Cyproplex

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

CYPROPLEX 50 mg tabletės

2. KIEKYBINĖ IR KOKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje CYPROPLEX 50 mg tabletėje yra 50 mg ciproterono acetato (atitinka 45 mg ciproterono).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1. Terapinės indikacijos

- Vyrų lytinio potraukio slopinimas tuo atveju, jeigu yra lytinis iškrypimas.
- Neoperuotinos prostatos karcinomos gydymas.
- Moterims androgenų sukeltų simptomų, pvz., didelio idiopatinio hirsutizmo, didelės alopecijos, įskaitant ir susijusią su sunkiu spuoguotumu ir (arba) seborėja, slopinimas.

4.2. Dozavimas ir vartojimo metodas

CYPROPLEX vartojamas tik gydytojui prižiūrint.
Tabletes reikia gerti po valgio, užgeriant skysčiu (geriau vandeniu).

Dozavimas vyrams
Prostatos vėžys
Metastazavusiam arba lokaliai progresavusiam neoperuojamam prostatos vėžiui paliatyviai gydyti, kai nepašalintos sėklidės ir nevartojama LHAH (lytinius hormonus atpalaiduojančio hormono receptorių) agonistų. Po 2 tabletes 2-3 kartus per parą (paros dozė – 200-300 mg). Būklei pagerėjus ar pasireiškus remisijai, nereikėtų nutraukti gydymo ar mažinti dozės.
Naviko simptomų pasunkėjimui, sukeltam gydymo LHAH agonistu pradžioje padidėjusios testosterono koncentracijos, palengvinti. Pirmąsias 5-7 dienas skiriama po 2 tabletes 2 kartus per parą (paros dozė – 200 mg) monoterapijai, vėliau – po 2 tabletes 2 kartus per parą (paros dozė – 200 mg) 3-4 savaites kartu su LHAH agonistu (pastarasis dozuojamas pagal gamintojo rekomendacijas).
Karščio pylimui, atsirandančiam gydant LHAH agonistu arba pašalinus sėklides, mažinti. Po 2 tabletes 1-2 kartus per parą (paros dozė – 100-200 mg).

Lytiniam potraukiui slopinti, jei yra lytinis iškrypimas
Po 1 tabletę 2 kartus per parą, prireikus didinti iki 2 tablečių 2 kartus per parą (paros dozė – 200 mg) ar net (trumpam) iki 2 tablečių 3 kartus per parą (paros dozė – 300 mg).
Gydymo trukmė nustatoma individualiai. Norint stabilaus terapinio poveikio, šiuo vaistu būtina gydyti ilgai. Terapinis poveikis kartais gali pasireikšti jau po kelių savaičių, tačiau gali ir po keleto mėnesių. CYPROPLEX nepakeičia psichoterapijos ir kitų priemonių (žr. skirsnyje “Specialieji perspėjimai ir atsargumo priemonės”).
Pasireiškus patenkinamam terapiniam poveikiui, jį reikėtų palaikyti mažiausiąja pakankama vaisto doze. Labai dažnai pakanka pusės tabletės 2 kartus per parą (paros dozė – 50 mg). Nutraukiant vaisto vartojimą ar parenkant palaikomąją paros dozę, ją reikėtų mažinti palaipsniui: viena arba (pageidautina) puse tabletės per savaitę. Reikėtų atsižvelgti į tai, kad, nutraukus CYPROPLEX vartojimą, daugeliu atveju liga gali recidyvuoti. Taip atsitikus, gydymą galima kartoti.

Dozavimas moterims
Vaisingo amžiaus moterims, kurių menstruacijų ciklas reguliarus
Vaisingo amžiaus moterims gydymas pradedamas pirmąją ciklo dieną (pirmąją menstruacinio kraujavimo dieną).
1-10 ciklo dienomis kasdien vartojamos 2 CYPROPLEX tabletės užgeriant vandeniu (po valgio). Norint užtikrinti būtinąją kontracepciją ir reguliarų menstruacijų ciklą, kartu reikėtų vartoti sudėtinį geriamąjį kontraceptiką (SGK) – estrogeno ir progestageno derinį, kurio sudėtyje yra kuo mažiau, pvz., 30 arba 35 mikrogramai etinilestradiolio. 1-21 ciklo dienomis (t.y. 21 dieną) kasdien vartojama po 1 SGK tabletę, o 22-28 ciklo dienomis (t.y. 7 dienas) jo nevartojama – tuomet dažniausiai vyksta nutraukimo kraujavimas.
Praėjus lygiai 4 savaitėms nuo pirmojo kurso pradžios (t.y. tą pačią savaitės dieną), pradedamas kitas kombinuoto gydymo ciklas, neatsižvelgiant ar kraujavimas baigėsi, ar ne. Jei, nevartojant SGK, nekraujavo, reikėtų nutraukti gydymą ir patikrinti, ar pacientė nėra nėščia.
Jei po kiek laiko klinikinė būklė pagerėjo, CYPROPLEX, vartojamo 1-10 kombinuoto gydymo ciklo dienomis, paros dozę galima sumažinti iki vienos ar pusės tabletės. Kartais pakanka preparato, susidedančio iš 2 mg ciproterono acetato ir 35 mikrogramų etinilestradiolio.

Vaisingo amžiaus moterims, kurių menstruacijų ciklas nereguliarus arba kurioms menstruacijų nėra
Reikėtų atsižvelgti į tai, kad šioms moterims ovuliacija galėjo įvykti ir jos galėjo pastoti dar prieš pradėdamos vartoti SGK. Patikrinus, ar moteris nėra nėščia, gydymą galima pradėti iškart. Šios moterys nuo pirmosios gydymo dienos neapsaugotos nuo pastojimo (priešingai nei tos, kurių menstruacijų ciklas reguliarus).
Vartojant SGK, pirmąsias 14 dienų kartu reikėtų naudoti mechaninę (barjerinę) kontracepciją (pvz., prezervatyvus). Pirmoji gydymo diena laikoma pirmąja ciklo diena. Toliau gydoma taip pat kaip esant reguliariam menstruacijų ciklui (žr. aukščiau). Laikotarpiu, kai SGK nevartojama, tikėtinas nutraukimo kraujavimas.

Jei pamirštama vaisto išgerti
Moterys, kartu su CYPROPLEX vartojančios SGK, pastarąjį visada turėtų gerti tuo pačiu laiku (pvz., po vakarienės). Pavėlavus daugiau kaip 12 val., kontracepcinis patikimumas to ciklo metu gali būti mažesnis, todėl laiko tarpas tarp dviejų dozių turi būti ne ilgesnis kaip 36 val. Jei jis ilgesnis, yra dvi galimybės:
1.Moteris tikra, kad nepastojo, nes neturėjo lytinių santykių. Šiuo atveju pamiršta SGK tabletė negeriama, o kita vartojama įprastu laiku. Norint išvengti ankstyvojo kraujavimo šio ciklo metu, lapelyje likusios tabletės geriamos įprasta tvarka, pirmąsias 7 dienas kartu naudojantis papildoma (nehormonine) kontracepcija (išskyrus ritmo ir temperatūros metodus), pvz., prezervatyvais. Jei, nepraėjus 7 dienoms, lapelyje tablečių nebeliko, kito lapelio tabletes reikėtų pradėti gerti iš karto, be pertraukos. Šiuo atveju nutraukimo kraujavimo nebus tol, kol baigsis antrojo lapelio tabletės. Jei, baigus antrojo lapelio tabletes, nevartojant SGK kraujavimas neprasidėjo, tai, prieš pradedant kito lapelio tabletes, reikia patikrinti, ar pacientė nėra nėščia.
2.Moteris abejoja. Jei moteris abejoja, daugiau šio vaisto turėtų nevartoti ir pasikonsultuoti su gydytoju. Jie turėtų kartu nuspręsti, ar taikyti poaktinę kontracepciją. SGK toliau vartoti galima tik įsitikinus, kad moteris nėra nėščia.

Moterims po menopauzės
Moterims po menopauzės CYPROPLEX galima skirti tokia pat tvarka kaip vaisingo amžiaus moterims, t.y. kartu su SGK. Vis dėlto reikėtų atsižvelgti į tai, kad, jei gimda nepašalina, prasidės cikliški kraujavimai.
Moterims po menopauzės CYPROPLEX taip pat galima skirti monoterapijai. Priklausomai nuo simptomų sunkumo, vidutinė CYPROPLEX paros dozė yra 0,5-1 tabletė (25-50 mg). Ji vartojama 21 dieną, po to daroma 7 dienų pertrauka.

Moterims, kurioms pašalinta gimda
Moterims, kurioms gimda pašalinta, CYPROPLEX galima skirti monoterapijai (nuolat ar su pertraukomis). Priklausomai nuo simptomų sunkumo vidutinė CYPROPLEX paros dozė yra 0,5-1 tabletė (25-50 mg). Ji vartojama be pertraukų arba ciklais (pastaruoju atveju vaisto vartojama 21 dieną, paskui daroma 7 dienų pertrauka ir t.t.).
4.3. Kontraindikacijos

Vyrams
Padidėjęs jautrumas ciproterono acetatui ar kitai tabletės sudedamajai daliai.
Kepenų ligos, Dubin-Johnson sindromas, Rotor sindromas, buvę ar esantys kepenų navikai (išskyrus prostatos vėžio metastazes kepenyse).
Piktybiniai navikai, lydimi kacheksijos (išskyrus neišoperuojamą prostatos vėžį).
Lėtinė sunki depresija.
Buvę ar esantys tromboemboliniai sutrikimai.
Sunkus cukrinis diabetas, pažeidęs kraujagysles.
Pjautuvinė anemija.

Moterims
Padidėjęs jautrumas ciproterono acetatui ar kitai tabletės sudedamajai daliai.
Nėštumas ir žindymas.
Kepenų ligos, Dubin-Johnson sindromas, Rotor sindromas, buvę ar esantys kepenų navikai; gelta, nuolatinis niežulys ar nėščiųjų pūslelinė, buvę ankstesnio nėštumo metu.
Kacheksija.
Lėtinė sunki depresija.
Buvę ar esantys tromboemboliniai sutrikimai.
Sunkus cukrinis diabetas, pažeidęs kraujagysles.
Pjautuvinė anemija.

4.4.Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Bendrieji perspėjimai (vyrams ir moterims)
Gydytojas turėtų žinoti apie visus paciento vartojamus vaistus.
CYPROPLEX nereikėtų skirti iki brendimo pabaigos, kadangi negalima atmesti neigiamo poveikio augimui ir nesusiformavusiai endokrininei funkcijai galimybės.
Prieš skiriant vaisto ir juo gydant reikėtų tirti kraują ir šlapimą, matuoti kraujo spaudimą, sverti pacientą, tirti antinksčių funkciją. Vaistą vartojant ilgai, nurodytus tyrimus patartina kartoti kas 6 mėn. Be to, rekomenduojama reguliariai tirti kepenų funkciją.
Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, būtina atidi gydytojo priežiūra. Šia liga susirgęs pacientas apie tai turėtų nedelsdamas pranešti gydytojui. Šį vaistą vartojančių cukriniu diabetu sergančių pacientų būklę būtina tirti dažniau (pvz., kas 8 savaites).
Vartojant lytinius hormonus (įskaitant ciproterono acetatą), retais atvejais atsirado gerybinių ir labai retais atvejais – piktybinių kepenų navikų, sukėlusių gyvybei pavojingą kraujavimą į pilvo ertmę. Jei pacientas skundžiasi stipriu skausmu viršutinėje pilvo dalyje, padidėjusios kepenys arba yra ūminio kraujavimo į pilvaplėvės ertmę požymių, tai, nustatant diferencinę diagnozę, reikėtų įtarti kepenų naviką. Prireikus gydymas nutraukiamas.
Vartojant 200-300 mg ciproterono acetato per parą, buvo hepatotoksinio poveikio (gelta, hepatitas, kepenų nepakankamumas) atvejų, kai kuriais atvejais lėmusių mirtį. Dauguma tokį poveikį patyrusių pacientų buvo gydomi nuo prostatos vėžio. Šis toksinis poveikis priklauso nuo dozės ir dažniausiai pasireiškia po kelių gydymo mėnesių. Prieš skiriant šio vaisto ir atsiradus simptomų ar požymių, leidžiančių įtarti hepatotoksinį poveikį, reikėtų ištirti kepenų funkciją. Hepatotoksiniam poveikiui pasitvirtinus, ciproterono acetato vartojimas dažniausiai nutraukiamas, išskyrus atvejus, kai kepenų funkcijos sutrikimų priežastis gali būti kita, pvz., metastazės. Pastaruoju atveju gydymas ciproterono acetatu tęsiamas tik tada, kai pasireiškęs palankus poveikis yra didesnis už pavojų.
Vartojant CYPROPLEX, labai retais atvejais pastebėta tromboembolijos simptomų. Vis dėlto priežastinis ryšys tarp jų ir vaisto vartojimo yra mažai tikėtinas.

Perspėjimai vyrams
Gydant prostatos vėžį
Prieš skiriant CYPROPLEX neišoperuojamam prostatos vėžiui gydyti, reikėtų kruopščiai apsvarstyti laukiamo palankaus poveikio ir kilsiančio pavojaus santykį, jei yra buvę tromboembolinių sutrikimų arba pacientas serga pjautuvine anemija ar sunkiu kraujagysles pažeidusiu cukriniu diabetu.

Gydant hiperseksualumą ir lytinį iškrypimą
Alkoholis gali nepalankiai veikti lytinį potraukį silpninantį CYPROPLEX poveikį. Sergant lėtiniu alkoholizmu, hiperseksualumo ir lytinio iškrypimo gydymas dažnai būna neveiksmingas.
Lytinė ir androgeninė funkcijos nėra analogiškos, todėl androgeninės funkcijos slopinimas ne visada sumažina lytinį potraukį.
Paprastai reikia psichologinių, psichoterapinių ir socialinės terapinės priemonių, prireikus tariamasi su paciento žmona. Taikant šias priemones, CYPROPLEX gali padėti slopinti lytinį potraukį.
Esant organiniam smegenų pažeidimui arba psichinei ligai, lytinio iškrypimo gydymas paprastai būna neveiksmingas.
Jei sutrikęs vaisingumas, tai, prieš pradedant gydyti, patartina atlikti spermiogramą.

Perspėjimai moterims
Šio vaisto turėtų skirti tik hormoninės terapijos specialistai. Prieš pradedant gydymą, pacientę būtina nuodugniai ištirti ginekologiškai ir endokrinologiškai.
Jaunoms moterims, kurių menstruacijų ciklas dar nestabilus, šio vaisto skiriama atsargiai.
Prieš skiriant šio vaisto reikia įsitikinti, ar pacientė nėra nėščia. Tą patį reikėtų padaryti ir tuo atveju, jei neprasideda nutraukimo kraujavimas gydymo metu. Šio vaisto toliau nereikėtų skirti tol, kol bus neabejotinai įsitikinta, kad moteris nėra nėščia.
Duomenų apie tai, kad, nutraukus šio vaisto vartojimą, vaisingumas liktų sumažėjęs, nėra.
Dėl sumažėjusios riebalinių liaukų sekrecijos oda gali pasidaryti sausa.

Derinimas su SGK
Gydymo metu pastoti negalima, todėl vaisingo amžiaus moterims kartu su CYPROPLEX reikėtų skirti SGK (parenkamas preparatas, kurio sudėtyje yra kuo mažiau etinilestradiolio, pvz., 30 arba 35 mikrogramai). Tokiu atveju reikėtų atsižvelgti į estrogenų vartojimui svarbią klinikinę informaciją: kontraindikacijas, nepageidaujamus poveikius, specialiuosius perspėjimus ir atsargumo priemones (ypač į priežastis, dėl kurių SGK vartojimą būtina nedelsiant nutraukti), sąveiką su kitais vaistais ir kitokią sąveiką.
Moterys, sergančios ligomis, kurias gali apsunkinti nėštumas, CYPROPLEX (tiek kartu su SGK, tiek atskirai) turėtų vartoti tik atidžiai prižiūrimos gydytojo. Tokios ligos yra epilepsija, otosklerozė, išsėtinė sklerozė, porfirija, stabligė, cukrinis diabetas ir hipertenzija.
Sutrikus virškinimui (vemiant, viduriuojant), SGK gali neapsaugoti nuo pastojimo. Taip atsitikus, SGK vartojamas toliau, tačiau likusią ciklo dalį patariama papildomai naudotis prezervatyvais. Jei kitą laikotarpį, kai vaistų nevartojama, kraujuoti nepradėjo, vaisto nereikėtų vėl skirti tol, kol bus įsitikinta, kad pacientė nėra nėščia.
Prasidėjus tepimui kitu metu (t.y. vartojant SGK), gydymo nutraukti nereikia. Jei, vartojant SGK, kraujuoja stipriai arba pakartotinai, pacientę reikėtų ištirti nuodugniau.
Šį vaistą vartojant kartu su preparatu, kurio sudėtyje yra estrogeno, gali padidėti trombozės pavojus. Jei moteriai numatoma operacija, į tai reikėtų atsižvelgti. Likus 6 savaitėms iki planuojamos operacijos ir ilgai iš lovos nesikeliančioms pacientėms SGK vartojimą rekomenduojama nutraukti.

4.5.Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Gali pakisti geriamųjų vaistų nuo cukrinio diabeto ar insulino poreikis.

4.6.Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumo ir žindymo laikotarpiais CYPROPLEX vartoti negalima.

4.7.Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Pacientai, kuriems dirbant reikia labai susikaupti (pvz., vairuotojai ir prižiūrintys techniką), turėtų žinoti, kad CYPROPLEX gali sukelti nuovargį ir sedaciją, todėl gali sumažėti gebėjimas sutelkti dėmesį (ypač kelias pirmąsias gydymo savaites). Atsižvelgiant į tai, vairuoti ar dirbti su technika būtina atsargiai.

4.8. Nepageidaujamas poveikis

Gydymo pradžioje gali pasireikšti skrandžio sutrikimų, pykinimas, nuovargis, apatijos epizodų, depresija ir nenustygimas vietoje. Dažniausiai šie simptomai greitai išnyksta. Taip pat aprašyta raumenų silpnumo atvejų, gali priaugti arba sumažėti kūno svoris. Jei yra polinkis į nutukimą, rekomenduojama mažiau valgyti.
Vartojant CYPROPLEX didelėmis dozėmis, pavieniais atvejais gali pasireikšti oro stoka. Nustatant diferencinę diagnozę, reikėtų atsižvelgti į progesterono ir sintetinių progestagenų kvėpavimą stimuliuojantį poveikį, dėl kurio pasireiškia hipokapnija ir kompensacinė respiracinė alkalozė. Specialaus gydymo nereikia. Nutraukus vaisto vartojimą, simptomai išnyksta savaime.

Specifiniai šalutiniai poveikiai vyrams
Kelias savaites vartojamas CYPROPLEX dėl antiandrogeninio ir antigonadotropinio poveikio slopina spermatogenezę bei mažina išmetamos spermos tūrį. Baigus gydyti, spermatogenezė palaipsniui (per kelis mėnesius) sunormalėja, visiškai sunormalėja ir išmetamos spermos tūris.
Kartais gali pasireikšti ginekomastija, tačiau, baigus vartoti vaistą ar sumažinus dozę, ji dažniausiai sumažėja.

Specifiniai šalutiniai poveikiai moterims
Gydymo pradžioje gali skaudėti ir tempti krūtis, jos gali padidėti. Taip pat gali sumažėti lytinis potraukis, kartais galimas nereguliarus ginekologinis kraujavimas.

4.9. Perdozavimas

Ūminio perdozavimo sukeltų toksinių simptomų žmonėms neaprašyta. Prireikus galima gydyti simptomiškai.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1. Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – ciproteronai, ATC kodas – G03HA01

Ciproterono acetatas konkurenciniu būdu blokuoja androgenų receptorius, todėl slopina endogeninių ir egzogeninių androgenų poveikius nuo jų priklausomiems organams ir funkcijoms: odai ir jos dariniams (riebalų liaukoms, plaukams), sėklidėms, prostatai, lytiniam potraukiui, spermatogenezei.
Ciproterono acetatas ne tik šalina androgenų poveikius, bet taip pat stipriai slopina hipofizio ir lytinių liaukų funkciją, veikia progestageniškai.
Vyro organizme CYPROPLEX konkurenciniu būdu slopina sėklidžių ir antinksčių žievės gaminamų androgenų poveikį, todėl sumažėja lytinis potraukis, lytinė galia bei sėklidžių funkcija. Po gydymo šie pokyčiai išnyksta.
Moterims ciproterono acetatas gali sumažinti ar pašalinti virilizacijos simptomus (nepriklausomai nuo to, ar juos sukėlė padidėjusi androgenų koncentracija, ar padidėjęs periferinių audinių jautrumas androgenams): hirsutizmą, nuo androgenų priklausomą alopeciją ir per stiprią riebalinių liaukų funkciją. Be to, šis vaistas slopina kiaušidžių funkciją.

5.2. Farmakokinetinės savybės

Geriant ciproterono acetatą plataus diapazono dozėmis, visas pavartotas kiekis rezorbuojasi. Išgėrus 50 mg šio vaisto, didžiausia koncentracija serume (apie 140 ng/ml) susidaro maždaug po 3 val. Vėliau 24-120 val. vaisto koncentracija serume mažėja, pusinis laikas – 43,9±12,8 val. Suminis seruminis ciproterono acetato klirensas – 3,5±1,5 ml/min/kg. Ciproterono acetatas metabolizuojamas keliais būdais, įskaitant hidroksilinimą ir konjugaciją. Pagrindinis metabolitas žmogaus plazmoje – 15 -hidroksilintas darinys.
Dalis vaisto nepakitusio pasišalina su tulžimi, tačiau daugiausia – metabolitų pavidalo. Kiekio šlapime ir tulžyje santykis yra 3:7, pusinis eliminacijos laikas – 1,9 paros. Metabolitai iš plazmos eliminuojami maždaug tokiu pat greičiu kaip vaistas (pusinis laikas – 1,7 paros).
Ciproterono acetatas prisijungia beveik vien prie plazmos albumino, maždaug 3,5-4% plazmoje esančio vaisto būna laisvo. Svarbiausias yra nespecifinis šio vaisto prisijungimas prie plazmos albumino, todėl lytinius hormonus prijungiančio globulino koncentracijos pokyčiai neturi įtakos ciproterono acetato farmakokinetikai.
Ciproterono acetatas vartojamas kasdien ir turi ilgą pusinį eliminacijos laiką serume, todėl galima tikėtis šio vaisto kaupimosi jame.
Ciproterono acetato absoliutusis biologinis prieinamumas yra beveik pilnutinis (88%).

5.3. Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Eksperimentais nustatyta, kad didelėmis dozėmis vartojamas ciproterono acetatas veikia žiurkių ir šunų antinksčius panašiai kaip kortikosteroidai. Tai gali rodyti, kad toks poveikis galimas ir žmonėms, vartojantiems šį vaistą didžiausiomis rekomenduojamomis dozėmis (300 mg per parą).
Daugumos ciproterono acetato pirmosios eilės genotoksiškumo tyrimų rezultatai neigiami. Vis dėlto kiti tyrimai parodė, kad šis vaistas gali sudaryti junginius su DNR ir aktyvinti DNR reparaciją žiurkių, beždžionių ir neseniai izoliuotose žmonių kepenų ląstelėse. Junginių su DNR rasta esant vaisto ekspozicijai, kurios reikėtų tikėtis žmogui vartojant ciproterono acetatą rekomenduojamomis dozėmis. Žiurkėms in vivo ciproterono acetatas padažnino židininius, galimai preneoplazinius kepenų pokyčius, pažeistose patelių kepenų ląstelėse pakito fermentai. Šių rezultatų klinikinė reikšmė kol kas neaiški. Duomenų, kurie rodytų šio vaisto sukeliamą kepenų navikų padažnėjimą žmonėms, nėra.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1. Pagalbinių medžiagų sąrašas

Bulvių krakmolas
Laktozės monohidratas
Krospovidonas
Natrio laurilsulfatas
Hidroksipropilceliuliozė
Talkas
Magnio stearatas
Koloidinis bevandenis silicio dioksidas.

6.2. Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3. Tinkamumo laikas

5 metai.

6.4. Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

6.5. Pakuotė ir jos turinys

50 tablečių lizdinėse plokštelėse.

6.6. Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.