Flavamed

1.    Kas yra Flavamed ir kam jis vartojamas

Flavamed yra gleives skystinantis vaistas, vartojamas sergant kvėpavimo sistemos ligomis.
Flavamed skirtas vaikams nuo 6 metų, paaugliams ir suaugusiems.
Flavamed vartojamas sergant plaučių ir bronchų ligomis, kai susidaro klampios gleivės. Suskystina klampias gleives ir jos gali lengviau pasišalinti.


2.    Kas žinotina prieš vartojant Flavamed

Flavamed vartoti negalima:
-        jeigu yra alergija ambroksolio hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-       jaunesniems nei 6 metų vaikams.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Flavamed.
- Jeigu Jums praeityje pasitaikė labai sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų (Stevens  Johnson’o,
Lajelio sindromas).
•    Stevens  Johnson’o sindromas yra liga, kurios metu ligonis stipriai karščiuoja, o odoje ir gleivinėse atsiranda pūslelinis bėrimas.
•    Gyvybei pavojingas Lajelio sindromas taip pat vadinamas ir nuplikytos odos sindromu. Tai būklė, kai susidaro didelės pūslės, panašios į odos nudegimą.

Nustatyti sunkių odos reakcijų (pvz. tokių kaip Stivenso - Džonsono sindromas ir Lajelio sindromas), susijusių su ambroksolio vartojimu, atvejai. Jeigu jums pasireiškė odos išbėrimas (įskaitant gleivinės, pvz. burnos, gerklės, nosies, akių, lyties organų pažeidimus), nedelsdami nutraukite Flavamed vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.

- Jeigu Jums sutrikusi inkstų funkcija arba jei sergate sunkia kepenų liga. Tokiais atvejais Flavamed galima vartoti tik laikantis atsargumo (pvz., daryti didesnes pertraukas tarp vaisto gėrimo arba sumažinti vaisto dozę – pasitarkite su gydytoju). Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui, organizme gali kauptis Flavamed veikliosios medžiagos irimo produktai.
- Jei sergate reta bronchų liga kai padidėja sekreto susidarymas (pvz., ciliarinio nepilnavertiškumo sindromas). Tuomet gleivės ir sekretas nepasišalina iš plaučių. Minėtais atvejais Flavamed galima vartoti tik gydytojui prižiūrint.
- Jei praeityje sirgote opalige, dėl Flavamed vartojimo reikia pasitarti su gydytoju, nes gleives skytinantis (mukolizinis) vaistas gali pažeisti skrandžio gleivinės apsauginę funkciją. Prieš vartodami Flavamed pasitarkite su gydytoju.

Vaikai
Flavamed galima vartoti tik vyresniems nei 6 metų vaikams.

Kiti vaistai ir Flavamed
Apie kliniškai reikšmingą nepalankią sąveiką su kitais vaistais pranešimų negauta.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Flavamed nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartokite tik esant aiškiam Jūsų gydytojo nurodymui!
Apie vaisto vartojimą nėštumo ir žindymo laikotarpiu šiuo metu pakankamo patyrimo nėra.
Vis dėlto reikia laikytis įprastinių saugumo reikalavimų susijusių su vaistų vartojimu nėštumo metu.
Flavamed ypač nerekomenduojama vartoti pirmojo nėštumo trimestro laikotarpiu.
Flavamed išsiskiria su žindyvės pienu. Nors žindomiems kūdikiams nepalankaus poveikio neturėtų būti, žindyvėms Flavamed vartoti nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Duomenų apie Flavamed poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nėra.
Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.

Flavamed sudėtyje yra pagalbinės medžiagos laktozės (pieno cukraus)
Jei Jums gydytojas sakė, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, prieš vartodami šį preparatą pasitarkite su gydytoju.


3.    Kaip vartoti Flavamed

Flavamed 30 mg tabletes visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jei gydytojas nepaskyrė Flavamed 30 mg tabletes vartoti kitaip, rekomenduojamos tokios nuorodos. Laikykitės šių nurodymų, nes kitu atveju Flavamed 30 mg tabletės gali tinkamai neveikti.

Rekomenduojama dozė yra tokia:

Amžius    Vienkartinė dozė    Didžiausia paros dozė

6 - 12 metų vaikai    Pusė tabletės 2 - 3 kartus per parą (atitinka 15 mg ambroksolio hidrochlorido 2 - 3 kartus)    Pusantros tabletės (atitinka 45 mg ambroksolio hidrochlorido)

Vyresni nei 12 metų vaikai ir suaugusieji    Pirmąsias 2 - 3 dienas viena tabletė 3 kartus per parą (atitinka 30 mg ambroksolio hidrochlorido 3 kartus per parą), po to
viena tabletė 2 kartus per parą (atitinka 30 mg ambroksolio hidrochlorido 2 kartus per parą)    Trys tabletės (atitinka 90 mg ambroksolio hidrochlorido)

Pastaba
Suaugusiesiems paros dozę galima padidinti iki dviejų tablečių 2 kartus per parą.

Vartojimo metodas
Flavamed 30 mg tabletes geriausia nuryti nesukramtytas po valgio ir užsigerti pakankamu skysčio (pvz., vandens, arbatos ar sulčių) kiekiu.
Tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes.

Vartojimo trukmė
Flavamed 30 mg tablečių be gydytojo nurodymų negalima vartoti ilgiau kaip 4-5 dienas.
Jei Jūsų ligos požymiai po 4 - 5 dienų nepagerėja ar netgi pablogėja, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją.
Jei Jums atrodo, kad Flavamed 30 mg tabletės veikia pernelyg stipriai arba pernelyg silpnai, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Pavartojus per didelę Flavamed dozę
Iki šiol apie specifinius perdozavimo požymius pranešimų negauta. Remiantis atsitiktinio perdozavimo ir (arba) klaidingo vaistų vartojimo pranešimais, stebėti perdozavimo požymiai sutampa su ambroksolio hidrochlorido nepageidaujamo poveikio simptomais; perdozavus vaisto gali prireikti simptominio gydymo. Pasitarkite su gydytoju.

Pamiršus pavartoti Flavamed
Pamiršę pavartoti arba išgėrę per mažą dozę, toliau vartokite vaistą atėjus kitam dozės gėrimo laikui įprasta tvarka.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.


4.    Galimas šalutinis poveikis

Flavamed, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažni (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 žmonių):
-    pykinimas

Nedažni (pasireiškia mažiau nei 1 iš 100 žmonių):
-    pilvo skausmas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas ir virškinimo sutrikimas.

Reti (pasireiškia mažiau nei 1 iš 1000 žmonių):
-    padidėjusio jautrumo reakcijos
-    odos bėrimas, dilgėlinė (urtikarija)

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
- anafilaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką, angioneurozinę edemą (greitai besivystantį odos, gleivinės, po oda ar gleivine esančių audinių tinimą) ir niežėjimą;
- sunkios nepageidaujamos poodinės reakcijos (įskaitant daugiaformę eritemą, Stivenso-Džonsono sindromą / toksinę epidermio nekrolizę ir ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę).

Gydymas
Jei pastebėjote, kad atsirado vienas ar daugiau išvardytų šalutinio poveikio požymių, nedelsiant nutraukite vaisto vartojimą.

Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5.    Kaip laikyti Flavamed

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.


6.    Kita informacija

Flavamed sudėtis
-    Veiklioji medžiaga yra ambroksolio hidrochloridas. Vienoje tabletėje yra 30 mg ambroksolio
hidrochlorido.
-    Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, celiuliozės milteliai,
kroskarmeliozės natrio druska, povidonas K 30, magnio stearatas.

Flavamed išvaizda ir kiekis pakuotėje
Baltos, apskritos, iš abiejų pusių suplotos tabletės nuožulniais kraštais ir laužimo vagele vienoje pusėje.
Pakuotėje yra 20 arba 50 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)
Glienicker Weg 125
D-12489 Berlin
Vokietija

Gamintojas
BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125
D-12489 Berlin
Vokietija

Šis vaistas  EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Bulgarija             Flavamed Cough Tablets
Čekija            Flavamed tablety
Estija            Flavamed 30 mg
Suomija            Flavamed 30 mg Tablets
Vengrija            Flavamed Cough Tablets
Latvija            Flavamed 30 mg tabletes
Lietuva            Flavamed 30 mg tabletės
Lenkija            Flavamed Cough Tablets
Rumunija            Flavamed Comprimate
Slovakija            Flavamed Cough Tablets
Slovėnija            Flavamed 30 mg Tablets

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

UAB “BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC”
J.Jasinskio g. 16a, Vilnius  LT-03163
Tel. +370 5 2691947



Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2016-10-31.


Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos  sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt