Neupogen

Filgrastimum, 480µg (48MU)/0,5ml, injekcinis tirpalas

Vartojimas: Injekcijos
Registratorius: Amgen Europe B.V., Olandija
Receptinis: Receptinis

Sudedamosios medžiagos: Filgrastimum

Neupogen 48 MU injekcinis tirpalas švirkšte

Filgrastimas

Kokios yra Neupogen pakuotės?

Neupogen pakuojamas po vieną arba penkis užpildytus švirkštus, skirtus naudoti pačiam pacientui.

Kas yra Neupogen?

Neupogen užpildytame švirkšte yra veikliosios medžiagos, vadinamos filgrastimu. Filgrastimas – tai sintetinis baltymas, kuris yra beveik tapatus natūraliam baltymui, ir gaminasi mūsų organizme, ypač infekcijų metu, kad padaugėtų tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių. Šios ląstelės (jos vadinamos neutrofilais) vaidina svarbų vaidmenį organizmui apsisaugant nuo infekcijų.

Užpildytame Neupogen švirkšte yra 48 milijonų vienetų (480 μg) filgrastimo.

Neupogen 48 MU užpildytame švirkšte yra 480 μg filgrastimo/0,5 ml. Kiekviename užpildytame švirkšte yra papildomų medžiagų: natrio acetato, sorbitolio, polisorbato 80 ir vandens.

Švirkštai skirti vienkartiniam naudojimui.

Registravimo liudijimo turėtojas
Amgen Europe BV, Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nyderlandai

Gamintojas, atsakingas už serijos išleidimą
Amgen Europe BV, Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nyderlandai

Kam vartojamas Neupogen ?
Neupogen skiriamas tiems pacientams, kurių liga gydoma kitais vaistais ir nuo kurių sumažėjo baltųjų kraujo ląstelių skaičius.

Neupogen taip pat skiriamas pacientams, kurie serga sunkia lėtine neutropenija (liga, kai yra ilgą laiką sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių skaičius), gydyti. Kai sumažėja baltųjų kraujo ląstelių, padidėja sunkių infekcinių ligų rizika. Infekcinės ligos paprastai gydomos antibiotikais ir gali prireikti pacientą paguldyti į ligoninę.
Neupogen skatina baltųjų kraujo ląstelių susidarymą organizme, tokiu būdu stiprindamas jo apsauginius mechanizmus ir, daugeliu atveju, užkirsdamas kelią infekcijoms. Vis dėlto Neupogen negydo ligos, kuria sergate, bet yra svarbus papildomas vaistas.

Jei Jūs esate kamieninių ląstelių donoras, Neupogen Jums bus skirtas siekiant mobilizuoti kamienines ląsteles. Jūsų ląstelės recipientui bus persodinamos po to, kai jis ar ji baigs paskirtą chemoterapijos kursą su ar be radioterapijos.

Kada negalima vartoti Neupogen?

Nevartokite Neupogen, jei jums yra alergija arba padidėjęs jautrumas bet kuriai sudėtinei vaisto medžiagai. Prieš skirdamas Jums vaistą, Jūsų gydytojas turi įsitikinti, ar jis jums tinka.

Jei Jūs esate kamieninių ląstelių donoras, Jūsų amžius turėtų būti nuo 16 iki 60 metų

Kada Neupogen reikia vartoti ypač atsargiai?
Prieš pradėdami vartoti Neupogen, informuokite savo gydytoją, jei:

- sergate kita liga (ypač, jei manote, kad tai infekcinė liga);
- esate alergiškas.

Gydymo Neupogen metu Jums bus atliekami nuolatiniai kraujo tyrimai siekiant suskaičiuoti neutrofilus ir kitas baltąsias kraujo ląsteles. Pagal šiuos tyrimus Jūsų gydytojas spręs, kaip sekasi gydyti ir ar reikia gydymą tęsti.

Jūsų gebėjimas vairuoti automobilį ir valdyti mechanizmus neturėtų pakisti vartojant Neupogen.

Ar galima vartoti Neupogen nėštumo ir kūdikio žindymo laikotarpiu?
Prieš pradėdami vartoti Neupogen, privalote savo gydytojui pasakyti, jei esate nėščia, manote, kad pastojote, ar ketinate pastoti. Jūsų gydytojas nuspręs, ar Jums galima vartoti Neupogen.

Nežinoma, ar Neupogen patenka į pieną, todėl venkite vartoti Neupogen, jei žindote kūdikį.

Jei Jūs esate kamieninių ląstelių donorė kitam asmeniui ir esate nėščia arba žindote kūdikį, nevartokite šio vaisto.

Kokie vaistai gali sąveikauti su Neupogen?
Prieš pradėdami vartoti Neupogen, informuokite savo gydytoją, jei vartojate kitus vaistus (įskaitant ir berecepčius). Tai ypač svarbu, nes vartojant daugiau nei vieną vaistą tuo pat metu gali sustiprėti arba susilpnėti tų vaistų efektas. Todėl nevartokite Neupogen su kitais vaistais, nebent jūsų gydytojas informuotas apie tai ir davė sutikimą. Nerekomenduojama vartoti Neupogen 24 valandas prieš ir po citostatinių medžiagų (vaistų, kurie stabdo ląstelių, įskaitant pažeistas, augimą) vartojimo. Jei jums reikia daugiau informacijos, pasitarkite su savo gydytoju.

Kaip vartoti Neupogen?
Neupogen gali sušvirkšti gydytojas, slaugytoja arba patys pacientai. Labai svarbu Neupogen vartoti taip, kaip Jums liepia gydytojas.
Kai gydytojas nustato, kad galite pats vartoti Neupogen, jūsų gydytojas, slaugytoja ar farmacininkas apmokys ir supažindins, kaip atlikti injekciją. Negavę šių nurodymų, jokiu būdu nevartokite vaisto. Dalį Jums reikalingos informacijos rasite šiame lapelyje, bet, norint tinkamai gydyti Jūsų ligą, reikia nuolat artimai bendradarbiauti su gydytoju. Patys nekeiskite nustatytų dozių. Jei jums atrodo, kad vaisto poveikis yra per silpnas arba per stiprus, pasitarkite su gydytoju. Jei praleidote (pamiršote) susileisti vieną vaisto dozę, nedelsiant informuokite apie tai savo gydytoją.

Jei jūs ar kitas asmuo perdozavo Neupogen, nedelsiant kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba artimiausią ligoninę.

Kitoje šio lapelio pusėje rasite informaciją, kaip vaistą vartoti pačiam

Kaip ir kada baigiasi gydymas Neupogen?

Jūsų gydytojas geriausiai žino, kada baigti gydymą Neupogen. Normalu skirti keletą gydymo Neupogen kursų.

Koks gali būti šalutinis Neupogen poveikis?

Greta naudingo Neupogen poveikio, įmanoma, kad gydymo metu atsiras šalutinių vaisto poveikių, net ir vartojant vaistą taip, kaip nurodyta.

Neupogen kai kuriems pacientams gali sukelti kaulų ir raumenų skausmą. Tai gali būti galvos, nugaros, rankų ir kojų ilgųjų kaulų skausmas. Paklauskite gydytojo, kokie vaistai padėtų numalšinti šį skausmą.

Dėl Neupogen jums gali prasidėti skausmingas šlapinimasis, bet tai nėra būdingas reiškinys. Jei yra tokia problema, pasitarkite su gydytoju.

Kai kuriems pacientams gali parausti, tinti arba niežėti injekcijos vieta. Jei pastebėjote tinimą ar kraujosruvas, kurios nepraeina, pasakykite apie tai savo gydytojui.

Potencialiai rimtesnė, bet labai reta reakcija gali būti bendra alergija Neupogen, dėl kurios gali atsirasti bėrimas visame kūne, dusulys, švokštimas, silpnumas, padažnėti pulsas arba prakaitavimas. Jei manote, kad jums prasidėjo tokio tipo reakcija, nutraukite Neupogen injekciją ir nedelsiant kreipkitės į medikus.

Kiti šalutiniai reiškiniai: viduriavimas, kraujavimas iš nosies, plikimas, sąnarių skausmas ir bėrimas. Padidėjusi blužnis ar kepenys, kalcio mažėjimas kauluose, kraujas šlapime yra tie požymiai, kurie buvo pastebėti tik pacientams, nuolat vartojantiems Neupogen, ir sergantiems retomis ligomis, tokiomis kaip pavyzdžiui lėtinė neutropenija.

Saugumo duomenų apie ilgalaikį Neupogen vartojimą kamieninių ląstelių donorystei sveikiems donorams yra nedaug.

Ląstelių donorams, vartojantiems G-KSF, pastebėta blužnies plyšimų. Labai svarbu, kad, pajutus skausmą viršutinėje kairėje pilvo dalyje arba peties viršūnės skausmą iš karto praneštumėte gydytojui, nes tai gali būti problemų su blužnimi pradžia.

Kraujyje gali atsirasti tam tikrų cheminių pakitimų, kurie bus pastebėti atliekant standartinius kraujo tyrimus. Kartais gali sumažėti trombocitų kiekis ir atsirasti mėlynių.

Jei esate kamieninių ląstelių donoras, tikėtina, kad padidės baltųjų kraujo ląstelių skaičius. Nėra duomenų apie kenksmingas šio reiškinio pasekmes. Normalus baltųjų kraujo ląstelių skaičius atsistatys, kai baigsite vartoti vaistą.

Šalutinis poveikis būna veikiau nuo chemoterapijos arba pačios ligos, nei nuo Neupogen poveikio. Pacientams, vartojusiems Neupogen, buvo toliau išvardytų poveikių, bet jų priežastis nėra žinoma:

- suaugusiųjų kvėpavimo distreso sindromas (būklė, sukelianti dusulį);
- slyvos spalvos, iškilusių ir skausmingų židinių susidarymas ant galūnių (kartais ant veido ir kaklo) ir karščiavimas (Sweet’o sindromas);
- reumato suaktyvėjimas;
- odos, inkstų ir kepenų kraujagyslių uždegimas.

Jei jums kelia nerimą šie arba kiti netikėti šalutiniai poveikiai, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.

Kaip laikyti Neupogen?

Visada šį vaistą laikykite originalioje pakuotėje, vaikams nematomoje ir neprieinamoje vietoje.

Neupogen laikykite šaldytuve, 2°C - 8°C temperatūroje. Jei netyčia palaikysite Neupogen minusinėje temperatūroje, jo stabilumas nuo to nepakis.

Nevartokite šio vaisto pasibaigus jo tinkamumo laikui (EXP), nurodytam ant išorinės pakuotės.

Neupogen skirtas Jums asmeniškai, jokiu būdu negalima jo duoti kitam asmeniui.

Prisimintina, kad bet kokius nesuvartoto vaisto likučius reikia grąžinti vaistininkui, kuris organizuos nekenksmingą aplinkai jo sunaikinimą.

Bendros pastabos

Daugiau duomenų apie Neupogen galite gauti iš savo gydytojo arba vaistininko, kurie turi detalią informaciją apie vaisto skyrimą.

NEUPOGEN®

Filgrastimas

Kaip vaistą vartoti pačiam?

Neupogen švirkščiamas kartą per dieną, paprastai į audinį, kuris yra iškart po oda. Tai vadinamoji poodinė injekcija.

Kai išmoksite patys susišvirkšti vaistą, Jums nereikės laukti namie, kol ateis slaugytoja, nei kasdien važiuoti į ligoninę, kad Jums suleistų vaistus.

Vaistą reikia švirkšti kasdien tuo pačiu laiku. Tinkamiausios vietos injekcijai:

- išorinė žasto dalis;
- šlaunų viršutinė dalis;
- pilvas, išskyrus plotą aplink bambą.

Siekiant išvengti skausmo, geriausia kasdien keisti injekcijos vietą,.

Žmogaus paveikslas

Priemonės, reikalingos pačiam švirkščiantis vaistą

Patiems švirkščiantis vaistą, reikės šių priemonių:
1. Naujo iš anksto užpildyto Neupogen švirkšto.
2. Sterilios adatos.
3. Spiritu suvilgyto tampono.
4. Nepraduriamos dėžutės, kurioje galima saugiai laikyti panaudotus švirkštus ir adatas.

Kaip pasiruošti injekcijai

1. Stenkitės vaistą švirkšti maždaug tuo pačiu dienos metu.
2. Išimkite Neupogen švirkštą iš šaldytuvo.
3. Patikrinkite, ar tikrai šį vaistą (Neupogen) paskyrė Jūsų gydytojas.
4. Pasitikslinkite vaisto dozę.
5. Apžiūrėkite, ar skystis nepraradęs spalvos, nedrumstas ir ar jame nėra pašalinių dalelių.
6. Patikslinkite tinkamumo laiką, nurodytą ant švirkšto. Nevartokite, jei pasibaigęs tinkamumo laikas.
7. Palikite švirkštą 48 minučių kambario temperatūroje.
8. Švariai nusiplaukite rankas.
9. Pasirinkite patogią, gerai apšviestą darbo vietą.
10. Viską, ko jums reikia (švirkštą, tamponus ir dėžutę šiukšlėms) pasidėkite prieinamoje vietoje.

Kaip pasiruošti Neupogen injekcijai?

Prieš švirkščiantis vaistą, reikia atlikti šiuos veiksmus (žr. diagramą 1 –5 dėžutės viduje):

1. Abiem rankom paimkite užlydytą adatą ir nulaužkite oranžinį gaubtelį, traukdami jį atgal. Išgirsite spragtelėjimą. Nuimkite oranžinį gaubtelį. NENUIMKITE plastmasinio adatos laikiklio (žr. 1 ir 2 diagramą).

2. Nuimkite pilką guminį gaubtelį nuo švirkšto (žr. 3 diagramą).

3. Uždėkite adatą su plastmasiniu laikikliu ant švirkšto (žr. 4 diagramą).

4. Nuimkite plastmasinį gaubtelį nuo adatos, laikydami oranžinį švirkšto galą. Stenkitės nepastumti švirkšto stūmoklio (žr. 4 diagramą).

5. Švirkštą nukreipę aukštyn, paspauskite stūmoklį, kad iš švirkšto pasišalintų visas oras. Dabar švirkštas paruoštas švirkštimui.

Kaip susišvirkšti Neupogen?

1. Dezinfekuokite odą spiritu suvilgytu tamponu ir nykščiu bei smiliumi, nespausdami, suimkite odos raukšlę.
2. Įbeskite visą adatą į odą maždaug 45°C kampu. Švelniai patraukite stūmoklį, kad įsitikintumėte, jog nepradūrėte kraujagyslės. Jei švikšte matote kraujo, ištraukite adatą ir įbeskite į kitą vietą.

Paveikslėlis kaip atlikti injekciją

3. Lėtai ir tolygiai sušvirkškite skystį, visą laiką laikydami suimtą odos raukšlę.
4. Sušvirkštę tirpalą, ištraukite adatą ir paleiskite odą. Nuvalykite odą švariu spiritu suvilgytu tamponu.
5. Įdėkite panaudotą švirkštą į specialią atliekų dėžutę.

Prisimintina

Daugelis žmonių gali išmokti patys susišvirkšti vaistą, bet jei jums iš tikrųjų sunku, nebijokite paprašykite pagalbos arba patarimo Jūsų gydyto arba slaugytojos.

Naudotų švirkštų sunaikinimas

- Nebedėkite gaubtelio ant naudoto švirkšto.
- Naudotus švirkštus sudėkite į nepraduriamą dėžutę.
- Sunaikinkite visą dėžutę taip, kaip jums pataria Jūsų gydytojas, slaugytoja arba farmacininkas.