Essentiale forte N

Sojų fosfolipidai, 600mg, kietosios kapsulės

Vartojimas: vartoti per burną
Registratorius: SANOFI-AVENTIS LIETUVA, UAB, Lietuva
Receptinis: Nereceptinis

Sudedamosios medžiagos: Sojų fosfolipidai

1. Kas yra Essentiale forte N ir kam jis vartojamas

Essentiale forte N 600 mg kietosios kapsulės yra augalinis vaistas, vartojamas sergant kepenų ligomis.

Skiriamas simptomų, tokių kaip apetito stoka, spaudimo pojūtis dešinėje pošonkaulinėje srityje, atsiradusių dėl toksinio mitybos kepenų pažeidimo ir kepenų uždegimo (hepatito), mažinimui.

Šio vaisto sudėtyje yra daug lengvai panaudojamų didelės energinės vertės būtinųjų fosfolipidų, skirtų pažeistoms kepenims, kurių metabolizmas sutrikęs. Šie būtinieji fosfolipidai idealiai atitinka gyvybiškai svarbių endogeninių (žmogaus organizme esančių) fosfolipidų cheminę struktūrą.

Daugiausia jų patenka į kepenų ląsteles, nepakitusių molekulių pavidalu inkorporuojamos į kepenų ląstelių membranas, taip pat išsiskiria į tulžį.

Dėl tokių savybių Essentiale forte N sukelia fiziologinį poveikį:

• normalizuoja sutrikusią kepenų funkciją ir fermentų aktyvumą;
• palengvina energijos išsiskyrimą iš kepenų;
• skatina kepenų audinio regeneraciją;
• paverčia neutralius riebalus ir cholesterolį tinkamomis pernešimui ir metabolizavimui formomis;
• stabilizuoja tulžį. 

Jeigu Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

2. Kas žinotina prieš vartojant Essentiale forte N

Essentiale forte N vartoti negalima:

• jeigu yra alergija fosfatidilcholinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Essentiale forte N.

Essentiale forte N neapsaugo nuo toksinių medžiagų (pvz., alkoholio) sukelto kepenų pažeidimo. Jei yra kepenų pažeidimas, negalima vartoti alkoholio.

Jei sergate lėtiniu kepenų uždegimu pasitarkite su gydytoju apie gydymo naudą, nes Essentiale forte N vartojimas pagrįstas tik tuo atveju, jei reikšmingai pagerėja ligos simptomai.

Stiprėjant negalavimams ar pasireiškus naujiems neaiškiems negalavimams, būtina kreiptis į gydytoją.

Vaikams ir paaugliams

Essentiale forte N 600 mg kietųjų kapsulių vartojimo vaikams tyrimų neatlikta, todėl jaunesniems kaip 12 metų vaikams jų neturi būti skiriama.

Kiti vaistai ir Essentiale forte N

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Vartojant Essentiale forte N 600 mg kietųjų kapsulių kartu su kraują skystinančiais vaistais, pacientas turi reguliariai lankytis pas savo gydytoją.

Essentiale forte N vartojimas su alkoholiu

Essentiale forte N neapsaugo nuo toksinių medžiagų (pvz., alkoholio) sukelto kepenų pažeidimo. Jei yra kepenų pažeidimas, negalima vartoti alkoholio.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Sojų pupelės, kaip plačiai vartojamas maisto produktas, rizikos nėštumui nekelia, tačiau jų sudedamųjų dalių tyrimai yra nepakankami, todėl vartoti nėštumo ir žindymo metu nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Essentiale forte N gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Essentiale forte N sudėtyje yra rafinuoto sojų aliejaus, hidrinto ricinos aliejaus ir etanolio

Šio vaisto sudėtyje yra mažas etanolio kiekis (16,2 mg kapsulėje).

Essentiale forte N sudėtyje yra rafinuoto sojų aliejaus ir hidrinto ricinos aliejaus. Jei esate alergiškas (alergiška) žemės riešutams arba sojai, Jums šio vaisto vartoti negalima. Ricinos aliejus gali sukelti skrandžio sutrikimų ir viduriavimą. 

3. Kaip vartoti Essentiale forte N

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Essentiale forte N kapsulės geriamos valgio metu, nekramtytos, užgeriant dideliu skysčio kiekiu (pvz., stikline vandens).

Suaugusiems, paaugliams bei vyresniems kaip 12 metų vaikams (sveriantiems apie 43 kg)

Vienkartinė dozė: viena kietoji kapsulė (600 mg sojų fosfolipidų). Paros dozė: po vieną kietąją kapsulę tris kartus per parą (1800 mg sojų fosfolipidų).

Vartojimo trukmė neribojama.

Ką daryti pavartojus per didelę Essentiale forte N dozę?

Neaprašyta nei Essentiale forte N kapsulių perdozavimo, nei apsinuodijimo jomis simptomų.

Pamiršus pavartoti Essentiale forte N

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą kapsulę.

Jei Essentiale forte N nevartojote visą dieną, pamirštųjų kapsulių nevartokite, o kitą dieną šį vaistą gerkite gydytojo nurodyta tvarka. 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Virškinimo trakto sutrikimai

Nedažni: skrandžio veiklos sutrikimas, beformės išmatos, viduriavimas.                             

Imuninės sistemos sutrikimai

Labai reti: alerginės reakcijos, tokios kaip išbėrimas ir dilgėlinė.

Dažnis nežinomas: niežėjimas.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Essentiale forte N

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Pastebėjus matomų gedimo požymių, šio vaisto vartoti negalima.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Essentiale forte N sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra sojų fosfolipidai. Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 600 mg sojų fosfolipidų, kurių sudėtyje yra 76% 3-sn-fosfatidilcholino.

Pagalbinės medžiagos kapsulės užpilde yra kietieji riebalai, rafinuotas sojų aliejus, visų racematų alfa-tokoferolis, hidrintas ricinos aliejus, etanolis (96 %), etilvanilinas, 4-metoksiacetofenonas; kapsulės apvalkale - želatina, dažikliai titano dioksidas (E171), geltonasis, raudonasis ir juodasis geležies oksidai (E172).

Essentiale forte N išvaizda ir kiekis pakuotėje

Kietoji kapsulė yra pailga, nepermatoma, rusvai raudonos spalvos, joje yra į medų panašios masės.

Kartono dėžutėje yra 30 kietųjų kapsulių PVC/PVDC/aliuminio lizdinėse plokštelėse.