Standartizuotas kaštonų sėklų sausasis ekstraktas, 263,2mg, pailginto atpalaidavimo tabletės
Vartojimas: vartoti per burną
Registratorius: Dr. Wilmar Schwabe GmbH & Co, Vokietija
Receptinis: Nereceptinis
Sudedamosios medžiagos: Standartizuotas kaštonų sėklų sausasis ekstraktas
1. KAS YRA VENOPLANT IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Venoplant 263,2 mg pailginto atpalaidavimo tabletėse yra natūralių medžiagų pagamintų Dr. Willmar Schwabe kompanijos.
Nuo ko vartojama Venoplant tablečių ?
Venoplant tabletės vartojamos mažinti lėtinio venų kraujotakos nepakankamumo sukeltus nusiskundimus: kojų skausmą, sunkumą jose, naktinius blauzdos raumenų spazmus, odos niežulį ir kojų tinimą.
Kaip veikia Venoplant tabletės?
Venoplant tabletės ir kitokie vaistiniai preparatai, šalinantys lėtinio venų kraujotakos nepakankamumo sukeltus simptomus, negali panaikinti venų varikozės.
Tyrimų metu nustatyta, kad triterpeno glikozidų mišinys aescinas yra pagrindinė paprastojo kaštono sėklų ekstrakto veiklioji medžiaga, mažinanti kraujagyslių spindį. Jis slopina lizosomų fermentų aktyvumą, todėl mažina kapiliarų sienelės pralaidumą ir mažo molekulinio svorio baltymų, elektrolitų ir vandens filtraciją į intersticinį audinį.
Tyrimų su žmonėmis metu nustatyta, kad vaistas reikšmingai silpnina lėtinio venų kraujotakos nepakankamumo simptomus.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT VENOPLANT
Venoplant vartoti draudžiama:
jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) paprastojo kaštono sėklų ekstraktui arba bet kuriai pagalbinei Venoplant 263,2 mg pailginto atpalaidavimo tablečių medžiagai;
jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį.
Specialios atsargumo priemonės
Jeigu Venoplant 263,2 mg pailginto atpalaidavimo tablečių vartojama taip, kaip nurodyta, specialios atsargumo priemonės nereikalingos
Įspėjimas. Visais venų kraujotakos nepakankamumo atvejais būtinos ir kitokios, gydytojo nurodytos konservatyvaus gydymo priemonės: dėti ant kojų kompresus, nešioti elastines kojines arba apipylinėti kojas šaltu vandeniu.
Jeigu staiga, ypač vienoje kojoje, atsiranda neįprastų gerai pastebimų pokyčių (kojos tinimas, jos odos spalvos pokytis, tempimas arba karščio pojūtis, labai stiprus skausmas), būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją, nes šie pakitimai gali būti ligos pasunkėjimo (kojų venų trombozės) simptomai.
Venoplant vartojimas su maistu ir gėrimais
Tabletės geriamos prieš valgį. Sąveika su maistu ir gėrimais ir kitokia sąveika nežinoma.
Nėštumas
Vaistinio preparato vartoti draudžiama, kadangi tyrimų su gyvūnais duomenų nepakanka, o poveikis nėščioms moterims nepakankamai dokumentuotas.
Žindymo laikotarpis
Kadangi nežinoma, kiek veikliųjų Venoplant medžiagų patenka į motinos pieną, todėl medikamento žindymo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Venoplant tabletės gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Venoplant medžiagas
Nebūtina.
Kitų vaistų vartojimas
VENOPLANT ir kitokių vaistinių preparatų sąveikos nepastebėta.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
3. KAIP VARTOTI VENOPLANT
Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, vaisto reikia vartoti taip, kaip nurodyta toliau. VENOPLANT tablečių būtina gerti tiksliai taip, kaip nurodyta vartojimo instrukcijoje, priešingu atveju medikamentas gali būti neveiksmingas.
Dozavimas
2 kartus per parą reikia gerti po vieną tabletę.
Vartojimo būdas
Tabletės geriamos ryte ir vakare, prieš valgį. Jas reikia nuryti nekramtytas, užsigeriant nedideliu skysčio kiekiu.
Vartojimo trukmė
Preparato vartojimo trukmė priklauso nuo ligos simptomų sunkumo, todėl jo gerti gali tekti ilgokai.
Jeigu manote, kad Venoplant veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pavartojus per didelę Venoplant dozę
Perdozavus ir apsinuodijus, saponinai, esantys paprastojo kaštono sėklose, gali sukelti pykinimą, kuris laikomas nepageidaujamu vaistinio preparato poveikiu. Taip pat gali atsirasti vėmimas ir viduriavimas. Tokiu atveju reikia kreiptis į gydytoją, kuris spręs, ar šiuos negalavimus būtina šalinti.
Pamiršus pavartoti Venoplant
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima, toliau Venoplant reikia vartoti, taip, kaip nurodyta vartojimo instrukcijoje.
Pokyčiai nutraukus Venoplant vartojimą
Ar gali atsirasti, nežinoma.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Venoplant, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Pavieniais atvejais gali atsirasti niežulys, pykinimas arba sutrikti skrandžio veikla.
Yra aprašytas vienas sunkios alerginės reakcijos atvejis, atsiradęs išgėrus ekstrakto, kurio yra Venoplant tabletėse.
Jeigu atsiranda bet koks, ypač neminėtas, nepageidaujamas poveikis, būtina kreiptis į gydytoją arba vaistininką.
5. KAIP LAIKYTI VENOPLANT
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus,Venoplant vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.>
6. KITA INFORMACIJA
Venoplant sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra standartizuotas kaštonų sėklų sausasis ekstraktas. Vienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 263,2 mg standartizuoto kaštonų sėklų sausojo ekstrakto (4,5 ‑ 5,5 : 1), atitinkančio 50 mg triterpeninių glikozidų, perskaičiuotų į bevandenį b-aesciną.
Ekstrahentas: 50 % (m/m) etanolis.
- Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolyje yra kalcio vandenilio fosfato, bevandenio koloidinio silicio dioksido, Eudragit RL 30 D (poli(ethilo akrilato, metilo metakrilato, trimetilamonioetilo metakrilato chlorido) 1:2:0,2/150000), Eudragit RS 30 D (poli(ethilo akrilato, metilo metakrilato, trimetilamonioetilo metakrilato chlorido) 1:2:0,1/150000), trietilo citrato, polisorbato 80, krospovidono, povidono K 25, magnio stearato. Tabletės plėvelėje yra hipromeliozės, makrogolio 4000, dimetikono emulsijos, talko, sacharino natrio druskos, vanilino, raudonojo geležies oksido (E172), geltonojo geležies oksido (E172), titano dioksido (E171).
Venoplaant išvaizda ir kiekis pakuotėje
Venoplant tabletės yra rusvos, apvalios ir išgaubtos.
Venoplant tiekiama lizdinėmis plokštelėmis. Plokštelėje yra 10 plėvele dengtų tablečių.
Kartono dėžutėje yra 20, 50 arba 100 tablečių.
| Tarptautinis pavadinimas | Standartizuotas kaštonų sėklų sausasis ekstraktas |
| Vaisto stiprumas | 263,2mg |
| Vaisto forma | pailginto atpalaidavimo tabletės |
| Grupė | Vaistinis preparatas |
| Pogrupis | Augalinės, gyvulinės ir mineralinės kilmės vaistai |
| Vartojimas | vartoti per burną |
| Registracijos numeris | LT/1/99/1151 |
| Registratorius | Dr. Wilmar Schwabe GmbH & Co, Vokietija |
| Receptinis | Nereceptinis |
| Vaistas registruotas | 1999.12.09 |
| Vaistas perregistruotas | 2008.05.12 |
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Venoplant 263,2 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 263,2 mg standartizuoto kaštonų sėklų sausojo ekstrakto (4,5 ‑ 5,5 : 1), atitinkančio 50 mg triterpeninių glikozidų, perskaičiuotų į bevandenį b-aesciną.
Ekstrahentas: 50 % (m/m) etanolis.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo tabletė.
Tabletė yra rusva, apvali ir išgaubta.
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Lėtinio venų kraujotakos nepakankamumo sukeltų simptomų, pvz., kojų skausmo, sunkumo jose, naktinių blauzdos raumenų spazmų, odos niežulio ir kojų tinimo mažinimas (kartu su kitomis gydymo priemonėmis).
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
2 kartus per parą reikia gerti po vieną tabletę.
Tabletės geriamos ryte ir vakare, prieš valgį. Jas reikia nuryti nekramtytas, užsigeriant nedideliu skysčio kiekiu.
Preparato vartojimo trukmė priklauso nuo ligos simptomų sunkumo, todėl jo reikia gerti ilgą laiką.
4.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Nėštumo ir žindymo laikotarpis.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Jeigu staiga, ypač vienoje kojoje, atsiranda neįprastų gerai pastebimų pokyčių (kojos tinimas, jos odos spalvos pokytis, tempimas arba karščio pojūtis, labai stiprus skausmas), būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją, nes šie pakitimai gali būti ligos pasunkėjimo (kojų venų trombozės) simptomai.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Sąveika su kitokiais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika nežinoma.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Nėštumo laikotarpiu vaistinio preparato vartoti draudžiama, nes nėra gerai dokumentuotų tyrimų duomenų apie preparato poveikį nėščioms moterims.
Kadangi nežinoma, kiek veikliųjų Venoplant medžiagų patenka į motinos pieną, todėl medikamento žindymo laikotarpiu vartoti negalima.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Venoplant tabletės gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Pavieniais atvejais gali atsirasti niežulys, pykinimas arba sutrikti skrandžio veikla.
Yra aprašytas vienas sunkios alerginės reakcijos atvejis, atsiradęs išgėrus ekstrakto, kuris yra Venoplant tabletėse.
4.9 Perdozavimas
Perdozavus ir apsinuodijus saponinai, esantys paprastojo kaštono sėklose, gali sukelti pykinimą, kuris laikomas nepageidaujamu vaistinio preparato poveikiu. Taip pat gali atsirasti vėmimas ir viduriavimas.
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė – augalinis vaistinis preparatas lėtinio venų kraujotakos nepakankamumo sukeltiems simptomams šalinti, ATC kodas – C05B.
Tyrimų, metu naudojant įvairius eksperimento modelius, nustatyta, kad sudėtinis triterpeno glikozidų mišinys aescinas yra pagrindinė paprastojo kaštono sėklų ekstrakto veiklioji medžiaga, mažinanti eksudaciją ir sutraukianti kraujagysles.
Kai kurių tyrimų metu nustatyta, kad paprastųjų kaštonų sėklų ekstraktas slopina lizosomų fermentų aktyvumą, kuris, sergant Venoplant lėtine venų liga būna padidėjęs, todėl slopinamas kapiliarų sienelės glikokalikso (mukopolisacharidų) skaldymas. Sumažėjus kraujagyslių pralaidumui, mažėja mažo molekulinio svorio baltymų, elektrolitų ir vandens filtracija į intersticinį audinį.
Dvigubu akluoju būdu kontroliuojamų farmakologinių tyrimų su žmonėmis metu, vaisto poveikis buvo lygintas su placebo poveikiu, tiriamųjų grupėje nustatyta, kad vaistas reikšmingai mažina transkapiliarinę filtraciją ir silpnina lėtinio venų kraujotakos nepakankamumo simptomus (kojų nuovargį, tempimą, sunkumo jausmą, niežulį, skausmą ir tinimą).
5.2 Farmakokinetinės savybės
Išgėrus Venoplant, nusistovėjus pusiausvyrai, nustatyta didžiausia aescino koncentracija kraujo serume – 15 ng/ml. Dėl pailginto atpalaidavimo vaisto formos, didžiausia veikliosios medžiagos koncentracija susidaro po 2 valandų. Pusinės eliminacijos laikas – maždaug 20 valandų.
Prie kraujo plazmos baltymų prisijungia 82 % α-aescino ir 67 % β-aescino.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Buvo tirta ar paprastojo kaštono sėklų ekstraktas sukelia toksinį poveikį.
Ekstrakto sugirdžius pelėms nustatyta, kad LD50 yra 990 mg/kg kūno svorio, žiurkėms – 2150 mg/kg kūno svorio, triušiams – 1530 mg/kg kūno svorio ir šunims – 130 mg/kg kūno svorio.
8 savaites žiurkėms į veną injekavus paprastojo kaštono sėklų ekstrakto, nustatyta, kad dozė, nesukelianti toksinio poveikio, yra 9 – 30 mg/kg kūno svorio.
Šunims 34 savaites šertiems paprastųjų kaštonų sėklų ekstraktu, jo 80 mg/kg kūno svorio paros dozė sukėlė skrandžio dirginimą. Per tą patį laikotarpį ekstrakto dozė, mažesnė negu 400 mg/kg kūno svorio, žiurkėms toksinio poveikio nesukėlė.
Buvo atlikti toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai su gyvūnais. Žiurkių jaunikliams toksinio poveikio vaisingumui preparatas nesukėlė; poveikio nesukelianti dozė – maždaug 30 mg/kg kūno svorio. Triušiams toksinio poveikio vaisingumui nesukelianti preparato dozė – maždaug 100 mg/kg kūno svorio, didesnės dozės (300 mg/kg kūno svorio) mažino vaisiaus kūno svorį.
6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Tabletės branduolys
Kalcio vandenilio fosfatas
Bevandenis koloidinis silicio dioksidas
Eudragit RL 30 D (poli(ethilo akrilato, metilo metakrilato, trimetilamonioetilo metakrilato chloridas) 1:2:0,2/150000)
Eudragit RS 30 D (poli(ethilo akrilato, metilo metakrilato, trimetilamonioetilo metakrilato chloridas) 1:2:0,1/150000)
Trietilo citratas
Polisorbatas 80
Krospovidonas
Povidonas K 25
Magnio stearatas
Tabletės plėvelė
Hipromeliozė
Makrogolis 4000
Dimetikono emulsija
Talkas
Sacharino natrio druska
Vanilinas
Raudonasis geležies oksidas (E172)
Geltonasis geležies oksidas (E172)
Titano dioksidas (E171)
6.2 Nesuderinamumas
Duomenys nebūtini
6.3 Tinkamumo laikas
3 metai.
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
PVC ir aliuminio folijos lizdinė plokštelė, kurioje yra 10 plėvele dengtų tablečių.
Kartono dėžutėje yra 20, 50 arba 100 tablečių.
6.6 Specialūs atliekų tvarkymo reikalavimai
Specialių reikalavimų nėra.
Populiariausios ligos
Rekomenduojamos gydymo įstaigos
Anekdotai
Religingoje šeimoje gimė 12-as vaikas. Šeimos gydytojas nutarė pakalbėti su tėvais:
- Ar niekad nebandėte naudoti apsisaugojimo priemonių?
- Bet juk vaikus mums siunčia dievas!
- Taip, bet tas pats dievas mums siunčia ir lietų. Tačiau mes juk naudojame lietsargius?
- Daugiau anekdotų
Dienos Klausimas
Ar jau teko išbandyti naują vaistą vitamino D trūkumui gydyti „Defevix”, vartojamą tik 1 kartą per mėnesį ?