Elistrel

Levonorgestrelis, 1500µg, tabletė

Vartojimas: vartoti per burną
Registratorius: ORIVAS, UAB, Lietuva
Receptinis: Nereceptinis

Sudedamosios medžiagos: Levonorgestrelis

1. Kas yra Elistrel ir kam jis vartojamas

Elistrel yra skubios pagalbos kontraceptikas, kurį galima vartoti per 72 valandas (t.y. per 3 paras) po lytinio akto, kurio metu kontraceptinės priemonės nebuvo naudotos arba naudota kontraceptinė priemonė nebuvo veiksminga.

Vartotinas šiais atvejais:

• lytinio akto metu nebuvo naudota kontraceptinė priemonė;
• jei kontraceptinė priemonė naudota netinkamai, pvz., jei prezervatyvas praplyšo, nusmuko, ar buvo naudojamas netinkamai, jei gimdos kaklelio gaubtuvėlis ar diafragma pakeitė padėtį, įplyšo, sulūžo ar buvo išimtas per anksti, nepavykus laiku nutraukti lytinį aktą (pvz., spermos pateko į makštį ar ant išorinių lyties organų).

Elistrel sudėtyje yra sintetinio hormono, veikliosios medžiagos, vadinamos levonorgestreliu. Suvartotas per 72 valandas po nesaugaus lytinio akto, jis 85 % atvejų apsaugo nuo nėštumo. Vaistas neapsaugos Jūsų nuo nėštumo kiekvienu atveju, bet bus tuo veiksmingesnis, kuo greičiau bus pavartotas po nesaugaus lytinio akto. Geriau išgerti vaistą per pirmąsias 12 valandų nei trečią parą.

Elistrel poveikis:

• slopina kiaušialąstės išsiskyrimą iš kiaušidės;
• apsaugoja nuo apvaisinimo, jei kiaušialąstė jau atsiskyrusi; arba
• slopina apvaisintos kiaušialąstės įsitvirtinimą gimdos gleivinėje.

Elistrel gali Jus apsaugoti nuo nėštumo tik tuomet, jei suvartosite jį per 72 valandas po nesaugaus lytinio akto. Vaistas neveikia, jei jau esate pastojusi. Jei pavartojusi Elistrel, pakartotinai turėsite lytinius santykius (taip pat ir to paties mėnesinių ciklo metu), tabletė bus mažiau veiksminga ir galite pastoti.

Ši tabletė skirta tik skubios pagalbos kontracepcijai, bet ne įprastai kontracepcijai, nes jos veiksmingumas yra mažesnis negu įprastinių kontraceptinių tablečių.

2. Kas žinotina prieš vartojant Elistrel

Elistrel vartoti negalima:

• jeigu yra alergija levonorgestreliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jei yra bet kuri iš žemiau išvardytų aplinkybių, pasitarkite su gydytoju, nes Elistrel, kaip skubios kontracepcijos priemonė gali Jums netikti.

• Jeigu esate nėščia arba manote, kad galbūt jau esate pastojusi. Vaistas neveiks, jei jau esate pastojusi. Jeigu Jūs ju estae pastojusi, Elistrel negali nutraukti nėštumo, nes Elistrel nėra „aborto tabletė“.

Jūs galite būti jau pastojusi, jeigu:

• mėnesinės vėluoja daugiau nei 5 dienas arba prasidėjusios jos yra ne tokios, kaip visada;
• po turėto nesaugaus lytinio akto praėjo daugiau negu 72 valandos ir per tą laiką neprasidėjo mėnesinės.

Vartoti Elistrel nepatariama, jeigu:

• sergate plonosios žarnos liga (pvz., Krono liga), dėl kurios pablogėja vaisto absorbcija;
• sergate sunkia kepenų liga;
• yra buvęs negimdinis nėštumas (vaisius vystėsi ne gimdoje);
• sirgote salpingitu (kiaušintakių uždegimu).

Buvęs negimdinis nėštumas ir buvusi kiaušintakių infekcija didina naujo negimdinio nėštumo pavojų.

Jei nerimaujate dėl lytiniu keliu plintančių ligų

Jei lytinio akto metu nenaudojamas prezervatyvas (arba jis plyšta ar nusmunka), galima užsikrėsti lytiniu keliu plintančia liga ar ŽIV.        

Šis vaistas neapsaugos Jūsų nuo lytiniu keliu plintančių ligų. Tai gali padaryti tik prezervatyvas. Jei dėl to nerimaujate, pasitarkite su gydytoju, vaistininku, slaugytoju arba kreipkitės į šeimos planavimo kliniką.

Kiti vaistai ir Elistrel

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kai kurie kartu vartojami vaistai gali mažinti Elistrel veiksmingumą:

• barbitūratai arba kiti vaistai epilepsijai gydyti (pvz., primidonas, fenitoinas ir karbamazepinas);
• vaistai tuberkuliozei gydyti (pvz., rifampicinas ir rifabutinas);
• vaistai ŽIV infekcijai gydyti (pvz., ritonaviras);
• vaistai grybelių sukeltoms ligoms gydyti (pvz., grizeofulvinas);
• vaistažolių preparatai, kurių sudėtyje yra paprastosios jonažolės (Hypericum perforatum);
• vaistas ciklosporinas (preparatas, veikiantis imuninę sistemą).

Jeigu jūs vartojate bent vieną iš aukščiau paminėtų vaistų, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Kaip dažnai galima vartoti Elistrel

Elistrel Jūs turėtumėte vartoti tik neatidėliotinu atveju ir ne kaip reguliarios kontracepcijos metodą. Jei Elistrel vartojate dažniau kaip vieną kartą per mėnesinių ciklą, jo veiksmingumas mažiau patikimas ir gali sutrikti mėnesinių ciklas.

Elistrel nėra toks veiksmingas kaip reguliariai vartojami kontraceptikai. Pasitarkite su gydytoju apie ilgalaikius kontracepcijos būdus, kurie veiksmingiau padės Jums išvengti nėštumo.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Nėštumas

Nevartokite šio vaisto, jeigu jau esate nėščia. Jei pavartojusi šio vaisto vis dėlto pastojote, būtinai kreipkitės į gydytoją. Nėra įrodymų, kad Elistrel, pavartotas taip, kaip nurodyta, pažeistų gimdoje besivystantį vaisių.

Tačiau gydytojas turi patikrinti, ar nėštumas nėra negimdinis (t. y. vaisius vystosi ne gimdoje). Tai ypač svarbu tuo atveju, jeigu išgėrusi Elistrel jaučiate stiprų pilvo skausmą arba Jums anksčiau yra buvęs negimdinis nėštumas, buvo atlikta kiaušintakių operacija arba sirgote mažojo dubens organų uždegimu.

Žindymo laikotarpis

Labai nedaug veikliosios šio vaisto medžiagos patenka į motinos pieną. Nemanoma, kad tai kenkia kūdikiui. Tačiau jei nerimaujate, galite išgerti tabletę iškart po žindymo ir po to nutraukite krūtyse per 6 valandas po Elistrel pavartojimo atsiradusį pieną ir išpilkite jį. Taip sumažės veikliosios medžiagos kiekis, galintis su pienu patekti į kūdikio organizmą.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Elistrel neturėtų trikdyti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus. Tačiau, jei jaučiate nuovargį ar svaigulį, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.

Elistrel sudėtyje yra laktozės

Jei netoleruojate pieno cukraus (laktozės), turėkite omenyje, kad kiekvienoje Elistrel tabletėje yra 43,3 mg laktozės monohidrato. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

3. Kaip vartoti Elistrel

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

• Po nesaugaus lytinio akto išgerkite tabletę kaip galima greičiau, geriausia per 12 valandų, bet ne vėliau kaip per 72 valandas (t.y. per 3 paras). Jeigu nesate nėščia arba nemanote, jog galbūt esate nėščia, Elistrel galite vartoti bet kurią ciklo dieną. Tabletę nurykite nekramtytą, užsigerkite vandeniu. Nevėluokite išgerti tabletę. Ji bus tuo veiksmingesnė, kuo greičiau ją išgersite po nesaugaus lytinio akto.
• Jei pamiršote pavartojate nuolatinį kontracepcijos metodą, pvz., reguliariai geriamus kontraceptikus, jų vartojimą galima tęsti įprasta tvarka.

Jei pavartojusi Elistrel pakartotinai turėsite lytinius santykius (taip pat ir to paties mėnesinių ciklo metu), tabletė nebeveiks ir galite pastoti.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Šio vaisto nerekomenduojama vartoti vaikams. Jis yra skirtas tik tik moterims, kurioms jau prasidėjo mėnesinės. Turima labai mažai duomenų apie vaisto vartojimą jaunesnėms nei 16 metų moterims.

Ką daryti, ji vemiate

Jei išgėrusi tabletę per tris valandas imate vemti, reikia išgerti dar vieną tabletę.

Išgėrus Elistrel

Pavartojus Elistrel, to paties mėnesinių ciklo laikotarpiu kitų lytinių santykių metu būtina naudoti prezervatyvą arba diafragmą ir spermicidus tuo atveju, jei reguliariai nevartojate sudėtinių geriamųjų kontraceptikų, nes per tą patį mėnesinių ciklą pakartotinio nesaugaus lytinio akto metu Elistrel nebeveikia.

Praėjus maždaug trims savaitėms po Elistrel vartojimo, patartina apsilankyti pas gydytoją ir pasitikrinti, ar Elistrel buvo veiksmingas. Jei mėnesinės vėluoja daugiau kaip 5 dienas arba kraujavimas jų metu neįprastai silpnas ar gausus, turėtumėte kaip galima greičiau kreiptis į gydytoją. Jei pavartojusi šio vaisto vis dėlto pastojote, labai svarbu, kad Jus apžiūrėtų gydytojas.

Pasitarkite su gydytoju apie ilgalaikius kontracepcijos būdus, kurie veiksmingiau padės Jums išvengti nėštumo.

Jei toliau vartojant geriamuosius kontraceptikus laiku neprasideda mėnesinės, apsilankykite pas gydytoją ir pasitikrinkite, ar nesate pastojusi.

Jūsų mėnesinių ciklas po Elistrel pavartojimo

Po Elistrel pavartojimo paprastai mėnesinės nepakinta ir prasideda įprastiniu laiku. Tačiau kai kurioms moterims jos prasideda keliomis dienomis ankščiau arba vėliau. Jei Jums mėnesinės prasidėjo 5 dienomis vėliau, nei tikėjotės, arba prasideda įprastiniu laiku, tačiau būna nenormalios, arba jeigu manote, jog pastojote, atlikdama nėštumo testą pasitikrinkite, ar nesate nėščia.

Ką daryti pavartojus per didelę Elistrel dozę?

Nors neturima duomenų, kad vienu metu išgėrus per daug tablečių atsirastų sunkių žalingų poveikių, gali atsirasti pykinimas, net vėmimas, kraujavimas iš makšties. Turite pasitarti su vaistininku, gydytoju, slaugytoju ar šeimos planavimo klinikos specialistu, ypač jeigu vėmėte, nes tokiu atveju tabletės poveikis gali būti nepakankamas.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Galimi šalutiniai poveikiai suskirstyti pagal pasireiškimo dažnumą:

Labai dažni šalutiniai poveikiai (pasireiškia daugiau nei 1 iš 10 vartojusiųjų):

• Pykinimas
• Nereguliarus pakraujavimas iki prasidedant mėnesinėms
• Skausmas pilvo apačioje
• Nuovargis
• Galvos skausmas

Dažni šalutiniai poveikiai (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 vartojusiųjų):

• Vėmimas. Jeigu vemiate, skaitykite skyrių „Ką daryti, ji vemiate“.
• Gali pakisti mėnesinių ciklas. Daugumai moterų mėnesinės nepakinta ir prasideda įprastiniu laiku, tačiau kai kurioms moterims jos prasideda keliomis dienomis ankščiau arba vėliau. Iki kitų mėnesinių taip pat gali atsirasti nereguliarus kraujavimas ar tepių išskyrų. Jeigu mėnesinės vėluoja daugiau negu 5 dienas arba kraujavimas jų metu buvo neįprastai silpnas ar gausus, turėtumėte kaip galima greičiau kreiptis į gydytoją.
• Išgėrus šio vaisto gali atsirasti krūtų jautrumas, viduriavimas, svaigulio pojūtis.

Labai reti šalutiniai poveikiai (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 000 vartojusiųjų):

• Bėrimas, dilgėlinė, niežėjimas, veido tinimas, dubens skausmas, skausmingos mėnesinės.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti Elistrel

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

Elistrel sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra levonorgestrelis. Kiekvienoje tabletėje yra 1500 mikrogramų levonorgestrelio.
• Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, laktozė monohidratas, poloksameras 188, kroskarmeliozės natrio druska ir magnio stearatas.

Elistrel išvaizda ir kiekis pakuotėje

Kiekvienoje pakuotėje yra vienam gydymo kursui skirta viena apvali, balta tabletė, maždaug 6 mm skersmens, vienoje pusėje yra įspaudas “C”, kitoje – “1“.