Sumamed

Azitromicinas, 500mg, plėvele dengtos tabletės

Vartojimas: nenurodytas
Registratorius: PLIVA, SIA, Latvija
Receptinis: Receptinis

Sudedamosios medžiagos: Azitromicinas

SUMAMED 250 mg kapsulės
SUMAMED 500 mg plėvele dengtos tabletės
Azitromicinas

SUDĖTIS

Kiekvienoje kapsulėje yra 250 mg azitromicino dihidrato.
Kiekvienoje plėvele padengtoje tabletėje yra 500 mg azitromicino dihidrato.

VAISTO SAVYBĖS IR VEIKIMAS

Azitromicinas yra pirmasis azalidų, naujos makrolidų klasės, antibiotikas.
Azitromicinas turi platų veikimo spektrą ir efektyviai veikia daugelį šių mikroorganizmų štamų:
- Gramteigiamų bakterijų: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, C, F, G grupių streptokokai, Staphylococcus aureus;
- Gramneigiamų bakterijų: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae, H. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis;
- Anaerobinių bakterijų: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus rūšis, Peptococcus rūšis;
- Kitus mikroorganizmus: Clamydia trachomatis, C. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

FARMAKOKINETIKA

Geriamasis azitromicinas gerai rezorbuojasi ir greitai iš serumo patenka į audinius. Azitromicinas plačiai pasiskirsto po visą organizmą ir susidaro didelė ir pastovi koncentracija audiniuose.
Azitromicinas kaupiasi į infekcijos židinį migruojančiuose fagocituose, todėl padidėja vaisto pasiskirstymas uždegimo apimtuose audiniuose.
Jo pusinės eliminacijos laikas ilgas, o atsipalaidavimas iš audinių – lėtas. Pagrindinis išsiskyrimo kelias – su tulžimi; su šlapimu išsiskiria nedaug.
Azitromicino farmakokinetinės savybės sudaro sąlygas paprastam vaisto dozavimo būdui: skiriama vieną kartą per dieną, 3 dienas.

INDIKACIJOS

Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos: bakterinis faringitas/tonzilitas, sinusitas ir vidurinės ausies uždegimas.
Apatinių kvėpavimo takų infekcijos: bakterinis bronchitas, ūminis lėtinio bronchito paūmėjimas, intersticinis ir alveolinis plaučių uždegimas.
Odos ir minkštųjų audinių infekcijos: migruojanti raudonė (eritema migrans) (Laimo boreliozės pirmoji stadija), rožė, pūlinėlinė (impetigo) ir antrinė pioderma.
Lytiniu keliu plintančios ligos: nekomplikuotas uretritas/cervicitas.
Helicobacter pylori sukelta skrandžio ir dvylikapirštės žarnos infekcija.

KONTRAINDIKACIJOS

Padidėjęs jautrumas makrolidų grupės antibiotikams.

DOZAVIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

Azitromiciną reikia vartoti vieną kartą per dieną, mažiausiai vieną valandą prieš ar dvi valandas po valgio.
Viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų bei odos ir minkštųjų audinių infekcijos: suminė dozė (išskyrus eritema migrans): po 500 mg (vieną 500 mg tabletę ar dvi kapsules) vieną kartą per dieną, 3 dienas iš eilės.
Gydant eritema migrans suminė dozė 3 g: pirmąją dieną vartojama 1 g (dvi 500 mg tabletės), vėliau, nuo antros iki 5–tos gydymo dienos, – po 500 mg (vieną 500 mg tabletę) vieną kartą per dieną.
Lytiniu keliu plintančios ligos: vienkartinė 1 g (dvi 500 mg tabletės) dozė.
Helicobacter pylori sukelta skrandžio ir dvylikapirštės žarnos infekcija: 1 g per dieną (dvi 500 mg tabletės ar keturios kapsulės), derinant su skrandžio sekreciją mažinančiais ir kitais vaistais pagal gydytojo nurodymą.

Jei praleista vaisto dozė:
Neišgėrus vienos vaisto dozės, ją reikia išgerti kaip galima greičiau ir toliau laikytis 24 val. intervalų.

Perdozavimas ir jo gydymas
Nėra duomenų apie azitromicino perdozavimą. Makrolidų grupės antibiotikų perdozavimas pasireiškia klausos netekimu, stipriu pykinimu, vėmimu ir viduriavimu. Šiais atvejais reikia sukelti vėmimą ir kuo greičiau kviesti medicininę pagalbą.

ŠALUTINIAI POVEIKIAI

Azitromicinas retai sukelia lengvus praeinančius nepageidaujamus poveikius. Gali pasireikšti virškinamojo trakto veiklos sutrikimai (pykinimas, viduriavimas, skrandžio skausmai, vėmimas, vidurių pūtimas ir dujų išsiskyrimas), bėrimas. Taip pat gali grįžtamai padidėti kepenų fermentų aktyvumas, kuris normalizuojasi per dvi ar tris savaites pabaigus gydymą vaistu.
Pasireiškus bet kuriems šalutiniams poveikiams, reikia pasitarti su savo gydytoju ar vaistininku.

YPATINGI ĮSPĖJIMAI

Atsargiai vartoti azitromiciną pacientams, kuriems sutrikusi kepenų veikla.

Nėštumas ir laktacija
Reprodukcinių tyrimų metu nenustatyta žalingo poveikio vaisiui. Kadangi gyvūnų tyrimai ne visada atspindi žmonių organizmo reakciją į vaistą, nėštumo ir laktacijos metu azitromiciną galima vartoti tik tada, jei to būtinai reikia.

SĄVEIKA SU KITAIS VAISTAIS

Antacidiniai preparatai turi įtakos pasisavinamo azitromicino greičiui. Jei paskirta azitromicino ir antacidinių preparatų, rekomenduojama daryti mažiausiai dviejų valandų intervalus tarp jų vartojimo.
Pacientams, vartojantiems skalsių alkaloidus, kartu vartojant makrolidų grupės antibiotikų, gali vystytis ergotizmas. Tačiau nėra jokių duomenų, rodančių azitromicino ir skalsių derivatų sąveikos galimybę.
Žinoma, kad makrolidų grupės antibiotikai sąveikauja su digoksinu, ciklosporinu, astemizoliu, triazolamu, midazolamu ar alfentaniliu. Vis dar reikia papildomų duomenų apie azitromicino ir aukščiau išvardintų vaistų sąveiką, todėl patariama atidžiai stebėti kartu vartojant šiuos preparatus.
Nepastebėta azitromicino įtaka teofilino, terfenadino, varfarino, karbamazepino, metilprednizolono ir cimetidino koncentracijai kraujyje. Skirtingai nei dauguma makrolidų, azitromicinas nesijungia prie citochromo P-450 sistemos, todėl nesąveikauja su aukščiau išvardintais preparatais.

PERSPĖJIMAI

Azitromicino farmakokinetinės savybės leidžia vaistą lengvai dozuoti. Esant aukščiau išvardintoms indikacijoms, nereikia vartoti azitromicino ilgesnį laiką nei rekomenduojama informaciniame lapelyje.

LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 0C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!

GALIOJIMO LAIKAS

Pažymėtas ant pakuotės ir yra 3 m.
Nevartoti vaisto pasibaigus galiojimo laikui.

PAKUOTĖ

Dėžutė, kurioje yra 250 mg azitromicino 6 kapsulės.
Dėžutė, kurioje yra 3 plėvele dengtos 500 mg azitromicino tabletės.