Dysport

Clostridium botulinum type A toxin- haemagglutinin complex, 500 U, milteliai injekciniam tirpalui

Vartojimas: nenurodytas
Registratorius: Beaufour Ipsen International , Prancūzija
Receptinis: Receptinis, Nehospitalinis

Sudedamosios medžiagos: Clostridium botulinum type A toxin- haemagglutinin complex

DYSPORT
Clostridium botulinum A tipo toksino ir hemagliutinino kompleksas

Perskaitykite atidžiai šią informaciją, kuri suteiks žinių apie vaistą. Norėdami žinoti daugiau, konsultuokitės su gydančiu gydytoju. Veiklioji vaisto medžiaga - Clostridium botulinum A tipo toksino ir hemagliutinino kompleksas. Dysport sudėtyje taip pat yra albumino ir laktozės. Vaisto miltelius reikia ištirpinti injekciniame natrio chlorido tirpale ir vartoti injekcijoms.

PAKUOTĖ
Dėžutėje yra 1-2 Dysport flakonai.

KAS YRA DYSPORT?
Dysport yra bakterijų Clostridium botulinum toksinas. Dysport sutrikdo mediatoriaus acetilcholino išsiskyrimą nervų galūnėse, todėl sutrinka nervinio impulso sklidimas nervo ir raumens jungtyje bei raumens susitraukimas. Kadangi mediatorius neišsiskiria, raumuo atpalaiduojamas ir padedama sumažinti kai kuriuos patologinius raumenų susitraukimus. Kiekvienoje ampulėje yra 500 vienetų veikliosios medžiagos. Dysport veiklieji vienetai skiriasi nuo kitų botulizmo toksinų turinčių vaistų.

GAMINTOJAS
Dysport gamina:
Ipsen Biopharm Ltd, Ash Road,
Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9U
Anglija

REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS
IPSEN Limited, 190 Bath Road, Slough
Berkshire, SL1 3XE, Anglija
REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS LIETUVOJE
Beaufour Ipsen International
37 rue Spontini, 75116 Paris, France

KADA GALIMA VARTOTI DYSPORT
Dysport galima gydyti suaugusiųjų rankos spastiškumą, atsiradusį po insulto (kartu su fizioterapija spastiškumui sumažinti), taip pat spastiškumą, atsiradusį dėl vaikų cerebrinio paralyžiaus, spazminę kreivakaklystę, blefarospazmą (vokų spazmą) ir vienos pusės veido spazmą. Rankos spastiškumas yra padidėjęs rankos raumenų sustingimas, kuris išsivysto daugeliui pacientų po insulto ir gali riboti rankos funkciją. Vaikų cerebrinio paralyžiaus spastiškumas yra sutrikimas, kuomet kai kurie raumenys sustingsta ir sunku judėti. Spazminė kreivakaklystė sutrikdo kaklo judesius ir pažeidžia normalią galvos ir pečių padėtį. Blefarospazmas pažeidžia akies vokų raumenis ir sukelia nekontroliuojamą mirksėjimą ar akies vokų užsidarymą. Vienos pusės veido spazmas sąlygoja nekontroliuojamą vienos veido pusės raumenų susitraukimą.

KADA NEGALIMA VARTOTI DYSPORT
Dysport negalima vartoti nėštumo metu. Perspėkite gydytoją, jeigu jūs esate nėščia ar galvojate tapti nėščia bei maitinate kūdikį krūtimi.

Pasakykite gydytojui, jeigu:
• ligos požymiai pablogėjo ar pasikeitė;
• jeigu esate jautrūs kuriai nors vaisto sudedamajai daliai ir turėjote odos bėrimo bei kitų panašių į gripą reakcijų po anksčiau vartotų toksino injekcijų;
• sirgote bronchitu, plaučių uždegimu ar kitomis kvėpavimo organų ligomis;
• jautėte ilgai trukusį raumenų silpnumą.
Kreivakaklystei gydyti skirta toksino injekcija gali didinti anksčiau išvardintų pažeidimų pavojų.

PAPILDOMA INFORMACIJA
Dysport sudėtyje yra nedidelis kiekis žmogaus kraujo albumino, todėl vartojant vaistą bei kitus žmogaus kraujo preparatus išlieka virusinės infekcijos pavojus.

KAIP VARTOTI VAISTĄ?
Gydytojas paruoš injekuojamą vaistą bei atliks injekciją.
Vaistą gali injekuoti tik jus gydantis gydytojas, kuris nustatys tikslią injekcijos vietą ir gydymo trukmę.
Gydant poinsultinį rankos spastiškumą, Dysport injekcijos bus atliekamos ligoninėje ar klinikoje, kur yra specializuojamasi tokių būklių gydyme. Injekcijas švirkš gydytojas, specialiai pasiruošęs ir turintis patirties jas atlikti. Pradinė Dysport dozė bus maždaug 1000 vienetų. Gydytojas vaisto dozę padalins 5 rankos raumenims. Injekcijos bus atliekamos maždaug kas 16 savaičių.
Gydant vaikų cerebrinį paralyžių Dysport injekcijos bus atliekamos tik šią ligą gydančioje ligoninėje. Injekcijas švirkš gydytojas, specialiai pasiruošęs ir turintis patirties jas atlikti. Pradinė dozė bus 30 vienetų/kg kūno svorio. Gydytojas dozę padalins abiejų blauzdų raumenims. Jeigu spąstiški yra tik vienos blauzdos raumenys, bus leidžiama 15 vienetų/kg kūno svorio vaisto dozė. Injekcijos bus švirkščiamos maždaug kas 16 savaičių.
Gydant spazminę kreivakaklystę, vaistą galima švirkšti tik šią ligą gydančioje ligoninėje. Gydantis gydytojas nustatys vaisto dozę ir ją sušvirkš. Pirmoji vaisto dozė – 500 vienetų. Šią dozę gydytojas dalins į 2-3 dalis, ir sušvirkš jas į labiausiai pažeistus kaklo raumenis. Gydytojas parinks kiekvienos dozės dalį ir injekuojamų raumenų vietą. Injekcijas galima kartoti kas 8-12 savaičių, vertinant ankstesnės injekcijos gydomąjį poveikį. Gydytojas nurodys naujos injekcijos laiką ir injekuojamojo vaisto kiekį.
Pirmą kartą abiejų akių blefarospazmui gydyti galima švirkšti iki 120 vienetų vaisto po oda į kiekvienos akies atitinkamus taškus, kuriuos, kaip ir vaisto dozę, nustatys gydytojas. Pasibaigus vaisto atpalaiduojamajam poveikiui, po aštuonių savaičių injekciją galima kartoti. Vaisto dozę galima sumažinti iki 60-80 vienetų vienai akiai. Gydantis gydytojas paskirs reikiamą vaisto dozę. Gydant vienos akies blefarospazmą, gydytojas injekuos vaisto po oda į pažeistos akies audinius.
Esant vienos veido pusės spazmu, gydantis gydytojas injekuos vaisto atitinkamai į kitus nei blefarospazmui gydyti injekcijos taškus.

Dysport nerekomenduojama vartoti vaikų spazminei kreivakaklystei, blefarospazmui bei vienos pusės veido spazmui gydyti.

KĄ DARYTI UŽMIRŠUS INJEKUOTI VAISTĄ?
Nieko neatsitiks, jeigu užmiršite sušvirkšti vaistą ir atsinaujins spazmas. Jus gydantis gydytojas nurodys naujos injekcijos laiką.

KAS GALI ATSITIKTI NUTRAUKUS DYSPORT VARTOJIMĄ?
Išnyksta raumenis atpalaiduojantis vaisto poveikis ir atsinaujina anksčiau buvęs raumens pažeidimas.

KOKIE DYSPORT ŠALUTINIAI POVEIKIAI GALI PASIREIKŠTI?
Kartu su pageidaujamu poveikiu vaistas gali sukelti aplinkinių raumenų silpnumą injekcijos vietoje. Po gydymo Dysport gali pasireikšti laikini raumenų, esančių greta injekcijos vietos, pokyčiai. Po injekcijos gali atsirasti paraudimas ar patinimas arba 1-2 minutes trunkantis deginimas, alerginis odos bėrimą ar į gripą panašūs požymiai.
Dviejų pagrindinių klinikinių tyrimų, kurių metu poinsultiniam rankos spastiškumui gydyti buvo atliekamos injekcijos į rankos raumenis, buvo stebėti šie šalutiniai poveikiai: injekcija, burnos džiūvimas, raumenų silpnumas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, gerklės perštėjimas.
Švirkščiant vaistą į blauzdų raumenis vaikų cerebrinio paralyžiaus spazmams gydyti, dėl vaikščiojime ir (arba) pusiausvyros palaikyme dalyvaujančių raumenų silpnumo galimi dažnesni kritimai. Gali pasireikšti šlapimo nelaikymas, bendras silpnumas, mieguistumas, nuovargis bei vėmimas.
Švirkščiant vaisto į kaklo raumenis, kreivakaklystei gydyti, gali pablogėti maisto rijimas, galite justi sausumą burnoje, kaklo silpnumą, gali pakisti balso tembras. Pasitaiko retų atvejų, kai ligoniai jaučia silpną nuovargį ar šiek tiek sunkiau kvėpuoja. Skubiai praneškite gydytojui, jeigu bus sunku kvėpuoti arba ryti, ypač jei rijimo sutrikimas trukdo valgyti ir sukelia svorio kritimą.
Švirkščiant vaisto aplink akį, blefarospazmui arba vienos veido pusės spazmui gydyti, galite pastebėti akies voko nusileidimą, akies sausumą ir pablogėjusį matymą. Skubiai praneškite gydytojui, jeigu pajusite labai didelį sausumą akyse.
Šie reiškiniai dažniausiai pasireiškia per kelias dienas po injekcijos ir paprastai išnyksta per 2-4 savaites. Apie nerimą keliančius šalutinio poveikio reiškinius informuokite gydytoją.

PAPILDOMA INFORMACIJA
Vaistą reikia laikyti šaldytuve 2-8 °C temperatūroje ligoninėje, kurioje bus atliekama injekcija. Negalima laikyti vaisto ligonio namuose.
Negalima vartoti vaisto, jei yra pasibaigęs jo tinkamumo laikas, nurodytas ant pakuotės.