP Pharma GmbH, Vokietija
Receptinis: Nereceptinis
Sudedamosios medžiagos: Laktuliozė
1. Kas yra Gastrobiol ir kam jis vartojamas
Gastrobiol sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos laktulioze, kuri skatina tuštinimąsi (vidurius laisvinanti medžiaga). Ši medžiaga sulaiko vandenį žarnyne, dėl ko išmatos suminkštėja ir tuštinimasis tampa lengvesnis. Organizmas šios medžiagos neabsorbuoja.
Gastrobiol vartojamas:
- vidurių užkietėjimo simptomams gydyti
2. Kas žinotina prieš vartojant Gastrobiol
Gastrobiol vartoti negalima:
- jeigu yra alergija laktuliozei arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
- jeigu sergate galaktozės netoleravimu (rimtas genetinis sutrikimas, dėl kurio Jūsų organizmas negali suskaidyti galaktozę)
- jeigu Jums yra žarnų nepraeinamumas (išskyrus įprastą vidurių užkietėjimą)
- jeigu Jums diagnozuotas organinis uždegiminis žarnyno sutrikimas (opinis kolitas (proktokolitas), Krono liga)
- jeigu yra nenustatytos priežasties pilvo skausmas
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Gastrobiol
- jeigu turite vandens ir druskų (elektrolitų) pusiausvyros sutrikimą
Prieš vartodami Gastrobiol pasitarkite su gydytoju, jeigu sergate virškinimo trakto ir širdies sindromu (Roemheld sindromu). Jei po Gastrobiol pasireiškia meteorizmas arba vidurių pūtimas, nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją. Tokiais atvejais gydytojas atidžiai stebės gydymą.
Gydymo trukmė
Nevartokite Gastrobiol ilgiau nei dvi savaites, be gydytojo konsultacijos.
Ilgalaikis Gastrobiol nekoreguotų dozių vartojimas (tuštinatės dažniau nei 2–3 kartus per dieną) arba piktnaudžiavimas vaistu gali iššaukti viduriavimą ir druskos (elektrolitų) pusiausvyros sutrikimą.
Jeigu esate senyvo amžiaus pacientas arba pacientas, kurio bendra būklė yra bloga, ir vartojate laktuliozę ilgiau nei šešis mėnesius, jūsų gydytojas reguliariai tikrins elektrolitų kiekį kraujyje.
Vaikams
Gastrobiol paprastai neturėtų būti skiriamas kūdikiams ir mažiems vaikams, nes jis gali sutrikdyti normalų tuštinimosi refleksą. Esant ypatingoms aplinkybėms, gydytojas gali paskirti Gastrobiol vaikui, kūdikiui ar naujagimiui. Tokiais atvejais gydytojas kruopščiai stebi gydymo procesą.
Bendra pastaba
Gastrobiol sudėtyje gali būti sintezės metu susidariusių angliavandenių pėdsakų, pvz.: fruktozės, laktozės ir galaktozės (žr. toliau "Papildoma informacija diabetikams ir pacientams, turintiems kitų angliavandenių apykaitos sutrikimus).
Gydantis vidurius laisvinančiais vaistais, tokiais kaip Gastrobiol, rekomenduojama gerti pakankamai skysčių (apie 2 l per dieną arba 6–8 stiklines).
Kiti vaistai ir Gastrobiol
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Laktuliozė gali padidinti kitų vaistų (pvz.: tiazidų, steroidų ir amfotericino B) sukeltą kalio trūkumą. Jei kartu vartojate širdį veikiančius glikozidus(vartojama širdies nepakankamumui gydyti, pvz.: digoksinas), tai dėl kalio trūkumo gali stiprėti glikozidų poveikis.
Didinant dozę iš Gastrobiol buvo pastebėtas pH vertės sumažėjimas storojoje žarnoje. Todėl vaistai, kurių veikliosios medžiagos atsipalaidavimas priklauso nuo storojo žarnyno pH (pvz., 5-aminosalicilo rūgštis (5-ASR)), gali pasidaryti neveiksmingi.
Gastrobiol vartojimas su maistu ir gėrimais
Gastrobiol galima vartoti valgio metu arba nevalgius. Nėra jokių apribojimų, ką galite valgyti ar gerti.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gastrobiol neturi įtakos gebėjimui saugiai vairuoti ar naudoti mechanizmus.
Gastrobiol sudėtyje yra fruktozė, galaktozė ir laktozė
Jei Jums gydytojas yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Papildoma informacija diabetikams ir pacientams, turintiems kitų angliavandenių apykaitos sutrikimus
Šiame vaistiniame preparate yra nedidelis kiekis lengvai pasisavinamų angliavandenių, pvz.: fruktozės, laktozės ir galaktozės.Tik nedidelė dalis iš jų yra absorbuojama iš žarnyno į organizmą ir todėl turi tik nedidelę maistinę vertę. Nepaisant to, vieno matavimo šaukšto Gastrobiol, o tai atitinka 5 ml (apie 6,7 g) valgomojo gelio, yra didžiausias kiekis 0,98 g pasisavinamų angliavandenių, tai atitinka maždaug 0,08 duonos vienetų.
3. Kaip vartoti Gastrobiol
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kaip ir kiek ilgai reikia vartoti Gastrobiol?
Gastrobiol vartojamas per burną. Gastrobiol galima gerti nepriklausomai nuo valgio. Toliau nurodyti kiekiai gali būti matuojami su pakuotėje esančiu matavimo šaukštu, kurio tūris yra 5 ml. Pavyzdžiui, norint pamatuoti 30 ml gelio, reiki imti 6 pilnus matavimo šaukštus. Norint vartojamą dozę pamatuoti labai tiksliai, reikia geliu pripildytą matavimo šaukštą nubraukti, pvz.: peilio nugarėle.
Gerkite vaistą kiekvieną dieną tuo pačiu metu. Dozę galima gerti vieną kartą per parą, pvz.: pusryčiaujant, arba padalyti paros dozę į dvi dalis.
Gydymo trukmė priklauso nuo to, kaip Jūs reaguojate į gydymą.
Gydantis vidurius laisvinančiais vaistais, tokiais kaip Gastrobiol, rekomenduojama gerti pakankamai skysčių ( apie 2 l per dieną arba 6–8 stiklines).
Dozavimas
Gastrobiol turi būti vartojamas, įvairiomis dozėmis, priklausomai nuo ligos. Toliau nurodytos dozės yra tik rekomendacinės, taigi prireikus, atsižvelgiant į poveikį, dozavimą galima koreguoti.
Prašome atsižvelgti į tai, kad pavartojus Gastrobiol nurodytą dozę, gali praeiti 2 - 3 dienos, kol pasirodys norimas efektas. Tai priklauso nuo paciento.
Vidurių užkietėjimas
Visa dienos dozė:
Pradinė dozė |
Palaikomoji dozė |
|||
Suaugusieji ir paaugliai virš 14 metų |
15 - 45 ml |
atitinka apie 10 - 30 g laktuliozės |
15 - 30 ml |
atitinka apie 10 - 20 g laktuliozės |
Vaikai (7 - 14 metų) |
15 ml |
atitinka apie 10 g laktuliozės |
10 - 15 ml |
atitinka apie 7 - 10 g laktuliozės |
Vaikai (1 - 6 metų) |
5 - 10 ml |
atitinka apie 3 - 7 g laktuliozės |
--- |
--- |
Kūdikiai |
iki 5 ml |
atitinka apie 3 g laktuliozės |
--- |
--- |
Vėliau dozė gali būti mažinama individualiai, jei tuštinamasi minkštomis išmatomis.
Ką daryti pavartojus per didelę Gastrobiol dozę?
Jei pavartojote per daug Gastrobiol, gali pasireikšti pykinimas, vėmimas, viduriavimas, atsiranda vandens ir elektrolitų trūkumas (ypač kalio ir natrio). Pasitarkite su savo gydytoju ar vaistininku, jei suvartojote daugiau Gastrobiol.
Pamiršus pavartoti Gastrobiol
Jei pamiršote suvartoti Gastrobiol dozę, nesijaudinkite, kitą dozę išgerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Gastrobiol
Gydymą pertraukus arba nutraukus per anksti, terapinis poveikis nepasireiškia arba būklė blogėja.
Jei norima gydymą nutraukti arba pertraukti, būtina pasitarti su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Toliau išvardyti pastebėti šalutiniai poveikiai:
Labai dažni (pasireiškia daugiau kaip 1 vartotojui iš 10):
- Meteorizmas (vidurių pūtimas), ypač pirmosiomis gydymo dienomis. Tai paprastai praeina po keleto dienų.
- Pavartojus didesnę dozę nei rekomenduojama gali pasireikšti pilvo skausmas.
Dažni (pasireiškia nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100):
- Šleikštulio pojūtis (pykinimas)
- Vėmimas
- Pavartojus didesnę dozę nei rekomenduojama, gali pasireikšti viduriavimas.
Jei gydantis didelėmis dozėmis, Jums pasireiškė viduriavimas su elektrolitų balanso sutrikimu būtinai kreipkitės į savo gydytoją. Gydytojas nuspręs ar reikia mažinti Gastrobiol dozę arba taikyti kitas papildomas priemones, siekiant kompensuoti vandens, natrio ir kalio trūkumą.
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. Kaip laikyti Gastrobiol
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ar plačiakaklio indo po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Po plačiakaklio indo pirmojo atidarymo vaistas gali būti laikomas ne ilgiau kaip 6 savaites.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Gastrobiol sudėtis:
- Veiklioji medžiaga yra laktuliozė.
1 ml valgomojo gelio yra 650 mg laktuliozės, atitinkančios 66% (m/V) skystosios laktuliozės.
Viename matavimo šaukšte su 5 ml valgomojo gelio yra 3,25 g laktuliozės.
- Pagalbinės medžiagos yra agaras, kolos aromatinė medžiaga, sulfitinė amoniakinė karamelė (E150d), išgrynintas vanduo, bevandenė citrinų rūgštis.
- Pastaba: Sudėtyje yra fruktozės, galaktozės ir laktozės, susidarančių gamybos proceso metu.
Gastrobiol išvaizda ir kiekis pakuotėje
Šis vaistas yra rusvos arba tamsiai rudos spalvos valgomasis gelis
Tiekiamas plačiakakliame inde po 100ml, 200ml, 500ml.
Kiekvienoje pakuotėje yra 5 ml talpos matavimo šaukštas.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Tarptautinis pavadinimas | Laktuliozė |
Vaisto stiprumas | 650mg/ml |
Vaisto forma | valgomasis gelis |
Grupė | Vaistinis preparatas |
Pogrupis | Cheminis vaistas |
Vartojimas | vartoti per burną |
Registracijos numeris | LT/1/12/3113 |
Registratorius | MIP Pharma GmbH, Vokietija |
Receptinis | Nereceptinis |
Vaistas registruotas | 2012.10.30 |
Vaistas perregistruotas |
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Gastrobiol 650 mg/ml valgomasis gelis
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml valgomojo gelio yra 650 mg laktuliozės, atitinkančios 66% (m/V) skystosios laktuliozės.
Viename matavimo šaukšte su 5 ml valgomojo gelio yra 3,25 g laktuliozės.
Sudėtyje yra fruktozės, galaktozės, laktozės
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. FARMACINĖ FORMA
Valgomasis gelis
Rusvos arba tamsiai rudos spalvos gelis.
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Simptominis vidurių užkietėjimo gydymas
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Dozavimas
Dozavimas turėtų būti koreguojamas pagal individualius paciento poreikius. Pradinę dozę galima koreguoti individualiai po tinkamo gydymo efekto (palaikomoji dozė). Kai kuriems pacientams gali prireikti kelių gydymo dienų (2–3 dienų), kad pasireikštų tinkamas gydymo poveikis. Vartojant vaistą vieną kartą per parą, paros dozę reikia išgerti tuo pačiu metu kiekvieną dieną, pvz. pusryčių metu.
Vartojamą kiekį galima matuoti pakuotėje esančiu matavimo šaukštu, kuro tūris yra 5 ml. Pavyzdžiui 6 pilni matavimo šaukštai atitinka 30 ml gelio. Norint vartojamą dozę pamatuoti labai tiksliai, reikia geliu pripildytą matavimo šaukštą nubraukti, pvz.: peilio nugarėle.
Vidurių užkietėjimas
Pradinė dozė |
Palaikomoji dozė |
|||
Suaugusieji ir paaugliai virš 14 metų |
15 - 45 ml |
atitinka apie 10 - 30 g laktuliozės |
15 - 30 ml |
atitinka apie 10 - 20 g laktuliozės |
Vaikai (7 - 14 metų) |
15 ml |
atitinka apie 10 g laktuliozės |
10 - 15 ml |
atitinka apie 7 - 10 g laktuliozės |
Vaikai (1 - 6 metų) |
5 - 10 ml |
atitinka apie 3 - 7 g laktuliozės |
--- |
--- |
Kūdikiai |
iki 5 ml |
atitinka apie 3 g laktuliozės |
--- |
--- |
Jei pradedama viduriuoti, dozę reikia mažinti. Dozė gali būti mažinama individualiai, jei tuštinamasi minkštomis išmatomis.
Vartojimo metodas
Gastrobiol vartojamas per burną. Jis gali būti vartojamas bet kuriuo metu, neatsižvelgiant į valgio laiką. Dozė turi būti pritaikoma pagal klinikinį atsaką. Laktuliozę galima gerti vieną kartą per parą arba dozę dalyti į dvi dalis, naudojant matavimo šaukštą.
Gydymo trukmė
Gydymo trukmė turi būti pritaikyta pagal simptomus.
4.3 Kontraindikacijos
- Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
- Negalima vartoti pacientams, sergantiems
- Žarnų nepraeinamumas.
- Organiniai uždegiminiai žarnyno sutrikimai (opinis kolitas (proktokolitas), Krono (Crohn) liga)
- Nenustatytos priežasties pilvo skausmas.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Gastrobiol negalima vartoti tuo atveju, jei sutrikęs vandens ir elektrolitų balansas.
Lėtinis nekoreguotų dozių vartojimas ir piktnaudžiavimas vaistu gali sukelti viduriavimą ir elektrolitų pusiausvyros sutrikdymą.
Esant nepakankamam gydomajam poveikiui po keleto dienų rekomenduojama gydytojo konsultacija.
Vaikams vidurių laisvinamuosius vaistus vartoti galima tik išimtiniais atvejais ir prižiūrint gydytojui.
Laktuliozę reikia skirti atsargiai kūdikiams ir mažiems vaikams, nes jiems gali būti dar nediagnozuotas, autosominiu recesyviniu būdu paveldimas, fruktozės netoleravimas. Tokių ligonių žarnyne preparatas suskaidomas tik iš dalies, atsiranda fruktozemija ir fruktozurija, cukraus kiekis kraujyje sumažėja (pasireiškia hipoglikemija), atsiranda hipoglikemijos sukeltas kepenų, inkstų ir galvos smegenų pažeidimas.
Gali pakisti tuštinimosi refleksas gydant laktulioze.
Pacientai, sergantys gastrokardialiniu sindromu (Roemheld sindromu), laktuliozę turėtų vartoti tik pasitarę su gydytoju. Jei tokie simptomai kaip meteorizmas ir pilvo pūtimas, atsiranda tokiems pacientams pavartojus laktuliozę, reikia sumažinti dozę arba nutraukti gydymą.
Senyviems pacientams arba pacientams, kurių bendra sveikatos būklė yra bloga ir, kurie laktuliozę vartoja ilgiau nei 6 mėnesius, reikalinga periodiška elektrolitų kontrolė.
Gydant vidurius laisvinančiais vaistais, rekomenduojama gerti pakankamai skysčių (maždaug 1,5–2 l per parą arba 6–8 stiklines).
Svarbi informacija apie kai kurias Gastrobiol sudedamąsias dalis.
Pacientai, kuriems yra retas paveldimas sutrikimas - fruktozės ir galaktozės netoleravimas pvz., galaktozemija, laktazės nepakankamumas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, šio vaisto turėtų nevartoti.
Informacija diabetikams ir pacientams, turintiems kitų angliavandenių apykaitos sutrikimų
Dozė, paprastai vartojama esant vidurių užkietėjimui, cukriniu diabetu sergantiems pacientams neturėtų sukelti jokių sutrikimų.Tačiau, Gastrobiol sudėtyje gali būti sintezės metu susidariusių sacharidų pėdsakų (ne daugiau kaip 6,5 mg/ml fruktozės, 65 mg/ml laktozės, 97,5 mg/ml galaktozės, 65 mg/ml epilaktozės ir 26 mg/ml tagatozės). Viename matavimo šaukšto preparato sudėtyje, o tai atitinka 5 ml (apie 6,7 g) valgomojo gelio, yra didžiausias kiekis 0,98 g pasisavinamų angliavandenių, pvz. fruktozės, galaktozės, laktozės, kas atitinka maždaug 0,08 santykinius duonos vienetus (BE).
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Laktuliozė gali padidinti kitų vaistų (pvz.: tiazidinių diuretikų, steroidų ir amfotericino B) sukeltą kalio netekimą. Vartojant kartu su širdies glikozidais, dėl kalio trūkumo gali stiprėti glikozidų poveikis.
Didinant dozę buvo pastebėtas pH vertės sumažėjimas storojoje žarnoje. Todėl vaistai, kurių veikliosios medžiagos atsipalaidavimas priklauso nuo storojo žarnyno pH (pvz., 5-aminosalicilo rūgštis (5-ASR)), gali pasidaryti neveiksmingi.
4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
Pagal turimus ribotus nėščių pacienčių duomenis apsigimimų ir toksiškumo vaisiui / naujagimiui nepastebėta. Tyrimai su gyvūnais tiesioginio arba netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumui, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar raidai po gimdymo neparodė ( žr. 5.3 skyrių).
Laktuliozė gali būti vartojama nėštumo metu, jei to reikia.
Gastrobiol galima vartoti žindymo metu.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Gastrobiol gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Vidurių pūtimas gali atsirasti pirmosiomis gydymo dienomis. Kaip taisyklė, tai praeina po poros dienų. Jei vartojama per didelė dozė, gali pasireikšti pilvo skausmas ir viduriavimas. Tokiu atveju dozė turėtų būti mažinama.
Virškinimo trakto sutrikimai
Labai dažni (≥ 1/10): vidurių pūtimas, pilvo skausmas
Dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10): pykinimas, vėmimas; jei dozės labai didelės – viduriavimas
Paprastai vandens ir elektrolitų pusiausvyra sutrinka pavartojus vidurių laisvinamųjų vaistų, todėl tokias pasekmes reikia turėti omenyje, jei vaisto vartojama ilgai, o išmatos nuolat būna minkštos.
4.9 Perdozavimas
Jei dozė yra per didelė, gali pasireikšti:
Simptomai: Pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas ir sumažėjęs elektrolitų kiekis.
Gydymas: Nutraukti gydymą arba sumažinti dozę. Dėl viduriavimo ar vėmimo praradus daug skysčių, gali prireikti atkurti elektrolitų pusiausvyrą.
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė – osmosiniai vidurius paleidžiantys vaistai
ATC kodas – A06AD11
Laktuliozė yra sintetinis disacharidas, sudarytas iš D-galaktozės ir fruktozės. Storosios žarnos bakteriniai fermentai laktuliozę suskaido į trumposios grandinės riebiąsias rūgštis, daugiausiai pieno ir acto rūgštį bei metaną ir vandenilį. Šis poveikis lemia pH vertės sumažėjimą ir osmosinio slėgio padidėjimą storajame žarnyne. Tai skatina peristaltiką ir padidina vandens kiekį išmatose.
Didesnės dozės sumažina pH vertę o tai lemia didesnę H+- koncentraciją ir perėjimą nuo NH3 (absorbuojamo) prie NH4+ (neabsorbuojamo). Pagreitėja azoto išsiskyrimas su išmatomis. Šis poveikis gali būti naudojamas gydant hiperamonemiją.
Mažesnis pH storojoje žarnoje sukelia proteolitinių bakterijų, kurios dalyvauja formuojant amoniaką, slopinimą. Padidėjus acidofilinių bakterijų kiekiui (pvz.: Lactobacillus) pH sumažėja. Sumažėjęs pH ir osmosinis poveikis padeda išvalyti storąją žarną; tai stimuliuoja bakterijas panaudoti amoniaką bakterinių baltymų sintezei.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Laktuliozė praktiškai nėra absorbuojama, nes žmogaus viršutinėje virškinamojo trakto dalyje nėra atitinkamos disacharidazės. Neabsorbuota ji pasiekia storąją žarną nepakitusi. Ten ją metabolizuoja storosios žarnos bakterinė flora. Visiškai metabolizuojamos dozės iki 25 - 50 g arba 40 - 75 ml; skiriant didesnes dozes, gali būti pašalinama nepakitusio vaistinio preparato dalis.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Ikiklinikinių vienkartinių ir kartotinių dozių toksiškumo tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo. Ilgalaikis tyrimas su gyvūnais nenurodo tumorogeniško potencialo. Laktuliozė nesukelia teratogeninio poveikio pelėms, žiurkėms ir triušiams. Išgėrus vaisto sisteminis toksinis poveikis nėra tikėtinas dėl laktuliozės farmakologinių ir farmakodinaminių savybių.
6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Agaras
Kolos aromatinė medžiaga (aromatinė (-ės) medžiaga (-os), aromatinės medžiagos preparatas(-ai), natūrali (-ios) aromatinė (-ės) medžiaga (-os), glicerolio triacetatas (E1518))
Sulfitinė amoniakinė karamelė (E150d)
Išgrynintas vanduo
Bevandenė citrinų rūgštis
Be to, Gastrobiol valgomojo gelio sudėtyje yra fruktozės, galaktozės ir laktozės, susidarančių gamybos proceso metu.
6.2 Nesuderinamumas
Duomenys nebūtini.
6.3 Tinkamumo laikas
3 metai
Po plačiakaklio indo pirmojo atidarymo tinka vartoti 6 savaites.
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia
6.5 Talpyklės pobūdis ir jos turinys
Polietileno tereftalato (PET) plačiakaklis indas su užsukamu polipropileno dangteliu ir polipropileno matavimo šaukštu.
Plačiakakliai indai po 100ml, 200ml, 500ml.
Pakuotėje yra 5 ml talpos matavimo šaukštas.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Specialių reikalavimų nėra.
Populiariausios ligos
Rekomenduojamos gydymo įstaigos
-
+185-24+161
-
+44-7+37
-
+20-4+16
-
+15-6+9
-
+9-5+4
- Daugiau gydymo įstaigų
Anekdotai
-
- Daktare, aš labai tikiuosi, kad operacija baigsis sėkmingai...
- Nesijaudinkite, jei baigsis nesėkmingai, jūs apie tai nesužinosite. - Daugiau anekdotų
Dienos Klausimas
Kuris vaistinis preparatas nuo alergijos mažiau sukelia mieguistumą